Immunrespons på koppevaksinasjon

Denne studien vil undersøke hvordan folks immunsystem reagerer på inokulering med vacciniavirus, standardvaksinen som brukes for å beskytte mot kopper og hvordan disse responsene korrelerer med symptomene de utvikler etter å ha mottatt vaksinen.

Personer 18 år og eldre som er planlagt å motta koppevaksinasjon som en rutinemessig del av arbeidsforholdet (f.eks. laboratoriearbeider, helsepersonell eller beredskapsarbeider) kan være kvalifisert for denne studien. De kan ha blitt vaksinert tidligere. I tillegg kan personer som ble vaksinert mot kopper minst 6 måneder før studiestart delta som kontrollpersoner. Alle kandidater vil bli screenet med en kort sykehistorie og fysisk undersøkelse.

Deltakere i følgende vaksinasjonskategorier vil gjennomgå prosedyrene beskrevet for deres gruppe:

Vaksinemottaker Hyppig oppfølging

Deltakerne vil komme til NIH Clinical Center hver 2. til 3. dag for totalt 7 besøk over en 2-ukers periode. Ved hvert besøk, fra og med vaksinasjonsdagen, vil de ha følgende prosedyrer:

• Kort hudundersøkelse, eventuelt med fotografier av hudlesjoner;
• Hals- og hudpinner for dyrking av vacciniavirus;
• Blodtrekk (ca. 8 teskjeer).

Ytterligere blodprøver vil bli tatt 1 måned etter vaksinasjon og igjen innen ett år etter vaksinasjon. Blodet vil bli analysert for immunrespons på vaksinen, genetiske forskjeller som kan påvirke forskjeller i immunrespons, og tilstedeværelsen av vacciniavirus.

Deltakerne vil fylle ut et dagbokkort hver dag i 3 uker etter vaksinasjon for å registrere eventuelle symptomer. Personer som utvikler symptomer som varer mer enn 2 uker, for eksempel vedvarende eller nye hudlesjoner, vil returnere til klinikken for ytterligere hudundersøkelser og blodprøver. Personer som utvikler vaksinebivirkninger kan ha en urinkultur for vacciniavirus.

Vaksinemottaker Sjelden oppfølging

Deltakerne vil komme til NIH Clinical Center for blodprøver på vaksinasjonsdagen, 4 uker etter vaksinasjon, og igjen innen ett år etter vaksinasjon. Ved hvert besøk vil det bli trukket 6 teskjeer blod. Denne gruppen vil også inkludere personer som har blitt vaksinert innen 8 måneder etter at de kom inn i studien og som ikke mottar vaksinen for øyeblikket, men som det ikke finnes blodprøver for.

Kontrollgruppe vaksinert minst 6 måneder før de gikk inn i studien

Deltakerne vil komme til NIH Clinical Center for blodprøver hver 2. til 3. dag i 2 uker, deretter 1 måned etter den første blodprøven, og igjen innen et år etter den første blodprøven. Omtrent 8 teskjeer blod vil bli tappet ved hvert besøk.