Eficácia e Segurança da Alogliptina Combinada com Pioglitazona no Tratamento de Indivíduos com Diabetes Mellitus Tipo 2.

Comparador de Placebo: Placebo

Alogliptina comprimidos correspondentes ao placebo, por via oral, uma vez ao dia e comprimidos correspondentes ao placebo de pioglitazona, por via oral, uma vez ao dia por até 26 semanas.

Medicamento: Alogliptina placebo

Alogliptina comprimidos compatíveis com placebo.

Medicamento: Pioglitazona placebo

Pioglitazona comprimidos compatíveis com placebo.

Experimental: Alogliptina 12.5 + Placebo

Alogliptina 12,5 mg, via oral, uma vez ao dia e pioglitazona, comprimidos equivalentes ao placebo, via oral, uma vez ao dia por até 26 semanas.

Medicamento: Pioglitazona placebo

Pioglitazona comprimidos compatíveis com placebo.

Medicamento: Alogliptina

Alogliptina comprimidos.

Outros nomes:

• SYR-322

Experimental: Alogliptina 25 + Placebo

Alogliptina 25 mg, via oral, uma vez ao dia e pioglitazona, comprimidos equivalentes ao placebo, via oral, uma vez ao dia por até 26 semanas.

Medicamento: Pioglitazona placebo

Pioglitazona comprimidos compatíveis com placebo.

Medicamento: Alogliptina

Alogliptina comprimidos.

Outros nomes:

• SYR-322

Comparador Ativo: Placebo + Pioglitazona 15

Alogliptina comprimidos correspondentes ao placebo, por via oral, uma vez ao dia e pioglitazona 15 mg, comprimidos por via oral, uma vez ao dia por até 26 semanas.

Medicamento: Pioglitazona

Pioglitazona comprimidos.

Outros nomes:

• ACTOS®

Experimental: Alogliptina 12.5 + Pioglitazona 15

Alogliptina 12,5 mg, comprimidos, via oral, uma vez ao dia e pioglitazona 15 mg, comprimidos, via oral, uma vez ao dia por até 26 semanas.

Medicamento: Alogliptina

Alogliptina comprimidos.

Outros nomes:

• SYR-322

Medicamento: Pioglitazona

Pioglitazona comprimidos.

Outros nomes:

• ACTOS®

Experimental: Alogliptina 25 + Pioglitazona 15

Alogliptina 25 mg, comprimidos, via oral, uma vez ao dia e pioglitazona 15 mg, comprimidos, via oral, uma vez ao dia por até 26 semanas.

Medicamento: Alogliptina

Alogliptina comprimidos.

Outros nomes:

• SYR-322

Medicamento: Pioglitazona

Pioglitazona comprimidos.

Outros nomes:

• ACTOS®

Comparador Ativo: Placebo + Pioglitazona 30

Alogliptina, comprimidos equivalentes ao placebo, por via oral, uma vez ao dia e pioglitazona 30 mg, comprimidos por via oral, uma vez ao dia por até 26 semanas.

Medicamento: Alogliptina placebo

Alogliptina comprimidos compatíveis com placebo.

Medicamento: Pioglitazona

Pioglitazona comprimidos.

Outros nomes:

• ACTOS®

Experimental: Alogliptina 12.5 + Pioglitazona 30

Alogliptina 12,5 mg, comprimidos, via oral, uma vez ao dia e pioglitazona 30 mg, comprimidos, via oral, uma vez ao dia por até 26 semanas.

Medicamento: Alogliptina

Alogliptina comprimidos.

Outros nomes:

• SYR-322

Medicamento: Pioglitazona

Pioglitazona comprimidos.

Outros nomes:

• ACTOS®

Experimental: Alogliptina 25 + Pioglitazona 30

Alogliptina 25 mg, via oral, uma vez ao dia e pioglitazona 30 mg, comprimidos, via oral, uma vez ao dia por até 26 semanas.

Medicamento: Alogliptina

Alogliptina comprimidos.

Outros nomes:

• SYR-322

Medicamento: Pioglitazona

Pioglitazona comprimidos.

Outros nomes:

• ACTOS®

Comparador Ativo: Placebo + Pioglitazona 45

Alogliptina comprimidos equivalentes ao placebo, por via oral, uma vez ao dia e pioglitazona 45 mg, comprimidos por via oral, uma vez ao dia por até 26 semanas.

Medicamento: Alogliptina placebo

Alogliptina comprimidos compatíveis com placebo.

Medicamento: Pioglitazona

Pioglitazona comprimidos.

Outros nomes:

• ACTOS®

Experimental: Alogliptina 12.5 + Pioglitazona 45

Alogliptina 12,5 mg, comprimidos, via oral, uma vez ao dia e pioglitazona 45 mg, comprimidos, via oral, uma vez ao dia por até 26 semanas.

Medicamento: Alogliptina

Alogliptina comprimidos.

Outros nomes:

• SYR-322

Medicamento: Pioglitazona

Pioglitazona comprimidos.

Outros nomes:

• ACTOS®

Experimental: Alogliptina 25 + Pioglitazona 45

Alogliptina 25 mg, comprimidos, via oral, uma vez ao dia e pioglitazona 45 mg, comprimidos, via oral, uma vez ao dia por até 26 semanas.

Medicamento: Alogliptina

Alogliptina comprimidos.

Outros nomes:

• SYR-322

Medicamento: Pioglitazona

Pioglitazona comprimidos.

Outros nomes:

• ACTOS®

Alteração da linha de base até a semana 26 na hemoglobina glicosilada (HbA1c) (análise agrupada)

A alteração da linha de base até a semana 26 em HbA1c (a concentração de glicose ligada à hemoglobina como uma porcentagem do máximo absoluto que pode ser ligada).

A análise primária comparou os agrupamentos (combinações de grupos de tratamento individual) de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o agrupamento de participantes que receberam pioglitazona isoladamente (Pioglitazona isolada).

Mudança da linha de base para a semana 26 em HbA1c

A alteração da linha de base até a semana 26 em HbA1c (a concentração de glicose ligada à hemoglobina como uma porcentagem do máximo absoluto que pode ser ligada).

Alteração da linha de base na HbA1c ao longo do tempo (análise agrupada)

A mudança da linha de base para as semanas 4, 8, 12, 16 e 20 em HbA1c (a concentração de glicose ligada à hemoglobina como uma porcentagem do máximo absoluto que pode ser ligada).

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo de análise de covariância (ANCOVA) com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e HbA1c como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 4 em HbA1c

A alteração da linha de base em HbA1c (a concentração de glicose ligada à hemoglobina como uma porcentagem do máximo absoluto que pode ser ligada) na semana 4. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe e metformina de linha de base dose e HbA1c basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 8 em HbA1c

A alteração da linha de base em HbA1c (a concentração de glicose ligada à hemoglobina como uma porcentagem do máximo absoluto que pode ser ligada) na semana 8. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe e metformina de linha de base dose e HbA1c basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 12 em HbA1c

A alteração da linha de base em HbA1c (a concentração de glicose ligada à hemoglobina como uma porcentagem do máximo absoluto que pode ser ligada) na semana 12.

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e HbA1c basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 16 em HbA1c

A alteração da linha de base na HbA1c (a concentração de glicose ligada à hemoglobina como uma porcentagem do máximo absoluto que pode ser ligada) na semana 16. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e HbA1c basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 20 em HbA1c

A alteração da linha de base na HbA1c (a concentração de glicose ligada à hemoglobina como uma porcentagem do máximo absoluto que pode ser ligada) na semana 20.

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e HbA1c basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base na glicose plasmática em jejum ao longo do tempo (análise agrupada)

A alteração da linha de base na glicose plasmática em jejum foi avaliada nas semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 e 26.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e glicemia basal em jejum como covariáveis.

Mudança da linha de base para a semana 1 na glicose plasmática em jejum

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e glicemia basal em jejum como covariáveis.

Mudança da linha de base para a semana 2 na glicose plasmática em jejum

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e glicemia basal em jejum como covariáveis.

Mudança da linha de base para a semana 4 na glicose plasmática em jejum

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e glicemia basal em jejum como covariáveis.

Mudança da linha de base para a semana 8 na glicose plasmática em jejum

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e glicemia basal em jejum como covariáveis.

Mudança da linha de base para a semana 12 na glicose plasmática em jejum

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e glicemia basal em jejum como covariáveis.

Mudança da linha de base para a semana 16 na glicose plasmática em jejum

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e glicemia basal em jejum como covariáveis.

Mudança da linha de base para a semana 20 na glicose plasmática em jejum

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e glicemia basal em jejum como covariáveis.

Mudança da linha de base para a semana 26 na glicose plasmática em jejum

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e glicemia basal em jejum como covariáveis.

Porcentagem de participantes com hiperglicemia acentuada (análise agrupada)

Hiperglicemia acentuada é definida como glicose plasmática em jejum maior ou igual a 200 mg/dL (11,10 mmol/L).

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona.

Porcentagem de participantes com hiperglicemia acentuada

Hiperglicemia acentuada é definida como glicose plasmática em jejum maior ou igual a 200 mg/dL (11,10 mmol/L).

Porcentagem de participantes que atendem aos critérios de resgate (análise agrupada)

O resgate foi definido como preenchendo 1 dos seguintes critérios, confirmado por uma 2ª amostra coletada dentro de 5 dias da primeira e analisada pelo laboratório central:

1. Após a Visita da Semana 1, mas antes da Visita da Semana 4: uma única glicose plasmática em jejum ≥300 mg/dL;
2. Da visita da semana 4, mas antes da visita da semana 8: uma única glicose plasmática em jejum ≥275 mg/dL;
3. Da visita da semana 8, mas antes da visita da semana 12: uma única glicose plasmática em jejum ≥250 mg/dL;
4. Desde a visita da semana 12 até a visita de fim de tratamento: redução de HbA1c ≥8,5% e ≤0,5% na HbA1c em comparação com a HbA1c basal.

Porcentagem de participantes que atendem aos critérios de resgate

O resgate foi definido como preenchendo 1 dos seguintes critérios, confirmado por uma 2ª amostra coletada dentro de 5 dias da primeira e analisada pelo laboratório central:

1. Após a Visita da Semana 1, mas antes da Visita da Semana 4: uma única glicose plasmática em jejum ≥300 mg/dL;
2. Da visita da semana 4, mas antes da visita da semana 8: uma única glicose plasmática em jejum ≥275 mg/dL;
3. Da visita da semana 8, mas antes da visita da semana 12: uma única glicose plasmática em jejum ≥250 mg/dL;
4. Desde a visita da semana 12 até a visita de fim de tratamento: redução de HbA1c ≥8,5% e ≤0,5% na HbA1c em comparação com a HbA1c basal.

Porcentagem de participantes com hemoglobina glicosilada ≤ 6,5% (análise agrupada)

A resposta clínica na semana 26 foi avaliada pela porcentagem de participantes com HbA1c menor ou igual a 6,5%.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona.

Porcentagem de participantes com hemoglobina glicosilada ≤ 6,5%

A resposta clínica na semana 26 foi avaliada pela porcentagem de participantes com HbA1c menor ou igual a 6,5%.

Porcentagem de participantes com hemoglobina glicosilada ≤ 7,0% (análise agrupada)

A resposta clínica na semana 26 foi avaliada pela porcentagem de participantes com HbA1c menor ou igual a 7%.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona.

Porcentagem de participantes com hemoglobina glicosilada ≤ 7%

A resposta clínica na semana 26 foi avaliada pela porcentagem de participantes com HbA1c menor ou igual a 7%.

Porcentagem de participantes com hemoglobina glicosilada ≤ 7,5% (análise agrupada)

A resposta clínica na Semana 26 foi avaliada pela porcentagem de participantes com HbA1c menor ou igual a 7,5%.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona.

Porcentagem de participantes com hemoglobina glicosilada ≤ 7,5%

A resposta clínica na Semana 26 foi avaliada pela porcentagem de participantes com HbA1c menor ou igual a 7,5%.

Porcentagem de participantes com diminuição da hemoglobina glicosilada ≥ 0,5% (análise agrupada)

A resposta clínica na semana 26 foi avaliada pela porcentagem de participantes com uma diminuição da linha de base na HbA1c maior ou igual a 0,5%.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona.

Porcentagem de participantes com diminuição da hemoglobina glicosilada ≥ 0,5%

A resposta clínica na semana 26 foi avaliada pela porcentagem de participantes com uma diminuição da linha de base na HbA1c maior ou igual a 0,5%.

Porcentagem de participantes com diminuição da hemoglobina glicosilada ≥ 1% (análise agrupada)

A resposta clínica na semana 26 foi avaliada pela porcentagem de participantes com uma diminuição da linha de base na HbA1c maior ou igual a 1%.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona.

Porcentagem de participantes com diminuição da hemoglobina glicosilada ≥ 1%

A resposta clínica na semana 26 foi avaliada pela porcentagem de participantes com uma diminuição da linha de base na HbA1c maior ou igual a 1%.

Porcentagem de participantes com diminuição da hemoglobina glicosilada ≥ 1,5% (análise agrupada)

A resposta clínica na semana 26 foi avaliada pela porcentagem de participantes com uma diminuição da linha de base na HbA1c maior ou igual a 1,5%.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona.

Porcentagem de participantes com diminuição da hemoglobina glicosilada ≥ 1,5%

A resposta clínica na semana 26 foi avaliada pela porcentagem de participantes com uma diminuição da linha de base na HbA1c maior ou igual a 1,5%.

Porcentagem de participantes com diminuição da hemoglobina glicosilada ≥ 2,0% (análise agrupada)

A resposta clínica na semana 26 foi avaliada pela porcentagem de participantes com uma diminuição da linha de base na HbA1c maior ou igual a 2,0%.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona.

Porcentagem de participantes com diminuição da hemoglobina glicosilada ≥ 2%

A resposta clínica na semana 26 foi avaliada pela porcentagem de participantes com uma diminuição da linha de base na HbA1c maior ou igual a 2%.

Alteração da linha de base na pró-insulina em jejum ao longo do tempo (análise agrupada)

A pró-insulina é um precursor da insulina e foi medida como um indicador da função pancreática. A mudança da linha de base na pró-insulina em jejum foi avaliada nas semanas 4, 8, 12, 16, 20 e 26.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe e dose basal de metformina e pró-insulina como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 4 na pró-insulina em jejum

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e pró-insulina basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 8 na pró-insulina em jejum

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e pró-insulina basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 12 na pró-insulina em jejum

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e pró-insulina basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 16 na pró-insulina em jejum

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e pró-insulina basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 20 na pró-insulina em jejum

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e pró-insulina basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 26 na pró-insulina em jejum

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e pró-insulina basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base na insulina ao longo do tempo (análise agrupada)

A alteração da linha de base na insulina em jejum foi avaliada nas semanas 4, 8, 12, 16, 20 e 26. Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e insulina basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 4 nos níveis de insulina

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e insulina basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 8 nos níveis de insulina

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e insulina basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 12 nos níveis de insulina

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e insulina basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 16 nos níveis de insulina

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e insulina basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 20 nos níveis de insulina

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e insulina basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 26 nos níveis de insulina

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e insulina basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base na relação pró-insulina/insulina ao longo do tempo (análise agrupada)

A proporção de pró-insulina para insulina foi calculada como pró-insulina (pmol/L) / insulina (μIU/mL) nas semanas 4, 8, 12, 16, 20 e 26 em relação ao valor basal.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e relação pró-insulina/insulina basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base para a semana 4 na relação pró-insulina/insulina

A proporção de pró-insulina para insulina foi calculada como pró-insulina (pmol/L) / insulina (μIU/mL).

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e relação pró-insulina/insulina basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base para a semana 8 na relação pró-insulina/insulina

A proporção de pró-insulina para insulina foi calculada como pró-insulina (pmol/L) / insulina (μIU/mL).

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e relação pró-insulina/insulina basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 12 na relação pró-insulina/insulina

A proporção de pró-insulina para insulina foi calculada como pró-insulina (pmol/L) / insulina (μIU/mL).

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e relação pró-insulina/insulina basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 16 na proporção pró-insulina/insulina

A proporção de pró-insulina para insulina foi calculada como pró-insulina (pmol/L) / insulina (μIU/mL).

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e relação pró-insulina/insulina basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 20 na proporção pró-insulina/insulina

A proporção de pró-insulina para insulina foi calculada como pró-insulina (pmol/L) / insulina (μIU/mL).

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e relação pró-insulina/insulina basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 26 na relação pró-insulina/insulina

A proporção de pró-insulina para insulina foi calculada como pró-insulina (pmol/L) / insulina (μIU/mL).

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e relação pró-insulina/insulina basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base no peptídeo C ao longo do tempo (análise agrupada)

O peptídeo C é um subproduto criado quando o hormônio insulina é produzido e medido por um exame de sangue. A mudança da linha de base foi avaliada nas semanas 4, 8, 12, 16, 20 e 26.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e peptídeo C basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 4 nos níveis de peptídeo C

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e peptídeo C basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 8 nos níveis de peptídeo C

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e peptídeo C basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 12 nos níveis de peptídeo C

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e peptídeo C basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 16 nos níveis de peptídeo C

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e peptídeo C basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 20 nos níveis de peptídeo C

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e peptídeo C basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 26 nos níveis de peptídeo C

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e peptídeo C basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base no colesterol total ao longo do tempo (análise agrupada)

A alteração da linha de base no colesterol total foi avaliada nas semanas 4, 8, 12, 16, 20 e 26. Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e colesterol total basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 4 nos níveis totais de colesterol

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e colesterol total basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 8 nos níveis totais de colesterol

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e colesterol total basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 12 nos níveis totais de colesterol

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e colesterol total basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 16 nos níveis totais de colesterol

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e colesterol total basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 20 nos níveis totais de colesterol

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e colesterol total basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 26 nos níveis totais de colesterol

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e colesterol total basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base no colesterol de lipoproteína de baixa densidade ao longo do tempo (análise agrupada)

A mudança da linha de base no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) foi avaliada nas semanas 4, 8, 12, 16, 20 e 26.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e colesterol LDL basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 4 no colesterol de lipoproteína de baixa densidade

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e colesterol LDL basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 8 no colesterol de lipoproteína de baixa densidade

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e colesterol LDL basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 12 no colesterol de lipoproteína de baixa densidade

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e colesterol LDL basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 16 no colesterol de lipoproteína de baixa densidade

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e colesterol LDL basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 20 no colesterol de lipoproteína de baixa densidade

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e colesterol LDL basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 26 no colesterol de lipoproteína de baixa densidade

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e colesterol LDL basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base no colesterol de lipoproteína de alta densidade ao longo do tempo (análise agrupada)

A mudança da linha de base no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) foi avaliada nas semanas 4, 8, 12, 16, 20 e 26.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e colesterol HDL basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 4 no colesterol de lipoproteína de alta densidade

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e colesterol HDL basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 8 no colesterol de lipoproteína de alta densidade

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e colesterol HDL basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 12 no colesterol de lipoproteína de alta densidade

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e colesterol HDL basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 16 no colesterol de lipoproteína de alta densidade

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e colesterol HDL basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 20 no colesterol de lipoproteína de alta densidade

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e colesterol HDL basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 26 no colesterol de lipoproteína de alta densidade

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e colesterol HDL basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base nos triglicerídeos ao longo do tempo (análise agrupada)

A alteração da linha de base nos triglicerídeos foi avaliada nas semanas 4, 8, 12, 16, 20 e 26. Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e triglicerídeos basais como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 4 nos níveis de triglicerídeos

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e triglicerídeos basais como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 8 nos níveis de triglicerídeos

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e triglicerídeos basais como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 12 nos níveis de triglicerídeos

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e triglicerídeos basais como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 16 nos níveis de triglicerídeos

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e triglicerídeos basais como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 20 nos níveis de triglicerídeos

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e triglicerídeos basais como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 26 nos níveis de triglicerídeos

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e triglicerídeos basais como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base em ácidos graxos livres ao longo do tempo (análise agrupada)

A mudança da linha de base em ácidos graxos livres (FFA) foi avaliada nas semanas 12 e 26. Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e ácido graxo livre basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 12 em ácidos graxos livres

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e ácido graxo livre basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 26 em ácidos graxos livres

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e ácido graxo livre basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base no Inibidor-1 do ativador de plasminogênio ao longo do tempo (análise agrupada)

A mudança da linha de base no inibidor do ativador de plasminogênio-1 (PAI-1) foi avaliada nas semanas 12 e 26.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e PAI-1 basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 12 no inibidor do ativador de plasminogênio-1

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e PAI-1 basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 26 no inibidor-1 do ativador de plasminogênio

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e PAI-1 basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base na proteína C-reativa de alta sensibilidade ao longo do tempo (análise agrupada)

A alteração da linha de base na proteína C reativa de alta sensibilidade (hsCRP) foi avaliada nas semanas 12 e 26.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e hsCRP basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 12 na proteína C reativa de alta sensibilidade

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e hsCRP basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 26 na proteína C reativa de alta sensibilidade

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e hsCRP basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base na adiponectina ao longo do tempo (análise agrupada)

A mudança da linha de base na adiponectina foi avaliada nas semanas 12 e 26. Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e adiponectina basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 12 na adiponectina

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e adiponectina basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 26 na adiponectina

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e adiponectina basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base no peso corporal ao longo do tempo (análise agrupada)

A mudança da linha de base no peso corporal foi avaliada nas semanas 8, 12, 20 e 26. Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e peso basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 8 no peso corporal

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e peso basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 12 no peso corporal

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e peso basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 20 no peso corporal

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e peso basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 26 no peso corporal

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e peso basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base na avaliação do modelo homeostático calculado de resistência à insulina (HOMA IR) (análise agrupada)

O HOMA IR mede a resistência à insulina com base nas medições de glicose e insulina em jejum:

HOMA IR = insulina plasmática em jejum (µIU/mL) * glicose plasmática em jejum (mmol/L) / 22,5.

Um número mais alto indica uma maior resistência à insulina. Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona.

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe e dose basal de metformina e HOMA-IR como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 12 na resistência à insulina HOMA calculada

A avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina (HOMA IR) mede a resistência à insulina com base nas medições de glicose e insulina em jejum:

HOMA IR = insulina plasmática em jejum (µIU/mL) * glicose plasmática em jejum (mmol/L) / 22,5.

Um número mais alto indica um maior grau de resistência à insulina. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe e dose basal de metformina e HOMA-IR como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 26 na resistência à insulina HOMA calculada

A avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina (HOMA IR) mede a resistência à insulina com base nas medições de glicose e insulina em jejum:

HOMA IR = insulina plasmática em jejum (µIU/mL) * glicose plasmática em jejum (mmol/L) / 22,5.

Um número mais alto indica um maior grau de resistência à insulina. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe e dose basal de metformina e HOMA-IR como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base na avaliação do modelo homeostático Função da célula beta (análise agrupada)

A avaliação do modelo homeostático estima a função das células beta em estado estacionário como uma porcentagem de uma população de referência normal (%B).

HOMA %B = 20 * insulina (µIU/mL) / glicemia de jejum (mmol/L) - 3,5.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e a dose basal de metformina e a célula beta HOMA basal funcionam como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 12 na função de célula beta HOMA calculada

A Avaliação do Modelo de Homeostase (HOMA) estima a função das células beta em estado estacionário (%B) como uma porcentagem de uma população de referência normal.

HOMA %B = 20 * insulina (µIU/mL) / glicemia de jejum (mmol/L) - 3,5. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e a dose basal de metformina e a célula beta HOMA basal funcionam como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 26 na função de célula beta HOMA calculada

A Avaliação do Modelo de Homeostase (HOMA) estima a função das células beta em estado estacionário (%B) como uma porcentagem de uma população de referência normal.

HOMA %B = 20 * insulina (µIU/mL) / glicemia de jejum (mmol/L) - 3,5. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e a dose basal de metformina e a célula beta HOMA basal funcionam como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base na apolipoproteína A1 ao longo do tempo (análise agrupada)

A alteração da linha de base na apolipoproteína A1 foi avaliada nas semanas 12 e 26. Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e apolipoproteína A1 basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 12 na apolipoproteína A1

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e apolipoproteína A1 basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 26 na apolipoproteína A1

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e apolipoproteína A1 basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base na apolipoproteína A2 ao longo do tempo (análise agrupada)

A alteração da linha de base na apolipoproteína A2 foi avaliada nas semanas 12 e 26. Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e apolipoproteína A2 basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 12 na apolipoproteína A2

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e apolipoproteína A2 basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 26 na apolipoproteína A2

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e apolipoproteína A2 basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base na apolipoproteína B ao longo do tempo (análise agrupada)

A mudança da linha de base na apolipoproteína B foi avaliada nas semanas 12 e 26. Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e apolipoproteína B basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 12 na apolipoproteína B

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e apolipoproteína B basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 26 na apolipoproteína B

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e apolipoproteína B basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base na apolipoproteína C-III ao longo do tempo (análise agrupada)

A mudança da linha de base na apolipoproteína C-III foi avaliada nas semanas 12 e 26. Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e apolipoproteína C-III basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 12 na apolipoproteína C-III

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e apolipoproteína C-III basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 26 na apolipoproteína C-III

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e apolipoproteína C-III basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração desde a linha de base na ressonância magnética nuclear Fracionamento lipídico total de triglicerídeos ao longo do tempo (análise agrupada)

O fracionamento de lipídeos por ressonância magnética nuclear (NMR) foi usado para avaliar a alteração desde a linha de base nos níveis totais de triglicerídeos nas semanas 12 e 26.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e triglicerídeos totais de RMN basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 12 no fracionamento lipídico NMR Triglicerídeos totais

O fracionamento de lipídios por NMR foi usado para avaliar a alteração da linha de base nos níveis totais de triglicerídeos na semana 12.

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e triglicerídeos totais de RMN basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 26 no fracionamento lipídico NMR Triglicerídeos totais

O fracionamento de lipídios por NMR foi usado para avaliar a alteração da linha de base nos níveis totais de triglicerídeos na Semana 26.

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e triglicerídeos totais de RMN basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base em lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL)/partículas de quilomícrons ao longo do tempo (análise agrupada)

A alteração da linha de base nos níveis de partículas totais de VLDL/quilomícron e grandes partículas de VLDL/quilomícron foi avaliada por fracionamento lipídico por NMR nas semanas 12 e 26.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose de metformina de linha de base e partículas de VLDL/quilomícrons de RMN de linha de base como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 12 em partículas de VLDL/quilomícron

A alteração da linha de base nos níveis de partículas totais de VLDL/quilomícron e grandes partículas de VLDL/quilomícron foi avaliada por fracionamento lipídico de NMR.

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose de metformina de linha de base e partículas de VLDL/quilomícrons de RMN de linha de base como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 26 em partículas de VLDL/quilomícron

A alteração da linha de base nos níveis de partículas totais de VLDL/quilomícron e grandes partículas de VLDL/quilomícron foi avaliada por fracionamento lipídico de NMR.

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose de metformina de linha de base e partículas de VLDL/quilomícrons de RMN de linha de base como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base em triglicerídeos VLDL/quilomícron ao longo do tempo (análise agrupada)

A alteração da linha de base nos níveis de triglicerídeos VLDL/quilomícron foi avaliada por fracionamento de lipídios por NMR nas semanas 12 e 26.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e NMR VLDL/quilomícrons triglicerídeos basais como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 12 em triglicerídeos VLDL/quilomícron

A alteração da linha de base nos níveis de triglicerídeos de VLDL/quilomícron foi avaliada por fracionamento de lipídeos por NMR. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e NMR VLDL/quilomícrons triglicerídeos basais como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base até a semana 26 em triglicerídeos VLDL/quilomícron

A alteração da linha de base nos níveis de triglicerídeos de VLDL/quilomícron foi avaliada por fracionamento de lipídeos por NMR. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e NMR VLDL/quilomícrons triglicerídeos basais como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base em partículas de VLDL ao longo do tempo (análise agrupada)

A mudança da linha de base nos níveis de partículas médias de VLDL e pequenas partículas de VLDL foi avaliada por fracionamento de NMR nas semanas 12 e 26.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose de metformina de linha de base e partículas VLDL de NMR de linha de base como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 12 nas partículas de VLDL

A mudança da linha de base nos níveis de partículas médias de VLDL e pequenas partículas de VLDL foi avaliada por fracionamento lipídico de NMR.

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose de metformina de linha de base e partículas VLDL de NMR de linha de base como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 26 nas partículas de VLDL

A mudança da linha de base nos níveis de partículas médias de VLDL e pequenas partículas de VLDL foi avaliada por fracionamento lipídico de NMR.

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose de metformina na linha de base e partículas de NMR VLDL na linha de base como covariáveis ​​contínuas

Alteração da linha de base no tamanho médio das partículas de VLDL ao longo do tempo (análise agrupada)

A mudança da linha de base no tamanho médio de partícula de VLDL foi avaliada por fracionamento de lipídios por NMR nas semanas 12 e 26.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e a dose de metformina na linha de base e o tamanho médio de partícula de VLDL na linha de base como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 12 no tamanho médio das partículas de VLDL

A alteração da linha de base no tamanho médio de partícula de VLDL foi avaliada por fracionamento de lipídeos por NMR.

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e a dose de metformina na linha de base e o tamanho médio de partícula de VLDL na linha de base como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 26 no tamanho médio das partículas de VLDL

A alteração da linha de base no tamanho médio de partícula de VLDL foi avaliada por fracionamento de lipídeos por NMR.

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e a dose de metformina na linha de base e o tamanho médio de partícula de VLDL na linha de base como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base em partículas de lipoproteína de densidade intermediária (IDL) ao longo do tempo (análise agrupada)

A mudança da linha de base nos níveis de partículas de IDL foi avaliada por fracionamento de lipídios por NMR nas semanas 12 e 26.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose de metformina de linha de base e partículas IDL de NMR de linha de base como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 12 em partículas IDL

A mudança da linha de base nos níveis de partículas de IDL foi avaliada por fracionamento de lipídeos por NMR.

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose de metformina de linha de base e partículas IDL de NMR de linha de base como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 26 em partículas IDL

A mudança da linha de base nos níveis de partículas de IDL foi avaliada por fracionamento de lipídeos por NMR.

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose de metformina de linha de base e partículas IDL de NMR de linha de base como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base em partículas de lipoproteína de baixa densidade (LDL) ao longo do tempo (análise agrupada)

A mudança da linha de base nos níveis de partículas de LDL totais, grandes, médias-pequenas, totais pequenas e muito pequenas foi avaliada por fracionamento de NMR nas semanas 12 e 26.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose de metformina de linha de base e partículas de LDL de RMN de linha de base como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 12 nas partículas de LDL

A alteração da linha de base nos níveis de partículas de LDL totais, grandes, médias-pequenas, totais pequenas e muito pequenas foi avaliada por fracionamento de lipídeos por NMR.

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose de metformina de linha de base e partículas de LDL de RMN de linha de base como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 26 nas partículas de LDL

A alteração da linha de base nos níveis de partículas de LDL totais, grandes, médias-pequenas, totais pequenas e muito pequenas foi avaliada por fracionamento de lipídeos por NMR.

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose de metformina de linha de base e partículas de LDL de RMN de linha de base como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base no tamanho médio das partículas de LDL ao longo do tempo (análise agrupada)

A alteração da linha de base no tamanho médio de partícula de LDL foi avaliada por fracionamento de lipídios por NMR nas semanas 12 e 26.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona.

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e tamanho médio de partícula de LDL basal como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 12 no tamanho médio das partículas de LDL

A alteração da linha de base no tamanho médio de partícula de LDL foi avaliada por fracionamento de lipídeos por NMR.

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e tamanho médio de partícula de LDL basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base até a semana 26 no tamanho médio das partículas de LDL

A alteração da linha de base no tamanho médio de partícula de LDL foi avaliada por fracionamento de lipídeos por NMR.

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose basal de metformina e tamanho médio de partícula de LDL basal como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base em partículas de lipoproteína de alta densidade (HDL) ao longo do tempo (análise agrupada)

A mudança da linha de base nos níveis de partículas HDL totais, grandes, médias e pequenas foi avaliada por fracionamento de NMR nas semanas 12 e 26.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose de metformina de linha de base e partículas de HDL NMR de linha de base como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 12 nas partículas de HDL

A mudança da linha de base nos níveis de partículas HDL totais, grandes, médias e pequenas foi avaliada por fracionamento de lipídeos por NMR.

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose de metformina de linha de base e partículas de HDL NMR de linha de base como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 26 nas partículas de HDL

A mudança da linha de base nos níveis de partículas HDL totais, grandes, médias e pequenas foi avaliada por fracionamento de lipídeos por NMR.

As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e dose de metformina de linha de base e partículas de HDL NMR de linha de base como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base no tamanho médio das partículas de HDL ao longo do tempo (análise agrupada)

A mudança da linha de base no tamanho médio de partícula de HDL foi avaliada por fracionamento de lipídios por NMR nas semanas 12 e 26.

Esta análise comparou os grupos de participantes que receberam a combinação de pioglitazona com cada dose de alogliptina com o grupo de participantes que receberam apenas pioglitazona. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e a dose de metformina na linha de base e o tamanho médio de partícula de HDL na linha de base como covariáveis ​​contínuas.

Mudança da linha de base para a semana 12 no tamanho médio das partículas de HDL

A alteração da linha de base no tamanho médio de partícula de HDL foi avaliada por fracionamento de lipídeos por NMR. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e a dose de metformina na linha de base e o tamanho médio de partícula de HDL na linha de base como covariáveis ​​contínuas.

Alteração da linha de base até a semana 26 no tamanho médio das partículas de HDL

A alteração da linha de base no tamanho médio de partícula de HDL foi avaliada por fracionamento de lipídeos por NMR. As médias dos mínimos quadrados são de um modelo ANCOVA com tratamento e região geográfica como variáveis ​​de classe, e a dose de metformina na linha de base e o tamanho médio de partícula de HDL na linha de base como covariáveis ​​contínuas.