Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání lepidla se stehy pro operaci pterygia

15. června 2006 aktualizováno: Wellington Hospital

Porovnání řezu a pasty se suturovaným autograftem excize pterygia

Operace excize pterygia zahrnuje excizi abnormálního růstu z rohovky a vyplnění defektu spojivkovým (očním bělmem) štěpem z horní části oka. Toto je nejlepší metoda excize pterygia, ale je známo, že v 10–15 % případů znovu naroste (recidiva). V současné době vyšetřovatelé používají malé stehy k přišití štěpu na místo. Nedávno bylo popsáno, že místo stehů lze použít lepidlo. V jedné studii bylo prokázáno, že nepohodlí pacienta je menší a doba operace také. Vyšetřovatelé chtějí tato zjištění potvrdit a také porovnat míru recidivy mezi těmito dvěma typy operací. Plánují dokončit prospektivní, randomizovanou, kontrolní studii se 40 účastníky. Dvacítku čeká tradiční operace pterygia s přišitým autoštěpem spojivky. Dvacítka bude mít operaci vyříznutí a vložení lepidlem Tisseel. Obě skupiny účastníků budou porovnány z hlediska bolesti a nepohodlí, doby operace a míry recidivy pterygie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, randomizovanou, kontrolní studii se 40 účastníky. Dvacet pacientů v každé paži. Dvacet pacientů podstoupí standardní excizi pterygia s přišitým autograftem spojivky. Dvacet pacientů podstoupilo operaci pterygia s Tisseelovým lepidlem nahrazujícím stehy jako způsob připojení spojivkového autograftu. Účastníci budou zkontrolováni, vybráni a schváleni v den předběžného hodnocení. Operace bude prováděna 10 najednou na seznamu operací celodenní chirurgie. Randomizace typu operace bude provedena v době operace po vyříznutí pterygia a odebrání autoštěpu. Všechny zákroky provede jeden chirurg (R. Hall). Sledování proběhne v týdnu 1, 2, 4, 26, 52. Dotazník zodpovězený účastníky bude uvádět jejich bolest, pocit cizího tělesa, slzení a nepohodlí. Budou pozorovány jakékoli komplikace, jako je selhání štěpu a četnost recidivy. Fotografie budou pořízeny před operací a po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nový Zéland
      • Wellington, Nový Zéland, 6001
        • Nábor
        • Wellington Ophthalmology Department, Capital Coast District Health Board
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Reece C Hall, MBChB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární pterygium

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění povrchu oka
  • Předchozí operace pterygia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Čas na operaci
Nepohodlí pacienta v den jedna, týden jedna, dva, čtyři
Míra opakování v měsících tři, šest, dvanáct

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wellington Hospital

Spolupracovníci

Baxter Healthcare Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reece C Hall, MBChB, Capital Coast District Health Board

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Dokončení studie

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2006

Naposledy ověřeno

1. května 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEN/06/03/021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pterygium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit