Efficacia e sicurezza di Alogliptin in combinazione con Pioglitazone nel trattamento di soggetti con diabete mellito di tipo 2.

Comparatore placebo: Placebo

Alogliptin compresse corrispondenti al placebo, per via orale, una volta al giorno e pioglitazone compresse corrispondenti al placebo, per via orale, una volta al giorno fino a 26 settimane.

Droga: Alogliptin placebo

Alogliptin compresse corrispondenti al placebo.

Droga: Pioglitazone placebo

Pioglitazone compresse corrispondenti al placebo.

Sperimentale: Alogliptin 12.5 + Placebo

Alogliptin 12,5 mg, compresse, per via orale, una volta al giorno e pioglitazone compresse corrispondenti al placebo, per via orale, una volta al giorno fino a 26 settimane.

Droga: Pioglitazone placebo

Pioglitazone compresse corrispondenti al placebo.

Droga: Alogliptin

Alogliptin compresse.

Altri nomi:

• SIR-322

Sperimentale: Alogliptin 25 + Placebo

Alogliptin 25 mg, compresse, per via orale, una volta al giorno e pioglitazone compresse corrispondenti al placebo, per via orale, una volta al giorno fino a 26 settimane.

Droga: Pioglitazone placebo

Pioglitazone compresse corrispondenti al placebo.

Droga: Alogliptin

Alogliptin compresse.

Altri nomi:

• SIR-322

Comparatore attivo: Placebo + Pioglitazone 15

Alogliptin compresse corrispondenti al placebo, per via orale, una volta al giorno e pioglitazone 15 mg, compresse, per via orale, una volta al giorno fino a 26 settimane.

Droga: Pioglitazone

Pioglitazone compresse.

Altri nomi:

• ACTOS®

Sperimentale: Alogliptin 12,5 + Pioglitazone 15

Alogliptin 12,5 mg, compresse, per via orale, una volta al giorno e pioglitazone 15 mg, compresse, per via orale, una volta al giorno fino a 26 settimane.

Droga: Alogliptin

Alogliptin compresse.

Altri nomi:

• SIR-322

Droga: Pioglitazone

Pioglitazone compresse.

Altri nomi:

• ACTOS®

Sperimentale: Alogliptin 25 + Pioglitazone 15

Alogliptin 25 mg, compresse, per via orale, una volta al giorno e pioglitazone 15 mg, compresse, per via orale, una volta al giorno fino a 26 settimane.

Droga: Alogliptin

Alogliptin compresse.

Altri nomi:

• SIR-322

Droga: Pioglitazone

Pioglitazone compresse.

Altri nomi:

• ACTOS®

Comparatore attivo: Placebo + Pioglitazone 30

Alogliptin compresse corrispondenti al placebo, per via orale, una volta al giorno e pioglitazone 30 mg, compresse, per via orale, una volta al giorno fino a 26 settimane.

Droga: Alogliptin placebo

Alogliptin compresse corrispondenti al placebo.

Droga: Pioglitazone

Pioglitazone compresse.

Altri nomi:

• ACTOS®

Sperimentale: Alogliptin 12,5 + Pioglitazone 30

Alogliptin 12,5 mg, compresse, per via orale, una volta al giorno e pioglitazone 30 mg, compresse, per via orale, una volta al giorno fino a 26 settimane.

Droga: Alogliptin

Alogliptin compresse.

Altri nomi:

• SIR-322

Droga: Pioglitazone

Pioglitazone compresse.

Altri nomi:

• ACTOS®

Sperimentale: Alogliptin 25 + Pioglitazone 30

Alogliptin 25 mg, compresse, per via orale, una volta al giorno e pioglitazone 30 mg, compresse, per via orale, una volta al giorno fino a 26 settimane.

Droga: Alogliptin

Alogliptin compresse.

Altri nomi:

• SIR-322

Droga: Pioglitazone

Pioglitazone compresse.

Altri nomi:

• ACTOS®

Comparatore attivo: Placebo + Pioglitazone 45

Alogliptin compresse corrispondenti al placebo, per via orale, una volta al giorno e pioglitazone 45 mg, compresse, per via orale, una volta al giorno fino a 26 settimane.

Droga: Alogliptin placebo

Alogliptin compresse corrispondenti al placebo.

Droga: Pioglitazone

Pioglitazone compresse.

Altri nomi:

• ACTOS®

Sperimentale: Alogliptin 12,5 + Pioglitazone 45

Alogliptin 12,5 mg, compresse, per via orale, una volta al giorno e pioglitazone 45 mg, compresse, per via orale, una volta al giorno fino a 26 settimane.

Droga: Alogliptin

Alogliptin compresse.

Altri nomi:

• SIR-322

Droga: Pioglitazone

Pioglitazone compresse.

Altri nomi:

• ACTOS®

Sperimentale: Alogliptin 25 + Pioglitazone 45

Alogliptin 25 mg, compresse, per via orale, una volta al giorno e pioglitazone 45 mg, compresse, per via orale, una volta al giorno fino a 26 settimane.

Droga: Alogliptin

Alogliptin compresse.

Altri nomi:

• SIR-322

Droga: Pioglitazone

Pioglitazone compresse.

Altri nomi:

• ACTOS®

Variazione dal basale alla settimana 26 dell'emoglobina glicosilata (HbA1c) (analisi per gruppi)

La variazione dal basale alla settimana 26 in HbA1c (la concentrazione di glucosio legato all'emoglobina come percentuale del massimo assoluto che può essere legato).

L'analisi primaria ha confrontato i raggruppamenti (combinazioni di singoli gruppi di trattamento) dei partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il raggruppamento dei partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone (Pioglitazone Alone).

Variazione dal basale alla settimana 26 in HbA1c

La variazione dal basale alla settimana 26 in HbA1c (la concentrazione di glucosio legato all'emoglobina come percentuale del massimo assoluto che può essere legato).

Variazione rispetto al basale di HbA1c nel tempo (analisi per gruppi)

La variazione dal basale alle settimane 4, 8, 12, 16 e 20 in HbA1c (la concentrazione di glucosio legato all'emoglobina come percentuale del massimo assoluto che può essere legato).

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello di analisi della covarianza (ANCOVA) con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e HbA1c come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 4 in HbA1c

La variazione rispetto al basale di HbA1c (la concentrazione di glucosio legato all'emoglobina come percentuale del massimo assoluto che può essere legato) alla settimana 4. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e metformina al basale dose e HbA1c al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 8 in HbA1c

La variazione rispetto al basale di HbA1c (la concentrazione di glucosio legato all'emoglobina come percentuale del massimo assoluto che può essere legato) alla settimana 8. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e metformina al basale dose e HbA1c al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 12 in HbA1c

La variazione rispetto al basale di HbA1c (la concentrazione di glucosio legato all'emoglobina come percentuale del massimo assoluto che può essere legato) alla settimana 12.

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e HbA1c al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 16 in HbA1c

La variazione rispetto al basale di HbA1c (la concentrazione di glucosio legato all'emoglobina come percentuale del massimo assoluto che può essere legato) alla settimana 16. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e HbA1c al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 20 in HbA1c

La variazione rispetto al basale di HbA1c (la concentrazione di glucosio legato all'emoglobina come percentuale del massimo assoluto che può essere legato) alla settimana 20.

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e HbA1c al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale della glicemia plasmatica a digiuno nel tempo (analisi raggruppata)

La variazione rispetto al basale della glicemia plasmatica a digiuno è stata valutata alle settimane 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 e 26.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e la glicemia plasmatica a digiuno al basale come covariate.

Modifica dal basale alla settimana 1 della glicemia plasmatica a digiuno

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e la glicemia plasmatica a digiuno al basale come covariate.

Modifica dal basale alla settimana 2 della glicemia plasmatica a digiuno

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e la glicemia plasmatica a digiuno al basale come covariate.

Modifica dal basale alla settimana 4 della glicemia plasmatica a digiuno

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e la glicemia plasmatica a digiuno al basale come covariate.

Modifica dal basale alla settimana 8 nella glicemia plasmatica a digiuno

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e la glicemia plasmatica a digiuno al basale come covariate.

Modifica dal basale alla settimana 12 della glicemia plasmatica a digiuno

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e la glicemia plasmatica a digiuno al basale come covariate.

Modifica dal basale alla settimana 16 della glicemia plasmatica a digiuno

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e la glicemia plasmatica a digiuno al basale come covariate.

Modifica dal basale alla settimana 20 nel glucosio plasmatico a digiuno

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e la glicemia plasmatica a digiuno al basale come covariate.

Modifica dal basale alla settimana 26 della glicemia plasmatica a digiuno

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e la glicemia plasmatica a digiuno al basale come covariate.

Percentuale di partecipanti con marcata iperglicemia (analisi raggruppata)

L'iperglicemia marcata è definita come glucosio plasmatico a digiuno maggiore o uguale a 200 mg/dL (11,10 mmol/L).

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone.

Percentuale di partecipanti con marcata iperglicemia

L'iperglicemia marcata è definita come glucosio plasmatico a digiuno maggiore o uguale a 200 mg/dL (11,10 mmol/L).

Percentuale di partecipanti che soddisfano i criteri di soccorso (analisi per gruppi)

Il salvataggio è stato definito come rispondente a 1 dei seguenti criteri, confermato da un 2° campione prelevato entro 5 giorni dal primo e analizzato dal laboratorio centrale:

1. Dopo la visita della settimana 1 ma prima della visita della settimana 4: una singola glicemia a digiuno ≥300 mg/dL;
2. Dalla visita della settimana 4 ma prima della visita della settimana 8: una singola glicemia a digiuno ≥275 mg/dL;
3. Dalla visita della settimana 8 ma prima della visita della settimana 12: una singola glicemia a digiuno ≥250 mg/dL;
4. Dalla visita della settimana 12 fino alla visita di fine trattamento: riduzione di HbA1c ≥8,5% e ≤0,5% di HbA1c rispetto all'HbA1c basale.

Percentuale di partecipanti che soddisfano i criteri di salvataggio

Il salvataggio è stato definito come rispondente a 1 dei seguenti criteri, confermato da un 2° campione prelevato entro 5 giorni dal primo e analizzato dal laboratorio centrale:

1. Dopo la visita della settimana 1 ma prima della visita della settimana 4: una singola glicemia a digiuno ≥300 mg/dL;
2. Dalla visita della settimana 4 ma prima della visita della settimana 8: una singola glicemia a digiuno ≥275 mg/dL;
3. Dalla visita della settimana 8 ma prima della visita della settimana 12: una singola glicemia a digiuno ≥250 mg/dL;
4. Dalla visita della settimana 12 fino alla visita di fine trattamento: riduzione di HbA1c ≥8,5% e ≤0,5% di HbA1c rispetto all'HbA1c basale.

Percentuale di partecipanti con emoglobina glicosilata ≤ 6,5% (analisi raggruppata)

La risposta clinica alla settimana 26 è stata valutata dalla percentuale di partecipanti con HbA1c inferiore o uguale al 6,5%.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone.

Percentuale di partecipanti con emoglobina glicosilata ≤ 6,5%

La risposta clinica alla settimana 26 è stata valutata dalla percentuale di partecipanti con HbA1c inferiore o uguale al 6,5%.

Percentuale di partecipanti con emoglobina glicosilata ≤ 7,0% (analisi raggruppata)

La risposta clinica alla settimana 26 è stata valutata dalla percentuale di partecipanti con HbA1c inferiore o uguale al 7%.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone.

Percentuale di partecipanti con emoglobina glicosilata ≤ 7%

La risposta clinica alla settimana 26 è stata valutata dalla percentuale di partecipanti con HbA1c inferiore o uguale al 7%.

Percentuale di partecipanti con emoglobina glicosilata ≤ 7,5% (analisi raggruppata)

La risposta clinica alla settimana 26 è stata valutata dalla percentuale di partecipanti con HbA1c inferiore o uguale al 7,5%.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone.

Percentuale di partecipanti con emoglobina glicosilata ≤ 7,5%

La risposta clinica alla settimana 26 è stata valutata dalla percentuale di partecipanti con HbA1c inferiore o uguale al 7,5%.

Percentuale di partecipanti con una diminuzione dell'emoglobina glicosilata ≥ 0,5% (analisi per gruppi)

La risposta clinica alla settimana 26 è stata valutata dalla percentuale di partecipanti con una diminuzione rispetto al basale dell'HbA1c maggiore o uguale allo 0,5%.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone.

Percentuale di partecipanti con una diminuzione dell'emoglobina glicosilata ≥ 0,5%

La risposta clinica alla settimana 26 è stata valutata dalla percentuale di partecipanti con una diminuzione rispetto al basale dell'HbA1c maggiore o uguale allo 0,5%.

Percentuale di partecipanti con una diminuzione dell'emoglobina glicosilata ≥ 1% (analisi per gruppi)

La risposta clinica alla settimana 26 è stata valutata dalla percentuale di partecipanti con una diminuzione rispetto al basale dell'HbA1c maggiore o uguale all'1%.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone.

Percentuale di partecipanti con una diminuzione dell'emoglobina glicosilata ≥ 1%

La risposta clinica alla settimana 26 è stata valutata dalla percentuale di partecipanti con una diminuzione rispetto al basale dell'HbA1c maggiore o uguale all'1%.

Percentuale di partecipanti con una diminuzione dell'emoglobina glicosilata ≥ 1,5% (analisi per gruppi)

La risposta clinica alla settimana 26 è stata valutata dalla percentuale di partecipanti con una diminuzione rispetto al basale dell'HbA1c maggiore o uguale all'1,5%.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone.

Percentuale di partecipanti con una diminuzione dell'emoglobina glicosilata ≥ 1,5%

La risposta clinica alla settimana 26 è stata valutata dalla percentuale di partecipanti con una diminuzione rispetto al basale dell'HbA1c maggiore o uguale all'1,5%.

Percentuale di partecipanti con una diminuzione dell'emoglobina glicosilata ≥ 2,0% (analisi per gruppi)

La risposta clinica alla settimana 26 è stata valutata dalla percentuale di partecipanti con una diminuzione rispetto al basale di HbA1c maggiore o uguale al 2,0%.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone.

Percentuale di partecipanti con una diminuzione dell'emoglobina glicosilata ≥ 2%

La risposta clinica alla settimana 26 è stata valutata dalla percentuale di partecipanti con una diminuzione rispetto al basale di HbA1c maggiore o uguale al 2%.

Variazione rispetto al basale della proinsulina a digiuno nel tempo (analisi per gruppi)

La proinsulina è un precursore dell'insulina ed è stata misurata come indicatore della funzione pancreatica. La variazione rispetto al basale della proinsulina a digiuno è stata valutata alle settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 26.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e proinsulina come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 4 nella proinsulina a digiuno

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e la proinsulina al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 8 nella proinsulina a digiuno

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e la proinsulina al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 12 nella proinsulina a digiuno

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e la proinsulina al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 16 nella proinsulina a digiuno

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e la proinsulina al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 20 nella proinsulina a digiuno

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e la proinsulina al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 26 nella proinsulina a digiuno

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e la proinsulina al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale dell'insulina nel tempo (analisi per gruppi)

La variazione rispetto al basale dell'insulina a digiuno è stata valutata alle settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 26. Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e l'insulina al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 4 nei livelli di insulina

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e l'insulina al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 8 nei livelli di insulina

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e l'insulina al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 12 nei livelli di insulina

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e l'insulina al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 16 nei livelli di insulina

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e l'insulina al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 20 nei livelli di insulina

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e l'insulina al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 26 nei livelli di insulina

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e l'insulina al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale del rapporto proinsulina/insulina nel tempo (analisi per gruppi)

Il rapporto tra proinsulina e insulina è stato calcolato come proinsulina (pmol/L)/insulina (μIU/mL) alle settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 26 rispetto al valore basale.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il rapporto proinsulina/insulina al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 4 nel rapporto proinsulina/insulina

Il rapporto tra proinsulina e insulina è stato calcolato come proinsulina (pmol/L)/insulina (μIU/mL).

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il rapporto proinsulina/insulina al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 8 nel rapporto proinsulina/insulina

Il rapporto tra proinsulina e insulina è stato calcolato come proinsulina (pmol/L)/insulina (μIU/mL).

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il rapporto proinsulina/insulina al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 12 nel rapporto proinsulina/insulina

Il rapporto tra proinsulina e insulina è stato calcolato come proinsulina (pmol/L)/insulina (μIU/mL).

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il rapporto proinsulina/insulina al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 16 nel rapporto proinsulina/insulina

Il rapporto tra proinsulina e insulina è stato calcolato come proinsulina (pmol/L)/insulina (μIU/mL).

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il rapporto proinsulina/insulina al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 20 nel rapporto proinsulina/insulina

Il rapporto tra proinsulina e insulina è stato calcolato come proinsulina (pmol/L)/insulina (μIU/mL).

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il rapporto proinsulina/insulina al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 26 nel rapporto proinsulina/insulina

Il rapporto tra proinsulina e insulina è stato calcolato come proinsulina (pmol/L)/insulina (μIU/mL).

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il rapporto proinsulina/insulina al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale del peptide C nel tempo (analisi per gruppi)

Il peptide C è un sottoprodotto creato quando viene prodotto l'insulina ormonale e viene misurato mediante un esame del sangue. La variazione rispetto al basale è stata valutata alle settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 26.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e peptide C al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 4 nei livelli di peptide C

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e peptide C al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 8 nei livelli di peptide C

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e peptide C al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 12 nei livelli di peptide C

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e peptide C al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 16 nei livelli di peptide C

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e peptide C al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 20 nei livelli di peptide C

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e peptide C al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 26 nei livelli di peptide C

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e peptide C al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale del colesterolo totale nel tempo (analisi per gruppi)

La variazione rispetto al basale del colesterolo totale è stata valutata alle settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 26. Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il colesterolo totale al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 4 nei livelli di colesterolo totale

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il colesterolo totale al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 8 nei livelli di colesterolo totale

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il colesterolo totale al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 12 nei livelli di colesterolo totale

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il colesterolo totale al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 16 nei livelli di colesterolo totale

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il colesterolo totale al basale come covariate continue.

Cambiamento dal basale alla settimana 20 nei livelli di colesterolo totale

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il colesterolo totale al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 26 nei livelli di colesterolo totale

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il colesterolo totale al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale nel tempo del colesterolo legato alle lipoproteine ​​a bassa densità (analisi per gruppi)

La variazione rispetto al basale del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) è stata valutata alle settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 26.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il colesterolo LDL al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 4 nel colesterolo lipoproteico a bassa densità

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il colesterolo LDL al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 8 nel colesterolo lipoproteico a bassa densità

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il colesterolo LDL al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 12 nel colesterolo lipoproteico a bassa densità

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il colesterolo LDL al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 16 nel colesterolo lipoproteico a bassa densità

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il colesterolo LDL al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 20 nel colesterolo lipoproteico a bassa densità

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il colesterolo LDL al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 26 nel colesterolo lipoproteico a bassa densità

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il colesterolo LDL al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale nel tempo del colesterolo legato alle lipoproteine ​​ad alta densità (analisi per gruppi)

La variazione rispetto al basale del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) è stata valutata alle settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 26.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il colesterolo HDL al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 4 nel colesterolo lipoproteico ad alta densità

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il colesterolo HDL al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 8 nel colesterolo lipoproteico ad alta densità

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il colesterolo HDL al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 12 nel colesterolo lipoproteico ad alta densità

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il colesterolo HDL al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 16 nel colesterolo lipoproteico ad alta densità

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il colesterolo HDL al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 20 nel colesterolo lipoproteico ad alta densità

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il colesterolo HDL al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 26 nel colesterolo lipoproteico ad alta densità

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il colesterolo HDL al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale dei trigliceridi nel tempo (analisi per gruppi)

La variazione rispetto al basale dei trigliceridi è stata valutata alle settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 26. Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e trigliceridi al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 4 nei livelli di trigliceridi

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e trigliceridi al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 8 nei livelli di trigliceridi

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e trigliceridi al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 12 nei livelli di trigliceridi

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e trigliceridi al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 16 nei livelli di trigliceridi

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e trigliceridi al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 20 nei livelli di trigliceridi

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e trigliceridi al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 26 nei livelli di trigliceridi

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e trigliceridi al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale degli acidi grassi liberi nel tempo (analisi per gruppi)

La variazione rispetto al basale degli acidi grassi liberi (FFA) è stata valutata alle settimane 12 e 26. Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e acidi grassi liberi al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 12 in acidi grassi liberi

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e acidi grassi liberi al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 26 in acidi grassi liberi

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e acidi grassi liberi al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale dell'inibitore-1 dell'attivatore del plasminogeno nel tempo (analisi per gruppi)

La variazione rispetto al basale dell'inibitore-1 dell'attivatore del plasminogeno (PAI-1) è stata valutata alle settimane 12 e 26.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e PAI-1 al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 12 nell'inibitore dell'attivatore del plasminogeno-1

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e PAI-1 al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 26 nell'inibitore dell'attivatore del plasminogeno-1

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e PAI-1 al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale della proteina C-reattiva ad alta sensibilità nel tempo (analisi raggruppata)

La variazione rispetto al basale della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) è stata valutata alle settimane 12 e 26.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e hsCRP al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 12 nella proteina C-reattiva ad alta sensibilità

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e hsCRP al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 26 nella proteina C-reattiva ad alta sensibilità

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e hsCRP al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale dell'adiponectina nel tempo (analisi raggruppata)

La variazione rispetto al basale dell'adiponectina è stata valutata alle settimane 12 e 26. Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e adiponectina al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 12 in adiponectina

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e adiponectina al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 26 in adiponectina

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e adiponectina al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale del peso corporeo nel tempo (analisi per gruppi)

La variazione rispetto al basale del peso corporeo è stata valutata alle settimane 8, 12, 20 e 26. Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il peso al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 8 del peso corporeo

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il peso al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 12 del peso corporeo

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il peso al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 20 del peso corporeo

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il peso al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 26 del peso corporeo

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e il peso al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale nella valutazione del modello omeostatico calcolato per la resistenza all'insulina (HOMA IR) (analisi per gruppi)

HOMA IR misura la resistenza all'insulina in base alle misurazioni della glicemia a digiuno e dell'insulina:

HOMA IR = insulina plasmatica a digiuno (µIU/mL) * glicemia plasmatica a digiuno (mmol/L) / 22,5.

Un numero più alto indica una maggiore resistenza all'insulina. Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone.

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e HOMA-IR come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 12 nella resistenza all'insulina HOMA calcolata

L'Homeostasis Model Assessment of insulino-resistenza (HOMA IR) misura l'insulino-resistenza sulla base delle misurazioni della glicemia a digiuno e dell'insulina:

HOMA IR = insulina plasmatica a digiuno (µIU/mL) * glicemia plasmatica a digiuno (mmol/L) / 22,5.

Un numero più alto indica un grado maggiore di insulino-resistenza. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e HOMA-IR come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 26 nella resistenza all'insulina HOMA calcolata

L'Homeostasis Model Assessment of insulino-resistenza (HOMA IR) misura l'insulino-resistenza sulla base delle misurazioni della glicemia a digiuno e dell'insulina:

HOMA IR = insulina plasmatica a digiuno (µIU/mL) * glicemia plasmatica a digiuno (mmol/L) / 22,5.

Un numero più alto indica un grado maggiore di insulino-resistenza. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e HOMA-IR come covariate continue.

Variazione rispetto al basale nella valutazione del modello omeostatico Funzione delle cellule beta (analisi raggruppata)

La valutazione del modello omeostatico stima la funzione delle cellule beta allo stato stazionario come percentuale di una popolazione di riferimento normale (%B).

HOMA %B = 20 * insulina (µIU/mL) / glucosio plasmatico a digiuno (mmol/L) - 3,5.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e la funzione delle cellule beta HOMA al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 12 nella funzione delle cellule beta HOMA calcolata

L'Homeostasis Model Assessment (HOMA) stima la funzione delle cellule beta allo stato stazionario (% B) come percentuale di una popolazione di riferimento normale.

HOMA %B = 20 * insulina (µIU/mL) / glucosio plasmatico a digiuno (mmol/L) - 3,5. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e la funzione delle cellule beta HOMA al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 26 nella funzione calcolata delle cellule beta HOMA

L'Homeostasis Model Assessment (HOMA) stima la funzione delle cellule beta allo stato stazionario (% B) come percentuale di una popolazione di riferimento normale.

HOMA %B = 20 * insulina (µIU/mL) / glucosio plasmatico a digiuno (mmol/L) - 3,5. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e la funzione delle cellule beta HOMA al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale dell'apolipoproteina A1 nel tempo (analisi per gruppi)

La variazione rispetto al basale dell'apolipoproteina A1 è stata valutata alle settimane 12 e 26. Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e apolipoproteina A1 al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 12 nell'apolipoproteina A1

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e apolipoproteina A1 al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 26 nell'apolipoproteina A1

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e apolipoproteina A1 al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale dell'apolipoproteina A2 nel tempo (analisi per gruppi)

La variazione rispetto al basale dell'apolipoproteina A2 è stata valutata alle settimane 12 e 26. Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e apolipoproteina A2 al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 12 nell'apolipoproteina A2

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e apolipoproteina A2 al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 26 dell'apolipoproteina A2

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con trattamento e regione geografica come variabili di classe e dose di metformina al basale e apolipoproteina A2 al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale dell'apolipoproteina B nel tempo (analisi per gruppi)

La variazione rispetto al basale dell'apolipoproteina B è stata valutata alle settimane 12 e 26. Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e l'apolipoproteina B al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 12 dell'apolipoproteina B

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e l'apolipoproteina B al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 26 dell'apolipoproteina B

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e l'apolipoproteina B al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale dell'apolipoproteina C-III nel tempo (analisi per gruppi)

La variazione rispetto al basale dell'apolipoproteina C-III è stata valutata alle settimane 12 e 26. Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e l'apolipoproteina C-III al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 12 nell'apolipoproteina C-III

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e l'apolipoproteina C-III al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 26 nell'apolipoproteina C-III

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e l'apolipoproteina C-III al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale della risonanza magnetica nucleare Frazionamento lipidico Trigliceridi totali nel tempo (analisi per gruppi)

Il frazionamento lipidico mediante risonanza magnetica nucleare (NMR) è stato utilizzato per valutare la variazione rispetto al basale dei livelli totali di trigliceridi alle settimane 12 e 26.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e i trigliceridi totali NMR al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 12 nel frazionamento lipidico NMR dei trigliceridi totali

Il frazionamento lipidico NMR è stato utilizzato per valutare la variazione rispetto al basale dei livelli totali di trigliceridi alla settimana 12.

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e i trigliceridi totali NMR al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 26 nel frazionamento lipidico NMR dei trigliceridi totali

Il frazionamento lipidico NMR è stato utilizzato per valutare la variazione rispetto al basale dei livelli totali di trigliceridi alla settimana 26.

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e i trigliceridi totali NMR al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale delle lipoproteine ​​a densità molto bassa (VLDL)/particelle di chilomicroni nel tempo (analisi per gruppi)

La variazione rispetto al basale dei livelli di particelle totali di VLDL/chilomicroni e di grandi particelle di VLDL/chilomicroni è stata valutata mediante frazionamento lipidico NMR alle settimane 12 e 26.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e le particelle NMR VLDL/chilomicroni al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 12 nelle particelle di VLDL/chilomicroni

La variazione rispetto al basale dei livelli di particelle totali di VLDL/chilomicroni e di grandi particelle di VLDL/chilomicroni è stata valutata mediante frazionamento lipidico NMR.

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e le particelle NMR VLDL/chilomicroni al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 26 nelle particelle di VLDL/chilomicroni

La variazione rispetto al basale dei livelli di particelle totali di VLDL/chilomicroni e di grandi particelle di VLDL/chilomicroni è stata valutata mediante frazionamento lipidico NMR.

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e le particelle NMR VLDL/chilomicroni al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale di VLDL/trigliceridi di chilomicroni nel tempo (analisi raggruppata)

La variazione rispetto al basale nei livelli di trigliceridi VLDL/chilomicroni è stata valutata mediante frazionamento lipidico NMR alle settimane 12 e 26.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e i trigliceridi VLDL/chilomicroni NMR al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 12 in VLDL/trigliceridi di chilomicroni

La variazione rispetto al basale nei livelli di trigliceridi VLDL/chilomicroni è stata valutata mediante frazionamento lipidico NMR. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e i trigliceridi VLDL/chilomicroni NMR al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 26 in VLDL/trigliceridi di chilomicroni

La variazione rispetto al basale nei livelli di trigliceridi VLDL/chilomicroni è stata valutata mediante frazionamento lipidico NMR. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e i trigliceridi VLDL/chilomicroni NMR al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale delle particelle VLDL nel tempo (analisi raggruppata)

La variazione rispetto al basale dei livelli di particelle VLDL medie e di particelle VLDL piccole è stata valutata mediante frazionamento NMR alle settimane 12 e 26.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e le particelle VLDL NMR al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 12 nelle particelle VLDL

La variazione rispetto al basale nei livelli di particelle VLDL medie e piccole particelle VLDL è stata valutata mediante frazionamento lipidico NMR.

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e le particelle VLDL NMR al basale come covariate continue.

Modifica dal basale alla settimana 26 nelle particelle VLDL

La variazione rispetto al basale nei livelli di particelle VLDL medie e piccole particelle VLDL è stata valutata mediante frazionamento lipidico NMR.

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e le particelle VLDL NMR al basale come covariate continue

Variazione rispetto al basale della dimensione media delle particelle VLDL nel tempo (analisi raggruppata)

La variazione rispetto al basale nella dimensione media delle particelle di VLDL è stata valutata mediante frazionamento lipidico NMR alle settimane 12 e 26.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e la dimensione media delle particelle di VLDL al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 12 nella dimensione media delle particelle VLDL

La variazione rispetto al basale nella dimensione media delle particelle VLDL è stata valutata mediante frazionamento lipidico NMR.

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e la dimensione media delle particelle di VLDL al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 26 nella dimensione media delle particelle VLDL

La variazione rispetto al basale nella dimensione media delle particelle VLDL è stata valutata mediante frazionamento lipidico NMR.

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e la dimensione media delle particelle di VLDL al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale delle particelle di lipoproteine ​​a densità intermedia (IDL) nel tempo (analisi per gruppi)

La variazione rispetto al basale nei livelli di particelle IDL è stata valutata mediante frazionamento lipidico NMR alle settimane 12 e 26.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e le particelle IDL NMR al basale come covariate continue.

Cambiamento dal basale alla settimana 12 nelle particelle IDL

La variazione rispetto al basale dei livelli di particelle IDL è stata valutata mediante frazionamento lipidico NMR.

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e le particelle IDL NMR al basale come covariate continue.

Cambiamento dal basale alla settimana 26 nelle particelle IDL

La variazione rispetto al basale dei livelli di particelle IDL è stata valutata mediante frazionamento lipidico NMR.

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e le particelle IDL NMR al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale delle particelle di lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) nel tempo (analisi per gruppi)

La variazione rispetto al basale nei livelli di particelle LDL totali, grandi, medio-piccole, totali piccole e molto piccole è stata valutata mediante frazionamento NMR alle settimane 12 e 26.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e le particelle LDL NMR al basale come covariate continue.

Cambiamento dal basale alla settimana 12 nelle particelle LDL

La variazione rispetto al basale dei livelli di particelle LDL totali, grandi, medio-piccole, totali piccole e molto piccole è stata valutata mediante frazionamento lipidico NMR.

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e le particelle LDL NMR al basale come covariate continue.

Cambiamento dal basale alla settimana 26 nelle particelle LDL

La variazione rispetto al basale dei livelli di particelle LDL totali, grandi, medio-piccole, totali piccole e molto piccole è stata valutata mediante frazionamento lipidico NMR.

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e le particelle LDL NMR al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale della dimensione media delle particelle LDL nel tempo (analisi per gruppi)

La variazione rispetto al basale nella dimensione media delle particelle LDL è stata valutata mediante frazionamento lipidico NMR alle settimane 12 e 26.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone.

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e la dimensione media delle particelle LDL al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 12 nella dimensione media delle particelle LDL

La variazione rispetto al basale nella dimensione media delle particelle LDL è stata valutata mediante frazionamento lipidico NMR.

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e la dimensione media delle particelle LDL al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 26 nella dimensione media delle particelle LDL

La variazione rispetto al basale nella dimensione media delle particelle LDL è stata valutata mediante frazionamento lipidico NMR.

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e la dimensione media delle particelle LDL al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale delle particelle di lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) nel tempo (analisi per gruppi)

La variazione rispetto al basale dei livelli di particelle HDL totali, grandi, medie e piccole è stata valutata mediante frazionamento NMR alle settimane 12 e 26.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e le particelle HDL NMR al basale come covariate continue.

Cambiamento dal basale alla settimana 12 nelle particelle HDL

La variazione rispetto al basale dei livelli di particelle HDL totali, grandi, medie e piccole è stata valutata mediante frazionamento lipidico NMR.

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e le particelle HDL NMR al basale come covariate continue.

Cambiamento dal basale alla settimana 26 nelle particelle HDL

La variazione rispetto al basale dei livelli di particelle HDL totali, grandi, medie e piccole è stata valutata mediante frazionamento lipidico NMR.

Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose di metformina al basale e le particelle HDL NMR al basale come covariate continue.

Variazione rispetto al basale della dimensione media delle particelle HDL nel tempo (analisi raggruppata)

La variazione rispetto al basale nella dimensione media delle particelle HDL è stata valutata mediante frazionamento lipidico NMR alle settimane 12 e 26.

Questa analisi ha confrontato i gruppi di partecipanti che hanno ricevuto la combinazione di pioglitazone con ciascuna dose di alogliptin con il gruppo di partecipanti che hanno ricevuto solo pioglitazone. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe e la dose basale di metformina e la dimensione media delle particelle HDL al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 12 nella dimensione media delle particelle HDL

La variazione rispetto al basale nella dimensione media delle particelle HDL è stata valutata mediante frazionamento lipidico NMR. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe, e la dose basale di metformina e la dimensione media delle particelle HDL al basale come covariate continue.

Variazione dal basale alla settimana 26 nella dimensione media delle particelle HDL

La variazione rispetto al basale nella dimensione media delle particelle HDL è stata valutata mediante frazionamento lipidico NMR. Le medie dei minimi quadrati provengono da un modello ANCOVA con il trattamento e la regione geografica come variabili di classe, e la dose basale di metformina e la dimensione media delle particelle HDL al basale come covariate continue.