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阿立哌唑用作治疗慢性稳定型精神分裂症或分裂情感障碍患者的双重疗法。

2013年11月7日 更新者：Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、为期 16 周的阿立哌唑研究，作为双重疗法治疗慢性稳定型精神分裂症或分裂情感障碍，显示对喹硫平或利培酮单一疗法反应不足。

一项为期 16 周的多中心、双盲研究，研究抗精神病药物治疗反应不足的精神分裂症患者使用阿立哌唑增强非典型抗精神病药物的作用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

323

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72201
        • K & S Professional Research Services, LLC
    • California
      • Cerritos、California、美国、90703
        • Comprehensive NeuroScience, Inc.
      • Costa Mesa、California、美国、92626
        • ATP Clinical Research, Inc.
      • Garden Grove、California、美国、92845
        • Collaborative Neuroscience Network, Inc.
      • Granada Hills、California、美国、91344
        • San Fernando Mental Health Center
      • Orange、California、美国、92868
        • UCI Medical Center
      • Paramount、California、美国、90723
        • California Clinical Trials Medical Group
      • San Diego、California、美国、92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego、California、美国、92123
        • California Clinical Trials
      • San Diego、California、美国、92126
        • California Neuropsychopharmacology Clinical Research Inst.
      • Sherman Oaks、California、美国、91403
        • Schuster Medical Research Institute
      • Stanford、California、美国、94305
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
      • Upland、California、美国、91786
        • Pacific Clinical Research Medical Group
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • Institute of Living
    • Florida
      • North Miami、Florida、美国、33161
        • Behavioral Clinical Research, Inc
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60640
        • Uptown Research Institute, LLC
      • Hoffman Estates、Illinois、美国、60194
        • Alexian Center For Psychiatric Research
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、美国、71103
        • LSU Health Sciences Center
      • Shreveport、Louisiana、美国、71104
        • J. Gary Booker, Md
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21285
        • Sheppard Pratt Health System
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • North Suffolk Mental Health Association
      • Taunton、Massachusetts、美国、02780
        • Community Counseling Of Bristol County, Inc. (Ccbc)
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • University of Minnesota
    • Mississippi
      • Flowood、Mississippi、美国、39232
        • Precise Research Centers
    • New Jersey
      • Clementon、New Jersey、美国、08021
        • CRI Worldwide, LLC
    • New York
      • Cedarhurst、New York、美国、11516
        • Neurobehavioral Research, Inc.
      • Elmsford、New York、美国、10523
        • Advanced Bio-Behavioral Sciences
      • Glen Oaks、New York、美国、11004
        • The Zucker Hillside Hospital
      • New York、New York、美国、10032
        • New York State Psychiatric Institute
      • New York、New York、美国、10035
        • Manhattan Psychiatric Center
      • Rochester、New York、美国、14623
        • Strong Ties Community Support Program
      • Staten Island、New York、美国、10312
        • Richmond Behavioral Associates
      • Staten Island、New York、美国、10305
        • Behavioral Medical Research Of Staten Island
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Health System
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44113
        • Saroj B. Brar, M.D., Inc.
      • Dayton、Ohio、美国、45408
        • Midwest Clinical Research Center
    • Pennsylvania
      • Coatesville、Pennsylvania、美国、19320
        • Department of Veterans Affairs Medical Center
      • Media、Pennsylvania、美国、19063
        • Suburban Research Associates
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19131
        • Belmont Center For Comprehensive Treatment
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19149
        • CRI Worldwide, LLC
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Va Medical Center (116a)
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77057
        • Medlabs Research Of Houston, Inc.
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Washington
      • Tacoma、Washington、美国、98493
        • VA Puget Sound Health Care System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 诊断为慢性精神分裂症或分裂情感障碍的患者
  • 喹硫平或利培酮的稳定症状和剂量

排除标准：

  • 过去一年的首次诊断
  • 有重大自杀风险或符合药物滥用的 DSM-IV-TR 标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：喹硫平或利培酮+阿立哌唑
药品：喹硫平或利培酮+阿立哌唑
片剂，口服，喹硫平 400-800 毫克/天或利培酮（4-8 毫克/天）+ 阿立哌唑 2-15 毫克/天，灵活，16 周。
其他名称：
  • 能力化
安慰剂比较：喹硫平或利培酮 + 安慰剂
药品：喹硫平或利培酮 + 安慰剂
片剂，口服，喹硫平 400-800 毫克/天或利培酮（4-8 毫克/天）+ 安慰剂，灵活，16 周。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过端点的阳性和阴性症状量表 (PANSS) 评分评估将阿立哌唑加入非典型抗精神病药物治疗的疗效
大体时间：（第 16 周）或停药时
（第 16 周）或停药时

次要结果测量

结果测量
大体时间
根据临床总体印象-严重程度 (CGI-S) 衡量的疾病症状严重程度的变化评估疗效
大体时间：在终点（第 16 周）
在终点（第 16 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

合作者

Otsuka America Pharmaceutical

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年7月1日

初级完成 (实际的)

2007年10月1日

研究完成 (实际的)

2007年10月1日

研究注册日期

首次提交

2006年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2006年5月12日

首次发布 (估计)

2006年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月7日

最后验证

2011年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CN138-397 ST

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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