2型糖尿病患者の治療におけるアログリプチンとピオグリタゾンの併用の有効性と安全性。
2型糖尿病の被験者におけるSYR-322（SYR110322）とピオグリタゾンHCl（ACTOS®）の組み合わせの有効性と安全性を決定するための多施設無作為化二重盲検プラセボ対照研究
調査の概要
詳細な説明
過去 30 年間に、糖尿病の有病率は、人口増加、高齢化、都市化、肥満の増加、運動不足により、世界中で劇的に増加しました。 2 型糖尿病患者の総数は、2000 年の 1 億 7,100 万人から 2030 年には 3 億 6,600 万人に増加すると予測されています。 米国だけでも 2 型糖尿病の発生率は、2030 年までに約 1,700 万人から 3,030 万人に増加すると予想されています。 2 型糖尿病は、生活の質の低下と罹患率および死亡率の増加に関連する、多数の長期にわたる微小血管および大血管の合併症と関連しています。 2型糖尿病の発生率の増加は、家族への負担をますます増大させ、医療サービスのための国家支出を増加させ、労働者の生産性を低下させることが予想されます.
2型糖尿病に対する現在の薬理学的介入には、インスリンおよびインスリン類似体、スルホニル尿素、メトホルミン、メグリチニド、チアゾリジンジオン、α-グルコシダーゼの阻害剤、グルカゴン様ペプチド-1の類似体および合成ヒトアミリンの類似体。 さまざまな医薬品にもかかわらず、多くの医薬品には臨床的に重要な、または生命を脅かす可能性のある副作用があり、多くの亜集団での使用が制限されており、長期的な忍容性に関する懸念があり、副作用と投与経路によるコンプライアンスに関連する課題があります。 これらの理由のすべてが、患者が 7% 未満の目標グリコシル化ヘモグロビン レベルを達成することを困難にしています。
SYR-322 (アログリプチン) は、ジペプチジルペプチダーゼ-4 酵素の選択的経口阻害剤です。 ジペプチジル ペプチダーゼ 4 酵素は、栄養摂取に応答して放出される 2 つのペプチド ホルモン、すなわちグルカゴン様ペプチド 1 およびグルコース依存性インスリン分泌性ペプチドの in vivo 分解の主な原因であると考えられています。 両方のペプチドは、膵島ベータ細胞に重要な効果を発揮して、グルコース依存性インスリン分泌を刺激し、ベータ細胞の増殖と細胞保護を調節します。 グルカゴン様ペプチド-1は、グルコース依存性インスリン分泌性ペプチドではなく、胃排出、グルカゴン分泌、および食物摂取を阻害します。 グルコース依存性インスリン分泌性ペプチドは、膵島ベータ細胞上のグルコース依存性インスリン分泌性ペプチド特異的受容体と直接相互作用することにより、インスリン分泌を増強することが示されています。 グルカゴン様ペプチド-1のグルコース低下作用は、グルコース依存性インスリン分泌性ペプチドではなく、2型糖尿病患者に保存されています。
ピオグリタゾン (ACTOS®) は、武田薬品工業株式会社 (大阪、日本) が開発したチアゾリジンジオンで、2 型糖尿病の治療薬として承認されています。 ピオグリタゾンは、末梢および肝臓のインスリン抵抗性を低下させる選択的ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体-γ アゴニストであり、その結果、インスリン依存性のグルコース処理が増加し、肝臓のグルコース出力が減少します。
アログリプチン（インスリン分泌の刺激）とピオグリタゾン（インスリン感受性の増強）の補完的な作用メカニズムを考えると、この研究の目標は、メトホルミンで十分に制御されていない患者におけるアログリプチンとピオグリタゾンの併用の有効性を評価することです。 研究への参加は約7か月と予想されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ
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Columbiana、Alabama、アメリカ
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Huntsville、Alabama、アメリカ
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ
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Searcy、Arkansas、アメリカ
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Sherwood、Arkansas、アメリカ
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California
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Burbank、California、アメリカ
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Foothill Ranch、California、アメリカ
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Irvine、California、アメリカ
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Sacramento、California、アメリカ
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San Diego、California、アメリカ
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Temecula、California、アメリカ
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Tustin、California、アメリカ
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Colorado
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Colorado Springs、Colorado、アメリカ
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ
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Florida
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Hollywood、Florida、アメリカ
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Kissimmee、Florida、アメリカ
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Miami、Florida、アメリカ
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New Port Richey、Florida、アメリカ
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Pembroke Pines、Florida、アメリカ
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Pinellas Park、Florida、アメリカ
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Sarasota、Florida、アメリカ
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Vero Beach、Florida、アメリカ
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ
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Roswell、Georgia、アメリカ
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Savannah、Georgia、アメリカ
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Warner Robins、Georgia、アメリカ
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ
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Peoria、Illinois、アメリカ
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Indiana
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Lafayette、Indiana、アメリカ
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South Bend、Indiana、アメリカ
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Iowa
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Waterloo、Iowa、アメリカ
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Kentucky
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Munfordville、Kentucky、アメリカ
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ
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Marrero、Louisiana、アメリカ
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Maryland
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Elkridge、Maryland、アメリカ
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Prince Frederick、Maryland、アメリカ
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Towson、Maryland、アメリカ
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Massachusetts
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Marlborough、Massachusetts、アメリカ
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ
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Cadillac、Michigan、アメリカ
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Detroit、Michigan、アメリカ
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Livonia、Michigan、アメリカ
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ
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Nevada
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North Las Vegas、Nevada、アメリカ
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New Jersey
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Blackwood、New Jersey、アメリカ
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Trenton、New Jersey、アメリカ
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New York
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New York、New York、アメリカ
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ
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Statesville、North Carolina、アメリカ
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Ohio
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Gallipolis、Ohio、アメリカ
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Marion、Ohio、アメリカ
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Oklahoma
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Clinton、Oklahoma、アメリカ
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ
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Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、アメリカ
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Altoona、Pennsylvania、アメリカ
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
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Tennessee
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Alcoa、Tennessee、アメリカ
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Milan、Tennessee、アメリカ
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Morristown、Tennessee、アメリカ
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Texas
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Arlington、Texas、アメリカ
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Carrollton、Texas、アメリカ
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Dallas、Texas、アメリカ
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Fort Worth、Texas、アメリカ
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Houston、Texas、アメリカ
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San Antonio、Texas、アメリカ
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Temple、Texas、アメリカ
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ
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Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ
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Multiple Cities、イスラエル
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Multiple Cities、インド
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Multiple Cities、ウクライナ
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Multiple Cities、エストニア
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Multiple Cities、オーストラリア
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Multiple Cities、クロアチア
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Multiple Cities、グアテマラ
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Multiple Cities、セルビア
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Multiple Cities、チリ
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Multiple Cities、ニュージーランド
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Multiple Cities、ブラジル
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Multiple Cities、ブルガリア
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Multiple Cities、ペルー
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Multiple Cities、メキシコ
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Multiple Cities、ラトビア
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Multiple Cities、ルーマニア
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Multiple Cities、ロシア連邦
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Multiple Cities、南アフリカ
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病と診断されたことのある男性または女性で、1500mg以上のメトホルミン単独で治療されたが、不十分な血糖コントロールを経験していた。
- 1500mg以上または最大耐量のメトホルミンの安定用量。
- -スクリーニング前の2か月以内に、メトホルミン以外の抗糖尿病薬による治療を受けていません。
- 体格指数が 23 kg/m^2 以上 45 kg/m^2 以下。
- -空腹時Cペプチドが0.8 ng / mL以上。
- スクリーニングの少なくとも 4 週間前から安定した用量が確立されていれば、除外されていない他の薬剤の定期的な使用が許可されました。
- -収縮期血圧が160 mmHg以下、拡張期血圧が100 mmHg以下。
- 男性はヘモグロビン12g/dL以上、女性は10g/dL以上。
- アラニンアミノトランスフェラーゼが正常上限の2.5倍以下。
- 血清クレアチニンが男性で 1.5 mg/dL 未満、女性で 1.4 mg/dL 未満。
- -甲状腺刺激ホルモンレベルが正常範囲の上限以下であり、被験者は臨床的に甲状腺機能が正常でした。
- 性的に活発な出産の可能性のある女性は、適切な避妊法を使用することに同意する必要があり、研究期間中、スクリーニングから妊娠または授乳することはできません。
- 家庭用ブドウ糖モニターで自分の血糖値を監視する能力と意思がある。
- 研究者の意見では、患者が研究を完了することを妨げたような大きな病気や衰弱はありませんでした。
除外基準:
- -スクリーニング時の尿アルブミン/クレアチニン比が113 mg / mmolを超える。
- -皮膚の扁平上皮がんまたは基底細胞がん以外のがんの病歴で、スクリーニング前の少なくとも5年間は完全寛解ではありませんでした。
- -スクリーニング前6か月以内の増殖性糖尿病性網膜症に対するレーザー治療の履歴。
- -治療された糖尿病性胃不全麻痺の病歴。
- 治療に関係なく、ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の心不全。
- -スクリーニング前の6か月以内の冠動脈形成術、冠動脈ステント留置術、冠動脈バイパス手術、または心筋梗塞の病歴。
- -ヘモグロビン症の病歴。
- -B型肝炎、C型肝炎またはヒト免疫不全ウイルスによる感染歴。
- -研究に参加する患者の能力に影響を与えた可能性のある精神障害の病歴。
- -アンギオテンシン変換酵素阻害剤またはアンギオテンシン-II受容体阻害剤の使用に関連する血管性浮腫の病歴。
- -スクリーニング前の2年以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴。
- -スクリーニング前30日以内の治験薬の受領、またはスクリーニング前3か月以内の治験用抗糖尿病薬の受領歴。
- -アログリプチンの調査研究への以前の参加。
- ピオグリタゾン、アログリプチン、または他の賦形剤に過敏。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
アログリプチン プラセボ マッチング錠剤を 1 日 1 回経口投与し、ピオグリタゾン プラセボ マッチング錠剤を 1 日 1 回経口投与し、最大 26 週間。
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アログリプチン プラセボ マッチング錠剤。
ピオグリタゾン プラセボ マッチング錠剤。
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実験的：アログリプチン 12.5 + プラセボ
アログリプチン 12.5 mg、錠剤、経口、1 日 1 回、およびピオグリタゾン プラセボ対応錠剤、経口、1 日 1 回、最大 26 週間。
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ピオグリタゾン プラセボ マッチング錠剤。
アログリプチン錠。
他の名前：
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実験的：アログリプチン 25 + プラセボ
アログリプチン 25 mg、錠剤、経口、1 日 1 回、およびピオグリタゾン プラセボ対応錠剤、経口、1 日 1 回、最大 26 週間。
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ピオグリタゾン プラセボ マッチング錠剤。
アログリプチン錠。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プラセボ + ピオグリタゾン 15
アログリプチン プラセボ マッチング錠剤を 1 日 1 回経口投与し、ピオグリタゾン 15 mg 錠剤を 1 日 1 回経口投与し、最大 26 週間。
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ピオグリタゾン錠。
他の名前：
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実験的：アログリプチン12.5＋ピオグリタゾン15
アログリプチン 12.5 mg、錠剤、経口、1 日 1 回、ピオグリタゾン 15 mg、錠剤、経口、1 日 1 回、最大 26 週間。
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アログリプチン錠。
他の名前：
ピオグリタゾン錠。
他の名前：
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実験的：アログリプチン 25 + ピオグリタゾン 15
アログリプチン 25 mg 錠剤、経口、1 日 1 回、ピオグリタゾン 15 mg 錠剤、経口、1 日 1 回、最大 26 週間。
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アログリプチン錠。
他の名前：
ピオグリタゾン錠。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プラセボ + ピオグリタゾン 30
アログリプチン プラセボ マッチング錠剤を 1 日 1 回経口投与し、ピオグリタゾン 30 mg 錠剤を 1 日 1 回経口投与し、最大 26 週間。
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アログリプチン プラセボ マッチング錠剤。
ピオグリタゾン錠。
他の名前：
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実験的：アログリプチン12.5＋ピオグリタゾン30
アログリプチン 12.5 mg、錠剤、経口、1 日 1 回、ピオグリタゾン 30 mg、錠剤、経口、1 日 1 回、最大 26 週間。
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アログリプチン錠。
他の名前：
ピオグリタゾン錠。
他の名前：
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実験的：アログリプチン 25 + ピオグリタゾン 30
アログリプチン 25 mg 錠剤、経口、1 日 1 回、ピオグリタゾン 30 mg 錠剤、経口、1 日 1 回、最大 26 週間。
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アログリプチン錠。
他の名前：
ピオグリタゾン錠。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プラセボ + ピオグリタゾン 45
アログリプチン プラセボ マッチング錠剤を 1 日 1 回経口投与し、ピオグリタゾン 45 mg 錠剤を 1 日 1 回経口投与し、最大 26 週間。
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アログリプチン プラセボ マッチング錠剤。
ピオグリタゾン錠。
他の名前：
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実験的：アログリプチン12.5＋ピオグリタゾン45
アログリプチン 12.5 mg 錠剤、経口、1 日 1 回、ピオグリタゾン 45 mg 錠剤、経口、1 日 1 回、最大 26 週間。
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アログリプチン錠。
他の名前：
ピオグリタゾン錠。
他の名前：
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実験的：アログリプチン 25 + ピオグリタゾン 45
アログリプチン 25 mg、錠剤、経口、1 日 1 回、ピオグリタゾン 45 mg、錠剤、経口、1 日 1 回、最大 26 週間。
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アログリプチン錠。
他の名前：
ピオグリタゾン錠。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) のベースラインから 26 週までの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインと26週目
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ベースラインから 26 週までの HbA1c の変化 (ヘモグロビンに結合したグルコースの濃度を、結合できる絶対最大値のパーセントとして表したもの)。 一次分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分け (個々の治療グループの組み合わせ) と、ピオグリタゾン単独 (ピオグリタゾンのみ) を受けた参加者のグループ分けを比較しました。 |
ベースラインと26週目
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HbA1cのベースラインから26週までの変化
時間枠：ベースラインと26週目
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ベースラインから 26 週までの HbA1c の変化 (ヘモグロビンに結合したグルコースの濃度を、結合できる絶対最大値のパーセントとして表したもの)。
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ベースラインと26週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経時的な HbA1c のベースラインからの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインと 4、8、12、16、20 週目。
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ベースラインから 4、8、12、16、20 週目までの HbA1c の変化 (ヘモグロビンに結合したグルコースの濃度を、結合できる絶対最大値のパーセントとして表したもの)。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量と HbA1c を使用した共分散分析 (ANCOVA) モデルからのものです。 |
ベースラインと 4、8、12、16、20 週目。
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HbA1c のベースラインから 4 週目への変更
時間枠：ベースラインと 4 週目
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4 週目の HbA1c のベースラインからの変化 (結合可能な絶対最大値のパーセントとしてのヘモグロビンに結合したグルコースの濃度)。最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、およびベースライン メトホルミンを使用した ANCOVA モデルからのものです。連続共変量としての用量およびベースラインHbA1c。
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ベースラインと 4 週目
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ベースラインから 8 週目までの HbA1c の変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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8 週目の HbA1c のベースラインからの変化 (結合可能な絶対最大値のパーセントとしてのヘモグロビンに結合したグルコースの濃度)。最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、およびベースライン メトホルミンを使用した ANCOVA モデルからのものです。連続共変量としての用量およびベースラインHbA1c。
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ベースラインと 8 週目
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HbA1cのベースラインから12週までの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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12 週目の HbA1c のベースラインからの変化 (結合可能な絶対最大値のパーセントとしてヘモグロビンに結合したグルコースの濃度)。 最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン HbA1c を使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと12週目
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HbA1cのベースラインから16週までの変化
時間枠：ベースラインと16週目
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16 週目の HbA1c のベースラインからの変化 (結合可能な絶対最大値のパーセントとしてヘモグロビンに結合したグルコースの濃度)。
最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン HbA1c を使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 20 週目までの HbA1c の変化
時間枠：ベースラインと20週目
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20 週目の HbA1c のベースラインからの変化 (結合可能な絶対最大値のパーセントとしてヘモグロビンに結合したグルコースの濃度)。 最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン HbA1c を使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと20週目
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経時的な空腹時血漿グルコースのベースラインからの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインと 1、2、4、8、12、16、20、26 週。
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空腹時血漿グルコースのベースラインからの変化は、1、2、4、8、12、16、20、および 26 週に評価されました。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン空腹時血漿グルコースを使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと 1、2、4、8、12、16、20、26 週。
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空腹時血漿グルコースのベースラインから1週目への変更
時間枠：ベースラインと1週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン空腹時血漿グルコースを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと1週目
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空腹時血漿グルコースのベースラインから2週目への変更
時間枠：ベースラインと 2 週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン空腹時血漿グルコースを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと 2 週目
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空腹時血漿グルコースのベースラインから4週目への変更
時間枠：ベースラインと 4 週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン空腹時血漿グルコースを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと 4 週目
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空腹時血漿グルコースのベースラインから8週目への変更
時間枠：ベースラインと 8 週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン空腹時血漿グルコースを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと 8 週目
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ベースラインから 12 週目までの空腹時血漿グルコースの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン空腹時血漿グルコースを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと12週目
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空腹時血漿グルコースのベースラインから16週への変更
時間枠：ベースラインと16週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン空腹時血漿グルコースを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 20 週目までの空腹時血漿グルコースの変化
時間枠：ベースラインと20週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン空腹時血漿グルコースを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと20週目
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空腹時血漿グルコースのベースラインから26週への変更
時間枠：ベースラインと26週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン空腹時血漿グルコースを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと26週目
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高血糖が著しい参加者の割合（グループ化分析）
時間枠：第1週から第26週まで
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顕著な高血糖は、空腹時血漿グルコースが 200 mg/dL (11.10 mmol/L) 以上であることと定義されます。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 |
第1週から第26週まで
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高血糖が著しい参加者の割合
時間枠：第1週から第26週まで
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顕著な高血糖は、空腹時血漿グルコースが 200 mg/dL (11.10 mmol/L) 以上であることと定義されます。
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第1週から第26週まで
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レスキュー基準を満たす参加者の割合 (グループ化分析)
時間枠：1週目から26週目まで。
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レスキューは、次の基準の 1 つを満たすこととして定義され、最初のサンプルから 5 日以内に採取され、中央研究所によって分析された 2 番目のサンプルによって確認されました。
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1週目から26週目まで。
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レスキュー基準を満たす参加者の割合
時間枠：第1週から第26週まで
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レスキューは、次の基準の 1 つを満たすこととして定義され、最初のサンプルから 5 日以内に採取され、中央研究所によって分析された 2 番目のサンプルによって確認されました。
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第1週から第26週まで
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グリコシル化ヘモグロビンが 6.5% 以下の参加者の割合 (グループ化分析)
時間枠：26週目
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26 週目の臨床反応は、HbA1c が 6.5% 以下の参加者の割合によって評価されました。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 |
26週目
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グリコシル化ヘモグロビン≤6.5％の参加者の割合
時間枠：26週目
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26 週目の臨床反応は、HbA1c が 6.5% 以下の参加者の割合によって評価されました。
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26週目
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グリコシル化ヘモグロビン≤7.0％の参加者の割合（グループ化分析）
時間枠：26週目
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26 週目の臨床反応は、HbA1c が 7% 以下の参加者の割合によって評価されました。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 |
26週目
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グリコシル化ヘモグロビンが7％以下の参加者の割合
時間枠：26週目
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26 週目の臨床反応は、HbA1c が 7% 以下の参加者の割合によって評価されました。
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26週目
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グリコシル化ヘモグロビンが 7.5% 以下の参加者の割合 (グループ化分析)
時間枠：26週目
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26 週目の臨床反応は、HbA1c が 7.5% 以下の参加者の割合によって評価されました。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 |
26週目
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グリコシル化ヘモグロビンが7.5%以下の参加者の割合
時間枠：26週目
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26 週目の臨床反応は、HbA1c が 7.5% 以下の参加者の割合によって評価されました。
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26週目
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グリコシル化ヘモグロビンが 0.5% 以上減少した参加者の割合 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインと26週目
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26 週目の臨床反応は、HbA1c がベースラインから 0.5% 以上減少した参加者の割合によって評価されました。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 |
ベースラインと26週目
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グリコシル化ヘモグロビンが0.5%以上減少した参加者の割合
時間枠：ベースラインと26週目
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26 週目の臨床反応は、HbA1c がベースラインから 0.5% 以上減少した参加者の割合によって評価されました。
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ベースラインと26週目
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グリコシル化ヘモグロビンが 1% 以上減少した参加者の割合 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインと26週目
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26 週目の臨床反応は、HbA1c がベースラインから 1% 以上減少した参加者の割合によって評価されました。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 |
ベースラインと26週目
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グリコシル化ヘモグロビンが1％以上減少した参加者の割合
時間枠：ベースラインと26週目
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26 週目の臨床反応は、HbA1c がベースラインから 1% 以上減少した参加者の割合によって評価されました。
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ベースラインと26週目
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グリコシル化ヘモグロビンが 1.5% 以上減少した参加者の割合 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインと26週目
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26 週目の臨床反応は、HbA1c がベースラインから 1.5% 以上減少した参加者の割合によって評価されました。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 |
ベースラインと26週目
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グリコシル化ヘモグロビンが1.5%以上減少した参加者の割合
時間枠：ベースラインと26週目
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26 週目の臨床反応は、HbA1c がベースラインから 1.5% 以上減少した参加者の割合によって評価されました。
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ベースラインと26週目
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グリコシル化ヘモグロビンが 2.0% 以上減少した参加者の割合 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインと26週目。
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26 週目の臨床反応は、HbA1c がベースラインから 2.0% 以上減少した参加者の割合によって評価されました。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 |
ベースラインと26週目。
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グリコシル化ヘモグロビンが 2% 以上減少した参加者の割合
時間枠：ベースラインと26週目
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26 週目の臨床反応は、HbA1c がベースラインから 2% 以上減少した参加者の割合によって評価されました。
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ベースラインと26週目
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経時的な空腹時プロインスリンのベースラインからの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインと 4、8、12、16、20、26 週目。
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プロインスリンはインスリンの前駆体であり、膵臓機能の指標として測定されました。 空腹時プロインスリンのベースラインからの変化は、4、8、12、16、20、26 週目に評価されました。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とプロインスリンを使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと 4、8、12、16、20、26 週目。
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空腹時プロインスリンのベースラインから 4 週目への変更
時間枠：ベースラインと 4 週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン プロインスリンを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと 4 週目
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空腹時プロインスリンのベースラインから 8 週目への変更
時間枠：ベースラインと 8 週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン プロインスリンを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと 8 週目
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空腹時プロインスリンのベースラインから12週目への変更
時間枠：ベースラインと12週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン プロインスリンを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと12週目
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空腹時プロインスリンのベースラインから16週への変更
時間枠：ベースラインと16週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン プロインスリンを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 20 週目までの空腹時プロインスリンの変化
時間枠：ベースラインと20週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン プロインスリンを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと20週目
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空腹時プロインスリンのベースラインから26週への変更
時間枠：ベースラインと26週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン プロインスリンを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと26週目
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経時的なインスリンのベースラインからの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインと 4、8、12、16、20、26 週目。
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空腹時インスリンのベースラインからの変化は、4、8、12、16、20、26 週目に評価されました。
この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。
最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン インスリンを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと 4、8、12、16、20、26 週目。
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インスリンレベルのベースラインから 4 週目への変更
時間枠：ベースラインと 4 週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン インスリンを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと 4 週目
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インスリンレベルのベースラインから 8 週目への変更
時間枠：ベースラインと 8 週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン インスリンを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと 8 週目
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ベースラインから12週目までのインスリンレベルの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン インスリンを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと12週目
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インスリンレベルのベースラインから16週への変更
時間枠：ベースラインと16週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン インスリンを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと16週目
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インスリンレベルのベースラインから20週への変化
時間枠：ベースラインと20週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン インスリンを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと20週目
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インスリンレベルのベースラインから26週への変化
時間枠：ベースラインと26週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン インスリンを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと26週目
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経時的なプロインスリン/インスリン比のベースラインからの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインと 4、8、12、16、20、26 週目。
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インスリンに対するプロインスリンの比率は、ベースライン値に対する 4、8、12、16、20、および 26 週でのプロインスリン (pmol/L) / インスリン (μIU/mL) として計算されました。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 最小二乗平均は、クラス変数として治療および地理的地域を、連続共変量としてベースライン メトホルミン用量およびベースライン プロインスリン/インスリン比を使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと 4、8、12、16、20、26 週目。
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プロインスリン/インスリン比のベースラインから4週目までの変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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プロインスリンとインスリンの比率は、プロインスリン (pmol/L) / インスリン (μIU/mL) として計算されました。 最小二乗平均は、クラス変数として治療および地理的地域を、連続共変量としてベースライン メトホルミン用量およびベースライン プロインスリン/インスリン比を使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと 4 週目
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プロインスリン/インスリン比のベースラインから8週目までの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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プロインスリンとインスリンの比率は、プロインスリン (pmol/L) / インスリン (μIU/mL) として計算されました。 最小二乗平均は、クラス変数として治療および地理的地域を、連続共変量としてベースライン メトホルミン用量およびベースライン プロインスリン/インスリン比を使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと 8 週目
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ベースラインから12週目までのプロインスリン/インスリン比の変化
時間枠：ベースラインと12週目
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プロインスリンとインスリンの比率は、プロインスリン (pmol/L) / インスリン (μIU/mL) として計算されました。 最小二乗平均は、クラス変数として治療および地理的地域を、連続共変量としてベースライン メトホルミン用量およびベースライン プロインスリン/インスリン比を使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと12週目
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プロインスリン/インスリン比のベースラインから16週までの変化
時間枠：ベースラインと16週目
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プロインスリンとインスリンの比率は、プロインスリン (pmol/L) / インスリン (μIU/mL) として計算されました。 最小二乗平均は、クラス変数として治療および地理的地域を、連続共変量としてベースライン メトホルミン用量およびベースライン プロインスリン/インスリン比を使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと16週目
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プロインスリン/インスリン比のベースラインから20週までの変化
時間枠：ベースラインと20週目
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プロインスリンとインスリンの比率は、プロインスリン (pmol/L) / インスリン (μIU/mL) として計算されました。 最小二乗平均は、クラス変数として治療および地理的地域を、連続共変量としてベースライン メトホルミン用量およびベースライン プロインスリン/インスリン比を使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと20週目
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プロインスリン/インスリン比のベースラインから26週までの変化
時間枠：ベースラインと26週目
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プロインスリンとインスリンの比率は、プロインスリン (pmol/L) / インスリン (μIU/mL) として計算されました。 最小二乗平均は、クラス変数として治療および地理的地域を、連続共変量としてベースライン メトホルミン用量およびベースライン プロインスリン/インスリン比を使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと26週目
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経時的な C ペプチドのベースラインからの変化 (グループ化された分析)
時間枠：ベースラインと 4、8、12、16、20、26 週目。
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C-ペプチドは、ホルモンのインスリンが生成されるときに生成される副産物であり、血液検査によって測定されます。 ベースラインからの変化は、4、8、12、16、20、26 週目に評価されました。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン C-ペプチドを連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと 4、8、12、16、20、26 週目。
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ベースラインから 4 週目までの C ペプチド レベルの変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン C-ペプチドを連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと 4 週目
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ベースラインから 8 週目までの C ペプチド レベルの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン C-ペプチドを連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと 8 週目
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Cペプチドレベルのベースラインから12週までの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン C-ペプチドを連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと12週目
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Cペプチドレベルのベースラインから16週までの変化
時間枠：ベースラインと16週目
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最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン C-ペプチドを連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと16週目
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Cペプチドレベルのベースラインから20週までの変化
時間枠：ベースラインと20週目
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最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン C-ペプチドを連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと20週目
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Cペプチドレベルのベースラインから26週までの変化
時間枠：ベースラインと26週目
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最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン C-ペプチドを連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと26週目
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経時的な総コレステロールのベースラインからの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインと 4、8、12、16、20、26 週目。
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総コレステロールのベースラインからの変化は、4、8、12、16、20、および 26 週に評価されました。
この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。
最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン総コレステロールを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと 4、8、12、16、20、26 週目。
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総コレステロール値のベースラインから 4 週目までの変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン総コレステロールを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと 4 週目
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総コレステロール値のベースラインから 8 週目までの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン総コレステロールを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと 8 週目
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ベースラインから 12 週目までの総コレステロール値の変化
時間枠：ベースラインと12週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン総コレステロールを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと12週目
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ベースラインから 16 週目までの総コレステロール値の変化
時間枠：ベースラインと16週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン総コレステロールを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと16週目
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総コレステロール値のベースラインから 20 週目までの変化
時間枠：ベースラインと20週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン総コレステロールを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと20週目
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ベースラインから 26 週目までの総コレステロール値の変化
時間枠：ベースラインと26週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン総コレステロールを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと26週目
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経時的な低密度リポタンパク質コレステロールのベースラインからの変化（グループ化分析）
時間枠：ベースラインと 4、8、12、16、20、26 週目。
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低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) のベースラインからの変化は、4、8、12、16、20、26 週目に評価されました。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン LDL コレステロールを使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと 4、8、12、16、20、26 週目。
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低密度リポタンパク質コレステロールのベースラインから4週目までの変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン LDL コレステロールを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと 4 週目
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低密度リポタンパク質コレステロールのベースラインから8週目までの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン LDL コレステロールを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと 8 週目
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低密度リポタンパク質コレステロールのベースラインから12週目までの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン LDL コレステロールを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと12週目
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低密度リポタンパク質コレステロールのベースラインから16週までの変化
時間枠：ベースラインと16週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン LDL コレステロールを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと16週目
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低密度リポタンパク質コレステロールのベースラインから20週目までの変化
時間枠：ベースラインと20週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン LDL コレステロールを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと20週目
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低密度リポタンパク質コレステロールのベースラインから26週までの変化
時間枠：ベースラインと26週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン LDL コレステロールを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと26週目
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高密度リポタンパク質コレステロールの経時的なベースラインからの変化（グループ化分析）
時間枠：ベースラインと 4、8、12、16、20、26 週目。
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高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) のベースラインからの変化は、4、8、12、16、20、および 26 週に評価されました。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン HDL コレステロールを使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと 4、8、12、16、20、26 週目。
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高密度リポタンパク質コレステロールのベースラインから4週目までの変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン HDL コレステロールを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと 4 週目
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高密度リポタンパク質コレステロールのベースラインから8週目までの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン HDL コレステロールを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと 8 週目
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高密度リポタンパク質コレステロールのベースラインから12週目までの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン HDL コレステロールを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと12週目
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高密度リポタンパク質コレステロールのベースラインから16週までの変化
時間枠：ベースラインと16週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン HDL コレステロールを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと16週目
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高密度リポタンパク質コレステロールのベースラインから20週目までの変化
時間枠：ベースラインと20週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン HDL コレステロールを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと20週目
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高密度リポタンパク質コレステロールのベースラインから26週までの変化
時間枠：ベースラインと26週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン HDL コレステロールを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと26週目
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経時的なトリグリセリドのベースラインからの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインと 4、8、12、16、20、26 週目。
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トリグリセリドのベースラインからの変化は、4、8、12、16、20、26 週目に評価されました。
この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。
最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン トリグリセリドを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと 4、8、12、16、20、26 週目。
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トリグリセリドレベルのベースラインから4週目への変更
時間枠：ベースラインと 4 週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン トリグリセリドを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと 4 週目
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ベースラインから 8 週目までのトリグリセリド レベルの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン トリグリセリドを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと 8 週目
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トリグリセリドレベルのベースラインから12週への変化
時間枠：ベースラインと12週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン トリグリセリドを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと12週目
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トリグリセリドレベルのベースラインから16週までの変化
時間枠：ベースラインと16週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン トリグリセリドを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと16週目
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トリグリセリドレベルのベースラインから20週への変化
時間枠：ベースラインと20週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン トリグリセリドを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと20週目
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トリグリセリドレベルのベースラインから26週までの変化
時間枠：ベースラインと26週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン トリグリセリドを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと26週目
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経時的な遊離脂肪酸のベースラインからの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインおよび 12 週目と 26 週目。
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遊離脂肪酸 (FFA) のベースラインからの変化は、12 週目と 26 週目に評価されました。
この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。
最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン遊離脂肪酸を使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインおよび 12 週目と 26 週目。
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遊離脂肪酸のベースラインから 12 週目までの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン遊離脂肪酸を使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと12週目
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遊離脂肪酸のベースラインから 26 週目までの変化
時間枠：ベースラインと26週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン遊離脂肪酸を使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと26週目
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経時的なプラスミノーゲン活性化因子阻害剤-1のベースラインからの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインおよび 12 週目と 26 週目。
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プラスミノーゲンアクチベーターインヒビター-1（PAI-1）のベースラインからの変化は、12週目と26週目に評価されました。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン PAI-1 を使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインおよび 12 週目と 26 週目。
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Plasminogen Activator Inhibitor-1 のベースラインから 12 週目への変更
時間枠：ベースラインと12週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン PAI-1 を使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと12週目
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Plasminogen Activator Inhibitor-1 のベースラインから 26 週目への変更
時間枠：ベースラインと26週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン PAI-1 を使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと26週目
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経時的な高感度 C 反応性タンパク質のベースラインからの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインおよび 12 週目と 26 週目。
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高感度C反応性タンパク質（hsCRP）のベースラインからの変化は、12週目と26週目に評価されました。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン hsCRP を使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインおよび 12 週目と 26 週目。
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ベースラインから 12 週目までの高感度 C 反応性タンパク質の変化
時間枠：ベースラインと12週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン hsCRP を使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと12週目
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ベースラインから 26 週までの高感度 C 反応性タンパク質の変化
時間枠：ベースラインと26週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン hsCRP を使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと26週目
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経時的なアディポネクチンのベースラインからの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインおよび 12 週目と 26 週目。
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アディポネクチンのベースラインからの変化は、12週目と26週目に評価されました。
この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。
最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン アディポネクチンを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインおよび 12 週目と 26 週目。
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アディポネクチンのベースラインから12週目への変更
時間枠：ベースラインと12週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン アディポネクチンを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと12週目
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アディポネクチンのベースラインから26週目への変更
時間枠：ベースラインと26週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン アディポネクチンを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと26週目
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経時的な体重のベースラインからの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインと 8、12、20、26 週目。
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体重のベースラインからの変化は、8、12、20、および 26 週に評価されました。
この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。
最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン体重を使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと 8、12、20、26 週目。
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ベースラインから 8 週目までの体重の変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン体重を使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと 8 週目
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ベースラインから 12 週目までの体重の変化
時間枠：ベースラインと12週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン体重を使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと12週目
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ベースラインから20週目までの体重の変化
時間枠：ベースラインと20週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン体重を使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと20週目
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ベースラインから26週目までの体重の変化
時間枠：ベースラインと26週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン体重を使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと26週目
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計算された恒常性モデル評価インスリン抵抗性 (HOMA IR) のベースラインからの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインおよび 12 週目と 26 週目。
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HOMA IR は、空腹時血糖とインスリン測定に基づいてインスリン抵抗性を測定します。 HOMA IR = 空腹時血漿インスリン (µIU/mL) * 空腹時血漿グルコース (mmol/L) / 22.5. 数値が高いほど、インスリン抵抗性が高いことを示します。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量と HOMA-IR を使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインおよび 12 週目と 26 週目。
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計算された HOMA インスリン抵抗性のベースラインから 12 週までの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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インスリン抵抗性のホメオスタシス モデル評価 (HOMA IR) は、空腹時血糖値とインスリン測定値に基づいてインスリン抵抗性を測定します。 HOMA IR = 空腹時血漿インスリン (µIU/mL) * 空腹時血漿グルコース (mmol/L) / 22.5. 数値が高いほど、インスリン抵抗性の程度が高いことを示します。 最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量と HOMA-IR を使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと12週目
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計算された HOMA インスリン抵抗性のベースラインから 26 週までの変化
時間枠：ベースラインと26週目
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インスリン抵抗性のホメオスタシス モデル評価 (HOMA IR) は、空腹時血糖値とインスリン測定値に基づいてインスリン抵抗性を測定します。 HOMA IR = 空腹時血漿インスリン (µIU/mL) * 空腹時血漿グルコース (mmol/L) / 22.5. 数値が高いほど、インスリン抵抗性の程度が高いことを示します。 最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量と HOMA-IR を使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと26週目
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恒常性モデル評価ベータ細胞機能におけるベースラインからの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインと12週目と26週目
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恒常性モデルの評価では、定常状態のベータ細胞機能を正常な参照集団のパーセンテージ (%B) として推定します。 HOMA %B = 20 * インスリン (µIU/mL) / 空腹時血漿グルコース (mmol/L) - 3.5. この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン HOMA ベータ細胞機能を連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと12週目と26週目
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計算された HOMA ベータ細胞関数のベースラインから 12 週までの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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ホメオスタシス モデル評価 (HOMA) は、定常状態のベータ細胞機能 (%B) を正常な参照集団のパーセンテージとして推定します。 HOMA %B = 20 * インスリン (µIU/mL) / 空腹時血漿グルコース (mmol/L) - 3.5. 最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン HOMA ベータ細胞機能を連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと12週目
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計算されたHOMAベータ細胞機能のベースラインから26週への変化
時間枠：ベースラインと26週目
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ホメオスタシス モデル評価 (HOMA) は、定常状態のベータ細胞機能 (%B) を正常な参照集団のパーセンテージとして推定します。 HOMA %B = 20 * インスリン (µIU/mL) / 空腹時血漿グルコース (mmol/L) - 3.5. 最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン HOMA ベータ細胞機能を連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと26週目
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経時的なアポリポタンパク質 A1 のベースラインからの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインおよび 12 週目と 26 週目。
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アポリポタンパク質 A1 のベースラインからの変化は、12 週目と 26 週目に評価されました。
この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。
最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン アポリポタンパク質 A1 を使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインおよび 12 週目と 26 週目。
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アポリポタンパク質 A1 のベースラインから 12 週目への変更
時間枠：ベースラインと12週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン アポリポタンパク質 A1 を使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと12週目
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アポリポタンパク質 A1 のベースラインから 26 週目への変更
時間枠：ベースラインと26週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン アポリポタンパク質 A1 を使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと26週目
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経時的なアポリポタンパク質 A2 のベースラインからの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインと12週目と26週目
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アポリポタンパク質 A2 のベースラインからの変化は、12 週目と 26 週目に評価されました。
この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。
最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン アポリポタンパク質 A2 を使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと12週目と26週目
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アポリポタンパク質 A2 のベースラインから 12 週目への変更
時間枠：ベースラインと12週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン アポリポタンパク質 A2 を使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと12週目
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アポリポタンパク質 A2 のベースラインから 26 週目への変更
時間枠：ベースラインと26週目
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最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン アポリポタンパク質 A2 を使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと26週目
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経時的なアポリポタンパク質 B のベースラインからの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインと12週目と26週目
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アポリポタンパク質 B のベースラインからの変化は、12 週目と 26 週目に評価されました。
この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。
最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン アポリポタンパク質 B を連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと12週目と26週目
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アポリポタンパク質 B のベースラインから 12 週目への変更
時間枠：ベースラインと12週目
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最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン アポリポタンパク質 B を連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと12週目
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アポリポタンパク質 B のベースラインから 26 週目への変更
時間枠：ベースラインと26週目
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最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン アポリポタンパク質 B を連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと26週目
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経時的なアポリポタンパク質 C-III のベースラインからの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインと12週目と26週目
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アポリポタンパク質 C-III のベースラインからの変化は、12 週目と 26 週目に評価されました。
この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。
最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン アポリポタンパク質 C-III を連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと12週目と26週目
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アポリポタンパク質 C-III のベースラインから 12 週までの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン アポリポタンパク質 C-III を連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと12週目
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アポリポタンパク質 C-III のベースラインから 26 週までの変化
時間枠：ベースラインと26週目
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最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン アポリポタンパク質 C-III を連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと26週目
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経時的な核磁気共鳴脂質分画のベースラインからの変化総トリグリセリド (グループ化分析)
時間枠：ベースラインおよび 12 週目と 26 週目。
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核磁気共鳴（NMR）脂質分画を使用して、12週目と26週目の総トリグリセリドレベルのベースラインからの変化を評価しました。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン NMR 総トリグリセリドを使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインおよび 12 週目と 26 週目。
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ベースラインから 12 週目までの NMR 脂質分画総トリグリセリドの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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NMR脂質分画を使用して、12週目の総トリグリセリドレベルのベースラインからの変化を評価しました。 最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン NMR 総トリグリセリドを使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと12週目
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ベースラインから 26 週目までの NMR 脂質分画総トリグリセリドの変化
時間枠：ベースラインと26週目
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NMR脂質分画を使用して、26週目の総トリグリセリドレベルのベースラインからの変化を評価しました。 最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン NMR 総トリグリセリドを使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと26週目
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経時的な超低密度リポタンパク質 (VLDL) / カイロミクロン粒子のベースラインからの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインと12週目と26週目
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総VLDL/カイロミクロン粒子および大きなVLDL/カイロミクロン粒子のレベルのベースラインからの変化を、12週目および26週目にNMR脂質分画によって評価した。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン NMR VLDL/カイロミクロン粒子を連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと12週目と26週目
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VLDL / カイロミクロン粒子のベースラインから 12 週目への変更
時間枠：ベースラインと12週目
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全ＶＬＤＬ／カイロミクロン粒子および大きなＶＬＤＬ／カイロミクロン粒子のレベルにおけるベースラインからの変化を、ＮＭＲ脂質分画によって評価した。 最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン NMR VLDL/カイロミクロン粒子を連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと12週目
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VLDL / カイロミクロン粒子のベースラインから 26 週への変更
時間枠：ベースラインと26週目
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全ＶＬＤＬ／カイロミクロン粒子および大きなＶＬＤＬ／カイロミクロン粒子のレベルにおけるベースラインからの変化を、ＮＭＲ脂質分画によって評価した。 最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン NMR VLDL/カイロミクロン粒子を連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと26週目
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VLDL /カイロミクロントリグリセリドの経時的なベースラインからの変化（グループ化分析）
時間枠：ベースラインと12週目と26週目
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VLDL/カイロミクロン トリグリセリドのレベルのベースラインからの変化は、12 週目と 26 週目に NMR 脂質分画によって評価されました。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン NMR VLDL/カイロミクロン トリグリセリドを使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと12週目と26週目
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VLDL /カイロミクロントリグリセリドのベースラインから12週目への変更
時間枠：ベースラインと12週目
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VLDL/カイロミクロン トリグリセリド レベルのベースラインからの変化は、NMR 脂質分画によって評価されました。
最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン NMR VLDL/カイロミクロン トリグリセリドを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと12週目
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VLDL /カイロミクロントリグリセリドのベースラインから26週への変更
時間枠：ベースラインと26週目
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VLDL/カイロミクロン トリグリセリド レベルのベースラインからの変化は、NMR 脂質分画によって評価されました。
最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン NMR VLDL/カイロミクロン トリグリセリドを使用した ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと26週目
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VLDL 粒子の経時的なベースラインからの変化 (グループ化された分析)
時間枠：ベースラインと12週目と26週目
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中程度の VLDL 粒子と小さい VLDL 粒子のレベルのベースラインからの変化は、12 週目と 26 週目に NMR 分画によって評価されました。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン NMR VLDL 粒子を使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと12週目と26週目
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VLDL 粒子のベースラインから 12 週目への変更
時間枠：ベースラインと12週目
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中型ＶＬＤＬ粒子および小型ＶＬＤＬ粒子のレベルのベースラインからの変化を、ＮＭＲ脂質分画によって評価した。 最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン NMR VLDL 粒子を使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと12週目
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VLDL粒子のベースラインから26週への変更
時間枠：ベースラインと26週目
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中型ＶＬＤＬ粒子および小型ＶＬＤＬ粒子のレベルのベースラインからの変化を、ＮＭＲ脂質分画によって評価した。 最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン NMR VLDL 粒子を使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと26週目
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経時的な平均 VLDL 粒子サイズのベースラインからの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインと12週目と26週目
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平均 VLDL 粒子サイズのベースラインからの変化は、12 週目と 26 週目に NMR 脂質分画によって評価されました。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン平均 VLDL 粒子サイズを連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと12週目と26週目
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ベースラインから 12 週目までの平均 VLDL 粒子サイズの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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平均ＶＬＤＬ粒子サイズのベースラインからの変化は、ＮＭＲ脂質分画によって評価した。 最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン平均 VLDL 粒子サイズを連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと12週目
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ベースラインから 26 週目までの平均 VLDL 粒子サイズの変化
時間枠：ベースラインと26週目
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平均ＶＬＤＬ粒子サイズのベースラインからの変化は、ＮＭＲ脂質分画によって評価した。 最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン平均 VLDL 粒子サイズを連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと26週目
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経時的な中間密度リポタンパク質 (IDL) 粒子のベースラインからの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインと12週目と26週目
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IDL 粒子レベルのベースラインからの変化は、12 週目と 26 週目に NMR 脂質分画によって評価されました。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン NMR IDL 粒子を連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと12週目と26週目
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IDL粒子のベースラインから12週目への変更
時間枠：ベースラインと12週目
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IDL 粒子レベルのベースラインからの変化は、NMR 脂質分画によって評価されました。 最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン NMR IDL 粒子を連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと12週目
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IDL粒子のベースラインから26週への変更
時間枠：ベースラインと26週目
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IDL 粒子レベルのベースラインからの変化は、NMR 脂質分画によって評価されました。 最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン NMR IDL 粒子を連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと26週目
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経時的な低密度リポタンパク質 (LDL) 粒子のベースラインからの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインと12週目と26週目
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12 週目と 26 週目に、総、大、中-小、総小、および極小の LDL 粒子のレベルのベースラインからの変化を NMR 分画によって評価しました。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン NMR LDL 粒子を連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと12週目と26週目
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LDL 粒子のベースラインから 12 週目への変更
時間枠：ベースラインと12週目
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総、大、中-小、総小、および極小の LDL 粒子のレベルのベースラインからの変化を、NMR 脂質分画によって評価しました。 最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン NMR LDL 粒子を連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと12週目
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LDL 粒子のベースラインから 26 週目への変更
時間枠：ベースラインと26週目
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総、大、中-小、総小、および極小の LDL 粒子のレベルのベースラインからの変化を、NMR 脂質分画によって評価しました。 最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン NMR LDL 粒子を連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと26週目
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経時的な平均 LDL 粒子サイズのベースラインからの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインと12週目と26週目
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平均 LDL 粒子サイズのベースラインからの変化は、12 週目と 26 週目に NMR 脂質分画によって評価されました。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン平均 LDL 粒子サイズを連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと12週目と26週目
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ベースラインから 12 週目までの平均 LDL 粒子サイズの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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平均ＬＤＬ粒径のベースラインからの変化は、ＮＭＲ脂質分画によって評価した。 最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン平均 LDL 粒子サイズを連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと12週目
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平均 LDL 粒子サイズのベースラインから 26 週までの変化
時間枠：ベースラインと26週目
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平均ＬＤＬ粒径のベースラインからの変化は、ＮＭＲ脂質分画によって評価した。 最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン平均 LDL 粒子サイズを連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと26週目
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高密度リポタンパク質 (HDL) 粒子の経時的なベースラインからの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインおよび 12 週目と 26 週目。
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合計、大、中、および小 HDL 粒子のレベルのベースラインからの変化は、12 週および 26 週に NMR 分画によって評価されました。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン NMR HDL 粒子を使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインおよび 12 週目と 26 週目。
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HDL 粒子のベースラインから 12 週目への変更
時間枠：ベースラインと12週目
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合計、大、中、および小 HDL 粒子のレベルのベースラインからの変化は、NMR 脂質分画によって評価されました。 最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン NMR HDL 粒子を使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと12週目
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HDL 粒子のベースラインから 26 週目への変更
時間枠：ベースラインと26週目
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合計、大、中、および小 HDL 粒子のレベルのベースラインからの変化は、NMR 脂質分画によって評価されました。 最小二乗平均は、クラス変数として治療と地理的地域、および連続共変量としてベースライン メトホルミン用量とベースライン NMR HDL 粒子を使用した ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと26週目
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時間の経過に伴う平均 HDL 粒子サイズのベースラインからの変化 (グループ化分析)
時間枠：ベースラインと12週目と26週目
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平均 HDL 粒子サイズのベースラインからの変化は、12 週目と 26 週目に NMR 脂質分画によって評価されました。 この分析では、ピオグリタゾンとアログリプチンの各用量の併用を受けた参加者のグループ分けと、ピオグリタゾンのみを受けた参加者のグループ分けを比較しました。 最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン平均 HDL 粒子サイズを連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。 |
ベースラインと12週目と26週目
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ベースラインから 12 週目までの平均 HDL 粒子サイズの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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平均 HDL 粒子サイズのベースラインからの変化は、NMR 脂質分画によって評価されました。
最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン平均 HDL 粒子サイズを連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと12週目
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平均 HDL 粒子サイズのベースラインから 26 週までの変化
時間枠：ベースラインと26週目
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平均 HDL 粒子サイズのベースラインからの変化は、NMR 脂質分画によって評価されました。
最小二乗平均は、治療および地理的地域をクラス変数として、ベースライン メトホルミン用量およびベースライン平均 HDL 粒子サイズを連続共変量として使用する ANCOVA モデルからのものです。
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ベースラインと26週目
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