Comparação de cola com sutura para cirurgia de pterígio
15 de junho de 2006 atualizado por: Wellington Hospital
Comparação de recortar e colar com excisão de pterígio com autoenxerto suturado
A cirurgia de excisão de pterígio envolve a excisão do crescimento anormal da córnea e o preenchimento do defeito com um enxerto conjuntival (branco do olho) da parte superior do olho.
Este é o melhor método de excisão do pterígio, mas reconhece-se que em 10-15% dos casos ele voltará a crescer (recorrência).
Atualmente, os investigadores usam pequenas suturas para costurar o enxerto no lugar.
Recentemente, foi descrito que a cola pode ser usada no lugar das suturas.
Foi demonstrado em um estudo que o desconforto do paciente é menor e o tempo cirúrgico também.
Os investigadores querem confirmar esses achados e também comparar a taxa de recorrência entre os dois tipos de cirurgia.
Eles planejam concluir um estudo prospectivo, randomizado e controlado com 40 participantes.
Vinte farão a cirurgia tradicional de pterígio com o autoenxerto conjuntival suturado.
Vinte terão uma cirurgia de recortar e colar com cola Tisseel.
Os dois grupos de participantes serão comparados quanto à dor e desconforto, tempo de cirurgia e taxa de recorrência do pterígio.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, randomizado e controlado de 40 participantes.
Vinte pacientes em cada braço.
Vinte pacientes são submetidos à excisão padrão do pterígio com o autoenxerto conjuntival suturado.
Vinte pacientes foram submetidos à cirurgia de pterígio com cola Tisseel substituindo as suturas como método de fixação do autoenxerto conjuntival.
Os participantes serão analisados, selecionados e consentidos em um dia de pré-avaliação.
A cirurgia será realizada 10 de cada vez em uma lista de operação de cirurgia de dia inteiro.
A randomização do tipo de cirurgia será feita no momento da cirurgia, após a excisão do pterígio e a retirada do autoenxerto.
Um cirurgião (R. Hall) realizará todos os procedimentos.
O acompanhamento ocorrerá na semana 1, 2, 4, 26, 52.
Um questionário respondido pelos participantes indicará sua dor, sensação de corpo estranho, lacrimejamento e desconforto.
Haverá observação de quaisquer complicações, como falha do enxerto e taxa de recorrência.
As fotos serão tiradas no pré-operatório e no pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
40
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wellington, Nova Zelândia, 6001
- Recrutamento
- Wellington Ophthalmology Department, Capital Coast District Health Board
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Contato:
- Reece C Hall, MBChB
- Número de telefone: page2566 0064 4 3855999
- E-mail: reece.hall@ccdhb.org.nz
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Investigador principal:
- Reece C Hall, MBChB
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pterígio primário
Critério de exclusão:
- Doença da superfície ocular
- Cirurgia de pterígio anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Tempo de cirurgia
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Desconforto do paciente no primeiro dia, semana um, dois, quatro
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Taxa de recorrência nos meses três, seis, doze
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Reece C Hall, MBChB, Capital Coast District Health Board
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Koranyi G, Seregard S, Kopp ED. Cut and paste: a no suture, small incision approach to pterygium surgery. Br J Ophthalmol. 2004 Jul;88(7):911-4. doi: 10.1136/bjo.2003.032854.
- Koranyi G, Seregard S, Kopp ED. The cut-and-paste method for primary pterygium surgery: long-term follow-up. Acta Ophthalmol Scand. 2005 Jun;83(3):298-301. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00465.x.
- Uy HS, Reyes JM, Flores JD, Lim-Bon-Siong R. Comparison of fibrin glue and sutures for attaching conjunctival autografts after pterygium excision. Ophthalmology. 2005 Apr;112(4):667-71. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.08.028.
- Hall RC, Logan AJ, Wells AP. Comparison of fibrin glue with sutures for pterygium excision surgery with conjunctival autografts. Clin Exp Ophthalmol. 2009 Aug;37(6):584-9. doi: 10.1111/j.1442-9071.2009.02105.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão do estudo
1 de setembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de junho de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2006
Última verificação
1 de maio de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEN/06/03/021
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