翼状胬肉手术用胶水与缝合线的比较
2006年6月15日 更新者：Wellington Hospital
切割和粘贴与缝合自体翼状胬肉切除术的比较
翼状胬肉切除手术涉及切除角膜的异常生长，并用眼睛上部的结膜（眼白）移植物填充缺损。
这是最好的翼状胬肉切除方法，但公认的是在 10-15% 的病例中它会长回来（复发）。
目前，研究人员使用小缝线将移植物缝合到位。
最近已经描述了可以使用胶水代替缝合线。
一项研究表明，患者的不适感更少，手术时间也更少。
研究人员想要证实这些发现，并比较两种手术的复发率。
他们计划完成一项有 40 名参与者参与的前瞻性随机对照试验。
二十将进行传统的翼状胬肉手术，缝合结膜自体移植物。
20 人将使用 Tisseel 胶水进行剪切和粘贴手术。
将比较两组参与者的疼痛和不适、手术时间和翼状胬肉的复发率。
研究概览
详细说明
这是一项有 40 名参与者参与的前瞻性随机对照试验。
每只手臂有 20 名患者。
20 名患者接受了标准的翼状胬肉切除术，并缝合了结膜自体移植物。
20 名患者接受了翼状胬肉手术，使用 Tisseel 胶代替缝线作为连接结膜自体移植物的方法。
参与者将在预评估日接受审查、选择和同意。
手术将在全天手术手术清单上一次进行 10 次。
在切除翼状胬肉并采用自体移植物后，将在手术时随机化手术类型。
一名外科医生 (R. Hall) 将执行所有程序。
后续行动将在第 1、2、4、26、52 周进行。
参与者回答的问卷将表明他们的疼痛、异物感、流泪和不适。
将观察任何并发症，例如移植失败和复发率。
照片将在手术前和手术后拍摄。
研究类型
介入性
注册
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wellington、新西兰、6001
- 招聘中
- Wellington Ophthalmology Department, Capital Coast District Health Board
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接触：
- Reece C Hall, MBChB
- 电话号码：page2566 0064 4 3855999
- 邮箱：reece.hall@ccdhb.org.nz
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首席研究员：
- Reece C Hall, MBChB
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性翼状胬肉
排除标准：
- 眼表疾病
- 以前的翼状胬肉手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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手术时间
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第一天、第一周、第二周、第四周患者不适
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第三、六个月、十二个月的复发率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reece C Hall, MBChB、Capital Coast District Health Board
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Koranyi G, Seregard S, Kopp ED. Cut and paste: a no suture, small incision approach to pterygium surgery. Br J Ophthalmol. 2004 Jul;88(7):911-4. doi: 10.1136/bjo.2003.032854.
- Koranyi G, Seregard S, Kopp ED. The cut-and-paste method for primary pterygium surgery: long-term follow-up. Acta Ophthalmol Scand. 2005 Jun;83(3):298-301. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00465.x.
- Uy HS, Reyes JM, Flores JD, Lim-Bon-Siong R. Comparison of fibrin glue and sutures for attaching conjunctival autografts after pterygium excision. Ophthalmology. 2005 Apr;112(4):667-71. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.08.028.
- Hall RC, Logan AJ, Wells AP. Comparison of fibrin glue with sutures for pterygium excision surgery with conjunctival autografts. Clin Exp Ophthalmol. 2009 Aug;37(6):584-9. doi: 10.1111/j.1442-9071.2009.02105.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
研究完成
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月15日
首次发布 (估计)
2006年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年6月15日
最后验证
2006年5月1日
更多信息
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