Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunivasteet isorokkorokotteelle

lauantai 14. joulukuuta 2019 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Immuunivasteet vacciniavirusrokotteelle

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka ihmisten immuunijärjestelmä reagoi rokotteeseen vacciniaviruksella, joka on isorokkoa vastaan ​​suojautumiseen käytetty standardirokote, ja miten nämä vasteet korreloivat rokotteen saamisen jälkeen kehittyvien oireiden kanssa.

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat ihmiset, joille on määrä saada isorokkorokotus rutiini osana työtään (esim. laboratoriotyöntekijä, terveydenhuollon työntekijä tai hätätyöntekijä), voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. He ovat saaneet olla aiemmin rokotettuja tai eivät. Lisäksi kontrollihenkilöinä voivat osallistua henkilöt, jotka on rokotettu isorokkoa vastaan ​​vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista. Kaikille hakijoille suoritetaan lyhyt sairaushistoria ja fyysinen tarkastus.

Seuraavien rokotuskategorioiden osallistujat käyvät läpi ryhmälleen kuvatut toimenpiteet:

Rokotteen vastaanottajan säännöllinen seuranta

Osallistujat tulevat NIH:n kliiniseen keskukseen 2–3 päivän välein yhteensä 7 käyntiä varten 2 viikon aikana. Jokaisella käynnillä rokotuspäivästä alkaen heillä on seuraavat toimenpiteet:

  • Lyhyt ihotutkimus, mahdollisesti valokuvien kera ihovaurioista;
  • Kurkun ja ihon vanupuikko vaccinia-virusviljelmää varten;
  • Verenotto (noin 8 teelusikallista).

Lisää verinäytteitä otetaan 1 kuukauden kuluttua rokotuksesta ja uudelleen vuoden kuluessa rokotuksesta. Verestä analysoidaan immuunivaste rokotteelle, geneettiset erot, jotka saattavat vaikuttaa immuunivasteen eroihin, ja vacciniaviruksen esiintyminen.

Osallistujat täyttävät päiväkirjakortin joka päivä 3 viikon ajan rokotuksen jälkeen oireiden kirjaamiseksi. Henkilöt, joille kehittyy yli 2 viikkoa kestäviä oireita, kuten pysyviä tai uusia ihovaurioita, palaavat klinikalle ylimääräisiin ihotutkimuksiin ja verikokeisiin. Henkilöillä, joille kehittyy rokotteen sivuvaikutuksia, voi olla virtsaviljelmä vacciniaviruksen varalta.

Rokotteen vastaanottajan harvinainen seuranta

Osallistujat tulevat NIH:n kliiniseen keskukseen verikokeisiin rokotuspäivänä, 4 viikkoa rokotuksen jälkeen ja vielä kerran vuoden sisällä rokotuksen jälkeen. Jokaisella käynnillä otetaan 6 teelusikallista verta. Tähän ryhmään kuuluvat myös henkilöt, jotka on rokotettu 8 kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta ja jotka eivät tällä hetkellä saa rokotetta, mutta joilta ei ole saatavilla verinäytteitä.

Kontrolliryhmä rokotettu vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa

Osallistujat tulevat NIH:n kliiniseen keskukseen verikokeita varten 2–3 päivän välein 2 viikon ajan, sitten 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä verenotosta ja uudelleen vuoden sisällä ensimmäisestä verenotosta. Jokaisella käynnillä otetaan noin 8 teelusikallista verta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaccinia-virusta käytetään ihmisten rokottamiseen isorokkon aiheuttaman taudin estämiseksi. Vaccinia-viruksen solujen immuunivasteista on saatavilla rajoitetusti tietoa. Otamme verta rokotetuilta henkilöiltä ja mittaamme immuunivasteita in vitro virukselle ja korreloimme nämä löydökset rokotuksen oireiden kanssa. Näiden vasteiden selvittäminen saattaa auttaa ennustamaan rokotuksiin liittyviä sivuvaikutuksia ja ehdottaa uusia hoitoja näiden sivuvaikutusten vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Sekä uroksia että naisia

Potilaat tarkastetaan päivänä 0, ja niiltä, ​​joiden hemoglobiini on suurempi tai yhtä suuri kuin 12 g/dl, otetaan verikoe pöytäkirjassa kuvatulla tavalla. Potilaiden, joiden hemoglobiini on 11-11,9, otetun veren määrä pienenee 50 % ensimmäisen käynnin jälkeen 40 ml:sta käyntiä kohti 20 ml:aan käyntiä kohti. Potilaat, joiden hemoglobiini on alle 11 g/dl, lopetetaan tutkimuksesta ja lähetetään lääketieteelliseen seurantaan.

Pystyy allekirjoittamaan suostumuslomakkeen ja olemaan valmis noudattamaan opintomenettelyjä.

Hänen on oltava laboratoriotyöntekijä, terveydenhuoltotyöntekijä tai hätätyöntekijä, joka saa isorokkorokotuksen rutiininomaisena osana työtä. Henkilöt, jotka on rokotettu vähintään 8 kuukautta sitten, ovat tukikelpoisia.

POISTAMISKRITEERIT:

Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai aiempi päihteiden väärinkäyttö, joka voi häiritä protokollan noudattamista tai vaarantaa potilasturvallisuuden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaccinia-virusta käytetään ihmisten rokottamiseen isorokkon aiheuttaman taudin estämiseksi. Vaccinia-viruksen solujen immuunivasteista on saatavilla rajoitetusti tietoa. Otamme verta rokotetuilta ja mittaamme immuunivasteita...
Aikaikkuna: Kaikkien tietojen tarkastelun jälkeen
Kaikkien tietojen tarkastelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 4. helmikuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 030090
  • 03-I-0090

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa