Gennemførlighed og effektivitet af at levere træning i blodsukkerbevidsthed over internettet
Blodsukkerbevidsthedstræning leveret over internettet (BGATHome.Com): Gennemførlighed og effektivitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interesserede forsøgspersoner vil blive informeret om, at de vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage BGATHome-programmet eller vil blive placeret i en ventelistekontrolgruppe. Respondenter vil blive informeret om, at hvis de er i kontrolgruppen, forventes de at gennemføre præ- og eftervurderingerne (HHC og spørgeskemaer), men når disse er udfyldt, vil de få gratis adgang til BGATHome-programmet. Respondenterne vil blive informeret om, at det at være i kontrolgruppen vil forsinke deres adgang til programmet med cirka 5 måneder.
En håndholdt computer (PDA) vil blive leveret til brug under denne undersøgelse. Forsøgspersoner vil blive bedt om først at estimere deres blodsukkerniveau og indtaste dette estimat i PDA'en. De vil så faktisk måle deres blodsukkerniveau og også indtaste denne faktiske værdi i PDA'en. Denne proces med først at estimere blodsukkerniveauet og derefter foretage en faktisk aflæsning vil blive gentaget 70 gange i løbet af 4-ugers perioden. Den estimerede tid for denne opgave er cirka 3 minutter til at indtaste hver estimat og måling, eller i alt 3,5 timer over de 4 uger. PDA-enheden vil blive returneret (porto betalt) efter de første 4 uger af undersøgelsen. Efter 12 uger vil enheden blive sendt til forsøgspersoner igen, og processen med at indhente data om blodsukkerniveauer ved først at estimere og derefter foretage en faktisk aflæsning vil blive gentaget i løbet af de næste 4 uger, som før. PDA-enheden vil igen blive returneret (porto betalt) efter 4 ugers dataindsamling. Den samlede tid, der estimeres til at indtaste data i en PDA til denne undersøgelse, er cirka 7 timer.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at svare på en række af fire spørgeskemaer på internettet, hvilket tager cirka 30-45 minutter. Disse spørgeskemaer vil blive udfyldt 3 gange i løbet af undersøgelsen - før påbegyndelse af BGATHome-programmet, 12 uger og et år efter afslutningen af BGATHome-programmet. Den samlede tid estimeret til at udfylde de tre sæt spørgeskemaer er cirka 2 timer, 15 minutter.
Eksperimentelle forsøgspersoner vil blive bedt om at fuldføre i alt otte enheder af BGATHome-programmet, fuldføre en enhed om ugen undtagen i den første uge, hvor to enheder vil blive afsluttet. Hver enhed vil tage cirka en time at gennemføre. Forsøgspersoner vil have maksimalt 12 uger til at gennemføre BGATHome. Den samlede tid er estimeret til 8 timer.
Ventelistekontrolemnerne vil blive tilbudt adgang til BGATHome-programmet cirka fem måneder efter samtykke til at deltage i undersøgelsen. De vil derefter udfylde serien med fire spørgeskemaer på internettet 12 uger efter brug af BGATHome-programmet. Hvis kontrolpersonerne ikke vælger at bruge programmet, vil der ligesom forsøgspersonerne ske en et års opfølgningsvurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22907
- University of Viginia Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 1-diabetes i mindst et år.
- Adgang til internettet.
- Udfør rutinemæssigt selvmonitorering af blodsukker mindst tre gange om dagen.
- ≥ 21 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at gennemføre internetprogrammet på 12 uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: BGATHome
Blodsukkerbevidsthedstræning i hjemmet internetintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: 12 uger
|
Internet evaluering
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret blodsukkerbevidsthed
Tidsramme: 12 uger
|
Blodsukkerdagbøger
|
12 uger
|
|
Reducerede bivirkninger
Tidsramme: 12 uger
|
Blodsukkerdagbøger
|
12 uger
|
|
Forbedret psykologisk funktion
Tidsramme: 12 uger
|
Hypo frygtundersøgelse, diabetes livskvalitet
|
12 uger
|
|
Forbedret viden
Tidsramme: 12 uger
|
Diabetes vidensskala
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel J Cox, Ph.D, University of Virginia Health System
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11593
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .