インターネットを介した血糖認識トレーニングの実現可能性と有効性
インターネット (BGATHome.Com) で提供される血糖認識トレーニング: 実現可能性と有効性
調査の概要
詳細な説明
関心のある被験者には、BGATHome プログラムを受けるか、待機リスト コントロール グループに配置されるかのいずれかにランダムに割り当てられることが通知されます。 回答者は、対照群に属している場合、事前および事後評価 (HHC およびアンケート) を完了することが期待されていることが通知されますが、これらが完了すると、BGATHome プログラムへの無料アクセスが与えられます。 回答者には、コントロール グループに参加すると、プログラムへのアクセスが約 5 か月遅れることが通知されます。
ハンドヘルド コンピューター (PDA) は、この研究中に使用するために提供されます。 被験者は、まず血糖値を推定し、この推定値を PDA に入力するよう求められます。 次に、実際に血糖値を測定し、この実際の値を PDA にも入力します。 最初に血糖値を推定し、次に実際の測定値を取得するこのプロセスは、4 週間の間に 70 回繰り返されます。 このタスクの見積もり時間は、各見積もりと測定値の入力に約 3 分、または 4 週間で合計 3.5 時間です。 PDA デバイスは、調査の最初の 4 週間後に返却されます (送料は支払われます)。 12 週目に、デバイスは再び被験者に送られ、最初に推定してから実際の測定値を取得することによって血糖値に関するデータを取得するプロセスが、以前と同様に次の 4 週間にわたって繰り返されます。 PDA デバイスは、4 週間のデータ収集後に再度返却されます (送料は支払われます)。 この調査で PDA にデータを入力するのにかかる推定合計時間は、約 7 時間です。
被験者は、インターネット上で一連の 4 つのアンケートに回答するよう求められます。所要時間は約 30 ~ 45 分です。 これらのアンケートは、研究の過程で3回完了します-BGATHomeプログラムを開始する前、12週間後、およびBGATHomeプログラムを完了してから1年後。 3 組のアンケートを完了するのにかかる推定合計時間は、約 2 時間 15 分です。
実験対象者は、BGATHome プログラムの合計 8 単位を完了するように求められます。2 単位が完了する最初の週を除いて、週に 1 単位を完了します。 各ユニットの所要時間は約 1 時間です。 被験者は、BGATHome を完了するまでに最大 12 週間かかります。 合計時間は 8 時間と推定されます。
待機リストの対照被験者は、研究への参加に同意してから約5か月後にBGATHomeプログラムへのアクセスが提供されます。 次に、BGATHome プログラムを使用してから 12 週間後に、インターネットで一連の 4 つのアンケートに回答します。 対照被験者がプログラムの使用を選択しない場合、実験被験者と同様に 1 年間の追跡評価が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22907
- University of Viginia Health System
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1型糖尿病で少なくとも1年。
- インターネットへのアクセス。
- 少なくとも 1 日 3 回は、定期的に血糖値の自己測定を行ってください。
- 21歳以上
除外基準:
- インターネット プログラムを 12 週間で修了できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし:コントロール
介入なし
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実験的:BGATホーム
家庭での血糖意識トレーニング インターネット介入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性
時間枠:12週間
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インターネット評価
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値の意識の改善
時間枠:12週間
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血糖日誌
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12週間
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有害事象の減少
時間枠:12週間
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血糖日誌
|
12週間
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心理機能の改善
時間枠:12週間
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ハイポ恐怖調査、糖尿病の生活の質
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12週間
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知識の向上
時間枠:12週間
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糖尿病知識尺度
|
12週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Daniel J Cox, Ph.D、University of Virginia Health System
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。