Odpowiedzi immunologiczne na szczepienie przeciwko ospie

Badanie to zbada, w jaki sposób układ odpornościowy ludzi reaguje na szczepienie wirusem krowianki, standardową szczepionką stosowaną do ochrony przed ospą prawdziwą, oraz w jaki sposób te odpowiedzi korelują z objawami, które rozwijają się po otrzymaniu szczepionki.

Osoby w wieku 18 lat i starsze, które mają otrzymać szczepienie przeciwko ospie jako rutynową część ich zatrudnienia (np. Mogą być wcześniej szczepione lub nie. Ponadto osoby, które były szczepione przeciwko ospie co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania, mogą uczestniczyć jako osoby kontrolne. Wszyscy kandydaci zostaną przebadani z krótką historią medyczną i badaniem fizykalnym.

Uczestnicy w następujących kategoriach szczepień zostaną poddani procedurom opisanym dla ich grupy:

Częsta obserwacja biorcy szczepionki

Uczestnicy będą przychodzić do Centrum Klinicznego NIH co 2 do 3 dni na łącznie 7 wizyt w okresie 2 tygodni. Na każdej wizycie, począwszy od dnia szczepienia, będą mieli następujące procedury:

• Krótkie badanie skóry, ewentualnie ze zdjęciami zmian skórnych;
• Wymazy z gardła i skóry do hodowli wirusa krowianki;
• Pobieranie krwi (około 8 łyżeczek).

Dodatkowe próbki krwi zostaną pobrane 1 miesiąc po szczepieniu i ponownie w ciągu roku po szczepieniu. Krew zostanie przeanalizowana pod kątem odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę, różnic genetycznych, które mogą wpływać na różnice w odpowiedzi immunologicznej, oraz obecności wirusa krowianki.

Uczestnicy będą codziennie wypełniać dzienniczek przez 3 tygodnie po szczepieniu, aby odnotowywać wszelkie objawy. Osoby, u których wystąpią objawy trwające dłużej niż 2 tygodnie, takie jak uporczywe lub nowe zmiany skórne, wrócą do kliniki na dodatkowe badania skóry i badania krwi. Osoby, u których wystąpią skutki uboczne szczepionki, mogą mieć posiew moczu na obecność wirusa krowianki.

Nieczęsta obserwacja biorcy szczepionki

Uczestnicy przyjdą do Centrum Klinicznego NIH na badania krwi w dniu szczepienia, 4 tygodnie po szczepieniu i ponownie w ciągu roku po szczepieniu. Podczas każdej wizyty zostanie pobrane 6 łyżeczek krwi. Ta grupa będzie również obejmować osoby, które zostały zaszczepione w ciągu 8 miesięcy od włączenia do badania i nie otrzymują obecnie szczepionki, ale od których próbki krwi nie są dostępne.

Grupa kontrolna szczepiona co najmniej 6 miesięcy przed wejściem do badania

Uczestnicy będą przychodzić do Centrum Klinicznego NIH na badania krwi co 2 do 3 dni przez 2 tygodnie, następnie po 1 miesiącu od pierwszego pobrania krwi i ponownie w ciągu roku od pierwszego pobrania krwi. Podczas każdej wizyty zostanie pobranych około 8 łyżeczek krwi.