익상편 수술을 위한 접착제와 봉합사의 비교
2006년 6월 15일 업데이트: Wellington Hospital
봉합된 자가이식 익상편 절제술을 통한 절단 및 붙여넣기의 비교
익상편 절제 수술은 각막에서 비정상적으로 성장한 부분을 절제하고 눈의 윗부분에서 결막(눈 흰자) 이식편으로 결함을 채우는 것입니다.
이것이 익상편 절제술의 가장 좋은 방법이나 10~15%의 경우 다시 자라는(재발) 것으로 알려져 있다.
현재 연구자들은 작은 봉합사를 사용하여 이식편을 제자리에 꿰매고 있습니다.
최근에는 봉합사 대신 접착제를 사용할 수 있다고 설명되었습니다.
한 연구에서 환자의 불편감이 적고 수술 시간도 적다는 사실이 밝혀졌습니다.
연구자들은 이러한 결과를 확인하고 두 수술 유형 간의 재발률을 비교하고자 합니다.
그들은 40명의 참가자를 대상으로 한 전향적, 무작위 대조 시험을 완료할 계획입니다.
Twenty는 결막 자가 이식편을 봉합한 전통적인 익상편 수술을 받게 됩니다.
Twenty는 Tisseel 접착제로 절단 및 붙여넣기 수술을 받게 됩니다.
참가자의 두 그룹은 고통과 불편함, 수술 시간 및 익상편의 재발률에 대해 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 40명의 참가자를 대상으로 한 전향적 무작위 대조 시험입니다.
각 팔에 20명의 환자.
20명의 환자가 봉합된 결막 자가이식편과 함께 표준 익상편 절제술을 받습니다.
20명의 환자가 결막자가이식편을 부착하는 방법으로 봉합사 대신 Tisseel 접착제를 사용하여 익상편 수술을 시행하였다.
참가자는 사전 평가일에 검토, 선택 및 동의됩니다.
수술은 하루 종일 수술 목록에서 한 번에 10번 수행됩니다.
수술 유형의 무작위화는 익상편을 절제하고 자가 이식을 한 후 수술 시 수행됩니다.
한 명의 외과의사(R. Hall)가 모든 절차를 수행합니다.
후속 조치는 1, 2, 4, 26, 52주차에 발생합니다.
참가자가 응답한 설문지는 통증, 이물감, 찢어짐 및 불편함을 나타냅니다.
이식 실패 및 재발률과 같은 합병증을 관찰합니다.
사진은 수술 전과 수술 후 촬영됩니다.
연구 유형
중재적
등록
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wellington, 뉴질랜드, 6001
- 모병
- Wellington Ophthalmology Department, Capital Coast District Health Board
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연락하다:
- Reece C Hall, MBChB
- 전화번호: page2566 0064 4 3855999
- 이메일: reece.hall@ccdhb.org.nz
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수석 연구원:
- Reece C Hall, MBChB
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일차 익상편
제외 기준:
- 안구표면질환
- 이전 익상편 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수술 시간
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1일차, 1주차, 2주차, 4주차의 환자 불편
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3, 6, 12개월의 재발률
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reece C Hall, MBChB, Capital Coast District Health Board
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Koranyi G, Seregard S, Kopp ED. Cut and paste: a no suture, small incision approach to pterygium surgery. Br J Ophthalmol. 2004 Jul;88(7):911-4. doi: 10.1136/bjo.2003.032854.
- Koranyi G, Seregard S, Kopp ED. The cut-and-paste method for primary pterygium surgery: long-term follow-up. Acta Ophthalmol Scand. 2005 Jun;83(3):298-301. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00465.x.
- Uy HS, Reyes JM, Flores JD, Lim-Bon-Siong R. Comparison of fibrin glue and sutures for attaching conjunctival autografts after pterygium excision. Ophthalmology. 2005 Apr;112(4):667-71. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.08.028.
- Hall RC, Logan AJ, Wells AP. Comparison of fibrin glue with sutures for pterygium excision surgery with conjunctival autografts. Clin Exp Ophthalmol. 2009 Aug;37(6):584-9. doi: 10.1111/j.1442-9071.2009.02105.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
연구 완료
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2006년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEN/06/03/021
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