Efficacité et innocuité de l'alogliptine associée à la pioglitazone dans le traitement de sujets atteints de diabète sucré de type 2.

Comparateur placebo: Placebo

Comprimés correspondants au placebo d'alogliptine, par voie orale, une fois par jour et comprimés correspondants au placebo de pioglitazone, par voie orale, une fois par jour jusqu'à 26 semaines.

Médicament: Alogliptine placebo

Comprimés d'alogliptine correspondant au placebo.

Médicament: Placebo pioglitazone

Comprimés de pioglitazone correspondant au placebo.

Expérimental: Alogliptine 12,5 + Placebo

Alogliptine 12,5 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour et pioglitazone, comprimés correspondant au placebo, par voie orale, une fois par jour pendant 26 semaines maximum.

Médicament: Placebo pioglitazone

Comprimés de pioglitazone correspondant au placebo.

Médicament: Alogliptine

Comprimés d'alogliptine.

Autres noms:

• SYR-322

Expérimental: Alogliptine 25 + Placebo

Alogliptine 25 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour et pioglitazone, comprimés correspondant au placebo, par voie orale, une fois par jour pendant 26 semaines maximum.

Médicament: Placebo pioglitazone

Comprimés de pioglitazone correspondant au placebo.

Médicament: Alogliptine

Comprimés d'alogliptine.

Autres noms:

• SYR-322

Comparateur actif: Placebo + Pioglitazone 15

Alogliptine comprimés correspondant au placebo, par voie orale, une fois par jour et pioglitazone 15 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour pendant 26 semaines maximum.

Médicament: Pioglitazone

Comprimés de pioglitazone.

Autres noms:

• ACTOS®

Expérimental: Alogliptine 12,5 + Pioglitazone 15

Alogliptine 12,5 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour et pioglitazone 15 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour pendant 26 semaines maximum.

Médicament: Alogliptine

Comprimés d'alogliptine.

Autres noms:

• SYR-322

Médicament: Pioglitazone

Comprimés de pioglitazone.

Autres noms:

• ACTOS®

Expérimental: Alogliptine 25 + Pioglitazone 15

Alogliptine 25 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour et pioglitazone 15 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour pendant 26 semaines maximum.

Médicament: Alogliptine

Comprimés d'alogliptine.

Autres noms:

• SYR-322

Médicament: Pioglitazone

Comprimés de pioglitazone.

Autres noms:

• ACTOS®

Comparateur actif: Placebo + Pioglitazone 30

Alogliptine comprimés correspondant au placebo, par voie orale, une fois par jour et pioglitazone 30 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour pendant 26 semaines maximum.

Médicament: Alogliptine placebo

Comprimés d'alogliptine correspondant au placebo.

Médicament: Pioglitazone

Comprimés de pioglitazone.

Autres noms:

• ACTOS®

Expérimental: Alogliptine 12,5 + Pioglitazone 30

Alogliptine 12,5 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour et pioglitazone 30 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour pendant 26 semaines maximum.

Médicament: Alogliptine

Comprimés d'alogliptine.

Autres noms:

• SYR-322

Médicament: Pioglitazone

Comprimés de pioglitazone.

Autres noms:

• ACTOS®

Expérimental: Alogliptine 25 + Pioglitazone 30

Alogliptine 25 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour et pioglitazone 30 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour pendant 26 semaines maximum.

Médicament: Alogliptine

Comprimés d'alogliptine.

Autres noms:

• SYR-322

Médicament: Pioglitazone

Comprimés de pioglitazone.

Autres noms:

• ACTOS®

Comparateur actif: Placebo + Pioglitazone 45

Alogliptine comprimés correspondant au placebo, par voie orale, une fois par jour et pioglitazone 45 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour pendant 26 semaines maximum.

Médicament: Alogliptine placebo

Comprimés d'alogliptine correspondant au placebo.

Médicament: Pioglitazone

Comprimés de pioglitazone.

Autres noms:

• ACTOS®

Expérimental: Alogliptine 12,5 + Pioglitazone 45

Alogliptine 12,5 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour et pioglitazone 45 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour pendant 26 semaines maximum.

Médicament: Alogliptine

Comprimés d'alogliptine.

Autres noms:

• SYR-322

Médicament: Pioglitazone

Comprimés de pioglitazone.

Autres noms:

• ACTOS®

Expérimental: Alogliptine 25 + Pioglitazone 45

Alogliptine 25 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour et pioglitazone 45 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour pendant 26 semaines maximum.

Médicament: Alogliptine

Comprimés d'alogliptine.

Autres noms:

• SYR-322

Médicament: Pioglitazone

Comprimés de pioglitazone.

Autres noms:

• ACTOS®

Changement de la ligne de base à la semaine 26 dans l'hémoglobine glycosylée (HbA1c) (analyse groupée)

Le changement de la ligne de base à la semaine 26 de l'HbA1c (la concentration de glucose liée à l'hémoglobine en pourcentage du maximum absolu pouvant être lié).

L'analyse primaire a comparé les regroupements (combinaisons de groupes de traitement individuels) des participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le regroupement des participants ayant reçu la pioglitazone seule (Pioglitazone seule).

Changement de la ligne de base à la semaine 26 dans l'HbA1c

Le changement de la ligne de base à la semaine 26 de l'HbA1c (la concentration de glucose liée à l'hémoglobine en pourcentage du maximum absolu pouvant être lié).

Variation de l'HbA1c par rapport à la ligne de base au fil du temps (analyse groupée)

Le changement de la ligne de base aux semaines 4, 8, 12, 16 et 20 en HbA1c (la concentration de glucose liée à l'hémoglobine en pourcentage du maximum absolu qui peut être lié).

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle d'analyse de covariance (ANCOVA) avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'HbA1c comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 4 dans l'HbA1c

Le changement par rapport à la ligne de base de l'HbA1c (la concentration de glucose liée à l'hémoglobine en pourcentage du maximum absolu pouvant être lié) à la semaine 4. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la metformine de base la dose et l'HbA1c initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 8 dans l'HbA1c

Le changement par rapport à la ligne de base de l'HbA1c (la concentration de glucose liée à l'hémoglobine en pourcentage du maximum absolu pouvant être lié) à la semaine 8. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la metformine de base la dose et l'HbA1c initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans l'HbA1c

Le changement par rapport à la ligne de base de l'HbA1c (la concentration de glucose liée à l'hémoglobine en pourcentage du maximum absolu pouvant être lié) à la semaine 12.

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'HbA1c initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 16 dans l'HbA1c

Le changement par rapport à la ligne de base de l'HbA1c (la concentration de glucose liée à l'hémoglobine en pourcentage du maximum absolu pouvant être lié) à la semaine 16. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'HbA1c initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 20 dans l'HbA1c

Le changement par rapport à la ligne de base de l'HbA1c (la concentration de glucose liée à l'hémoglobine en pourcentage du maximum absolu pouvant être lié) à la semaine 20.

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'HbA1c initiale comme covariables continues.

Changement par rapport à la ligne de base de la glycémie à jeun au fil du temps (analyse groupée)

Le changement par rapport à la ligne de base de la glycémie à jeun a été évalué aux semaines 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 et 26.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la glycémie à jeun initiale comme covariables.

Changement de la ligne de base à la semaine 1 de la glycémie à jeun

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la glycémie à jeun initiale comme covariables.

Changement de la ligne de base à la semaine 2 de la glycémie à jeun

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la glycémie à jeun initiale comme covariables.

Changement de la ligne de base à la semaine 4 de la glycémie à jeun

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la glycémie à jeun initiale comme covariables.

Changement de la ligne de base à la semaine 8 de la glycémie à jeun

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la glycémie à jeun initiale comme covariables.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans la glycémie à jeun

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la glycémie à jeun initiale comme covariables.

Changement de la ligne de base à la semaine 16 dans la glycémie à jeun

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la glycémie à jeun initiale comme covariables.

Changement de la ligne de base à la semaine 20 de la glycémie à jeun

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la glycémie à jeun initiale comme covariables.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 de la glycémie à jeun

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la glycémie à jeun initiale comme covariables.

Pourcentage de participants présentant une hyperglycémie marquée (analyse groupée)

Une hyperglycémie marquée est définie comme une glycémie à jeun supérieure ou égale à 200 mg/dL (11,10 mmol/L).

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule.

Pourcentage de participants présentant une hyperglycémie marquée

Une hyperglycémie marquée est définie comme une glycémie à jeun supérieure ou égale à 200 mg/dL (11,10 mmol/L).

Pourcentage de participants répondant aux critères de sauvetage (analyse groupée)

Le sauvetage a été défini comme répondant à 1 des critères suivants, confirmé par un 2e échantillon prélevé dans les 5 jours suivant le premier et analysé par le laboratoire central :

1. Après la visite de la semaine 1 mais avant la visite de la semaine 4 : une seule glycémie à jeun ≥ 300 mg/dL ;
2. À partir de la visite de la semaine 4 mais avant la visite de la semaine 8 : une seule glycémie à jeun ≥ 275 mg/dL ;
3. À partir de la visite de la semaine 8 mais avant la visite de la semaine 12 : une seule glycémie à jeun ≥ 250 mg/dL ;
4. De la visite de la semaine 12 à la visite de fin de traitement : réduction de l'HbA1c ≥ 8,5 % et ≤ 0,5 % de l'HbA1c par rapport à l'HbA1c initiale.

Pourcentage de participants répondant aux critères de sauvetage

Le sauvetage a été défini comme répondant à 1 des critères suivants, confirmé par un 2e échantillon prélevé dans les 5 jours suivant le premier et analysé par le laboratoire central :

1. Après la visite de la semaine 1 mais avant la visite de la semaine 4 : une seule glycémie à jeun ≥ 300 mg/dL ;
2. À partir de la visite de la semaine 4 mais avant la visite de la semaine 8 : une seule glycémie à jeun ≥ 275 mg/dL ;
3. À partir de la visite de la semaine 8 mais avant la visite de la semaine 12 : une seule glycémie à jeun ≥ 250 mg/dL ;
4. De la visite de la semaine 12 à la visite de fin de traitement : réduction de l'HbA1c ≥ 8,5 % et ≤ 0,5 % de l'HbA1c par rapport à l'HbA1c initiale.

Pourcentage de participants ayant une hémoglobine glycosylée ≤ 6,5 % (analyse groupée)

La réponse clinique à la semaine 26 a été évaluée par le pourcentage de participants ayant un taux d'HbA1c inférieur ou égal à 6,5 %.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule.

Pourcentage de participants avec hémoglobine glycosylée ≤ 6,5 %

La réponse clinique à la semaine 26 a été évaluée par le pourcentage de participants ayant un taux d'HbA1c inférieur ou égal à 6,5 %.

Pourcentage de participants ayant une hémoglobine glycosylée ≤ 7,0 % (analyse groupée)

La réponse clinique à la semaine 26 a été évaluée par le pourcentage de participants ayant un taux d'HbA1c inférieur ou égal à 7 %.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule.

Pourcentage de participants ayant une hémoglobine glycosylée ≤ 7 %

La réponse clinique à la semaine 26 a été évaluée par le pourcentage de participants ayant un taux d'HbA1c inférieur ou égal à 7 %.

Pourcentage de participants ayant une hémoglobine glycosylée ≤ 7,5 % (analyse groupée)

La réponse clinique à la semaine 26 a été évaluée par le pourcentage de participants ayant un taux d'HbA1c inférieur ou égal à 7,5 %.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule.

Pourcentage de participants avec hémoglobine glycosylée ≤ 7,5 %

La réponse clinique à la semaine 26 a été évaluée par le pourcentage de participants ayant un taux d'HbA1c inférieur ou égal à 7,5 %.

Pourcentage de participants présentant une diminution de l'hémoglobine glycosylée ≥ 0,5 % (analyse groupée)

La réponse clinique à la semaine 26 a été évaluée par le pourcentage de participants présentant une diminution de l'HbA1c par rapport au départ supérieure ou égale à 0,5 %.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule.

Pourcentage de participants présentant une diminution de l'hémoglobine glycosylée ≥ 0,5 %

La réponse clinique à la semaine 26 a été évaluée par le pourcentage de participants présentant une diminution de l'HbA1c par rapport au départ supérieure ou égale à 0,5 %.

Pourcentage de participants présentant une diminution de l'hémoglobine glycosylée ≥ 1 % (analyse groupée)

La réponse clinique à la semaine 26 a été évaluée par le pourcentage de participants présentant une diminution de l'HbA1c par rapport au départ supérieure ou égale à 1 %.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule.

Pourcentage de participants présentant une diminution de l'hémoglobine glycosylée ≥ 1 %

La réponse clinique à la semaine 26 a été évaluée par le pourcentage de participants présentant une diminution de l'HbA1c par rapport au départ supérieure ou égale à 1 %.

Pourcentage de participants présentant une diminution de l'hémoglobine glycosylée ≥ 1,5 % (analyse groupée)

La réponse clinique à la semaine 26 a été évaluée par le pourcentage de participants présentant une diminution de l'HbA1c par rapport au départ supérieure ou égale à 1,5 %.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule.

Pourcentage de participants présentant une diminution de l'hémoglobine glycosylée ≥ 1,5 %

La réponse clinique à la semaine 26 a été évaluée par le pourcentage de participants présentant une diminution de l'HbA1c par rapport au départ supérieure ou égale à 1,5 %.

Pourcentage de participants présentant une diminution de l'hémoglobine glycosylée ≥ 2,0 % (analyse groupée)

La réponse clinique à la semaine 26 a été évaluée par le pourcentage de participants présentant une diminution de l'HbA1c par rapport au départ supérieure ou égale à 2,0 %.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule.

Pourcentage de participants présentant une diminution de l'hémoglobine glycosylée ≥ 2 %

La réponse clinique à la semaine 26 a été évaluée par le pourcentage de participants présentant une diminution de l'HbA1c par rapport au départ supérieure ou égale à 2 %.

Changement par rapport à la ligne de base de la proinsuline à jeun au fil du temps (analyse groupée)

La proinsuline est un précurseur de l'insuline et a été mesurée comme un indicateur de la fonction pancréatique. Le changement par rapport au départ de la proinsuline à jeun a été évalué aux semaines 4, 8, 12, 16, 20 et 26.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la proinsuline comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 4 dans la proinsuline à jeun

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la proinsuline initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 8 dans la proinsuline à jeun

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la proinsuline initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans la proinsuline à jeun

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la proinsuline initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 16 dans la proinsuline à jeun

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la proinsuline initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 20 dans la proinsuline à jeun

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la proinsuline initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 dans la proinsuline à jeun

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la proinsuline initiale comme covariables continues.

Changement par rapport à la ligne de base de l'insuline au fil du temps (analyse groupée)

Le changement de l'insuline à jeun par rapport au départ a été évalué aux semaines 4, 8, 12, 16, 20 et 26. Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'insuline initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 4 dans les niveaux d'insuline

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'insuline initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 8 dans les niveaux d'insuline

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'insuline initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans les niveaux d'insuline

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'insuline initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 16 dans les niveaux d'insuline

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'insuline initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 20 dans les niveaux d'insuline

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'insuline initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 dans les niveaux d'insuline

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'insuline initiale comme covariables continues.

Changement par rapport à la ligne de base du rapport proinsuline/insuline au fil du temps (analyse groupée)

Le rapport proinsuline/insuline a été calculé sous la forme proinsuline (pmol/L) / insuline (μUI/mL) aux semaines 4, 8, 12, 16, 20 et 26 par rapport à la valeur initiale.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le rapport proinsuline/insuline initial comme covariables continues.

Changement entre le départ et la semaine 4 du rapport proinsuline/insuline

Le rapport de la proinsuline à l'insuline a été calculé comme proinsuline (pmol/L) / insuline (μUI/mL).

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le rapport proinsuline/insuline initial comme covariables continues.

Changement entre le départ et la semaine 8 du rapport proinsuline/insuline

Le rapport de la proinsuline à l'insuline a été calculé comme proinsuline (pmol/L) / insuline (μUI/mL).

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le rapport proinsuline/insuline initial comme covariables continues.

Changement entre le départ et la semaine 12 du rapport proinsuline/insuline

Le rapport de la proinsuline à l'insuline a été calculé comme proinsuline (pmol/L) / insuline (μUI/mL).

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le rapport proinsuline/insuline initial comme covariables continues.

Changement entre le départ et la semaine 16 du rapport proinsuline/insuline

Le rapport de la proinsuline à l'insuline a été calculé comme proinsuline (pmol/L) / insuline (μUI/mL).

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le rapport proinsuline/insuline initial comme covariables continues.

Changement entre le départ et la semaine 20 du rapport proinsuline/insuline

Le rapport de la proinsuline à l'insuline a été calculé comme proinsuline (pmol/L) / insuline (μUI/mL).

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le rapport proinsuline/insuline initial comme covariables continues.

Changement entre le départ et la semaine 26 du rapport proinsuline/insuline

Le rapport de la proinsuline à l'insuline a été calculé comme proinsuline (pmol/L) / insuline (μUI/mL).

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le rapport proinsuline/insuline initial comme covariables continues.

Changement par rapport à la ligne de base du peptide C au fil du temps (analyse groupée)

Le peptide C est un sous-produit créé lors de la production de l'hormone insuline et est mesuré par un test sanguin. Le changement par rapport au départ a été évalué aux semaines 4, 8, 12, 16, 20 et 26.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le peptide C initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 4 dans les niveaux de peptide C

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le peptide C initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 8 dans les niveaux de peptide C

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le peptide C initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans les niveaux de peptide C

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le peptide C initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 16 dans les niveaux de peptide C

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le peptide C initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 20 dans les niveaux de peptide C

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le peptide C initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 dans les niveaux de peptide C

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le peptide C initial comme covariables continues.

Changement par rapport à la ligne de base du cholestérol total au fil du temps (analyse groupée)

La variation du taux de cholestérol total par rapport au départ a été évaluée aux semaines 4, 8, 12, 16, 20 et 26. Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le cholestérol total initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 4 dans les niveaux de cholestérol total

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le cholestérol total initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 8 dans les niveaux de cholestérol total

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le cholestérol total initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans les niveaux de cholestérol total

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le cholestérol total initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 16 dans les niveaux de cholestérol total

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le cholestérol total initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 20 dans les niveaux de cholestérol total

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le cholestérol total initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 dans les niveaux de cholestérol total

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le cholestérol total initial comme covariables continues.

Changement par rapport à la ligne de base du cholestérol des lipoprotéines de basse densité au fil du temps (analyse groupée)

Le changement par rapport au départ du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) a été évalué aux semaines 4, 8, 12, 16, 20 et 26.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le cholestérol LDL initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 4 dans le cholestérol des lipoprotéines de basse densité

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le cholestérol LDL initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 8 dans le cholestérol des lipoprotéines de basse densité

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le cholestérol LDL initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans le cholestérol des lipoprotéines de basse densité

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le cholestérol LDL initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 16 dans le cholestérol des lipoprotéines de basse densité

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le cholestérol LDL initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 20 dans le cholestérol des lipoprotéines de basse densité

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le cholestérol LDL initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 dans le cholestérol des lipoprotéines de basse densité

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le cholestérol LDL initial comme covariables continues.

Changement par rapport à la ligne de base du cholestérol des lipoprotéines de haute densité au fil du temps (analyse groupée)

Le changement par rapport au départ du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) a été évalué aux semaines 4, 8, 12, 16, 20 et 26.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le cholestérol HDL initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 4 dans le cholestérol des lipoprotéines de haute densité

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le cholestérol HDL initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 8 dans le cholestérol des lipoprotéines de haute densité

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le cholestérol HDL initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans le cholestérol des lipoprotéines de haute densité

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le cholestérol HDL initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 16 dans le cholestérol des lipoprotéines de haute densité

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le cholestérol HDL initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 20 dans le cholestérol des lipoprotéines de haute densité

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le cholestérol HDL initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 dans le cholestérol des lipoprotéines de haute densité

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le cholestérol HDL initial comme covariables continues.

Changement par rapport à la ligne de base des triglycérides au fil du temps (analyse groupée)

Le changement par rapport au départ des triglycérides a été évalué aux semaines 4, 8, 12, 16, 20 et 26. Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les triglycérides initiaux comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 4 dans les niveaux de triglycérides

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les triglycérides initiaux comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 8 dans les niveaux de triglycérides

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les triglycérides initiaux comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans les niveaux de triglycérides

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les triglycérides initiaux comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 16 dans les niveaux de triglycérides

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les triglycérides initiaux comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 20 dans les niveaux de triglycérides

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les triglycérides initiaux comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 dans les niveaux de triglycérides

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les triglycérides initiaux comme covariables continues.

Changement par rapport à la ligne de base des acides gras libres au fil du temps (analyse groupée)

Le changement par rapport au départ en acides gras libres (FFA) a été évalué aux semaines 12 et 26. Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les acides gras libres initiaux comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 en acides gras libres

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les acides gras libres initiaux comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 en acides gras libres

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les acides gras libres initiaux comme covariables continues.

Changement par rapport à la ligne de base de l'inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1 au fil du temps (analyse groupée)

La variation par rapport à la ligne de base de l'inhibiteur de l'activateur du plasminogène 1 (PAI-1) a été évaluée aux semaines 12 et 26.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le PAI-1 initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans l'inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le PAI-1 initial comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 dans l'inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le PAI-1 initial comme covariables continues.

Changement par rapport à la ligne de base de la protéine C-réactive à haute sensibilité au fil du temps (analyse groupée)

Le changement par rapport au départ de la protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP) a été évalué aux semaines 12 et 26.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la hsCRP initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans la protéine C-réactive à haute sensibilité

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la hsCRP initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 dans la protéine C-réactive à haute sensibilité

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la hsCRP initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base dans l'adiponectine au fil du temps (analyse groupée)

Le changement par rapport à la ligne de base de l'adiponectine a été évalué aux semaines 12 et 26. Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'adiponectine initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans l'adiponectine

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'adiponectine initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 dans l'adiponectine

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'adiponectine initiale comme covariables continues.

Modification du poids corporel par rapport à la ligne de base au fil du temps (analyse groupée)

Le changement du poids corporel par rapport au départ a été évalué aux semaines 8, 12, 20 et 26. Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le poids initial comme covariables continues.

Changement du poids corporel de la ligne de base à la semaine 8

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le poids initial comme covariables continues.

Changement du poids corporel de la ligne de base à la semaine 12

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le poids initial comme covariables continues.

Changement du poids corporel de la ligne de base à la semaine 20

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le poids initial comme covariables continues.

Changement du poids corporel de la ligne de base à la semaine 26

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et le poids initial comme covariables continues.

Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation de la résistance à l'insuline du modèle homéostatique calculé (HOMA IR) (analyse groupée)

HOMA IR mesure la résistance à l'insuline sur la base des mesures de la glycémie à jeun et de l'insuline :

HOMA IR = insuline plasmatique à jeun (µUI/mL) * glycémie plasmatique à jeun (mmol/L) / 22,5.

Un nombre plus élevé indique une plus grande résistance à l'insuline. Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule.

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et HOMA-IR comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans la résistance à l'insuline HOMA calculée

Le modèle d'évaluation de l'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA IR) mesure la résistance à l'insuline en fonction des mesures de la glycémie à jeun et de l'insuline :

HOMA IR = insuline plasmatique à jeun (µUI/mL) * glycémie plasmatique à jeun (mmol/L) / 22,5.

Un nombre plus élevé indique un plus grand degré de résistance à l'insuline. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et HOMA-IR comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 dans la résistance à l'insuline HOMA calculée

Le modèle d'évaluation de l'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA IR) mesure la résistance à l'insuline en fonction des mesures de la glycémie à jeun et de l'insuline :

HOMA IR = insuline plasmatique à jeun (µUI/mL) * glycémie plasmatique à jeun (mmol/L) / 22,5.

Un nombre plus élevé indique un plus grand degré de résistance à l'insuline. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et HOMA-IR comme covariables continues.

Changement par rapport à la ligne de base dans la fonction des cellules bêta d'évaluation du modèle homéostatique (analyse groupée)

L'évaluation du modèle homéostatique estime la fonction des cellules bêta à l'état d'équilibre en pourcentage d'une population de référence normale (%B).

HOMA %B = 20 * insuline (µUI/mL) / glycémie à jeun (mmol/L) - 3,5.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la fonction initiale des cellules bêta HOMA comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans la fonction calculée des cellules bêta HOMA

L'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA) estime la fonction des cellules bêta à l'état d'équilibre (% B) en pourcentage d'une population de référence normale.

HOMA %B = 20 * insuline (µUI/mL) / glycémie à jeun (mmol/L) - 3,5. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la fonction initiale des cellules bêta HOMA comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 dans la fonction calculée des cellules bêta HOMA

L'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA) estime la fonction des cellules bêta à l'état d'équilibre (% B) en pourcentage d'une population de référence normale.

HOMA %B = 20 * insuline (µUI/mL) / glycémie à jeun (mmol/L) - 3,5. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la fonction initiale des cellules bêta HOMA comme covariables continues.

Changement de la ligne de base dans l'apolipoprotéine A1 au fil du temps (analyse groupée)

Le changement par rapport au départ de l'apolipoprotéine A1 a été évalué aux semaines 12 et 26. Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'apolipoprotéine A1 initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans l'apolipoprotéine A1

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'apolipoprotéine A1 initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 dans l'apolipoprotéine A1

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'apolipoprotéine A1 initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base dans l'apolipoprotéine A2 au fil du temps (analyse groupée)

Le changement par rapport à la ligne de base de l'apolipoprotéine A2 a été évalué aux semaines 12 et 26. Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'apolipoprotéine A2 initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans l'apolipoprotéine A2

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'apolipoprotéine A2 initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 dans l'apolipoprotéine A2

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'apolipoprotéine A2 initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base dans l'apolipoprotéine B au fil du temps (analyse groupée)

Le changement par rapport au départ de l'apolipoprotéine B a été évalué aux semaines 12 et 26. Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'apolipoprotéine B initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans l'apolipoprotéine B

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'apolipoprotéine B initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 dans l'apolipoprotéine B

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'apolipoprotéine B initiale comme covariables continues.

Changement par rapport à la ligne de base de l'apolipoprotéine C-III au fil du temps (analyse groupée)

Le changement par rapport au départ de l'apolipoprotéine C-III a été évalué aux semaines 12 et 26. Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'apolipoprotéine C-III initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans l'apolipoprotéine C-III

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'apolipoprotéine C-III initiale comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 dans l'apolipoprotéine C-III

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et l'apolipoprotéine C-III initiale comme covariables continues.

Changement par rapport à la ligne de base du fractionnement des lipides par résonance magnétique nucléaire Triglycérides totaux au fil du temps (analyse groupée)

Le fractionnement des lipides par résonance magnétique nucléaire (RMN) a été utilisé pour évaluer le changement par rapport à la ligne de base des taux de triglycérides totaux aux semaines 12 et 26.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les triglycérides totaux RMN de base comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans le fractionnement lipidique RMN des triglycérides totaux

Le fractionnement des lipides par RMN a été utilisé pour évaluer le changement par rapport à la ligne de base des taux de triglycérides totaux à la semaine 12.

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les triglycérides totaux RMN de base comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 dans le fractionnement lipidique RMN des triglycérides totaux

Le fractionnement des lipides par RMN a été utilisé pour évaluer le changement par rapport à la ligne de base des taux de triglycérides totaux à la semaine 26.

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les triglycérides totaux RMN de base comme covariables continues.

Changement par rapport à la ligne de base des particules de lipoprotéines de très basse densité (VLDL) / chylomicrons au fil du temps (analyse groupée)

Le changement par rapport à la ligne de base des niveaux de particules totales de VLDL/chylomicrons et de grandes particules de VLDL/chylomicrons a été évalué par fractionnement lipidique RMN aux semaines 12 et 26.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les particules RMN VLDL/chylomicrons initiales comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans les particules de VLDL/chylomicron

Le changement par rapport à la ligne de base des niveaux de particules totales de VLDL/chylomicrons et de grandes particules de VLDL/chylomicrons a été évalué par fractionnement lipidique RMN.

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les particules RMN VLDL/chylomicrons initiales comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 dans les particules de VLDL/chylomicron

Le changement par rapport à la ligne de base des niveaux de particules totales de VLDL/chylomicrons et de grandes particules de VLDL/chylomicrons a été évalué par fractionnement lipidique RMN.

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les particules RMN VLDL/chylomicrons initiales comme covariables continues.

Changement par rapport à la ligne de base des triglycérides VLDL / chylomicrons au fil du temps (analyse groupée)

Le changement par rapport à la ligne de base des niveaux de triglycérides VLDL/chylomicrons a été évalué par fractionnement lipidique RMN aux semaines 12 et 26.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la RMN initiale des triglycérides VLDL/chylomicrons comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans les triglycérides VLDL / Chylomicron

Le changement par rapport à la ligne de base des taux de triglycérides VLDL/chylomicrons a été évalué par fractionnement lipidique RMN. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la RMN initiale des triglycérides VLDL/chylomicrons comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 dans les triglycérides VLDL / Chylomicron

Le changement par rapport à la ligne de base des taux de triglycérides VLDL/chylomicrons a été évalué par fractionnement lipidique RMN. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la RMN initiale des triglycérides VLDL/chylomicrons comme covariables continues.

Changement par rapport à la ligne de base des particules VLDL au fil du temps (analyse groupée)

Le changement par rapport à la ligne de base des niveaux de particules moyennes de VLDL et de petites particules de VLDL a été évalué par fractionnement RMN aux semaines 12 et 26.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les particules RMN VLDL initiales comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans les particules VLDL

Le changement par rapport à la ligne de base des niveaux de particules moyennes de VLDL et de petites particules de VLDL a été évalué par fractionnement lipidique RMN.

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les particules RMN VLDL initiales comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 dans les particules VLDL

Le changement par rapport à la ligne de base des niveaux de particules moyennes de VLDL et de petites particules de VLDL a été évalué par fractionnement lipidique RMN.

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les particules RMN VLDL initiales comme covariables continues

Changement par rapport à la ligne de base de la taille moyenne des particules de VLDL au fil du temps (analyse groupée)

Le changement par rapport à la ligne de base de la taille moyenne des particules de VLDL a été évalué par fractionnement lipidique RMN aux semaines 12 et 26.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la taille moyenne initiale des particules de VLDL comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 de la taille moyenne des particules de VLDL

Le changement par rapport à la ligne de base de la taille moyenne des particules de VLDL a été évalué par fractionnement lipidique RMN.

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la taille moyenne initiale des particules de VLDL comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 de la taille moyenne des particules de VLDL

Le changement par rapport à la ligne de base de la taille moyenne des particules de VLDL a été évalué par fractionnement lipidique RMN.

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la taille moyenne initiale des particules de VLDL comme covariables continues.

Changement par rapport à la ligne de base des particules de lipoprotéines de densité intermédiaire (IDL) au fil du temps (analyse groupée)

Le changement par rapport à la ligne de base des niveaux de particules IDL a été évalué par fractionnement lipidique RMN aux semaines 12 et 26.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les particules RMN IDL initiales comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans les particules IDL

Le changement par rapport à la ligne de base des niveaux de particules IDL a été évalué par fractionnement lipidique RMN.

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les particules RMN IDL initiales comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 dans les particules IDL

Le changement par rapport à la ligne de base des niveaux de particules IDL a été évalué par fractionnement lipidique RMN.

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les particules RMN IDL initiales comme covariables continues.

Changement par rapport à la ligne de base des particules de lipoprotéines de basse densité (LDL) au fil du temps (analyse groupée)

Le changement par rapport à la ligne de base des niveaux de particules LDL totales, grandes, moyennes à petites, totales petites et très petites a été évalué par fractionnement RMN aux semaines 12 et 26.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les particules RMN LDL initiales comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans les particules de LDL

Le changement par rapport à la ligne de base des niveaux de particules LDL totales, grandes, moyennes à petites, totales petites et très petites a été évalué par fractionnement lipidique RMN.

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les particules RMN LDL initiales comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 dans les particules de LDL

Le changement par rapport à la ligne de base des niveaux de particules LDL totales, grandes, moyennes à petites, totales petites et très petites a été évalué par fractionnement lipidique RMN.

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les particules RMN LDL initiales comme covariables continues.

Changement par rapport à la ligne de base de la taille moyenne des particules de LDL au fil du temps (analyse groupée)

Le changement par rapport à la ligne de base de la taille moyenne des particules de LDL a été évalué par fractionnement lipidique RMN aux semaines 12 et 26.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule.

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la taille moyenne initiale des particules de LDL comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 de la taille moyenne des particules de LDL

Le changement par rapport à la ligne de base de la taille moyenne des particules de LDL a été évalué par fractionnement lipidique RMN.

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la taille moyenne initiale des particules de LDL comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 de la taille moyenne des particules de LDL

Le changement par rapport à la ligne de base de la taille moyenne des particules de LDL a été évalué par fractionnement lipidique RMN.

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la taille moyenne initiale des particules de LDL comme covariables continues.

Changement par rapport à la ligne de base des particules de lipoprotéines de haute densité (HDL) au fil du temps (analyse groupée)

Le changement par rapport à la ligne de base des niveaux de particules HDL totales, grandes, moyennes et petites a été évalué par fractionnement RMN aux semaines 12 et 26.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les particules RMN HDL initiales comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans les particules HDL

Le changement par rapport à la ligne de base des niveaux de particules HDL totales, grandes, moyennes et petites a été évalué par fractionnement lipidique RMN.

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les particules RMN HDL initiales comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 dans les particules HDL

Le changement par rapport à la ligne de base des niveaux de particules HDL totales, grandes, moyennes et petites a été évalué par fractionnement lipidique RMN.

Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et les particules RMN HDL initiales comme covariables continues.

Changement par rapport à la ligne de base de la taille moyenne des particules HDL au fil du temps (analyse groupée)

Le changement par rapport à la ligne de base de la taille moyenne des particules de HDL a été évalué par fractionnement lipidique RMN aux semaines 12 et 26.

Cette analyse a comparé les groupes de participants ayant reçu la combinaison de pioglitazone avec chaque dose d'alogliptine avec le groupe de participants ayant reçu la pioglitazone seule. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la taille moyenne initiale des particules HDL comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 12 de la taille moyenne des particules de HDL

Le changement par rapport à la ligne de base de la taille moyenne des particules HDL a été évalué par fractionnement lipidique RMN. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la taille moyenne initiale des particules HDL comme covariables continues.

Changement de la ligne de base à la semaine 26 de la taille moyenne des particules de HDL

Le changement par rapport à la ligne de base de la taille moyenne des particules HDL a été évalué par fractionnement lipidique RMN. Les moyennes des moindres carrés proviennent d'un modèle ANCOVA avec le traitement et la région géographique comme variables de classe, et la dose initiale de metformine et la taille moyenne initiale des particules HDL comme covariables continues.