Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ragasztó és varratanyag összehasonlítása Pterygium műtéthez

2006. június 15. frissítette: Wellington Hospital

Vágás és beillesztés összehasonlítása varrott autograft pterygium kivágással

A pterygium kivágási műtét során a szaruhártya rendellenes növekedését kivágják, és a defektust a szem felső részéből származó kötőhártya (szemfehérje) grafttal töltik fel. Ez a legjobb módszer a pterygium kivágására, de ismert, hogy az esetek 10-15%-ában visszanő (recidíva). Jelenleg a kutatók kis varratokat használnak a graft helyére varrásához. Nemrég leírták, hogy a varratok helyett ragasztó is használható. Egy tanulmány kimutatta, hogy a betegnél kisebb a kellemetlen érzés és a műtéti idő is. A kutatók meg akarják erősíteni ezeket a megállapításokat, és össze akarják hasonlítani a két műtéttípus kiújulási arányát. Azt tervezik, hogy egy prospektív, randomizált, kontrollvizsgálatot végeznek 40 résztvevővel. Húszon hagyományos pterygium műtétet hajtanak végre a kötőhártya autograft varrásával. Húszaknak Tisseel ragasztóval kell kivágni és beilleszteni a műtétet. A résztvevők két csoportját összehasonlítják a fájdalom és kellemetlen érzés, a műtéti idő és a pterygia kiújulási aránya szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, randomizált, kontroll vizsgálat 40 résztvevővel. Húsz beteg mindkét karban. Húsz betegen végeznek standard pterygium kimetszést a kötőhártya autograft varrásával. Húsz betegen végeznek pterygium műtétet Tisseel ragasztóval, amely a varratokat helyettesíti a kötőhártya autograft rögzítésének módszereként. A résztvevőket egy előzetes értékelési napon felülvizsgálják, kiválasztják és jóváhagyják. Egyszerre 10 műtétet hajtanak végre az egész napos sebészeti műtéti listán. A műtét típusának randomizálása a műtét idején történik, miután a pterygiumot kivágták és az autograftot vették. Egy sebész (R. Hall) fogja elvégezni az összes eljárást. A nyomon követésre az 1., 2., 4., 26., 52. héten kerül sor. A résztvevők által megválaszolt kérdőív jelzi a fájdalmat, az idegentest-érzést, a szakadást és a kellemetlen érzést. Megfigyelik a szövődményeket, például a graft elégtelenségét és a kiújulási arányt. A fotók az előadás előtt és után készülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

40

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Új Zéland
      • Wellington, Új Zéland, 6001
        • Toborzás
        • Wellington Ophthalmology Department, Capital Coast District Health Board
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Reece C Hall, MBChB

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges pterygium

Kizárási kritériumok:

  • Szemfelszíni betegség
  • Korábbi pterygium műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A műtét ideje
A beteg kellemetlen érzése az első, az első, a második, a negyedik napon
Ismétlődési arány a harmadik, a hatodik, a tizenkét hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wellington Hospital

Együttműködők

Baxter Healthcare Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Reece C Hall, MBChB, Capital Coast District Health Board

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

A tanulmány befejezése

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 15.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2006. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEN/06/03/021

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel