Immunreakciók a himlő elleni védőoltásra

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az emberek immunrendszere hogyan reagál a vaccinia vírussal, a himlő elleni védelemre használt standard vakcinával való beoltásra, és hogy ezek a válaszok hogyan korrelálnak a vakcina beadása után kialakuló tünetekkel.

Azok a 18 éves vagy annál idősebb személyek, akiket munkaviszonyuk rutinszerű részeként himlő elleni védőoltásban részesülnek (például laboratóriumi dolgozó, egészségügyi dolgozó vagy sürgősségi beavatkozó), részt vehetnek ebben a vizsgálatban. Lehet, hogy korábban beoltották őket, de lehet, hogy nem. Ezenkívül kontroll alanyként részt vehetnek azok a személyek, akiket legalább 6 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt beoltottak himlő ellen. Minden jelöltet átvizsgálnak rövid kórtörténettel és fizikális vizsgálattal.

A következő oltási kategóriákban résztvevők a csoportjukra vonatkozóan leírt eljárásokon esnek át:

A védőoltásban részesülő gyakori nyomon követése

A résztvevők 2-3 naponta érkeznek az NIH Klinikai Központba, összesen 7 látogatásra egy 2 hetes időszak alatt. Minden egyes látogatás alkalmával, az oltás napjától kezdődően, a következő eljárásokat hajtják végre:

• Rövid bőrvizsgálat, esetleg a bőrelváltozások fényképeivel;
• Torok- és bőrtamponok vaccinia vírus tenyésztéséhez;
• Vérvétel (körülbelül 8 teáskanál).

További vérmintákat vesznek az oltás után 1 hónappal, majd az oltást követő egy éven belül. A vért elemezni fogják a vakcinára adott immunválasz, az immunválasz különbségeit befolyásoló genetikai különbségek és a vaccinia vírus jelenlétének szempontjából.

A résztvevők az oltás után 3 hétig minden nap naplókártyát töltenek ki, hogy rögzítsék az esetleges tüneteket. Azok a személyek, akiknél 2 hétnél tovább tartó tünetek, például tartós vagy új bőrelváltozások jelentkeznek, visszatérnek a klinikára további bőrvizsgálatokra és vérvizsgálatokra. Azoknál az egyéneknél, akiknél a vakcina mellékhatásai jelentkeznek, vizelettenyészetet végezhetnek vaccinia vírus kimutatására.

A vakcina címzettje ritkán követi nyomon

A résztvevők az oltás napján, az oltás után 4 héttel, majd az oltás után egy éven belül az NIH Klinikai Központjába jönnek vérvizsgálatra. Minden látogatás alkalmával 6 teáskanál vért vesznek. Ebbe a csoportba tartoznak azok a személyek is, akiket a vizsgálatba való belépéstől számított 8 hónapon belül beoltottak, és jelenleg nem kapják meg az oltást, de vérminta nem áll rendelkezésre.

A kontrollcsoport legalább 6 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt beoltva

A résztvevők az NIH Klinikai Központjába érkeznek vérvizsgálatra 2-3 naponta 2 héten keresztül, majd az első vérvétel után 1 hónappal, és ismét egy éven belül az első vérvételt követően. Minden látogatás alkalmával körülbelül 8 teáskanál vért vesznek le.