Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie kleju ze szwami do chirurgii skrzydlików

15 czerwca 2006 zaktualizowane przez: Wellington Hospital

Porównanie wycinania i wklejania z wycięciem autoprzeszczepu skrzydlika ze szwem

Operacja wycięcia skrzydlika polega na wycięciu nieprawidłowego wzrostu z rogówki i wypełnieniu ubytku przeszczepem spojówki (białka oka) z górnej części oka. Jest to najlepsza metoda wycięcia skrzydlika, ale uznaje się, że w 10-15% przypadków odrośnie (nawrót). Obecnie badacze używają małych szwów do przyszycia przeszczepu na miejscu. Ostatnio opisano, że zamiast szwów można stosować klej. W jednym badaniu wykazano, że dyskomfort pacjenta jest mniejszy, podobnie jak czas zabiegu. Badacze chcą potwierdzić te ustalenia, a także porównać częstość nawrotów między dwoma rodzajami operacji. Planują przeprowadzić prospektywną, randomizowaną próbę kontrolną z udziałem 40 uczestników. Dwudziestu będzie miało tradycyjną operację skrzydlika z zaszytym autoprzeszczepem spojówki. Dwudziestu będzie miało operację wycinania i wklejania klejem Tisseel. Dwie grupy uczestników zostaną porównane pod kątem bólu i dyskomfortu, czasu operacji i częstości nawrotów skrzydlika.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane badanie kontrolne z udziałem 40 uczestników. Po dwudziestu pacjentów w każdym ramieniu. Dwudziestu pacjentów poddano standardowemu wycięciu skrzydlika z zaszytym autoprzeszczepem spojówkowym. Dwudziestu pacjentów poddano operacji skrzydlika z klejem Tisseel zastępującym szwy jako metodą mocowania autoprzeszczepu spojówkowego. Uczestnicy zostaną przejrzani, wybrani i zatwierdzeni w dniu wstępnej oceny. Operacje będą wykonywane po 10 na raz na całodniowej liście operacyjnej. Randomizacja rodzaju operacji zostanie przeprowadzona w czasie operacji po wycięciu skrzydlika i pobraniu autoprzeszczepu. Wszystkie zabiegi wykona jeden chirurg (R. Hall). Kontrola będzie miała miejsce w 1, 2, 4, 26, 52 tygodniu. Kwestionariusz wypełniany przez uczestników wskaże ich ból, uczucie ciała obcego, łzawienie i dyskomfort. Będą obserwowane wszelkie powikłania, takie jak niewydolność przeszczepu i częstość nawrotów. Zdjęcia będą wykonywane przed i po zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nowa Zelandia
      • Wellington, Nowa Zelandia, 6001
        • Rekrutacyjny
        • Wellington Ophthalmology Department, Capital Coast District Health Board
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Reece C Hall, MBChB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna skrzydlik

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba powierzchni oka
  • Poprzednia operacja skrzydlika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas operacji
Dyskomfort pacjenta pierwszego dnia, pierwszego tygodnia, drugiego, czwartego
Wskaźnik nawrotów w trzecim, szóstym, dwunastym miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wellington Hospital

Współpracownicy

Baxter Healthcare Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Reece C Hall, MBChB, Capital Coast District Health Board

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Ukończenie studiów

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEN/06/03/021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skrzydlik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj