Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение клея и швов при хирургии птеригиума

15 июня 2006 г. обновлено: Wellington Hospital

Сравнение вырезания и вставки с иссечением птеригиума ушитым аутотрансплантатом

Операция по иссечению птеригиума включает иссечение аномального разрастания роговицы и заполнение дефекта трансплантатом конъюнктивы (белка глаза) из верхней части глаза. Это лучший метод иссечения птеригиума, но известно, что в 10-15% случаев он отрастает снова (рецидив). В настоящее время исследователи используют небольшие швы, чтобы пришить трансплантат на место. Недавно было описано, что вместо швов можно использовать клей. В одном исследовании было показано, что дискомфорт пациента меньше, а также время операции. Исследователи хотят подтвердить эти выводы, а также сравнить частоту рецидивов между двумя типами операций. Они планируют завершить проспективное рандомизированное контрольное исследование с участием 40 человек. Двадцати предстоит традиционная хирургия птеригиума с зашиванием аутотрансплантата конъюнктивы. Двадцати предстоит операция по вырезанию и наклеиванию клея Tisseel. Две группы участников будут сравниваться по боли и дискомфорту, времени операции и частоте рецидивов птеригии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное контрольное исследование с участием 40 человек. По двадцать пациентов в каждой группе. Двадцати пациентам выполнено стандартное иссечение птеригиума с ушиванием конъюнктивального аутотрансплантата. Двадцать пациентов перенесли операцию по поводу птеригиума с заменой швов клеем Tisseel в качестве метода прикрепления конъюнктивального аутотрансплантата. Участники будут рассмотрены, отобраны и одобрены в день предварительной оценки. Операции будут выполняться по 10 операций за один раз в течение всего дня. Рандомизация типа операции будет проводиться во время операции после удаления птеригиума и взятия аутотрансплантата. Один хирург (Р. Холл) будет выполнять все процедуры. Последующее наблюдение будет происходить на 1, 2, 4, 26, 52 неделе. В анкете, на которую ответили участники, будут указаны их боль, ощущение инородного тела, слезотечение и дискомфорт. Будут наблюдать за любыми осложнениями, такими как отторжение трансплантата и частота рецидивов. Фотографии будут сделаны до и после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

40

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Новая Зеландия
      • Wellington, Новая Зеландия, 6001
        • Рекрутинг
        • Wellington Ophthalmology Department, Capital Coast District Health Board
        • Контакт:
          • Reece C Hall, MBChB
          • Номер телефона: page2566 0064 4 3855999
          • Электронная почта: reece.hall@ccdhb.org.nz
        • Главный следователь:
          • Reece C Hall, MBChB

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичный птеригиум

Критерий исключения:

  • Болезнь глазной поверхности
  • Предыдущая операция по поводу птеригиума

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Время операции
Дискомфорт пациента в первый день, первую, вторую, четвертую неделю
Частота рецидивов через три, шесть, двенадцать месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wellington Hospital

Соавторы

Baxter Healthcare Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Reece C Hall, MBChB, Capital Coast District Health Board

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Завершение исследования

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июня 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2006 г.

Последняя проверка

1 мая 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEN/06/03/021

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться