Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aripiprazol Anvendes som dobbeltterapi til behandling af patienter med kronisk stabil skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.

7. november 2013 opdateret af: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, 16 ugers undersøgelse af aripiprazol brugt som dobbeltterapi til behandling af patienter med kronisk stabil skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, der viser en utilstrækkelig respons på quetiapin eller risperidon monoterapi.

Et multicenter, dobbeltblindt 16 ugers studie om forstærkning af atypisk antipsykotisk middel med Aripiprazol hos patienter med skizofreni med utilstrækkelig respons på antipsykotisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

323

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72201
        • K & S Professional Research Services, LLC
    • California
      • Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
        • Comprehensive NeuroScience, Inc.
      • Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92626
        • ATP Clinical Research, Inc.
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92845
        • Collaborative Neuroscience Network, Inc.
      • Granada Hills, California, Forenede Stater, 91344
        • San Fernando Mental Health Center
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UCI Medical Center
      • Paramount, California, Forenede Stater, 90723
        • California Clinical Trials Medical Group
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • California Clinical Trials
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92126
        • California Neuropsychopharmacology Clinical Research Inst.
      • Sherman Oaks, California, Forenede Stater, 91403
        • Schuster Medical Research Institute
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Pacific Clinical Research Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Institute of Living
    • Florida
      • North Miami, Florida, Forenede Stater, 33161
        • Behavioral Clinical Research, Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Uptown Research Institute, LLC
      • Hoffman Estates, Illinois, Forenede Stater, 60194
        • Alexian Center For Psychiatric Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • LSU Health Sciences Center
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71104
        • J. Gary Booker, Md
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21285
        • Sheppard Pratt Health System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • North Suffolk Mental Health Association
      • Taunton, Massachusetts, Forenede Stater, 02780
        • Community Counseling Of Bristol County, Inc. (Ccbc)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • University of Minnesota
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Forenede Stater, 39232
        • Precise Research Centers
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Forenede Stater, 08021
        • CRI Worldwide, LLC
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Forenede Stater, 11516
        • Neurobehavioral Research, Inc.
      • Elmsford, New York, Forenede Stater, 10523
        • Advanced Bio-Behavioral Sciences
      • Glen Oaks, New York, Forenede Stater, 11004
        • The Zucker Hillside Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
        • Strong Ties Community Support Program
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
        • Behavioral Medical Research Of Staten Island
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Health System
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44113
        • Saroj B. Brar, M.D., Inc.
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45408
        • Midwest Clinical Research Center
    • Pennsylvania
      • Coatesville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19320
        • Department of Veterans Affairs Medical Center
      • Media, Pennsylvania, Forenede Stater, 19063
        • Suburban Research Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19131
        • Belmont Center For Comprehensive Treatment
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19149
        • CRI Worldwide, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Va Medical Center (116a)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77057
        • Medlabs Research Of Houston, Inc.
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98493
        • VA Puget Sound Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med diagnosen kronisk skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • Stabile symptomer og dosis af Quetiapin eller Risperidon

Ekskluderingskriterier:

  • Første diagnose i det seneste år
  • Betydelig risiko for selvmord eller opfylde DSM-IV-TR kriterier for stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Quetiapin eller Risperidon + Aripiprazol
Medicin: Quetiapin eller Risperidon + Aripiprazol
Tabletter, Oral, Quetiapin 400-800 mg/dag eller Risperidon (4-8 mg/dag) + Aripiprazol 2-15 mg/dag, Fleksibel, 16 uger.
Andre navne:
  • Abilify
Placebo komparator: Quetiapin eller Risperidon + placebo
Medicin: Quetiapin eller Risperidon + placebo
Tabletter, Oral, Quetiapin 400-800 mg/dag eller Risperidon (4-8 mg/dag) + Placebo, Fleksibel, 16 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer effektiviteten af ​​at tilføje Aripiprazol til atypisk antipsykotisk behandling via Positive og Negative Symptoms Scale (PANSS) score ved endepunktet
Tidsramme: (Uge 16) eller på tidspunktet for seponering
(Uge 16) eller på tidspunktet for seponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder effektivitet i henhold til ændringer i sværhedsgraden af ​​sygdomssymptomer målt ved Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S)
Tidsramme: ved slutpunkt (uge 16)
ved slutpunkt (uge 16)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Samarbejdspartnere

Otsuka America Pharmaceutical

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2006

Først opslået (Skøn)

15. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2013

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CN138-397 ST

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Quetiapin eller Risperidon + Aripiprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner