天然痘ワクチン接種に対する免疫反応

この研究では、人々の免疫系が、天然痘を防ぐために使用される標準的なワクチンであるワクシニア ウイルスの接種にどのように反応するか、およびこれらの反応がワクチン接種後に発症する症状とどのように相関するかを調べます。

雇用の一環として天然痘の予防接種を受ける予定の 18 歳以上の人 (例: 研究所の作業員、医療従事者、または緊急対応作業員) は、この研究の対象となる可能性があります。 彼らは以前に予防接種を受けているかもしれないし、受けていないかもしれません。 さらに、研究開始の少なくとも 6 か月前に天然痘の予防接種を受けた個人は、対照被験者として参加することができます。 すべての候補者は、簡単な病歴と身体検査でスクリーニングされます。

以下の予防接種カテゴリーの参加者は、グループごとに説明されている手順を受けます。

ワクチン接種者 頻繁なフォローアップ

参加者は、2〜3日ごとにNIH臨床センターに来て、2週間で合計7回訪問します。 ワクチン接種の日から始まる各訪問で、彼らは次の手順を実行します。

• 簡単な皮膚検査、場合によっては皮膚病変の写真付き。
• ワクシニアウイルス培養用の喉と皮膚のスワブ。
• 採血（ティースプーン8杯程度）。

追加の血液サンプルは、ワクチン接種後 1 か月とワクチン接種後 1 年以内に再度採取されます。 血液は、ワクチンに対する免疫反応、免疫反応の違いに影響を与える可能性のある遺伝子の違い、およびワクシニアウイルスの存在について分析されます。

参加者は、ワクチン接種後 3 週間、毎日日記カードに記入して症状を記録します。 持続性または新しい皮膚病変など、2週間以上続く症状を発症した人は、追加の皮膚検査と血液検査のためにクリニックに戻ります. ワクチンの副作用を発症した人は、ワクシニアウイルスの尿培養を行っている可能性があります。

ワクチン接種者 まれなフォローアップ

参加者は、ワクチン接種当日、ワクチン接種後 4 週間、ワクチン接種後 1 年以内に血液検査のために NIH 臨床センターに来ます。 毎回、小さじ6杯の採血を行います。 このグループには、研究に参加してから8か月以内にワクチン接種を受け、現在はワクチンを受けていないが、血液サンプルが入手できない個人も含まれます。

研究に参加する少なくとも6か月前にワクチン接種を受けた対照群

参加者は、2週間から3日ごとに血液検査のためにNIH臨床センターに来て、最初の採血から1か月後、最初の採血から1年以内に再度検査を受けます。 毎回、小さじ8杯程度の採血を行います。