翼状片手術における接着剤と縫合糸の比較
2006年6月15日 更新者：Wellington Hospital
カット アンド ペーストと自家縫合翼状片切除術の比較
翼状片切除術では、角膜から異常な成長を切除し、目の上部から結膜 (白目) 移植片で欠陥を埋めます。
これは翼状片切除の最良の方法ですが、10 ～ 15% のケースで元に戻る (再発する) ことが認識されています。
現在、研究者は小さな縫合糸を使用して移植片を所定の位置に縫い付けています。
最近では、縫合糸の代わりに接着剤を使用できることが記載されています。
ある研究では、患者の不快感が少なくなり、手術時間も短縮されることが示されています。
調査官は、これらの調査結果を確認し、2 種類の手術の再発率を比較したいと考えています。
彼らは、40 人の参加者による前向き無作為対照試験を完了する予定です。
20人は、結膜自家移植片を縫合する従来の翼状片手術を受けます。
20 人が Tisseel 接着剤を使用したカット アンド ペースト手術を受けます。
参加者の 2 つのグループは、痛みと不快感、手術時間、および翼状片の再発率について比較されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、40 人の参加者による前向き無作為対照試験です。
各腕に 20 人の患者。
20 人の患者は、結膜自家移植片を縫合した標準的な翼状片切除を受けます。
20 人の患者が、結膜自家移植片を取り付ける方法として、縫合糸の代わりに Tisseel 接着剤を使用して翼状片手術を受けます。
参加者は、事前評価日に審査、選択、および同意されます。
手術は、終日の手術リストで一度に 10 人ずつ行われます。
手術の種類の無作為化は、翼状片が切除され、自家移植片が採取された後の手術時に行われます。
1 人の外科医 (R. Hall) がすべての処置を行います。
フォローアップは 1、2、4、26、52 週目に行われます。
参加者が回答するアンケートには、痛み、異物感、引き裂き、不快感が示されます。
移植片の失敗や再発率などの合併症が観察されます。
写真は術前と術後に撮影されます。
研究の種類
介入
入学
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wellington、ニュージーランド、6001
- 募集
- Wellington Ophthalmology Department, Capital Coast District Health Board
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コンタクト：
- Reece C Hall, MBChB
- 電話番号：page2566 0064 4 3855999
- メール：reece.hall@ccdhb.org.nz
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主任研究者：
- Reece C Hall, MBChB
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一次翼状片
除外基準:
- 眼表面疾患
- 以前の翼状片手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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手術時間
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1日目、1週目、2週目、4週目の患者の不快感
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3、6、12 か月目の再発率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Reece C Hall, MBChB、Capital Coast District Health Board
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Koranyi G, Seregard S, Kopp ED. Cut and paste: a no suture, small incision approach to pterygium surgery. Br J Ophthalmol. 2004 Jul;88(7):911-4. doi: 10.1136/bjo.2003.032854.
- Koranyi G, Seregard S, Kopp ED. The cut-and-paste method for primary pterygium surgery: long-term follow-up. Acta Ophthalmol Scand. 2005 Jun;83(3):298-301. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00465.x.
- Uy HS, Reyes JM, Flores JD, Lim-Bon-Siong R. Comparison of fibrin glue and sutures for attaching conjunctival autografts after pterygium excision. Ophthalmology. 2005 Apr;112(4):667-71. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.08.028.
- Hall RC, Logan AJ, Wells AP. Comparison of fibrin glue with sutures for pterygium excision surgery with conjunctival autografts. Clin Exp Ophthalmol. 2009 Aug;37(6):584-9. doi: 10.1111/j.1442-9071.2009.02105.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
研究の完了
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年6月15日
最終確認日
2006年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。