Risposte immunitarie alla vaccinazione contro il vaiolo

Questo studio esaminerà come il sistema immunitario delle persone risponde all'inoculazione con il virus del vaccinia, il vaccino standard utilizzato per proteggere dal vaiolo, e come queste risposte si correlano con i sintomi che sviluppano dopo aver ricevuto il vaccino.

Le persone di età pari o superiore a 18 anni che sono programmate per ricevere la vaccinazione contro il vaiolo come parte di routine del loro impiego (ad esempio, lavoratore di laboratorio, operatore sanitario o addetto alla risposta alle emergenze) possono essere ammissibili per questo studio. Potrebbero o meno essere stati vaccinati in precedenza. Inoltre, le persone che sono state vaccinate contro il vaiolo almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio possono partecipare come soggetti di controllo. Tutti i candidati saranno selezionati con una breve storia medica e un esame fisico.

I partecipanti alle seguenti categorie di vaccinazione saranno sottoposti alle procedure descritte per il loro gruppo:

Follow-up frequente del destinatario del vaccino

I partecipanti verranno al Centro clinico NIH ogni 2 o 3 giorni per un totale di 7 visite in un periodo di 2 settimane. Ad ogni visita, a partire dal giorno della vaccinazione, avranno le seguenti procedure:

• Breve esame cutaneo, possibilmente con fotografie di lesioni cutanee;
• Tamponi faringei e cutanei per la coltura del virus vaccinico;
• Prelievo di sangue (circa 8 cucchiaini).

Ulteriori campioni di sangue verranno raccolti 1 mese dopo la vaccinazione e di nuovo entro un anno dalla vaccinazione. Il sangue sarà analizzato per la risposta immunitaria al vaccino, le differenze genetiche che potrebbero influenzare le differenze nella risposta immunitaria e la presenza del virus vaccinico.

I partecipanti compileranno una scheda diario ogni giorno per 3 settimane dopo la vaccinazione per registrare eventuali sintomi. Gli individui che sviluppano sintomi che durano più di 2 settimane, come lesioni cutanee persistenti o nuove, torneranno in clinica per ulteriori esami cutanei e analisi del sangue. Gli individui che sviluppano effetti collaterali del vaccino possono avere un'urinocoltura per il virus vaccinico.

Follow-up infrequente del destinatario del vaccino

I partecipanti verranno al Centro clinico NIH per gli esami del sangue il giorno della vaccinazione, 4 settimane dopo la vaccinazione e ancora una volta entro un anno dalla vaccinazione. Ad ogni visita verranno prelevati 6 cucchiaini di sangue. Questo gruppo includerà anche individui che sono stati vaccinati entro 8 mesi dall'ingresso nello studio e non stanno attualmente ricevendo il vaccino, ma per i quali non sono disponibili campioni di sangue.

Gruppo di controllo vaccinato almeno 6 mesi prima di entrare nello studio

I partecipanti verranno al Centro clinico NIH per esami del sangue ogni 2 o 3 giorni per 2 settimane, quindi a 1 mese dopo il primo prelievo di sangue e di nuovo entro un anno dal primo prelievo di sangue. Ad ogni visita verranno prelevati circa 8 cucchiaini di sangue.