Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aripiprazol Kettős terápiaként alkalmazzák krónikus stabil skizofréniában vagy skizoaffektív rendellenességben szenvedő betegek kezelésében.

2013. november 7. frissítette: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, 16 hetes vizsgálat az aripiprazolról, amelyet kettős terápiaként alkalmaztak krónikus stabil skizofréniában vagy skizoaffektív rendellenességben szenvedő betegek kezelésében, amely nem megfelelő választ igazolt a kvetiapin vagy risperidon monoterápiára.

Multicentrikus, kettős vak, 16 hetes vizsgálat az atípusos antipszichotikumok aripiprazollal történő fokozására olyan skizofréniás betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően az antipszichotikus kezelésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

323

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72201
        • K & S Professional Research Services, LLC
    • California
      • Cerritos, California, Egyesült Államok, 90703
        • Comprehensive NeuroScience, Inc.
      • Costa Mesa, California, Egyesült Államok, 92626
        • ATP Clinical Research, Inc.
      • Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92845
        • Collaborative Neuroscience Network, Inc.
      • Granada Hills, California, Egyesült Államok, 91344
        • San Fernando Mental Health Center
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • UCI Medical Center
      • Paramount, California, Egyesült Államok, 90723
        • California Clinical Trials Medical Group
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • California Clinical Trials
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92126
        • California Neuropsychopharmacology Clinical Research Inst.
      • Sherman Oaks, California, Egyesült Államok, 91403
        • Schuster Medical Research Institute
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
      • Upland, California, Egyesült Államok, 91786
        • Pacific Clinical Research Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • Institute of Living
    • Florida
      • North Miami, Florida, Egyesült Államok, 33161
        • Behavioral Clinical Research, Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
        • Uptown Research Institute, LLC
      • Hoffman Estates, Illinois, Egyesült Államok, 60194
        • Alexian Center For Psychiatric Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
        • LSU Health Sciences Center
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71104
        • J. Gary Booker, Md
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21285
        • Sheppard Pratt Health System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • North Suffolk Mental Health Association
      • Taunton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02780
        • Community Counseling Of Bristol County, Inc. (Ccbc)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • University of Minnesota
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Egyesült Államok, 39232
        • Precise Research Centers
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Egyesült Államok, 08021
        • CRI Worldwide, LLC
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Egyesült Államok, 11516
        • Neurobehavioral Research, Inc.
      • Elmsford, New York, Egyesült Államok, 10523
        • Advanced Bio-Behavioral Sciences
      • Glen Oaks, New York, Egyesült Államok, 11004
        • The Zucker Hillside Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14623
        • Strong Ties Community Support Program
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10305
        • Behavioral Medical Research Of Staten Island
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Health System
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44113
        • Saroj B. Brar, M.D., Inc.
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45408
        • Midwest Clinical Research Center
    • Pennsylvania
      • Coatesville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19320
        • Department of Veterans Affairs Medical Center
      • Media, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19063
        • Suburban Research Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19131
        • Belmont Center For Comprehensive Treatment
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19149
        • CRI Worldwide, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Va Medical Center (116a)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77057
        • Medlabs Research Of Houston, Inc.
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98493
        • VA Puget Sound Health Care System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnózisa esetén
  • Stabil tünetek és a kvetiapin vagy risperidon adagja

Kizárási kritériumok:

  • Első diagnózis az elmúlt évben
  • Jelentős az öngyilkosság kockázata, vagy megfelel a DSM-IV-TR kábítószer-használat kritériumainak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Quetiapin vagy Risperidon + Aripiprazol
Drog: Quetiapin vagy Risperidon + Aripiprazol
Tabletta, Orális, Quetiapin 400-800 mg/nap vagy Risperidon (4-8 mg/nap) + Aripiprazol 2-15 mg/nap, Rugalmas, 16 hét.
Más nevek:
  • Abilify
Placebo Comparator: Quetiapin vagy Risperidon + placebo
Drog: Quetiapin vagy Risperidon + placebo
Tabletta, Orális, Quetiapin 400-800 mg/nap vagy Risperidon (4-8 mg/nap) + Placebo, Rugalmas, 16 hét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje az aripiprazol atípusos antipszichotikus kezeléshez való hozzáadásának hatékonyságát a pozitív és negatív tünetek skála (PANSS) pontszámával a végponton
Időkeret: (16. hét) vagy a leállítás időpontjában
(16. hét) vagy a leállítás időpontjában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hatásosság értékelése a betegség tüneteinek súlyosságában bekövetkezett változások alapján, a klinikai globális benyomások súlyosságával (CGI-S) mérve.
Időkeret: végponton (16. hét)
végponton (16. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Együttműködők

Otsuka America Pharmaceutical

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 12.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CN138-397 ST

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Quetiapin vagy Risperidon + Aripiprazol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel