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제2형 진성 당뇨병이 있는 피험자를 치료하는 데 있어 알로글립틴과 피오글리타존을 병용한 효능 및 안전성.

2013년 2월 19일 업데이트: Takeda

제2형 당뇨병 환자에서 SYR-322(SYR110322) 및 Pioglitazone HCl(ACTOS®) 조합의 효능 및 안전성을 결정하기 위한 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구

이 연구의 목적은 제2형 당뇨병이 있는 성인에서 피오글리타존과 병용하여 1일 1회(QD) 알로글립틴의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

지난 30년 동안 당뇨병의 유병률은 인구 증가, 고령화, 도시화, 비만 증가 및 신체 활동 부족으로 인해 전 세계적으로 급격히 증가했습니다. 제2형 당뇨병 환자의 총 수는 2000년 1억 7100만 명에서 2030년 3억 6600만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 미국에서만 제2형 당뇨병 발병률이 약 1,700만 명에서 2030년까지 3,030만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 제2형 진성 당뇨병은 삶의 질 저하 및 이환율 및 사망률 증가와 관련된 다수의 장기간 미세혈관 및 대혈관 합병증과 관련이 있습니다. 제2형 당뇨병 발병률의 증가는 가족의 부담을 더욱 증가시키고 의료 서비스에 대한 국가 지출을 증가시키며 근로자의 생산성을 감소시킬 것으로 예상됩니다.

제2형 당뇨병에 대한 현재의 약리학적 개입에는 인슐린 및 인슐린 유사체, 설포닐우레아, 메트포르민, 메글리티나이드, 티아졸리딘디온, 알파-글루코시다아제 억제제, 글루카곤 유사 펩티드-1 유사체 및 합성 약물을 포함한 다양한 작용 기전을 가진 다양한 범위의 항당뇨병 약물이 포함됩니다. 인간 아밀린의 유사체. 다양한 약물에도 불구하고 많은 약물이 임상적으로 중요하거나 잠재적으로 생명을 위협하는 부작용, 많은 하위 집단에서의 사용 제한, 장기 내약성에 대한 우려, 부작용 및 투여 경로로 인한 순응도와 관련된 문제가 있습니다. 이러한 모든 이유는 환자가 7% 미만의 목표 글리코실화 헤모글로빈 수준을 달성하는 데 어려움을 겪는 데 기여합니다.

SYR-322(알로글립틴)는 dipeptidyl peptidase-4 효소의 선택적인 경구용 억제제입니다. 디펩티딜 펩티다제-4 효소는 영양소 섭취에 반응하여 방출되는 2개의 펩티드 호르몬, 즉 글루카곤 유사 펩티드-1 및 포도당 의존성 인슐린분비 펩티드의 생체 내 분해에 주로 책임이 있는 것으로 생각됩니다. 두 펩티드 모두 베타 세포 증식 및 세포 보호를 조절하는 것뿐만 아니라 포도당 의존성 인슐린 분비를 자극하기 위해 섬 베타 세포에 중요한 효과를 발휘합니다. 글루카곤 유사 펩타이드-1은 글루코스 의존성 인슐린 분비 촉진 펩타이드가 아니라 위 배출, 글루카곤 분비 및 음식 섭취를 억제합니다. 글루코스 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드는 섬 베타 세포의 포도당 의존 인슐린 분비 촉진 펩티드 특이적 수용체와 직접 상호작용하여 인슐린 분비를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 글루카곤 유사 펩티드-1의 포도당 저하 작용은 포도당 의존성 인슐린분비 펩티드가 아니라 제2형 당뇨병 환자에게서 보존됩니다.

Pioglitazone(ACTOS®)은 Takeda Chemical Industries, Ltd.(Osaka, Japan)에서 개발한 티아졸리딘디온으로 제2형 당뇨병 치료용으로 승인되었습니다. 피오글리타존은 말초와 간에서 인슐린 저항성을 감소시켜 인슐린 의존성 포도당 처분을 증가시키고 간 포도당 배출을 감소시키는 선택적 과산화소체 증식제-활성화 수용체-감마 작용제입니다.

알로글립틴(인슐린 분비 자극)과 피오글리타존(인슐린 감수성 향상)의 상호 보완적인 작용 기전을 감안할 때, 이 연구의 목표는 메트포르민으로 적절하게 조절되지 않는 환자에서 알로글립틴과 피오글리타존 병용의 효능을 평가하는 것입니다. 연구 참여 기간은 약 7개월로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1554

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

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참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1500mg 이상의 메트포르민으로 단독 치료를 받았지만 부적절한 혈당 조절을 경험하고 있는 제2형 당뇨병의 과거 진단이 있는 남성 또는 여성.
  • 1500mg 이상의 안정적인 용량의 메트포르민 또는 최대 내약 용량.
  • 스크리닝 전 2개월 이내에 메트포르민 이외의 항당뇨병제 치료 없음.
  • 체질량 지수가 23kg/m^2 이상 45kg/m^2 이하입니다.
  • 0.8ng/mL 이상의 절식 C-펩티드.
  • 스크리닝 전 적어도 4주 동안 안정적인 용량이 확립된 경우 다른 비배제 약물의 정기적인 사용이 허용되었습니다.
  • 수축기 혈압이 160mmHg 이하이고 확장기 혈압이 100mmHg 이하입니다.
  • 남성의 경우 헤모글로빈이 12g/dL 이상, 여성의 경우 10g/dL 이상입니다.
  • Alanine aminotransferase는 정상 상한치의 2.5배 이하입니다.
  • 남성의 경우 혈청 크레아티닌이 1.5mg/dL 미만, 여성의 경우 1.4mg/dL 미만입니다.
  • 갑상선 자극 호르몬 수치가 정상 범위의 상한치 이하이고 대상자는 임상적으로 갑상선 기능이 정상이었다.
  • 성적으로 왕성한 가임 여성은 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 하며 연구 기간 동안 스크리닝을 통해 임신 또는 수유할 수 없습니다.
  • 가정용 포도당 모니터로 자신의 혈당 농도를 모니터링할 수 있고 기꺼이 모니터링합니다.
  • 연구자의 의견으로는 환자가 연구를 완료하는 것을 방해하는 중대한 질병이나 쇠약이 없었습니다.

제외 기준:

  • 스크리닝 시 소변 알부민/크레아티닌 비율이 113mg/mmol을 초과합니다.
  • 스크리닝 전 적어도 5년 동안 완전히 관해되지 않은 피부의 편평 세포 또는 기저 세포 암종 이외의 암 병력.
  • 스크리닝 전 6개월 이내에 증식성 당뇨망막병증에 대한 레이저 치료 이력.
  • 치료받은 당뇨성 위마비 병력.
  • 치료와 관계없이 New York Heart Association Class III 또는 IV 심부전.
  • 스크리닝 전 6개월 이내에 관상동맥 성형술, 관상동맥 스텐트 배치, 관상동맥 우회술 또는 심근경색의 병력.
  • 헤모글로빈병증의 병력.
  • B형 간염, C형 간염 또는 인체 면역결핍 바이러스 감염 병력.
  • 연구에 참여하는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 정신 장애의 병력.
  • 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 억제제 사용과 관련된 혈관 부종의 병력.
  • 스크리닝 전 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력.
  • 스크리닝 전 30일 이내에 조사용 약물을 수령했거나 스크리닝 전 3개월 이내에 조사용 항당뇨병 약물을 받은 이력.
  • 알로글립틴에 대한 조사 연구에 이전에 참여했습니다.
  • 피오글리타존, 알로글립틴 또는 기타 부형제에 과민합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
알로글립틴 위약 일치 정제는 경구로 1일 1회, 피오글리타존 위약 일치 정제는 최대 26주 동안 1일 1회 경구 투여합니다.
Alogliptin 위약 일치 정제.
Pioglitazone 위약 일치 정제.
실험적: 알로글립틴 12.5 + 위약
알로글립틴 12.5 mg, 정제, 경구, 1일 1회 및 피오글리타존 위약 일치 정제, 경구, 최대 26주 동안 1일 1회.
Pioglitazone 위약 일치 정제.
알로글립틴 정제.
다른 이름들:
  • SYR-322
실험적: 알로글립틴 25 + 위약
알로글립틴 25mg, 정제, 경구, 1일 1회 및 피오글리타존 위약 일치 정제, 경구, 1일 1회, 최대 26주.
Pioglitazone 위약 일치 정제.
알로글립틴 정제.
다른 이름들:
  • SYR-322
활성 비교기: 위약 + 피오글리타존 15
알로글립틴 위약 일치 정제, 경구, 1일 1회 및 피오글리타존 15mg, 정제, 경구, 최대 26주 동안 1일 1회.
피오글리타존 정제.
다른 이름들:
  • 악토스®
실험적: 알로글립틴 12.5 + 피오글리타존 15
알로글립틴 12.5 mg, 정제, 경구, 1일 1회 및 피오글리타존 15 mg, 정제, 경구, 최대 26주 동안 1일 1회.
알로글립틴 정제.
다른 이름들:
  • SYR-322
피오글리타존 정제.
다른 이름들:
  • 악토스®
실험적: 알로글립틴 25 + 피오글리타존 15
최대 26주 동안 알로글립틴 25 mg, 정제, 경구, 1일 1회 및 피오글리타존 15 mg, 정제, 경구, 1일 1회.
알로글립틴 정제.
다른 이름들:
  • SYR-322
피오글리타존 정제.
다른 이름들:
  • 악토스®
활성 비교기: 위약 + 피오글리타존 30
알로글립틴 위약 일치 정제, 경구, 1일 1회 및 피오글리타존 30mg, 정제, 경구, 최대 26주 동안 1일 1회.
Alogliptin 위약 일치 정제.
피오글리타존 정제.
다른 이름들:
  • 악토스®
실험적: 알로글립틴 12.5 + 피오글리타존 30
알로글립틴 12.5 mg, 정제, 경구, 1일 1회 및 피오글리타존 30 mg, 정제, 경구, 최대 26주 동안 1일 1회.
알로글립틴 정제.
다른 이름들:
  • SYR-322
피오글리타존 정제.
다른 이름들:
  • 악토스®
실험적: 알로글립틴 25 + 피오글리타존 30
최대 26주 동안 알로글립틴 25 mg, 정제, 경구, 1일 1회 및 피오글리타존 30 mg, 정제, 경구, 1일 1회.
알로글립틴 정제.
다른 이름들:
  • SYR-322
피오글리타존 정제.
다른 이름들:
  • 악토스®
활성 비교기: 위약 + 피오글리타존 45
알로글립틴 위약 일치 정제, 경구, 1일 1회 및 피오글리타존 45mg, 정제, 경구, 최대 26주 동안 1일 1회.
Alogliptin 위약 일치 정제.
피오글리타존 정제.
다른 이름들:
  • 악토스®
실험적: 알로글립틴 12.5 + 피오글리타존 45
알로글립틴 12.5 mg, 정제, 경구, 1일 1회 및 피오글리타존 45 mg, 정제, 경구, 최대 26주 동안 1일 1회.
알로글립틴 정제.
다른 이름들:
  • SYR-322
피오글리타존 정제.
다른 이름들:
  • 악토스®
실험적: 알로글립틴 25 + 피오글리타존 45
최대 26주 동안 알로글립틴 25 mg, 정제, 경구, 1일 1회 및 피오글리타존 45 mg, 정제, 경구, 1일 1회.
알로글립틴 정제.
다른 이름들:
  • SYR-322
피오글리타존 정제.
다른 이름들:
  • 악토스®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화혈색소(HbA1c)의 기준선에서 26주까지의 변화(그룹 분석)
기간: 기준선 및 26주차

HbA1c의 기준선에서 26주까지의 변화(결합할 수 있는 절대 최대값의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 포도당의 농도).

1차 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹(개별 치료 그룹의 조합)을 피오글리타존 단독(피오글리타존 단독)을 받은 참가자 그룹과 비교했습니다.

기준선 및 26주차
기준선에서 26주까지의 HbA1c 변화
기간: 기준선 및 26주차
HbA1c의 기준선에서 26주까지의 변화(결합할 수 있는 절대 최대값의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 포도당의 농도).
기준선 및 26주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 HbA1c의 기준선에서 변화(그룹화 분석)
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주 및 20주.

기준선에서 4, 8, 12, 16 및 20주까지 HbA1c의 변화(결합할 수 있는 절대 최대값의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 포도당 농도).

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로 사용하고 베이스라인 메트포르민 용량 및 HbA1c를 연속 공변량으로 사용하는 공분산 분석(ANCOVA) 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주 및 20주.
기준선에서 4주차까지의 HbA1c 변화
기간: 기준선 및 4주차
4주차에 HbA1c(결합할 수 있는 절대 최대값의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 포도당 농도)의 기준선으로부터의 변화. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로 사용하고 기준선 메트포르민을 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다. 연속 공변량으로서 용량 및 베이스라인 HbA1c.
기준선 및 4주차
기준선에서 8주차까지의 HbA1c 변화
기간: 기준선 및 8주차
8주차에 HbA1c(결합할 수 있는 절대 최대값의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 포도당 농도)의 기준선으로부터의 변화. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로 사용하고 기준선 메트포르민을 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다. 연속 공변량으로서 용량 및 베이스라인 HbA1c.
기준선 및 8주차
기준선에서 12주차까지의 HbA1c 변화
기간: 기준선 및 12주차

12주차에 HbA1c(결합할 수 있는 절대 최대값의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 포도당의 농도)의 기준선으로부터의 변화.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 HbA1c를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주차
기준선에서 16주까지의 HbA1c 변화
기간: 기준선 및 16주차
16주차에 HbA1c(결합할 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 포도당의 농도)의 기준선으로부터의 변화. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 HbA1c를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 16주차
기준선에서 20주차까지의 HbA1c 변화
기간: 기준선 및 20주차

20주차에 HbA1c(결합할 수 있는 절대 최대값의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 포도당 농도)의 기준선으로부터의 변화.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 HbA1c를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 20주차
시간 경과에 따른 공복 혈장 포도당의 기준선에서 변화(그룹 분석)
기간: 기준선 및 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 및 26주.

공복 혈장 포도당의 기준선으로부터의 변화를 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 26주에 평가했습니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 클래스 변수로 치료 및 지리적 영역, 공변량으로 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 공복 혈장 포도당을 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 및 26주.
공복 혈장 포도당의 기준선에서 1주차로 변경
기간: 기준선 및 1주차
최소 제곱 평균은 클래스 변수로 치료 및 지리적 영역, 공변량으로 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 공복 혈장 포도당을 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 1주차
공복 혈장 포도당의 기준선에서 2주차로 변경
기간: 기준선 및 2주차
최소 제곱 평균은 클래스 변수로 치료 및 지리적 영역, 공변량으로 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 공복 혈장 포도당을 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 2주차
공복 혈장 포도당의 기준선에서 4주까지의 변화
기간: 기준선 및 4주차
최소 제곱 평균은 클래스 변수로 치료 및 지리적 영역, 공변량으로 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 공복 혈장 포도당을 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 4주차
공복 혈장 포도당의 기준선에서 8주까지의 변화
기간: 기준선 및 8주차
최소 제곱 평균은 클래스 변수로 치료 및 지리적 영역, 공변량으로 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 공복 혈장 포도당을 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 8주차
공복 혈장 포도당의 기준선에서 12주차로 변경
기간: 기준선 및 12주차
최소 제곱 평균은 클래스 변수로 치료 및 지리적 영역, 공변량으로 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 공복 혈장 포도당을 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 12주차
공복 혈장 포도당의 기준선에서 16주까지의 변화
기간: 기준선 및 16주차
최소 제곱 평균은 클래스 변수로 치료 및 지리적 영역, 공변량으로 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 공복 혈장 포도당을 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 16주차
공복 혈장 포도당의 기준선에서 20주까지의 변화
기간: 기준선 및 20주차
최소 제곱 평균은 클래스 변수로 치료 및 지리적 영역, 공변량으로 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 공복 혈장 포도당을 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 20주차
공복 혈장 포도당의 기준선에서 26주까지의 변화
기간: 기준선 및 26주차
최소 제곱 평균은 클래스 변수로 치료 및 지리적 영역, 공변량으로 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 공복 혈장 포도당을 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 26주차
현저한 고혈당증이 있는 참가자의 비율(그룹화 분석)
기간: 1주차부터 26주차까지

현저한 고혈당증은 공복 혈장 포도당이 200mg/dL(11.10mmol/L) 이상인 것으로 정의됩니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다.

1주차부터 26주차까지
현저한 고혈당증이 있는 참가자의 비율
기간: 1주차부터 26주차까지
현저한 고혈당증은 공복 혈장 포도당이 200mg/dL(11.10mmol/L) 이상인 것으로 정의됩니다.
1주차부터 26주차까지
구조 기준을 충족하는 참가자 비율(그룹화 분석)
기간: 1주차부터 26주차까지.

구조는 다음 기준 중 하나를 충족하는 것으로 정의되었으며, 첫 번째 샘플로부터 5일 이내에 채취한 두 번째 샘플에 의해 확인되고 중앙 실험실에서 분석되었습니다.

  1. 1주차 방문 후 그러나 4주차 방문 전: 단일 공복 혈장 포도당 ≥300 mg/dL;
  2. 4주차 방문부터 8주차 방문 이전: 단일 공복 혈장 포도당 ≥275mg/dL;
  3. 8주차 방문부터 12주차 방문 이전: 단일 공복 혈장 포도당 ≥250 mg/dL;
  4. 12주차 방문부터 치료 종료 방문까지: 기준선 HbA1c와 비교하여 HbA1c ≥8.5% 및 ≤0.5% 감소.
1주차부터 26주차까지.
구조 기준을 충족하는 참가자 비율
기간: 1주차부터 26주차까지

구조는 다음 기준 중 하나를 충족하는 것으로 정의되었으며, 첫 번째 샘플로부터 5일 이내에 채취한 두 번째 샘플에 의해 확인되고 중앙 실험실에서 분석되었습니다.

  1. 1주차 방문 후 그러나 4주차 방문 전: 단일 공복 혈장 포도당 ≥300 mg/dL;
  2. 4주차 방문부터 8주차 방문 이전: 단일 공복 혈장 포도당 ≥275 mg/dL;
  3. 8주차 방문부터 12주차 방문 이전: 단일 공복 혈장 포도당 ≥250 mg/dL;
  4. 12주차 방문부터 치료 종료 방문까지: 기준선 HbA1c와 비교하여 HbA1c ≥8.5% 및 ≤0.5% 감소.
1주차부터 26주차까지
글리코실화 헤모글로빈 ≤ 6.5%인 참가자의 비율(그룹화 분석)
기간: 26주차

26주의 임상 반응은 HbA1c가 6.5% 이하인 참가자의 백분율로 평가되었습니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다.

26주차
글리코실화 헤모글로빈 ≤ 6.5%인 참가자의 비율
기간: 26주차
26주의 임상 반응은 HbA1c가 6.5% 이하인 참가자의 백분율로 평가되었습니다.
26주차
당화혈색소가 7.0% 이하인 참가자의 비율(그룹화 분석)
기간: 26주차

26주의 임상 반응은 HbA1c가 7% 이하인 참가자의 백분율로 평가되었습니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다.

26주차
당화 헤모글로빈이 7% 이하인 참가자 비율
기간: 26주차
26주의 임상 반응은 HbA1c가 7% 이하인 참가자의 백분율로 평가되었습니다.
26주차
글리코실화 헤모글로빈이 7.5% 이하인 참가자 비율(그룹화 분석)
기간: 26주차

26주의 임상 반응은 HbA1c가 7.5% 이하인 참가자의 백분율로 평가되었습니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다.

26주차
당화 헤모글로빈이 7.5% 이하인 참가자 비율
기간: 26주차
26주의 임상 반응은 HbA1c가 7.5% 이하인 참가자의 백분율로 평가되었습니다.
26주차
글리코실화 헤모글로빈이 0.5% 이상 감소한 참가자의 비율(그룹 분석)
기간: 기준선 및 26주차

26주의 임상 반응은 HbA1c 기준선에서 0.5% 이상 감소한 참가자의 백분율로 평가했습니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다.

기준선 및 26주차
글리코실화 헤모글로빈이 0.5% 이상 감소한 참가자 비율
기간: 기준선 및 26주차
26주의 임상 반응은 HbA1c 기준선에서 0.5% 이상 감소한 참가자의 백분율로 평가했습니다.
기준선 및 26주차
글리코실화 헤모글로빈이 1% 이상 감소한 참가자 비율(그룹 분석)
기간: 기준선 및 26주차

26주의 임상 반응은 HbA1c가 기준선에서 1% 이상 감소한 참가자의 백분율로 평가되었습니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다.

기준선 및 26주차
글리코실화 헤모글로빈이 감소한 참가자 비율 ≥ 1%
기간: 기준선 및 26주차
26주의 임상 반응은 HbA1c가 기준선에서 1% 이상 감소한 참가자의 백분율로 평가되었습니다.
기준선 및 26주차
글리코실화 헤모글로빈이 1.5% 이상 감소한 참가자의 비율(그룹 분석)
기간: 기준선 및 26주차

26주차에서의 임상 반응은 HbA1c가 베이스라인에서 1.5% 이상 감소한 참가자의 백분율로 평가되었습니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다.

기준선 및 26주차
글리코실화 헤모글로빈이 감소한 참가자 비율 ≥ 1.5%
기간: 기준선 및 26주차
26주차에서의 임상 반응은 HbA1c가 베이스라인에서 1.5% 이상 감소한 참가자의 백분율로 평가되었습니다.
기준선 및 26주차
글리코실화 헤모글로빈이 2.0% 이상 감소한 참가자의 비율(그룹 분석)
기간: 기준선 및 26주.

26주차에서의 임상 반응은 HbA1c가 베이스라인에서 2.0% 이상 감소한 참가자의 백분율로 평가되었습니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다.

기준선 및 26주.
글리코실화 헤모글로빈이 감소한 참가자 비율 ≥ 2%
기간: 기준선 및 26주차
26주차에서의 임상 반응은 HbA1c가 베이스라인에서 2% 이상 감소한 참가자의 백분율로 평가되었습니다.
기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 단식 프로인슐린의 기준선으로부터의 변화(그룹화 분석)
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 26주.

프로인슐린은 인슐린의 전구체이며 췌장 기능의 지표로 측정되었습니다. 공복 프로인슐린의 기준선으로부터의 변화를 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 26주에 평가했습니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 프로인슐린을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 26주.
단식 프로인슐린의 기준선에서 4주차로 변경
기간: 기준선 및 4주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 프로인슐린을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 4주차
공복 프로인슐린의 기준선에서 8주까지의 변화
기간: 기준선 및 8주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 프로인슐린을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 8주차
공복 프로인슐린의 기준선에서 12주차로 변경
기간: 기준선 및 12주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 프로인슐린을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 12주차
단식 프로인슐린의 기준선에서 16주까지 변경
기간: 기준선 및 16주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 프로인슐린을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 16주차
단식 프로인슐린의 기준선에서 20주차로 변경
기간: 기준선 및 20주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 프로인슐린을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 20주차
단식 프로인슐린의 기준선에서 26주까지의 변화
기간: 기준선 및 26주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 프로인슐린을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 인슐린 기준치로부터의 변화(그룹화 분석)
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 26주.
공복 인슐린의 기준선으로부터의 변화를 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 26주에 평가했습니다. 이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 인슐린을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 26주.
인슐린 수치의 기준선에서 4주차까지 변경
기간: 기준선 및 4주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 인슐린을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 4주차
인슐린 수치의 기준선에서 8주차까지 변경
기간: 기준선 및 8주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 인슐린을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 8주차
인슐린 수치의 기준선에서 12주까지 변경
기간: 기준선 및 12주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 인슐린을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 12주차
인슐린 수치의 기준선에서 16주까지의 변화
기간: 기준선 및 16주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 인슐린을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 16주차
인슐린 수치의 기준선에서 20주차까지 변경
기간: 기준선 및 20주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 인슐린을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 20주차
인슐린 수치의 기준선에서 26주까지의 변화
기간: 기준선 및 26주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 인슐린을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 프로인슐린/인슐린 비율의 기준선으로부터의 변화(그룹화 분석)
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 26주.

프로인슐린 대 인슐린의 비율은 베이스라인 값에 비해 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 26주에 프로인슐린(pmol/L)/인슐린(μIU/mL)으로 계산되었습니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 프로인슐린/인슐린 비율을 연속 공변량으로 하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 26주.
프로인슐린/인슐린 비율의 기준선에서 4주까지의 변화
기간: 기준선 및 4주차

프로인슐린 대 인슐린의 비율은 프로인슐린(pmol/L)/인슐린(μIU/mL)으로 계산되었습니다.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 프로인슐린/인슐린 비율을 연속 공변량으로 하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 4주차
프로인슐린/인슐린 비율의 기준선에서 8주까지의 변화
기간: 기준선 및 8주차

프로인슐린 대 인슐린의 비율은 프로인슐린(pmol/L)/인슐린(μIU/mL)으로 계산되었습니다.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 프로인슐린/인슐린 비율을 연속 공변량으로 하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 8주차
프로인슐린/인슐린 비율의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 12주차

프로인슐린 대 인슐린의 비율은 프로인슐린(pmol/L)/인슐린(μIU/mL)으로 계산되었습니다.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 프로인슐린/인슐린 비율을 연속 공변량으로 하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주차
프로인슐린/인슐린 비율의 기준선에서 16주까지의 변화
기간: 기준선 및 16주차

프로인슐린 대 인슐린의 비율은 프로인슐린(pmol/L)/인슐린(μIU/mL)으로 계산되었습니다.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 프로인슐린/인슐린 비율을 연속 공변량으로 하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 16주차
프로인슐린/인슐린 비율의 기준선에서 20주까지의 변화
기간: 기준선 및 20주차

프로인슐린 대 인슐린의 비율은 프로인슐린(pmol/L)/인슐린(μIU/mL)으로 계산되었습니다.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 프로인슐린/인슐린 비율을 연속 공변량으로 하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 20주차
프로인슐린/인슐린 비율의 기준선에서 26주까지의 변화
기간: 기준선 및 26주차

프로인슐린 대 인슐린의 비율은 프로인슐린(pmol/L)/인슐린(μIU/mL)으로 계산되었습니다.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 프로인슐린/인슐린 비율을 연속 공변량으로 하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 C-펩티드의 기준선으로부터의 변화(그룹화 분석)
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 26주.

C-펩티드는 호르몬 인슐린이 생성될 때 생성되는 부산물이며 혈액 검사로 측정됩니다. 기준선으로부터의 변화는 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 26주에 평가되었습니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 C-펩티드를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 26주.
C-펩티드 수준의 기준선에서 4주까지의 변화
기간: 기준선 및 4주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 C-펩티드를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 4주차
C-펩티드 수준의 기준선에서 8주까지의 변화
기간: 기준선 및 8주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 C-펩티드를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 8주차
C-펩티드 수준의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 12주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 C-펩티드를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 12주차
C-펩티드 수준의 기준선에서 16주까지의 변화
기간: 기준선 및 16주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 C-펩티드를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 16주차
C-펩티드 수준의 기준선에서 20주까지의 변화
기간: 기준선 및 20주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 C-펩티드를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 20주차
C-펩티드 수준의 기준선에서 26주까지의 변화
기간: 기준선 및 26주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 C-펩티드를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 총 콜레스테롤의 기준선에서 변화(그룹 분석)
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 26주.
총 콜레스테롤의 기준선으로부터의 변화를 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 26주에 평가했습니다. 이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 총 콜레스테롤을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 26주.
총 콜레스테롤 수치의 기준선에서 4주까지의 변화
기간: 기준선 및 4주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 총 콜레스테롤을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 4주차
총 콜레스테롤 수치의 기준선에서 8주까지의 변화
기간: 기준선 및 8주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 총 콜레스테롤을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 8주차
총 콜레스테롤 수치의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 12주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 총 콜레스테롤을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 12주차
기준선에서 16주차까지 총 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 기준선 및 16주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 총 콜레스테롤을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 16주차
기준선에서 20주차까지의 총 콜레스테롤 수치 변화
기간: 기준선 및 20주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 총 콜레스테롤을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 20주차
기준선에서 26주차까지 총 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 기준선 및 26주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 총 콜레스테롤을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 저밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선에서 변화(그룹 분석)
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 26주.

4, 8, 12, 16, 20 및 26주차에 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 기준선으로부터의 변화를 평가했습니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 LDL 콜레스테롤을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 26주.
저밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선에서 4주까지의 변화
기간: 기준선 및 4주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 LDL 콜레스테롤을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 4주차
저밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선에서 8주까지의 변화
기간: 기준선 및 8주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 LDL 콜레스테롤을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 8주차
저밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 12주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 LDL 콜레스테롤을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 12주차
저밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선에서 16주까지의 변화
기간: 기준선 및 16주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 LDL 콜레스테롤을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 16주차
저밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선에서 20주까지의 변화
기간: 기준선 및 20주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 LDL 콜레스테롤을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 20주차
저밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선에서 26주까지의 변화
기간: 기준선 및 26주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 LDL 콜레스테롤을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 고밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선 대비 변화(그룹 분석)
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 26주.

4, 8, 12, 16, 20, 26주차에 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)의 기준선으로부터의 변화를 평가했습니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 HDL 콜레스테롤을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 26주.
고밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선에서 4주까지의 변화
기간: 기준선 및 4주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 HDL 콜레스테롤을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 4주차
고밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선에서 8주까지의 변화
기간: 기준선 및 8주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 HDL 콜레스테롤을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 8주차
고밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 12주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 HDL 콜레스테롤을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 12주차
고밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선에서 16주까지의 변화
기간: 기준선 및 16주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 HDL 콜레스테롤을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 16주차
고밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선에서 20주까지의 변화
기간: 기준선 및 20주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 HDL 콜레스테롤을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 20주차
고밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선에서 26주까지의 변화
기간: 기준선 및 26주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 HDL 콜레스테롤을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 트리글리세리드의 기준선에서 변화(그룹화 분석)
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 26주.
4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 26주에 트리글리세리드의 기준선으로부터의 변화를 평가했습니다. 이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로 사용하고 베이스라인 메트포르민 용량과 베이스라인 트리글리세리드를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 26주.
트리글리세리드 수치의 기준선에서 4주까지의 변화
기간: 기준선 및 4주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로 사용하고 베이스라인 메트포르민 용량과 베이스라인 트리글리세리드를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 4주차
트리글리세리드 수치의 기준선에서 8주까지의 변화
기간: 기준선 및 8주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로 사용하고 베이스라인 메트포르민 용량과 베이스라인 트리글리세리드를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 8주차
트리글리세리드 수치의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 12주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로 사용하고 베이스라인 메트포르민 용량과 베이스라인 트리글리세리드를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 12주차
트리글리세리드 수치의 기준선에서 16주까지의 변화
기간: 기준선 및 16주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로 사용하고 베이스라인 메트포르민 용량과 베이스라인 트리글리세리드를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 16주차
트리글리세리드 수치의 기준선에서 20주까지의 변화
기간: 기준선 및 20주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로 사용하고 베이스라인 메트포르민 용량과 베이스라인 트리글리세리드를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 20주차
트리글리세리드 수치의 기준선에서 26주까지의 변화
기간: 기준선 및 26주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로 사용하고 베이스라인 메트포르민 용량과 베이스라인 트리글리세리드를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 유리 지방산의 기준선으로부터의 변화(그룹화 분석)
기간: 기준선 및 12주 및 26주.
유리 지방산(FFA)의 기준선으로부터의 변화를 12주 및 26주에 평가했습니다. 이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 유리 지방산을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 12주 및 26주.
유리 지방산의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 12주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 유리 지방산을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 12주차
유리 지방산의 기준선에서 26주까지의 변화
기간: 기준선 및 26주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 유리 지방산을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 플라스미노겐 활성제 억제제-1의 기준선으로부터의 변화(그룹화 분석)
기간: 기준선 및 12주 및 26주.

플라스미노겐 활성제 억제제-1(PAI-1)의 기준선으로부터의 변화를 12주 및 26주차에 평가했습니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 PAI-1을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주 및 26주.
Plasminogen Activator Inhibitor-1의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 12주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 PAI-1을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 12주차
Plasminogen Activator Inhibitor-1의 기준선에서 26주까지의 변화
기간: 기준선 및 26주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 PAI-1을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 고감도 C 반응성 단백질의 기준선에서 변화(그룹화 분석)
기간: 기준선 및 12주 및 26주.

고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)의 기준선으로부터의 변화를 12주차와 26주차에 평가했습니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 hsCRP를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주 및 26주.
고감도 C-반응성 단백질의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 12주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 hsCRP를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 12주차
고감도 C-반응성 단백질의 기준선에서 26주까지의 변화
기간: 기준선 및 26주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 hsCRP를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 아디포넥틴의 기준선으로부터의 변화(그룹화 분석)
기간: 기준선 및 12주 및 26주.
아디포넥틴의 기준선으로부터의 변화를 12주 및 26주에 평가했습니다. 이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 클래스 변수로 치료 및 지리적 영역을 사용하고 기준선 메트포르민 용량과 기준선 아디포넥틴을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 12주 및 26주.
아디포넥틴의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 12주차
최소 제곱 평균은 클래스 변수로 치료 및 지리적 영역을 사용하고 기준선 메트포르민 용량과 기준선 아디포넥틴을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 12주차
아디포넥틴의 기준선에서 26주까지의 변화
기간: 기준선 및 26주차
최소 제곱 평균은 클래스 변수로 치료 및 지리적 영역을 사용하고 기준선 메트포르민 용량과 기준선 아디포넥틴을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 체중의 기준선으로부터의 변화(그룹화 분석)
기간: 기준선 및 8주, 12주, 20주 및 26주.
8주, 12주, 20주 및 26주에 체중의 기준선으로부터의 변화를 평가했습니다. 이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 체중을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 8주, 12주, 20주 및 26주.
체중의 기준선에서 8주까지의 변화
기간: 기준선 및 8주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 체중을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 8주차
체중의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 12주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 체중을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 12주차
체중의 기준선에서 20주까지의 변화
기간: 기준선 및 20주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 체중을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 20주차
체중의 기준선에서 26주까지의 변화
기간: 기준선 및 26주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 체중을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 26주차
계산된 항상성 모델 평가 인슐린 저항성(HOMA IR)의 기준선으로부터의 변화(그룹 분석)
기간: 기준선 및 12주 및 26주.

HOMA IR은 공복 혈당 및 인슐린 측정을 기반으로 인슐린 저항성을 측정합니다.

HOMA IR = 공복 혈장 인슐린(µIU/mL) * 공복 혈장 포도당(mmol/L) / 22.5.

숫자가 높을수록 인슐린 저항성이 크다는 것을 나타냅니다. 이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 HOMA-IR을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주 및 26주.
계산된 HOMA 인슐린 저항성의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 12주차

인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA IR)는 공복 혈당 및 인슐린 측정을 기반으로 인슐린 저항성을 측정합니다.

HOMA IR = 공복 혈장 인슐린(µIU/mL) * 공복 혈장 포도당(mmol/L) / 22.5.

숫자가 높을수록 인슐린 저항성이 높다는 것을 나타냅니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 HOMA-IR을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주차
계산된 HOMA 인슐린 저항성의 기준선에서 26주까지의 변화
기간: 기준선 및 26주차

인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA IR)는 공복 혈당 및 인슐린 측정을 기반으로 인슐린 저항성을 측정합니다.

HOMA IR = 공복 혈장 인슐린(µIU/mL) * 공복 혈장 포도당(mmol/L) / 22.5.

숫자가 높을수록 인슐린 저항성이 높다는 것을 나타냅니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 HOMA-IR을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 26주차
항상성 모델 평가 베타 세포 기능의 기준선으로부터의 변화(그룹화 분석)
기간: 기준선 및 12주 및 26주

항상성 모델 평가는 정상적인 참조 모집단(%B)의 백분율로 정상 상태 베타 세포 기능을 추정합니다.

HOMA %B = 20 * 인슐린(µIU/mL) / 공복 혈장 포도당(mmol/L) - 3.5.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 HOMA 베타 세포 기능을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주 및 26주
계산된 HOMA 베타 세포 기능의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 12주차

HOMA(Homeostasis Model Assessment)는 정상 상태의 베타 세포 기능(%B)을 정상 기준 모집단의 백분율로 추정합니다.

HOMA %B = 20 * 인슐린(µIU/mL) / 공복 혈장 포도당(mmol/L) - 3.5. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 HOMA 베타 세포 기능을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주차
계산된 HOMA 베타 세포 기능의 기준선에서 26주까지의 변화
기간: 기준선 및 26주차

HOMA(Homeostasis Model Assessment)는 정상 상태의 베타 세포 기능(%B)을 정상 기준 모집단의 백분율로 추정합니다.

HOMA %B = 20 * 인슐린(µIU/mL) / 공복 혈장 포도당(mmol/L) - 3.5. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 HOMA 베타 세포 기능을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 아포지질단백질 A1의 기준선으로부터의 변화(그룹화 분석)
기간: 기준선 및 12주 및 26주.
아포지단백 A1의 기준선으로부터의 변화는 12주와 26주에 평가되었습니다. 이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 아포지단백 A1을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 12주 및 26주.
Apolipoprotein A1의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 12주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 아포지단백 A1을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 12주차
Apolipoprotein A1의 기준선에서 26주까지의 변화
기간: 기준선 및 26주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 아포지단백 A1을 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 아포지질단백질 A2의 기준선으로부터의 변화(그룹화 분석)
기간: 기준선 및 12주 및 26주
아포지단백 A2의 기준선으로부터의 변화는 12주와 26주에 평가되었습니다. 이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 아포지단백 A2를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 12주 및 26주
Apolipoprotein A2의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 12주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 아포지단백 A2를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 12주차
Apolipoprotein A2의 기준선에서 26주까지의 변화
기간: 기준선 및 26주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 아포지단백 A2를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 아포지질단백질 B의 기준선으로부터의 변화(그룹화 분석)
기간: 기준선 및 12주 및 26주
아포지단백 B의 기준선으로부터의 변화는 12주와 26주에 평가되었습니다. 이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 아포지단백 B를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 12주 및 26주
아포지단백 B의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 12주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 아포지단백 B를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 12주차
아포지단백 B의 기준선에서 26주까지의 변화
기간: 기준선 및 26주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 아포지단백 B를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 아포지단백 C-III의 기준선으로부터의 변화(그룹화 분석)
기간: 기준선 및 12주 및 26주
아포지단백 C-III의 기준선으로부터의 변화를 12주 및 26주차에 평가했습니다. 이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 아포지단백 C-III를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 12주 및 26주
Apolipoprotein C-III의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 12주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 아포지단백 C-III를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 12주차
Apolipoprotein C-III의 기준선에서 26주까지의 변화
기간: 기준선 및 26주차
최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 아포지단백 C-III를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 핵 자기 공명 지질 분별 총 트리글리세리드의 기준선으로부터의 변화(그룹화 분석)
기간: 기준선 및 12주 및 26주.

NMR(Nuclear Magnetic Resonance) 지질 분별법을 사용하여 12주 및 26주에 총 트리글리세라이드 수준의 기준선으로부터의 변화를 평가했습니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 NMR 총 트리글리세리드를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주 및 26주.
NMR 지질 분별 총 트리글리세리드에서 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 12주차

NMR 지질 분별법을 사용하여 12주차에 총 트리글리세라이드 수준의 기준선으로부터의 변화를 평가했습니다.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 NMR 총 트리글리세리드를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주차
기준선에서 26주까지의 NMR 지질 분별 총 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선 및 26주차

NMR 지질 분별법을 사용하여 26주차에 총 트리글리세리드 수준의 기준선으로부터의 변화를 평가했습니다.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 NMR 총 트리글리세리드를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 VLDL(Very Low Density Lipoprotein)/킬로미크론 입자의 기준선에서 변화(그룹 분석)
기간: 기준선 및 12주 및 26주

총 VLDL/킬로미크론 입자 및 큰 VLDL/킬로미크론 입자 수준의 기준선으로부터의 변화를 12주 및 26주차에 NMR 지질 분획으로 평가했습니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 NMR VLDL/킬로미크론 입자를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주 및 26주
VLDL/킬로미크론 입자의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 12주차

총 VLDL/킬로미크론 입자 및 큰 VLDL/킬로미크론 입자 수준의 기준선으로부터의 변화를 NMR 지질 분획으로 평가했습니다.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 NMR VLDL/킬로미크론 입자를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주차
VLDL/킬로미크론 입자의 기준선에서 26주까지의 변화
기간: 기준선 및 26주차

총 VLDL/킬로미크론 입자 및 큰 VLDL/킬로미크론 입자 수준의 기준선으로부터의 변화를 NMR 지질 분획으로 평가했습니다.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 NMR VLDL/킬로미크론 입자를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 VLDL/킬로미크론 트리글리세리드의 기준선으로부터의 변화(그룹화 분석)
기간: 기준선 및 12주 및 26주

VLDL/킬로미크론 트리글리세리드 수준의 기준선으로부터의 변화는 12주 및 26주에 NMR 지질 분획으로 평가되었습니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 NMR VLDL/킬로미크론 트리글리세리드를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주 및 26주
VLDL/킬로미크론 트리글리세리드의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 12주차
VLDL/킬로미크론 트리글리세리드 수준의 기준선으로부터의 변화는 NMR 지질 분별에 의해 평가되었습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 NMR VLDL/킬로미크론 트리글리세리드를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 12주차
VLDL/킬로미크론 트리글리세리드의 기준선에서 26주까지의 변화
기간: 기준선 및 26주차
VLDL/킬로미크론 트리글리세리드 수준의 기준선으로부터의 변화는 NMR 지질 분별에 의해 평가되었습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 NMR VLDL/킬로미크론 트리글리세리드를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 VLDL 입자의 기준선에서 변경(그룹화된 분석)
기간: 기준선 및 12주 및 26주

중간 VLDL 입자 및 작은 VLDL 입자 수준의 기준선으로부터의 변화는 12주 및 26주에 NMR 분별에 의해 평가되었습니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 NMR VLDL 입자를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주 및 26주
VLDL 입자의 기준선에서 12주차로 변경
기간: 기준선 및 12주차

중간 VLDL 입자 및 작은 VLDL 입자 수준의 기준선으로부터의 변화는 NMR 지질 분별에 의해 평가되었습니다.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 NMR VLDL 입자를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주차
VLDL 입자의 기준선에서 26주까지 변경
기간: 기준선 및 26주차

중간 VLDL 입자 및 작은 VLDL 입자 수준의 기준선으로부터의 변화는 NMR 지질 분별에 의해 평가되었습니다.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로 사용하고 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 NMR VLDL 입자를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져옵니다.

기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 평균 VLDL 입자 크기의 기준선에서 변경(그룹화된 분석)
기간: 기준선 및 12주 및 26주

평균 VLDL 입자 크기의 기준선으로부터의 변화는 12주 및 26주에 NMR 지질 분획화에 의해 평가되었습니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로 사용하고 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 평균 VLDL 입자 크기를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주 및 26주
평균 VLDL 입자 크기의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 12주차

평균 VLDL 입자 크기의 기준선으로부터의 변화는 NMR 지질 분별에 의해 평가되었습니다.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로 사용하고 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 평균 VLDL 입자 크기를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주차
평균 VLDL 입자 크기의 기준선에서 26주까지의 변화
기간: 기준선 및 26주차

평균 VLDL 입자 크기의 기준선으로부터의 변화는 NMR 지질 분별에 의해 평가되었습니다.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로 사용하고 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 평균 VLDL 입자 크기를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 IDL(Intermediate Density Lipoprotein) 입자의 기준선에서 변경(그룹화 분석)
기간: 기준선 및 12주 및 26주

IDL 입자 수준의 기준선으로부터의 변화는 12주 및 26주에 NMR 지질 분획화에 의해 평가되었습니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 NMR IDL 입자를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주 및 26주
IDL 입자의 기준선에서 12주차로 변경
기간: 기준선 및 12주차

IDL 입자 수준의 기준선으로부터의 변화는 NMR 지질 분별에 의해 평가되었습니다.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 NMR IDL 입자를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주차
IDL 입자의 기준선에서 26주차로 변경
기간: 기준선 및 26주차

IDL 입자 수준의 기준선으로부터의 변화는 NMR 지질 분별에 의해 평가되었습니다.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 NMR IDL 입자를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 저밀도 지단백질(LDL) 입자의 기준선으로부터의 변화(그룹화 분석)
기간: 기준선 및 12주 및 26주

총, 대, 중-소, 총 소 ​​및 극소 LDL 입자 수준의 기준선으로부터의 변화를 12주 및 26주에 NMR 분획으로 평가했습니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 NMR LDL 입자를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주 및 26주
LDL 입자의 기준선에서 12주차로 변경
기간: 기준선 및 12주차

총, 대, 중-소, 총 소 ​​및 극소 LDL 입자 수준의 기준선으로부터의 변화를 NMR 지질 분별법으로 평가했습니다.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 NMR LDL 입자를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주차
LDL 입자의 기준선에서 26주까지 변경
기간: 기준선 및 26주차

총, 대, 중-소, 총 소 ​​및 극소 LDL 입자 수준의 기준선으로부터의 변화를 NMR 지질 분별법으로 평가했습니다.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 NMR LDL 입자를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 평균 LDL 입자 크기의 기준선으로부터의 변화(그룹화된 분석)
기간: 기준선 및 12주 및 26주

평균 LDL 입자 크기의 기준선으로부터의 변화는 12주 및 26주에 NMR 지질 분획화에 의해 평가되었습니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 평균 LDL 입자 크기를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주 및 26주
평균 LDL 입자 크기의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 12주차

평균 LDL 입자 크기의 기준선으로부터의 변화는 NMR 지질 분별에 의해 평가되었습니다.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 평균 LDL 입자 크기를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주차
평균 LDL 입자 크기의 기준선에서 26주까지의 변화
기간: 기준선 및 26주차

평균 LDL 입자 크기의 기준선으로부터의 변화는 NMR 지질 분별에 의해 평가되었습니다.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 평균 LDL 입자 크기를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 고밀도 지단백질(HDL) 입자의 기준선으로부터의 변화(그룹화 분석)
기간: 기준선 및 12주 및 26주.

총, 대, 중 및 소 HDL 입자 수준의 기준선으로부터의 변화를 12주 및 26주에 NMR 분획으로 평가했습니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 NMR HDL 입자를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주 및 26주.
HDL 입자의 기준선에서 12주차로 변경
기간: 기준선 및 12주차

전체, 대, 중 및 소 HDL 입자 수준의 기준선으로부터의 변화를 NMR 지질 분획으로 평가했습니다.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 NMR HDL 입자를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주차
HDL 입자의 기준선에서 26주차로 변경
기간: 기준선 및 26주차

전체, 대, 중 및 소 HDL 입자 수준의 기준선으로부터의 변화를 NMR 지질 분획으로 평가했습니다.

최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로, 기준선 메트포르민 용량 및 기준선 NMR HDL 입자를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 26주차
시간 경과에 따른 평균 HDL 입자 크기의 기준선으로부터의 변화(그룹화된 분석)
기간: 기준선 및 12주 및 26주

평균 HDL 입자 크기의 기준선으로부터의 변화는 12주 및 26주에 NMR 지질 분획화에 의해 평가되었습니다.

이 분석은 각 용량의 알로글립틴과 피오글리타존의 조합을 받은 참가자 그룹과 피오글리타존 단독을 받은 참가자 그룹을 비교했습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로 사용하고 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 평균 HDL 입자 크기를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.

기준선 및 12주 및 26주
평균 HDL 입자 크기의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 12주차
평균 HDL 입자 크기의 기준선으로부터의 변화는 NMR 지질 분별에 의해 평가되었습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로 사용하고 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 평균 HDL 입자 크기를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 12주차
평균 HDL 입자 크기의 기준선에서 26주까지의 변화
기간: 기준선 및 26주차
평균 HDL 입자 크기의 기준선으로부터의 변화는 NMR 지질 분별에 의해 평가되었습니다. 최소 제곱 평균은 치료 및 지리적 영역을 클래스 변수로 사용하고 베이스라인 메트포르민 용량 및 베이스라인 평균 HDL 입자 크기를 연속 공변량으로 사용하는 ANCOVA 모델에서 가져온 것입니다.
기준선 및 26주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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