通过互联网开展血糖意识培训的可行性和有效性
通过互联网 (BGATHome.Com) 提供的血糖意识培训:可行性和有效性
研究概览
详细说明
感兴趣的受试者将被告知,他们将被随机分配到接受 BGATHome 计划或将被置于候补名单控制组中。 受访者将被告知,如果他们在对照组中,他们将完成评估前和评估后(HHC 和问卷),但一旦完成,他们将获得免费访问 BGATHome 程序的权限。 受访者将被告知,处于对照组中会使他们对计划的访问延迟大约 5 个月。
将提供一台手持电脑 (PDA) 供本研究期间使用。 将要求受试者首先估计他们的血糖水平并将该估计值输入 PDA。 然后他们将实际测量他们的血糖水平并将该实际值也输入PDA。 这个首先估计血糖水平然后进行实际读数的过程将在 4 周期间重复 70 次。 此任务的估计时间约为 3 分钟,用于输入每个估计值和测量值,或 4 周内总共 3.5 小时。 PDA 设备将在研究的前 4 周后退回(邮资已付)。 在第 12 周时,该设备将再次被发送给研究对象,并且在接下来的 4 周内将像以前一样重复通过首先估计然后进行实际读数来获取有关血糖水平数据的过程。 PDA 设备将在数据收集 4 周后再次退回(邮资已付)。 为本研究将数据输入 PDA 的估计总时间约为 7 小时。
受试者将被要求在互联网上回答一系列四份问卷,大约需要 30-45 分钟。 这些调查问卷将在研究过程中完成 3 次——开始 BGATHome 计划之前、12 周和完成 BGATHome 计划后的一年。 估计完成三套问卷的总时间约为 2 小时 15 分钟。
实验对象将被要求完成 BGATHome 程序的总共八个单元,每周完成一个单元,但第一周将完成两个单元。 每个单元大约需要一个小时才能完成。 受试者将有最多 12 周的时间来完成 BGATHome。 总时间估计为8小时。
在同意参与研究大约五个月后,将向候补名单控制对象提供访问 BGATHome 程序的权限。 然后,他们将在使用 BGATHome 程序 12 周后在 Internet 上完成一系列的四份问卷调查。 如果控制对象不选择使用该程序,则将像实验对象一样进行为期一年的跟踪评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22907
- University of Viginia Health System
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 1 型糖尿病至少一年。
- 访问互联网。
- 每天至少定期进行 3 次血糖自我监测。
- ≥ 21 岁
排除标准:
- 无法在 12 周内完成互联网课程。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:控制
无干预
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实验性的:BGA首页
家庭血糖意识培训 互联网干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性
大体时间:12周
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网络测评
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提高血糖意识
大体时间:12周
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血糖日记
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12周
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减少不良事件
大体时间:12周
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血糖日记
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12周
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改善心理功能
大体时间:12周
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Hypo 恐惧调查,糖尿病生活质量
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12周
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提高知识
大体时间:12周
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糖尿病知识量表
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Daniel J Cox, Ph.D、University of Virginia Health System
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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