Viabilidade e eficácia de fornecer treinamento de conscientização sobre glicose no sangue pela Internet
Treinamento de Conscientização sobre Glicose Sanguínea Fornecido pela Internet (BGATHome.Com): Viabilidade e Eficácia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os interessados serão informados de que serão designados aleatoriamente para receber o programa BGATHome ou serão colocados em um grupo de controle de lista de espera. Os entrevistados serão informados de que, se estiverem no grupo de controle, deverão concluir as avaliações pré e pós (CSH e questionários), mas, uma vez concluídas, terão acesso gratuito ao programa BGATHome. Os entrevistados serão informados de que estar no grupo de controle atrasará seu acesso ao programa em aproximadamente 5 meses.
Um computador de mão (PDA) será fornecido para uso durante este estudo. Os indivíduos serão solicitados a primeiro estimar seu nível de glicose no sangue e inserir essa estimativa no PDA. Eles então medirão seu nível de glicose no sangue e inserirão esse valor real no PDA também. Este processo de primeiro estimar o nível de glicose no sangue e depois fazer uma leitura real será repetido 70 vezes durante o período de 4 semanas. O tempo estimado para esta tarefa é de aproximadamente 3 minutos para inserir cada estimativa e medição, ou um total de 3,5 horas ao longo das 4 semanas. O dispositivo PDA será devolvido (com postagem paga) após as primeiras 4 semanas do estudo. Às 12 semanas, o dispositivo será enviado novamente aos participantes do estudo e o processo de obtenção de dados sobre os níveis de glicose no sangue, primeiro estimando e depois fazendo uma leitura real, será repetido nas próximas 4 semanas, como antes. O dispositivo PDA será devolvido novamente (com postagem paga) após 4 semanas de coleta de dados. O tempo total estimado para inserir dados em um PDA para este estudo é de aproximadamente 7 horas.
Os participantes serão solicitados a responder a uma série de quatro questionários na Internet, com duração aproximada de 30 a 45 minutos. Esses questionários serão preenchidos 3 vezes ao longo do estudo - antes de iniciar o programa BGATHome, em 12 semanas e um ano após a conclusão do programa BGATHome. O tempo total estimado para completar os três conjuntos de questionários é de aproximadamente 2 horas e 15 minutos.
Os sujeitos experimentais serão solicitados a completar um total de oito unidades do programa BGATHome, completando uma unidade por semana, exceto na primeira semana, quando duas unidades serão concluídas. Cada unidade levará aproximadamente uma hora para ser concluída. Os participantes terão no máximo 12 semanas para concluir o BGATHome. O tempo total é estimado em 8 horas.
Os indivíduos de controle da lista de espera terão acesso ao programa BGATHome aproximadamente cinco meses após o consentimento para participar do estudo. Eles então completarão a série de quatro questionários na Internet 12 semanas após o uso do programa BGATHome. Se os sujeitos de controle não optarem por usar o programa, uma avaliação de acompanhamento de um ano ocorrerá como os sujeitos experimentais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22907
- University of Viginia Health System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 1 há pelo menos um ano.
- Acesso à internet.
- Realize rotineiramente o automonitoramento da glicemia pelo menos três vezes ao dia.
- ≥ 21 anos de idade
Critério de exclusão:
- Não é capaz de concluir o programa de Internet em 12 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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Experimental: BGATHome
Treinamento de Conscientização sobre Glicose Sanguínea em Intervenção Doméstica na Internet
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade
Prazo: 12 semanas
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Avaliação da Internet
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhor consciência da glicose no sangue
Prazo: 12 semanas
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Diários de Glicemia
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12 semanas
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Eventos adversos reduzidos
Prazo: 12 semanas
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Diários de Glicemia
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12 semanas
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Funcionamento psicológico melhorado
Prazo: 12 semanas
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Pesquisa de Hipo Medo, Qualidade de Vida em Diabetes
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12 semanas
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Conhecimento aprimorado
Prazo: 12 semanas
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Escala de conhecimento sobre diabetes
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel J Cox, Ph.D, University of Virginia Health System
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11593
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