Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vércukorszint-tudatosító képzés megvalósíthatósága és hatékonysága az interneten keresztül

2017. november 6. frissítette: University of Virginia

Vércukorszint-tudatosító képzés az interneten keresztül (BGATHome.com): Megvalósíthatóság és hatékonyság

A BGATHome egy interaktív, webalapú képzési program, amelynek célja, hogy javítsa az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek azon képességét, hogy felismerjék, előre jelezzék, kezeljék és elkerüljék a szélsőséges vércukorszint- (BG) eseményeket. Az elmúlt 20 évben a Virginiai Egyetemen fejlesztették ki a National Institutes of Health és az American Diabetes Association finanszírozásával. A BGATHome fontos ismereteket nyújt a személyes inzulinhasználatról, az étkezésről és a vércukorszintet befolyásoló tevékenységi rendekről. A program felhasználói megtanulják nyomon követni és felismerni a hiper- és hipoglikémiás eseményeket jelző jelzéseket, és javítják ezen ingadozások szabályozására való képességüket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az érdeklődő alanyok értesítést kapnak arról, hogy véletlenszerűen beosztják őket a BGATHome programba, vagy bekerülnek egy várólista kontrollcsoportba. A válaszadók tájékoztatást kapnak arról, hogy ha a kontrollcsoportba tartoznak, akkor elvárják tőlük az elő- és utóértékeléseket (HHC és kérdőívek), de ezek kitöltése után ingyenes hozzáférést kapnak a BGATHome programhoz. A válaszadók tájékoztatást kapnak arról, hogy a kontrollcsoportba kerülésük körülbelül 5 hónappal késlelteti a programhoz való hozzáférésüket.

A vizsgálat során egy kézi számítógépet (PDA) biztosítunk a használatra. Az alanyokat először meg kell becsülni a vércukorszintjük, és be kell írni ezt a becslést a PDA-ba. Ezután ténylegesen megmérik a vércukorszintjüket, és beírják ezt a tényleges értéket a PDA-ba is. Ezt a folyamatot, amelyben először megbecsülik a vércukorszintet, majd leolvasják a tényleges mérést, 70-szer meg kell ismételni a 4 hetes időszak alatt. Ennek a feladatnak a becsült ideje körülbelül 3 perc az egyes becslések és mérések megadására, vagy összesen 3,5 óra a 4 hét alatt. A PDA készüléket a vizsgálat első 4 hetét követően visszaküldjük (postaköltség). A 12. hét elteltével a készüléket újra elküldik a vizsgálati alanyoknak, és a vércukorszintre vonatkozó adatok beszerzésének folyamata először becsléssel, majd tényleges leolvasással megismétlődik a következő 4 hétben, mint korábban. A PDA készüléket 4 hét adatgyűjtés után ismét visszaküldjük (postaköltség). Az adatok PDA-ba történő bevitelének teljes időtartama ehhez a vizsgálathoz körülbelül 7 óra.

Az alanyokat arra kérik, hogy válaszoljanak egy négy kérdőívből álló sorozatra az interneten, amely körülbelül 30-45 percet vesz igénybe. Ezeket a kérdőíveket a vizsgálat során háromszor töltik ki – a BGATHome program megkezdése előtt, 12 héttel és egy évvel a BGATHome program befejezése után. A három kérdőív kitöltésének becsült teljes ideje körülbelül 2 óra 15 perc.

A kísérleti alanyokat arra kérik, hogy a BGATHome programból összesen nyolc egységet teljesítsenek, heti egy egységet, kivéve az első hetet, amikor két egységet fejeznek be. Mindegyik egység elkészítése körülbelül egy órát vesz igénybe. Az alanyoknak legfeljebb 12 hetük lesz a BGATHome elvégzésére. A teljes idő 8 órára becsülhető.

A várólista kontroll alanyoknak körülbelül öt hónappal azután, hogy beleegyeztek a vizsgálatba, hozzáférést biztosítanak a BGATHome programhoz. Majd 12 héttel a BGATHome program használata után kitöltik a négy kérdőívből álló sorozatot az interneten. Ha a kontroll alanyok nem választják a programot, akkor a kísérleti alanyokhoz hasonlóan egy éves követési értékelés történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22907
        • University of Viginia Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség legalább egy évig.
  • Hozzáférés az internethez.
  • Rendszeresen végezze el a vércukorszint önellenőrzését, naponta legalább háromszor.
  • ≥ 21 éves kor

Kizárási kritériumok:

- Nem tudja befejezni az internetes programot 12 hét alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
Kísérleti: BGATHome
Vércukorszint tudatosító tréning otthoni internetes beavatkozással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság
Időkeret: 12 hét
Internetes értékelés
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Javult a vércukorszint tudatosság
Időkeret: 12 hét
Vércukornaplók
12 hét
Csökkentett nemkívánatos események
Időkeret: 12 hét
Vércukornaplók
12 hét
Javított pszichológiai működés
Időkeret: 12 hét
Hypo Fear Survey, Diabetes Life Quality
12 hét
Továbbfejlesztett tudás
Időkeret: 12 hét
Cukorbetegség Tudás Skála
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel J Cox, Ph.D, University of Virginia Health System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 16.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú diabetes mellitus

3
Iratkozz fel