Imunitní reakce na očkování proti neštovicím

Tato studie bude zkoumat, jak imunitní systém lidí reaguje na očkování virem vakcinie, standardní vakcínou používanou k ochraně proti neštovicím, a jak tyto reakce korelují s příznaky, které se rozvinou po podání vakcíny.

Pro tuto studii mohou být způsobilí lidé ve věku 18 let a starší, u kterých je plánováno očkování proti neštovicím jako běžná součást jejich zaměstnání (např. laboratorní pracovník, zdravotnický pracovník nebo pohotovostní pracovník). Mohou nebo nemusí být dříve očkováni. Kromě toho se jako kontrolní subjekty mohou účastnit jedinci, kteří byli očkováni proti pravým neštovicím alespoň 6 měsíců před zahájením studie. Všichni kandidáti budou vyšetřeni s krátkou anamnézou a fyzikálním vyšetřením.

Účastníci v následujících kategoriích očkování podstoupí procedury popsané pro jejich skupinu:

Časté sledování příjemce vakcíny

Účastníci budou přicházet do klinického centra NIH každé 2 až 3 dny na celkem 7 návštěv v průběhu 2 týdnů. Při každé návštěvě, počínaje dnem očkování, budou mít následující procedury:

• Krátké kožní vyšetření, případně s fotografiemi kožních lézí;
• Výtěry z krku a kůže pro kultivaci viru vakcínie;
• Odběr krve (asi 8 čajových lžiček).

Další vzorky krve budou odebrány 1 měsíc po očkování a znovu do jednoho roku po očkování. Krev bude analyzována na imunitní odpověď na vakcínu, genetické rozdíly, které mohou ovlivnit rozdíly v imunitní odpovědi, a na přítomnost viru vakcínie.

Účastníci budou každý den po dobu 3 týdnů po očkování vyplňovat deník, aby zaznamenali případné příznaky. Jedinci, u kterých se objeví příznaky trvající déle než 2 týdny, jako jsou přetrvávající nebo nové kožní léze, se vrátí na kliniku k dalším kožním vyšetřením a krevním testům. Jedinci, u kterých se objeví vedlejší účinky vakcíny, mohou mít kultivaci moči na virus vakcínie.

Příjemce vakcíny nepravidelné sledování

Účastníci se dostaví do klinického centra NIH na krevní testy v den očkování, 4 týdny po očkování a ještě jednou do roka po očkování. Při každé návštěvě bude odebráno 6 čajových lžiček krve. Do této skupiny budou patřit i jedinci, kteří byli očkováni do 8 měsíců od vstupu do studie a aktuálně vakcínu nedostávají, ale pro které nejsou dostupné vzorky krve.

Kontrolní skupina očkovaná alespoň 6 měsíců před vstupem do studie

Účastníci budou přicházet do klinického centra NIH na krevní testy každé 2 až 3 dny po dobu 2 týdnů, poté 1 měsíc po prvním odběru krve a znovu do jednoho roku od prvního odběru krve. Při každé návštěvě bude odebráno asi 8 čajových lžiček krve.