Immunreaktionen auf die Pockenimpfung

Diese Studie wird untersuchen, wie das Immunsystem von Menschen auf die Impfung mit dem Vacciniavirus, dem Standardimpfstoff, der zum Schutz vor Pocken verwendet wird, reagiert und wie diese Reaktionen mit den Symptomen korrelieren, die sie nach Erhalt des Impfstoffs entwickeln.

Personen ab 18 Jahren, die im Rahmen ihrer Beschäftigung planmäßig gegen Pocken geimpft werden sollen (z. B. Labormitarbeiter, Mitarbeiter des Gesundheitswesens oder Notfallhelfer), können an dieser Studie teilnehmen. Sie können zuvor geimpft worden sein oder auch nicht. Zusätzlich können Personen als Kontrollpersonen teilnehmen, die mindestens 6 Monate vor Beginn der Studie gegen Pocken geimpft wurden. Alle Kandidaten werden mit einer kurzen Anamnese und einer körperlichen Untersuchung untersucht.

Teilnehmer der folgenden Impfkategorien werden den für ihre Gruppe beschriebenen Verfahren unterzogen:

Häufige Nachsorge des Impfstoffempfängers

Die Teilnehmer kommen alle 2 bis 3 Tage für insgesamt 7 Besuche über einen Zeitraum von 2 Wochen in das NIH Clinical Center. Bei jedem Besuch ab dem Tag der Impfung werden sie die folgenden Verfahren durchlaufen:

• Kurze Hautuntersuchung, evtl. mit Fotos von Hautläsionen;
• Rachen- und Hautabstriche für die Kultur von Vacciniaviren;
• Blutentnahme (ca. 8 Teelöffel).

Zusätzliche Blutproben werden 1 Monat nach der Impfung und erneut innerhalb eines Jahres nach der Impfung entnommen. Das Blut wird auf die Immunantwort auf den Impfstoff, genetische Unterschiede, die Unterschiede in der Immunantwort beeinflussen könnten, und das Vorhandensein des Vacciniavirus analysiert.

Die Teilnehmer füllen jeden Tag für 3 Wochen nach der Impfung eine Tagebuchkarte aus, um alle Symptome zu dokumentieren. Personen, die Symptome entwickeln, die länger als 2 Wochen anhalten, wie z. B. anhaltende oder neue Hautläsionen, werden für zusätzliche Hautuntersuchungen und Bluttests in die Klinik zurückkehren. Bei Personen, bei denen Nebenwirkungen des Impfstoffs auftreten, kann eine Urinkultur für das Vacciniavirus angelegt werden.

Impfempfänger Seltene Nachsorge

Die Teilnehmer kommen am Tag der Impfung, 4 Wochen nach der Impfung und noch einmal innerhalb eines Jahres nach der Impfung zu Blutuntersuchungen in das NIH Clinical Center. Bei jedem Besuch werden 6 Teelöffel Blut abgenommen. Zu dieser Gruppe gehören auch Personen, die innerhalb von 8 Monaten nach Eintritt in die Studie geimpft wurden und derzeit keinen Impfstoff erhalten, für die jedoch keine Blutproben verfügbar sind.

Kontrollgruppe mindestens 6 Monate vor Eintritt in die Studie geimpft

Die Teilnehmer kommen 2 Wochen lang alle 2 bis 3 Tage zu Blutuntersuchungen in das NIH Clinical Center, dann 1 Monat nach der ersten Blutentnahme und erneut innerhalb eines Jahres nach der ersten Blutentnahme. Bei jedem Besuch werden etwa 8 Teelöffel Blut abgenommen.