Verensokeritietoisuuskoulutuksen toteutettavuus ja tehokkuus Internetin kautta
Verensokeritietoisuuskoulutus Internetin kautta (BGATHome.Com): Toteutettavuus ja tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinnostuneille henkilöille ilmoitetaan, että heidät määrätään satunnaisesti joko vastaanottamaan BGATHome-ohjelmaa tai heidät sijoitetaan jonotuslistalle. Vastaajille ilmoitetaan, että jos he kuuluvat kontrolliryhmään, heidän odotetaan suorittavan esi- ja jälkiarvioinnit (HHC ja kyselylomakkeet), mutta kun ne on suoritettu, heille annetaan ilmainen pääsy BGATHome-ohjelmaan. Vastaajille ilmoitetaan, että kontrolliryhmään kuuluminen viivästyttää heidän pääsyään ohjelmaan noin 5 kuukaudella.
Kädessä pidettävä tietokone (PDA) toimitetaan käytettäväksi tämän tutkimuksen aikana. Koehenkilöitä pyydetään ensin arvioimaan verensokeritasonsa ja syöttämään tämä arvio PDA-laitteeseen. Sitten he todella mittaavat verensokeritasonsa ja syöttävät tämän todellisen arvon myös PDA-laitteeseen. Tämä prosessi, jossa ensin arvioidaan verensokeritaso ja sitten otetaan todellinen lukema, toistetaan 70 kertaa 4 viikon aikana. Tehtävän arvioitu aika on noin 3 minuuttia kunkin arvion ja mittauksen syöttämiseen tai yhteensä 3,5 tuntia 4 viikon aikana. PDA-laite palautetaan (postimaksu maksettu) tutkimuksen 4 ensimmäisen viikon jälkeen. Viikon 12 kohdalla laite lähetetään uudelleen tutkittaville, ja prosessi, jossa verensokeritasoja koskevat tiedot saadaan ensin arvioimalla ja sitten ottamalla varsinainen lukema, toistetaan seuraavan 4 viikon aikana entiseen tapaan. PDA-laite palautetaan uudelleen (postimaksu maksettu) 4 viikon tiedonkeruun jälkeen. Arvioitu kokonaisaika tietojen syöttämiseen PDA-laitteeseen tätä tutkimusta varten on noin 7 tuntia.
Koehenkilöitä pyydetään vastaamaan neljän kyselyn sarjaan Internetissä, ja se vie noin 30-45 minuuttia. Nämä kyselylomakkeet täytetään 3 kertaa tutkimuksen aikana - ennen BGATHome-ohjelman aloittamista, 12 viikon kuluttua ja vuoden kuluttua BGATHome-ohjelman päättymisestä. Arvioitu kokonaisaika kolmen kyselysarjan täyttämiseen on noin 2 tuntia 15 minuuttia.
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan yhteensä kahdeksan BGATHome-ohjelman yksikköä, yksi yksikkö viikossa, paitsi ensimmäisellä viikolla, jolloin valmistuu kaksi yksikköä. Jokaisen yksikön valmistuminen kestää noin tunnin. Koehenkilöillä on enintään 12 viikkoa aikaa suorittaa BGATHome. Kokonaisajaksi on arvioitu 8 tuntia.
Jonotuslistalla oleville koehenkilöille tarjotaan pääsy BGATHome-ohjelmaan noin viiden kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta. Sitten he täyttävät neljän kyselyn sarjan Internetissä 12 viikkoa BGATHome-ohjelman käytön jälkeen. Jos kontrollikohteet eivät halua käyttää ohjelmaa, suoritetaan yhden vuoden seuranta-arviointi, kuten koehenkilöt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22907
- University of Viginia Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes vähintään vuoden.
- Pääsy Internetiin.
- Suorita verensokerin itseseuranta rutiininomaisesti vähintään kolme kertaa päivässä.
- ≥ 21 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty suorittamaan Internet-ohjelmaa 12 viikossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: BGATHome
Verensokeritietoisuuskoulutus kotona Internet Intervention
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Internet-arviointi
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisuus verensokerista on parantunut
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verensokeripäiväkirjat
|
12 viikkoa
|
|
Vähemmän haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verensokeripäiväkirjat
|
12 viikkoa
|
|
Parantunut psyykkinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hypo Fear Survey, diabeteksen elämänlaatu
|
12 viikkoa
|
|
Parannettu tieto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Diabetes Knowledge Scale
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel J Cox, Ph.D, University of Virginia Health System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11593
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .