만성 안정형 정신분열증 또는 분열정동장애 환자의 치료에서 이중 요법으로 사용되는 아리피프라졸.
2013년 11월 7일 업데이트: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Quetiapine 또는 Risperidone 단일 요법에 대한 부적절한 반응을 보이는 만성 안정형 정신분열증 또는 분열정동 장애 환자의 치료에서 이중 요법으로 사용되는 Aripiprazole에 대한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 16주 연구.
항정신병 치료에 반응이 불충분한 정신분열병 환자에서 아리피프라졸을 사용한 비정형 항정신병 약물의 증강에 관한 다기관, 이중맹검 16주 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
323
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72201
- K & S Professional Research Services, LLC
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California
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Cerritos, California, 미국, 90703
- Comprehensive NeuroScience, Inc.
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Costa Mesa, California, 미국, 92626
- ATP Clinical Research, Inc.
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Garden Grove, California, 미국, 92845
- Collaborative Neuroscience Network, Inc.
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Granada Hills, California, 미국, 91344
- San Fernando Mental Health Center
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Orange, California, 미국, 92868
- UCI Medical Center
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Paramount, California, 미국, 90723
- California Clinical Trials Medical Group
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San Diego, California, 미국, 92123
- Sharp Mesa Vista Hospital
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San Diego, California, 미국, 92123
- California Clinical Trials
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San Diego, California, 미국, 92126
- California Neuropsychopharmacology Clinical Research Inst.
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Sherman Oaks, California, 미국, 91403
- Schuster Medical Research Institute
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Stanford, California, 미국, 94305
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
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Upland, California, 미국, 91786
- Pacific Clinical Research Medical Group
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80220
- University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Institute of Living
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Florida
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North Miami, Florida, 미국, 33161
- Behavioral Clinical Research, Inc
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Uptown Research Institute, LLC
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Hoffman Estates, Illinois, 미국, 60194
- Alexian Center For Psychiatric Research
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University School of Medicine
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- LSU Health Sciences Center
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71104
- J. Gary Booker, Md
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21285
- Sheppard Pratt Health System
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- North Suffolk Mental Health Association
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Taunton, Massachusetts, 미국, 02780
- Community Counseling Of Bristol County, Inc. (Ccbc)
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- University of Minnesota
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Mississippi
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Flowood, Mississippi, 미국, 39232
- Precise Research Centers
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New Jersey
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Clementon, New Jersey, 미국, 08021
- CRI Worldwide, LLC
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New York
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Cedarhurst, New York, 미국, 11516
- Neurobehavioral Research, Inc.
-
Elmsford, New York, 미국, 10523
- Advanced Bio-Behavioral Sciences
-
Glen Oaks, New York, 미국, 11004
- The Zucker Hillside Hospital
-
New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
New York, New York, 미국, 10035
- Manhattan Psychiatric Center
-
Rochester, New York, 미국, 14623
- Strong Ties Community Support Program
-
Staten Island, New York, 미국, 10312
- Richmond Behavioral Associates
-
Staten Island, New York, 미국, 10305
- Behavioral Medical Research Of Staten Island
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Health System
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-
Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44113
- Saroj B. Brar, M.D., Inc.
-
Dayton, Ohio, 미국, 45408
- Midwest Clinical Research Center
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-
Pennsylvania
-
Coatesville, Pennsylvania, 미국, 19320
- Department of Veterans Affairs Medical Center
-
Media, Pennsylvania, 미국, 19063
- Suburban Research Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19131
- Belmont Center For Comprehensive Treatment
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19149
- CRI Worldwide, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Va Medical Center (116a)
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77057
- Medlabs Research Of Houston, Inc.
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98493
- VA Puget Sound Health Care System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 정신분열증 또는 분열정동장애 진단을 받은 환자
- Quetiapine 또는 Risperidone의 안정적인 증상 및 용량
제외 기준:
- 지난해 첫 진단
- 심각한 자살 위험 또는 물질 남용에 대한 DSM-IV-TR 기준 충족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 퀘티아핀 또는 리스페리돈 + 아리피프라졸
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정제, 경구, Quetiapine 400-800mg/일 또는 Risperidone(4-8mg/일) + Aripiprazole 2-15mg/일, 유연성, 16주.
다른 이름들:
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위약 비교기: 퀘티아핀 또는 리스페리돈 + 위약
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정제, 경구, Quetiapine 400-800mg/일 또는 Risperidone(4-8mg/일) + 위약, 유연성, 16주.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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종점에서 양성 및 음성 증상 척도(PANSS) 점수를 통해 비정형 항정신병 치료에 아리피프라졸을 추가하는 효능을 평가합니다.
기간: (16주차) 또는 중단 시
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(16주차) 또는 중단 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CGI-S(Clinical Global Impressions-Severity)로 측정한 질병 증상의 중증도 변화에 따른 효능 평가
기간: 종점에서(16주차)
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종점에서(16주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CN138-397 ST
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