Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liiman ja ompeleiden vertailu pterygium-kirurgiaan

torstai 15. kesäkuuta 2006 päivittänyt: Wellington Hospital

Leikkauksen ja liittämisen vertailu ommeltujen autograftin pterygium-leikkauksen kanssa

Pterygium-leikkausleikkaus sisältää epänormaalin kasvun leikkaamisen sarveiskalvosta ja vaurion täyttämisen sidekalvosiirteellä (silmän valkuainen) silmän yläosasta. Tämä on paras menetelmä pterygium-leikkaukseen, mutta tiedetään, että 10-15 %:ssa tapauksista se kasvaa takaisin (recidiivi). Tällä hetkellä tutkijat käyttävät pieniä ompeleita ompelemaan siirteen paikoilleen. Äskettäin on kuvattu, että liimaa voidaan käyttää ompeleiden sijasta. Eräässä tutkimuksessa on osoitettu, että potilaan epämukavuus on vähemmän ja niin myös leikkausaika. Tutkijat haluavat vahvistaa nämä havainnot ja myös verrata uusiutumistiheyttä näiden kahden leikkauksen välillä. He suunnittelevat saavansa päätökseen prospektiivisen, satunnaistetun, 40 osallistujan kontrollikokeen. Twentylle tehdään perinteinen pterygium-leikkaus sidekalvon autosiirteen ompelemalla. Twenty saa leikkaa ja liitä leikkauksen Tisseel-liimalla. Kahta osallistujaryhmää verrataan kivun ja epämukavuuden, leikkausajan ja pterygian uusiutumistiheyden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, 40 osallistujan kontrollikoe. Kaksikymmentä potilasta kummassakin käsivarressa. Kahdellekymmenelle potilaalle tehdään standardi pterygium-leikkaus ja sidekalvon omasiirrännäinen ommeltu. Kahdellekymmenelle potilaalle tehdään pterygium-leikkaus Tisseel-liimalla, joka korvaa ompeleet sidekalvon omasiirteen kiinnittämiseksi. Osallistujat tarkistetaan, valitaan ja hyväksytään ennakkoarviointipäivänä. Leikkaus tehdään 10 kerrallaan koko päivän leikkauslistalla. Leikkaustyypin satunnaistaminen tehdään leikkauksen yhteydessä sen jälkeen, kun pterygium on leikattu ja omasiirre otettu. Yksi kirurgi (R. Hall) suorittaa kaikki toimenpiteet. Seuranta tapahtuu viikolla 1, 2, 4, 26, 52. Osallistujien vastaama kysely osoittaa heidän kipunsa, vierasesinetuntonsa, repeytymisen ja epämukavuuden. Mahdollisia komplikaatioita, kuten siirteen vajaatoimintaa ja uusiutumistiheyttä, tarkkaillaan. Valokuvat otetaan ennen ja jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uusi Seelanti
      • Wellington, Uusi Seelanti, 6001
        • Rekrytointi
        • Wellington Ophthalmology Department, Capital Coast District Health Board
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Reece C Hall, MBChB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen pterygium

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmän pinnan sairaus
  • Edellinen pterygium-leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Leikkauksen aika
Potilaan epämukavuus ensimmäisenä, viikon ensimmäisenä, toisena, neljänä päivänä
Toistumisprosentti kolmen, kuuden, kahdentoista kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wellington Hospital

Yhteistyökumppanit

Baxter Healthcare Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Reece C Hall, MBChB, Capital Coast District Health Board

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. kesäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEN/06/03/021

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa