Wirksamkeit und Sicherheit von Alogliptin in Kombination mit Pioglitazon bei der Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus.

Placebo-Komparator: Placebo

Alogliptin Placebo-Matching-Tabletten zum Einnehmen einmal täglich und Pioglitazon Placebo-Matching-Tabletten zum Einnehmen einmal täglich für bis zu 26 Wochen.

Arzneimittel: Alogliptin-Placebo

Alogliptin Placebo-Matching-Tabletten.

Arzneimittel: Pioglitazon-Placebo

Pioglitazon Placebo-Matching-Tabletten.

Experimental: Alogliptin 12,5 + Placebo

Alogliptin 12,5 mg Tabletten zum Einnehmen einmal täglich und Pioglitazon Placebo-passende Tabletten zum Einnehmen einmal täglich für bis zu 26 Wochen.

Arzneimittel: Pioglitazon-Placebo

Pioglitazon Placebo-Matching-Tabletten.

Arzneimittel: Alogliptin

Alogliptin-Tabletten.

Andere Namen:

• SYR-322

Experimental: Alogliptin 25 + Placebo

Alogliptin 25 mg Tabletten zum Einnehmen einmal täglich und Pioglitazon Placebo-passende Tabletten zum Einnehmen einmal täglich für bis zu 26 Wochen.

Arzneimittel: Pioglitazon-Placebo

Pioglitazon Placebo-Matching-Tabletten.

Arzneimittel: Alogliptin

Alogliptin-Tabletten.

Andere Namen:

• SYR-322

Aktiver Komparator: Placebo + Pioglitazon 15

Alogliptin Placebo-passende Tabletten zum Einnehmen einmal täglich und Pioglitazon 15 mg Tabletten zum Einnehmen einmal täglich für bis zu 26 Wochen.

Arzneimittel: Pioglitazon

Pioglitazon-Tabletten.

Andere Namen:

• ACTOS®

Experimental: Alogliptin 12,5 + Pioglitazon 15

Alogliptin 12,5 mg Tabletten zum Einnehmen einmal täglich und Pioglitazon 15 mg Tabletten zum Einnehmen einmal täglich für bis zu 26 Wochen.

Arzneimittel: Alogliptin

Alogliptin-Tabletten.

Andere Namen:

• SYR-322

Arzneimittel: Pioglitazon

Pioglitazon-Tabletten.

Andere Namen:

• ACTOS®

Experimental: Alogliptin 25 + Pioglitazon 15

Alogliptin 25 mg Tabletten zum Einnehmen einmal täglich und Pioglitazon 15 mg Tabletten zum Einnehmen einmal täglich für bis zu 26 Wochen.

Arzneimittel: Alogliptin

Alogliptin-Tabletten.

Andere Namen:

• SYR-322

Arzneimittel: Pioglitazon

Pioglitazon-Tabletten.

Andere Namen:

• ACTOS®

Aktiver Komparator: Placebo + Pioglitazon 30

Alogliptin Placebo-passende Tabletten zum Einnehmen einmal täglich und Pioglitazon 30 mg Tabletten zum Einnehmen einmal täglich für bis zu 26 Wochen.

Arzneimittel: Alogliptin-Placebo

Alogliptin Placebo-Matching-Tabletten.

Arzneimittel: Pioglitazon

Pioglitazon-Tabletten.

Andere Namen:

• ACTOS®

Experimental: Alogliptin 12,5 + Pioglitazon 30

Alogliptin 12,5 mg Tabletten zum Einnehmen einmal täglich und Pioglitazon 30 mg Tabletten zum Einnehmen einmal täglich für bis zu 26 Wochen.

Arzneimittel: Alogliptin

Alogliptin-Tabletten.

Andere Namen:

• SYR-322

Arzneimittel: Pioglitazon

Pioglitazon-Tabletten.

Andere Namen:

• ACTOS®

Experimental: Alogliptin 25 + Pioglitazon 30

Alogliptin 25 mg Tabletten zum Einnehmen einmal täglich und Pioglitazon 30 mg Tabletten zum Einnehmen einmal täglich für bis zu 26 Wochen.

Arzneimittel: Alogliptin

Alogliptin-Tabletten.

Andere Namen:

• SYR-322

Arzneimittel: Pioglitazon

Pioglitazon-Tabletten.

Andere Namen:

• ACTOS®

Aktiver Komparator: Placebo + Pioglitazon 45

Alogliptin Placebo-passende Tabletten zum Einnehmen einmal täglich und Pioglitazon 45 mg Tabletten zum Einnehmen einmal täglich für bis zu 26 Wochen.

Arzneimittel: Alogliptin-Placebo

Alogliptin Placebo-Matching-Tabletten.

Arzneimittel: Pioglitazon

Pioglitazon-Tabletten.

Andere Namen:

• ACTOS®

Experimental: Alogliptin 12,5 + Pioglitazon 45

Alogliptin 12,5 mg Tabletten zum Einnehmen einmal täglich und Pioglitazon 45 mg Tabletten zum Einnehmen einmal täglich für bis zu 26 Wochen.

Arzneimittel: Alogliptin

Alogliptin-Tabletten.

Andere Namen:

• SYR-322

Arzneimittel: Pioglitazon

Pioglitazon-Tabletten.

Andere Namen:

• ACTOS®

Experimental: Alogliptin 25 + Pioglitazon 45

Alogliptin 25 mg Tabletten zum Einnehmen einmal täglich und Pioglitazon 45 mg Tabletten zum Einnehmen einmal täglich für bis zu 26 Wochen.

Arzneimittel: Alogliptin

Alogliptin-Tabletten.

Andere Namen:

• SYR-322

Arzneimittel: Pioglitazon

Pioglitazon-Tabletten.

Andere Namen:

• ACTOS®

Veränderung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) vom Ausgangswert bis Woche 26 (gruppierte Analyse)

Die Veränderung des HbA1c vom Ausgangswert bis Woche 26 (die Konzentration der an Hämoglobin gebundenen Glukose in Prozent des absoluten Maximums, das gebunden werden kann).

Die Primäranalyse verglich die Gruppierungen (Kombinationen einzelner Behandlungsgruppen) von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppierung von Teilnehmern, die Pioglitazon allein (Pioglitazon allein) erhielten.

HbA1c-Änderung vom Ausgangswert bis Woche 26

Die Veränderung des HbA1c vom Ausgangswert bis Woche 26 (die Konzentration der an Hämoglobin gebundenen Glukose in Prozent des absoluten Maximums, das gebunden werden kann).

Veränderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Die Veränderung des HbA1c (die Konzentration der an Hämoglobin gebundenen Glukose in Prozent des absoluten Maximums, das gebunden werden kann) vom Ausgangswert bis zu den Wochen 4, 8, 12, 16 und 20.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem Analyse-der-Kovarianz-Modell (ANCOVA) mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und HbA1c als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 4 in HbA1c

Die Veränderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert (die Konzentration von an Hämoglobin gebundener Glukose als Prozentsatz des absoluten Maximums, das gebunden werden kann) in Woche 4. Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangswert für Metformin Dosis und Ausgangs-HbA1c als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 8 in HbA1c

Die Veränderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert (Konzentration von an Hämoglobin gebundener Glukose als Prozentsatz des absoluten Maximums, das gebunden werden kann) in Woche 8. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangswert für Metformin Dosis und Ausgangs-HbA1c als kontinuierliche Kovariaten.

HbA1c-Änderung vom Ausgangswert bis Woche 12

Die Veränderung des HbA1c (die Konzentration der an Hämoglobin gebundenen Glukose in Prozent des absoluten Maximums, das gebunden werden kann) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12.

Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und HbA1c-Ausgangswert als kontinuierliche Kovariaten.

HbA1c-Änderung vom Ausgangswert bis Woche 16

Die Veränderung des HbA1c (die Konzentration der an Hämoglobin gebundenen Glukose in Prozent des absoluten Maximums, das gebunden werden kann) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16. Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und HbA1c-Ausgangswert als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 20 in HbA1c

Die Veränderung des HbA1c (die Konzentration der an Hämoglobin gebundenen Glukose in Prozent des absoluten Maximums, das gebunden werden kann) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 20.

Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und HbA1c-Ausgangswert als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung der Nüchtern-Plasmaglukose gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Die Veränderung der Nüchtern-Plasmaglukose gegenüber dem Ausgangswert wurde in den Wochen 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 und 26 beurteilt.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Nüchtern-Plasmaglukose-Basislinie als Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 1 in Nüchtern-Plasmaglukose

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Nüchtern-Plasmaglukose-Basislinie als Kovariaten.

Wechsel von Baseline zu Woche 2 in Nüchtern-Plasmaglukose

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Nüchtern-Plasmaglukose-Basislinie als Kovariaten.

Wechsel von Baseline zu Woche 4 in Nüchtern-Plasmaglukose

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Nüchtern-Plasmaglukose-Basislinie als Kovariaten.

Wechsel von Baseline zu Woche 8 in Nüchtern-Plasmaglukose

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Nüchtern-Plasmaglukose-Basislinie als Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 12 in Nüchtern-Plasmaglukose

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Nüchtern-Plasmaglukose-Basislinie als Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 16 in Nüchtern-Plasmaglukose

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Nüchtern-Plasmaglukose-Basislinie als Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 20 in Nüchtern-Plasmaglukose

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Nüchtern-Plasmaglukose-Basislinie als Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 26 in Nüchtern-Plasmaglukose

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Nüchtern-Plasmaglukose-Basislinie als Kovariaten.

Prozentsatz der Teilnehmer mit ausgeprägter Hyperglykämie (gruppierte Analyse)

Eine ausgeprägte Hyperglykämie ist definiert als Nüchtern-Plasmaglukose größer oder gleich 200 mg/dl (11,10 mmol/l).

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten.

Prozentsatz der Teilnehmer mit ausgeprägter Hyperglykämie

Eine ausgeprägte Hyperglykämie ist definiert als Nüchtern-Plasmaglukose größer oder gleich 200 mg/dl (11,10 mmol/l).

Prozentsatz der Teilnehmer, die die Rettungskriterien erfüllen (gruppierte Analyse)

Rettung wurde als Erfüllung eines der folgenden Kriterien definiert, bestätigt durch eine zweite Probe, die innerhalb von 5 Tagen nach der ersten gezogen und vom Zentrallabor analysiert wurde:

1. Nach dem Besuch in Woche 1, aber vor dem Besuch in Woche 4: eine einmalige Nüchtern-Plasmaglukose ≥ 300 mg/dl;
2. Ab dem Besuch in Woche 4, aber vor dem Besuch in Woche 8: eine einmalige Nüchtern-Plasmaglukose ≥ 275 mg/dl;
3. Ab dem Besuch in Woche 8, aber vor dem Besuch in Woche 12: eine einmalige Nüchtern-Plasmaglukose ≥ 250 mg/dl;
4. Von der Visite in Woche 12 bis zur Visite am Ende der Behandlung: HbA1c ≥ 8,5 % und ≤ 0,5 % Reduktion des HbA1c im Vergleich zum HbA1c-Ausgangswert.

Prozentsatz der Teilnehmer, die die Rettungskriterien erfüllen

Rettung wurde als Erfüllung eines der folgenden Kriterien definiert, bestätigt durch eine zweite Probe, die innerhalb von 5 Tagen nach der ersten gezogen und vom Zentrallabor analysiert wurde:

1. Nach dem Besuch in Woche 1, aber vor dem Besuch in Woche 4: eine einmalige Nüchtern-Plasmaglukose ≥ 300 mg/dl;
2. Ab dem Besuch in Woche 4, aber vor dem Besuch in Woche 8: eine einmalige Nüchtern-Plasmaglukose ≥ 275 mg/dl;
3. Ab dem Besuch in Woche 8, aber vor dem Besuch in Woche 12: eine einmalige Nüchtern-Plasmaglukose ≥ 250 mg/dl;
4. Von der Visite in Woche 12 bis zur Visite am Ende der Behandlung: HbA1c ≥ 8,5 % und ≤ 0,5 % Reduktion des HbA1c im Vergleich zum HbA1c-Ausgangswert.

Prozentsatz der Teilnehmer mit glykosyliertem Hämoglobin ≤ 6,5 % (gruppierte Analyse)

Das klinische Ansprechen in Woche 26 wurde anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer mit einem HbA1c-Wert von weniger als oder gleich 6,5 % beurteilt.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten.

Prozentsatz der Teilnehmer mit glykosyliertem Hämoglobin ≤ 6,5 %

Das klinische Ansprechen in Woche 26 wurde anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer mit einem HbA1c-Wert von weniger als oder gleich 6,5 % beurteilt.

Prozentsatz der Teilnehmer mit glykosyliertem Hämoglobin ≤ 7,0 % (gruppierte Analyse)

Das klinische Ansprechen in Woche 26 wurde anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer mit einem HbA1c-Wert von weniger als oder gleich 7 % beurteilt.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten.

Prozentsatz der Teilnehmer mit glykosyliertem Hämoglobin ≤ 7 %

Das klinische Ansprechen in Woche 26 wurde anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer mit einem HbA1c-Wert von weniger als oder gleich 7 % beurteilt.

Prozentsatz der Teilnehmer mit glykosyliertem Hämoglobin ≤ 7,5 % (gruppierte Analyse)

Das klinische Ansprechen in Woche 26 wurde anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer mit einem HbA1c-Wert von kleiner oder gleich 7,5 % beurteilt.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten.

Prozentsatz der Teilnehmer mit glykosyliertem Hämoglobin ≤ 7,5 %

Das klinische Ansprechen in Woche 26 wurde anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer mit einem HbA1c-Wert von kleiner oder gleich 7,5 % beurteilt.

Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Abnahme des glykosylierten Hämoglobins ≥ 0,5 % (gruppierte Analyse)

Das klinische Ansprechen in Woche 26 wurde anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer mit einer Abnahme des HbA1c-Werts von mindestens 0,5 % gegenüber dem Ausgangswert beurteilt.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten.

Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Abnahme des glykosylierten Hämoglobins ≥ 0,5 %

Das klinische Ansprechen in Woche 26 wurde anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer mit einer Abnahme des HbA1c-Werts von mindestens 0,5 % gegenüber dem Ausgangswert beurteilt.

Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Abnahme des glykosylierten Hämoglobins ≥ 1 % (gruppierte Analyse)

Das klinische Ansprechen in Woche 26 wurde anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer mit einer Abnahme des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert von mindestens 1 % beurteilt.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten.

Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Abnahme des glykosylierten Hämoglobins ≥ 1 %

Das klinische Ansprechen in Woche 26 wurde anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer mit einer Abnahme des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert von mindestens 1 % beurteilt.

Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Abnahme des glykosylierten Hämoglobins ≥ 1,5 % (gruppierte Analyse)

Das klinische Ansprechen in Woche 26 wurde anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer mit einer Abnahme des HbA1c-Werts von mindestens 1,5 % gegenüber dem Ausgangswert beurteilt.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten.

Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Abnahme des glykosylierten Hämoglobins ≥ 1,5 %

Das klinische Ansprechen in Woche 26 wurde anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer mit einer Abnahme des HbA1c-Werts von mindestens 1,5 % gegenüber dem Ausgangswert beurteilt.

Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Abnahme des glykosylierten Hämoglobins ≥ 2,0 % (gruppierte Analyse)

Das klinische Ansprechen in Woche 26 wurde anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer mit einer Abnahme des HbA1c-Werts von mindestens 2,0 % gegenüber dem Ausgangswert bewertet.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten.

Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Abnahme des glykosylierten Hämoglobins ≥ 2 %

Das klinische Ansprechen in Woche 26 wurde anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer mit einer Abnahme des HbA1c-Werts von mindestens 2 % gegenüber dem Ausgangswert beurteilt.

Veränderung des Nüchtern-Proinsulins gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Proinsulin ist ein Vorläufer von Insulin und wurde als Indikator für die Funktion der Bauchspeicheldrüse gemessen. Die Veränderung des Nüchtern-Proinsulins gegenüber dem Ausgangswert wurde in den Wochen 4, 8, 12, 16, 20 und 26 beurteilt.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Proinsulin als kontinuierliche Kovariaten.

Wechseln Sie von der Baseline zu Woche 4 in Nüchtern-Proinsulin

Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Proinsulin-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Wechsel von Baseline zu Woche 8 in Nüchtern-Proinsulin

Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Proinsulin-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Wechsel von Baseline zu Woche 12 in Nüchtern-Proinsulin

Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Proinsulin-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Wechsel von Baseline zu Woche 16 in Nüchtern-Proinsulin

Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Proinsulin-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Wechsel von Baseline zu Woche 20 in Nüchtern-Proinsulin

Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Proinsulin-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Wechsel von Baseline zu Woche 26 in Nüchtern-Proinsulin

Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Proinsulin-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung des Insulins gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Die Veränderung des Nüchterninsulins gegenüber dem Ausgangswert wurde in den Wochen 4, 8, 12, 16, 20 und 26 beurteilt. Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Insulin-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der Insulinspiegel von Baseline zu Woche 4

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Insulin-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der Insulinspiegel von Baseline zu Woche 8

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Insulin-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der Insulinspiegel von Baseline zu Woche 12

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Insulin-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der Insulinspiegel von Baseline zu Woche 16

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Insulin-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der Insulinspiegel von Baseline zu Woche 20

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Insulin-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der Insulinspiegel von Baseline zu Woche 26

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Insulin-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung des Proinsulin/Insulin-Verhältnisses gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Das Verhältnis von Proinsulin zu Insulin wurde als Proinsulin (pmol/l) / Insulin (μIU/ml) in den Wochen 4, 8, 12, 16, 20 und 26 relativ zum Ausgangswert berechnet.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Proinsulin/Insulin-Verhältnis zu Studienbeginn als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung des Proinsulin/Insulin-Verhältnisses von Baseline zu Woche 4

Das Verhältnis von Proinsulin zu Insulin wurde als Proinsulin (pmol/l) / Insulin (μIU/ml) berechnet.

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Proinsulin/Insulin-Verhältnis zu Studienbeginn als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung des Proinsulin/Insulin-Verhältnisses von Baseline zu Woche 8

Das Verhältnis von Proinsulin zu Insulin wurde als Proinsulin (pmol/l) / Insulin (μIU/ml) berechnet.

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Proinsulin/Insulin-Verhältnis zu Studienbeginn als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung des Proinsulin/Insulin-Verhältnisses von Baseline zu Woche 12

Das Verhältnis von Proinsulin zu Insulin wurde als Proinsulin (pmol/l) / Insulin (μIU/ml) berechnet.

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Proinsulin/Insulin-Verhältnis zu Studienbeginn als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung des Proinsulin/Insulin-Verhältnisses von Baseline zu Woche 16

Das Verhältnis von Proinsulin zu Insulin wurde als Proinsulin (pmol/l) / Insulin (μIU/ml) berechnet.

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Proinsulin/Insulin-Verhältnis zu Studienbeginn als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung des Proinsulin/Insulin-Verhältnisses von Baseline zu Woche 20

Das Verhältnis von Proinsulin zu Insulin wurde als Proinsulin (pmol/l) / Insulin (μIU/ml) berechnet.

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Proinsulin/Insulin-Verhältnis zu Studienbeginn als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung des Proinsulin/Insulin-Verhältnisses von Baseline zu Woche 26

Das Verhältnis von Proinsulin zu Insulin wurde als Proinsulin (pmol/l) / Insulin (μIU/ml) berechnet.

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und Proinsulin/Insulin-Verhältnis zu Studienbeginn als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung des C-Peptids gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

C-Peptid ist ein Nebenprodukt, das bei der Produktion des Hormons Insulin entsteht und durch einen Bluttest gemessen wird. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde in den Wochen 4, 8, 12, 16, 20 und 26 beurteilt.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und C-Peptid-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung der C-Peptid-Spiegel von der Baseline zu Woche 4

Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und C-Peptid-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der C-Peptid-Spiegel vom Ausgangswert bis Woche 8

Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und C-Peptid-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung der C-Peptid-Spiegel vom Ausgangswert bis Woche 12

Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und C-Peptid-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung der C-Peptid-Spiegel von der Baseline bis Woche 16

Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und C-Peptid-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung der C-Peptid-Spiegel vom Ausgangswert bis Woche 20

Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und C-Peptid-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung der C-Peptid-Spiegel von der Baseline bis Woche 26

Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und C-Peptid-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung des Gesamtcholesterins gegenüber dem Ausgangswert im Zeitverlauf (gruppierte Analyse)

Die Veränderung des Gesamtcholesterins gegenüber dem Ausgangswert wurde in den Wochen 4, 8, 12, 16, 20 und 26 beurteilt. Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und Gesamtcholesterin-Ausgangswert als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der Gesamtcholesterinspiegel von der Baseline zu Woche 4

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und Gesamtcholesterin-Ausgangswert als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der Gesamtcholesterinwerte von der Baseline bis Woche 8

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und Gesamtcholesterin-Ausgangswert als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der Gesamtcholesterinspiegel von der Baseline bis Woche 12

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und Gesamtcholesterin-Ausgangswert als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der Gesamtcholesterinwerte von der Baseline bis Woche 16

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und Gesamtcholesterin-Ausgangswert als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der Gesamtcholesterinwerte von der Baseline bis Woche 20

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und Gesamtcholesterin-Ausgangswert als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der Gesamtcholesterinspiegel von der Baseline bis Woche 26

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und Gesamtcholesterin-Ausgangswert als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Die Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) gegenüber dem Ausgangswert wurde in den Wochen 4, 8, 12, 16, 20 und 26 beurteilt.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und LDL-Cholesterin-Ausgangswert als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 4 bei Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und LDL-Cholesterin-Ausgangswert als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 8 bei Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und LDL-Cholesterin-Ausgangswert als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 12 bei Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und LDL-Cholesterin-Ausgangswert als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 16 in Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und LDL-Cholesterin-Ausgangswert als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 20 bei Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und LDL-Cholesterin-Ausgangswert als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 26 in Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und LDL-Cholesterin-Ausgangswert als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Die Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) gegenüber dem Ausgangswert wurde in den Wochen 4, 8, 12, 16, 20 und 26 beurteilt.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und HDL-Cholesterin-Ausgangswert als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 4 in High-Density-Lipoprotein-Cholesterin

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und HDL-Cholesterin-Ausgangswert als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 8 in High-Density-Lipoprotein-Cholesterin

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und HDL-Cholesterin-Ausgangswert als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 12 in High-Density-Lipoprotein-Cholesterin

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und HDL-Cholesterin-Ausgangswert als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 16 in High-Density-Lipoprotein-Cholesterin

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und HDL-Cholesterin-Ausgangswert als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 20 in High-Density-Lipoprotein-Cholesterin

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und HDL-Cholesterin-Ausgangswert als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 26 in High-Density-Lipoprotein-Cholesterin

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und HDL-Cholesterin-Ausgangswert als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der Triglyceride gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Die Veränderung der Triglyceride gegenüber dem Ausgangswert wurde in den Wochen 4, 8, 12, 16, 20 und 26 beurteilt. Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und Triglycerid-Ausgangswerten als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der Triglyceridwerte von der Baseline bis Woche 4

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und Triglycerid-Ausgangswerten als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der Triglyceridwerte von der Baseline bis Woche 8

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und Triglycerid-Ausgangswerten als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der Triglyceridwerte von der Baseline bis Woche 12

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und Triglycerid-Ausgangswerten als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der Triglyceridwerte von der Baseline bis Woche 16

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und Triglycerid-Ausgangswerten als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der Triglyceridwerte von der Baseline bis Woche 20

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und Triglycerid-Ausgangswerten als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der Triglyceridwerte von der Baseline bis Woche 26

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und Triglycerid-Ausgangswerten als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der freien Fettsäuren gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Die Veränderung der freien Fettsäuren (FFA) gegenüber dem Ausgangswert wurde in den Wochen 12 und 26 beurteilt. Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und freier Fettsäure-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 12 in freien Fettsäuren

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und freier Fettsäure-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 26 in freien Fettsäuren

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und freier Fettsäure-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung des Plasminogen-Aktivator-Inhibitors-1 gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Die Veränderung des Plasminogen-Aktivator-Inhibitors-1 (PAI-1) gegenüber dem Ausgangswert wurde in den Wochen 12 und 26 beurteilt.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und PAI-1-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 12 in Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-1

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und PAI-1-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 26 in Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-1

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und PAI-1-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Die Veränderung des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hsCRP) gegenüber dem Ausgangswert wurde in den Wochen 12 und 26 beurteilt.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und hsCRP-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 12 bei hochempfindlichem C-reaktivem Protein

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und hsCRP-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 26 bei hochempfindlichem C-reaktivem Protein

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und hsCRP-Basislinie als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung von Adiponektin gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Die Veränderung von Adiponektin gegenüber dem Ausgangswert wurde in den Wochen 12 und 26 beurteilt. Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangsdosis von Metformin und Ausgangswert von Adiponektin als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 12 in Adiponektin

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangsdosis von Metformin und Ausgangswert von Adiponektin als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 26 in Adiponektin

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangsdosis von Metformin und Ausgangswert von Adiponektin als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Die Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert wurde in den Wochen 8, 12, 20 und 26 beurteilt. Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und Ausgangsgewicht als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis Woche 8

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und Ausgangsgewicht als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis Woche 12

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und Ausgangsgewicht als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis Woche 20

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und Ausgangsgewicht als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis Woche 26

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Ausgangsdosis und Ausgangsgewicht als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Insulinresistenz des berechneten homöostatischen Modells (HOMA IR) (gruppierte Analyse)

HOMA IR misst die Insulinresistenz basierend auf Nüchternglukose- und Insulinmessungen:

HOMA IR = Plasmainsulin im nüchternen Zustand (µIU/ml) * Plasmaglukose im nüchternen Zustand (mmol/l) / 22,5.

Eine höhere Zahl zeigt eine größere Insulinresistenz an. Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten.

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und HOMA-IR als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der berechneten HOMA-Insulinresistenz von Baseline zu Woche 12

Das Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA IR) misst die Insulinresistenz basierend auf Nüchternglukose- und Insulinmessungen:

HOMA IR = Plasmainsulin im nüchternen Zustand (µIU/ml) * Plasmaglukose im nüchternen Zustand (mmol/l) / 22,5.

Eine höhere Zahl zeigt einen höheren Grad an Insulinresistenz an. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und HOMA-IR als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der berechneten HOMA-Insulinresistenz von Baseline zu Woche 26

Das Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA IR) misst die Insulinresistenz basierend auf Nüchternglukose- und Insulinmessungen:

HOMA IR = Plasmainsulin im nüchternen Zustand (µIU/ml) * Plasmaglukose im nüchternen Zustand (mmol/l) / 22,5.

Eine höhere Zahl zeigt einen höheren Grad an Insulinresistenz an. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und HOMA-IR als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Beta-Zellfunktion der Bewertung des homöostatischen Modells (gruppierte Analyse)

Die Bewertung des homöostatischen Modells schätzt die Steady-State-Beta-Zellfunktion als Prozentsatz einer normalen Referenzpopulation (%B).

HOMA %B = 20 * Insulin (µIU/ml) / Nüchtern-Plasmaglukose (mmol/l) - 3,5.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangs-Metformin-Dosis und Ausgangs-HOMA-Beta-Zellfunktion als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 12 in der berechneten HOMA-Beta-Zellfunktion

Das Homeostasis Model Assessment (HOMA) schätzt die Steady-State-Beta-Zellfunktion (%B) als Prozentsatz einer normalen Referenzpopulation.

HOMA %B = 20 * Insulin (µIU/ml) / Nüchtern-Plasmaglukose (mmol/l) - 3,5. Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangs-Metformin-Dosis und Ausgangs-HOMA-Beta-Zellfunktion als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 26 in der berechneten HOMA-Beta-Zellfunktion

Das Homeostasis Model Assessment (HOMA) schätzt die Steady-State-Beta-Zellfunktion (%B) als Prozentsatz einer normalen Referenzpopulation.

HOMA %B = 20 * Insulin (µIU/ml) / Nüchtern-Plasmaglukose (mmol/l) - 3,5. Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangs-Metformin-Dosis und Ausgangs-HOMA-Beta-Zellfunktion als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung von Apolipoprotein A1 gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Die Veränderung von Apolipoprotein A1 gegenüber dem Ausgangswert wurde in den Wochen 12 und 26 beurteilt. Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangsdosis von Metformin und Ausgangswert von Apolipoprotein A1 als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Apolipoprotein A1 von Baseline zu Woche 12

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangsdosis von Metformin und Ausgangswert von Apolipoprotein A1 als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung von Baseline zu Woche 26 bei Apolipoprotein A1

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangsdosis von Metformin und Ausgangswert von Apolipoprotein A1 als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung von Apolipoprotein A2 gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Die Veränderung von Apolipoprotein A2 gegenüber dem Ausgangswert wurde in den Wochen 12 und 26 beurteilt. Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangsdosis von Metformin und Ausgangswert von Apolipoprotein A2 als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung von Baseline zu Woche 12 bei Apolipoprotein A2

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangsdosis von Metformin und Ausgangswert von Apolipoprotein A2 als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung von Baseline zu Woche 26 bei Apolipoprotein A2

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangsdosis von Metformin und Ausgangswert von Apolipoprotein A2 als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung von Apolipoprotein B gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Die Veränderung von Apolipoprotein B gegenüber dem Ausgangswert wurde in den Wochen 12 und 26 beurteilt. Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangsdosis von Metformin und Ausgangswert von Apolipoprotein B als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung von Baseline zu Woche 12 bei Apolipoprotein B

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangsdosis von Metformin und Ausgangswert von Apolipoprotein B als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung von Baseline zu Woche 26 bei Apolipoprotein B

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangsdosis von Metformin und Ausgangswert von Apolipoprotein B als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung von Apolipoprotein C-III gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Die Veränderung von Apolipoprotein C-III gegenüber dem Ausgangswert wurde in den Wochen 12 und 26 beurteilt. Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangsdosis von Metformin und Ausgangswert von Apolipoprotein C-III als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung von Baseline zu Woche 12 bei Apolipoprotein C-III

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangsdosis von Metformin und Ausgangswert von Apolipoprotein C-III als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Apolipoprotein C-III von Baseline zu Woche 26

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangsdosis von Metformin und Ausgangswert von Apolipoprotein C-III als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung der Gesamttriglyzeride der Kernmagnetresonanz-Lipidfraktionierung gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Die nuklearmagnetische Resonanz (NMR)-Lipidfraktionierung wurde verwendet, um die Veränderung der Gesamttriglyceridspiegel gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 12 und 26 zu beurteilen.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangs-Metformin-Dosis und Ausgangs-NMR-Gesamttriglyzeriden als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der Gesamttriglyzeride der NMR-Lipidfraktionierung von der Grundlinie bis Woche 12

Die NMR-Lipidfraktionierung wurde verwendet, um die Veränderung der Gesamttriglyceridspiegel gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12 zu beurteilen.

Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangs-Metformin-Dosis und Ausgangs-NMR-Gesamttriglyzeriden als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der Gesamttriglyzeride der NMR-Lipidfraktionierung von der Grundlinie bis Woche 26

Die NMR-Lipidfraktionierung wurde verwendet, um die Veränderung der Gesamttriglyceridspiegel gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26 zu beurteilen.

Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangs-Metformin-Dosis und Ausgangs-NMR-Gesamttriglyzeriden als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung von Lipoprotein sehr niedriger Dichte (VLDL)/Chylomikronen-Partikel gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Die Veränderung der Konzentrationen an Gesamt-VLDL/Chylomikronen-Partikeln und großen VLDL/Chylomikronen-Partikeln gegenüber dem Ausgangswert wurde durch NMR-Lipidfraktionierung in den Wochen 12 und 26 bestimmt.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangs-Metformin-Dosis und Ausgangs-NMR-VLDL/Chylomikronen-Partikel als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 12 bei VLDL/Chylomikronen-Partikeln

Die Änderung der Konzentrationen von Gesamt-VLDL/Chylomikronen-Partikeln und großen VLDL/Chylomikronen-Partikeln gegenüber der Grundlinie wurde durch NMR-Lipidfraktionierung bestimmt.

Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangs-Metformin-Dosis und Ausgangs-NMR-VLDL/Chylomikronen-Partikel als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 26 bei VLDL/Chylomikronen-Partikeln

Die Änderung der Konzentrationen von Gesamt-VLDL/Chylomikronen-Partikeln und großen VLDL/Chylomikronen-Partikeln gegenüber der Grundlinie wurde durch NMR-Lipidfraktionierung bestimmt.

Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangs-Metformin-Dosis und Ausgangs-NMR-VLDL/Chylomikronen-Partikel als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung der VLDL/Chylomikronen-Triglyceride gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Die Veränderung der VLDL/Chylomikronen-Triglyceridspiegel gegenüber dem Ausgangswert wurde durch NMR-Lipidfraktionierung in den Wochen 12 und 26 bestimmt.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangsdosis von Metformin und Ausgangs-NMR-VLDL/Chylomikronen-Triglyceriden als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 12 in VLDL/Chylomikronen-Triglyceriden

Die Veränderung der VLDL/Chylomikronen-Triglyceridspiegel gegenüber der Grundlinie wurde durch NMR-Lipidfraktionierung bewertet. Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangsdosis von Metformin und Ausgangs-NMR-VLDL/Chylomikronen-Triglyceriden als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 26 in VLDL/Chylomikronen-Triglyceriden

Die Veränderung der VLDL/Chylomikronen-Triglyceridspiegel gegenüber der Grundlinie wurde durch NMR-Lipidfraktionierung bewertet. Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangsdosis von Metformin und Ausgangs-NMR-VLDL/Chylomikronen-Triglyceriden als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung der VLDL-Partikel gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Die Veränderung der Konzentrationen mittlerer VLDL-Partikel und kleiner VLDL-Partikel gegenüber dem Ausgangswert wurde durch NMR-Fraktionierung in den Wochen 12 und 26 bewertet.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangs-Metformin-Dosis und Ausgangs-NMR-VLDL-Partikeln als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 12 in VLDL-Partikeln

Die Änderung der Konzentrationen von mittleren VLDL-Partikeln und kleinen VLDL-Partikeln gegenüber der Grundlinie wurde durch NMR-Lipidfraktionierung bewertet.

Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangs-Metformin-Dosis und Ausgangs-NMR-VLDL-Partikeln als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 26 in VLDL-Partikeln

Die Änderung der Konzentrationen von mittleren VLDL-Partikeln und kleinen VLDL-Partikeln gegenüber der Grundlinie wurde durch NMR-Lipidfraktionierung bewertet.

Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangs-Metformin-Dosis und Ausgangs-NMR-VLDL-Partikeln als kontinuierliche Kovariaten

Änderung der mittleren VLDL-Partikelgröße gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Die Veränderung der mittleren VLDL-Partikelgröße gegenüber dem Ausgangswert wurde durch NMR-Lipidfraktionierung in den Wochen 12 und 26 bewertet.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Die Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und mittlere VLDL-Partikelgröße zu Studienbeginn als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung der mittleren VLDL-Partikelgröße von Baseline zu Woche 12

Die Änderung der mittleren VLDL-Partikelgröße gegenüber der Grundlinie wurde durch NMR-Lipidfraktionierung bewertet.

Die Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und mittlere VLDL-Partikelgröße zu Studienbeginn als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung der mittleren VLDL-Partikelgröße von Baseline bis Woche 26

Die Änderung der mittleren VLDL-Partikelgröße gegenüber der Grundlinie wurde durch NMR-Lipidfraktionierung bewertet.

Die Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und mittlere VLDL-Partikelgröße zu Studienbeginn als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung der Intermediate Density Lipoprotein (IDL)-Partikel gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Die Veränderung der Konzentrationen von IDL-Partikeln gegenüber dem Ausgangswert wurde durch NMR-Lipidfraktionierung in den Wochen 12 und 26 bewertet.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangs-Metformin-Dosis und Ausgangs-NMR-IDL-Partikeln als kontinuierliche Kovariaten.

Wechsel von Baseline zu Woche 12 in IDL-Partikeln

Die Änderung der IDL-Partikelkonzentrationen gegenüber der Grundlinie wurde durch NMR-Lipidfraktionierung bewertet.

Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangs-Metformin-Dosis und Ausgangs-NMR-IDL-Partikeln als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 26 in IDL-Partikeln

Die Änderung der IDL-Partikelkonzentrationen gegenüber der Grundlinie wurde durch NMR-Lipidfraktionierung bewertet.

Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangs-Metformin-Dosis und Ausgangs-NMR-IDL-Partikeln als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der LDL-Partikel (Low Density Lipoprotein) gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Die Veränderung der Gesamt-, großen, mittel-kleinen, insgesamt kleinen und sehr kleinen LDL-Partikel gegenüber dem Ausgangswert wurde durch NMR-Fraktionierung in den Wochen 12 und 26 beurteilt.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen von einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Basislinien-Metformin-Dosis und Basislinien-NMR-LDL-Partikeln als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung von Baseline zu Woche 12 bei LDL-Partikeln

Die Änderung der Konzentrationen von Gesamt-, großen, mittelkleinen, insgesamt kleinen und sehr kleinen LDL-Partikeln gegenüber der Grundlinie wurde durch NMR-Lipidfraktionierung bewertet.

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen von einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Basislinien-Metformin-Dosis und Basislinien-NMR-LDL-Partikeln als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung von Baseline zu Woche 26 bei LDL-Partikeln

Die Änderung der Konzentrationen von Gesamt-, großen, mittelkleinen, insgesamt kleinen und sehr kleinen LDL-Partikeln gegenüber der Grundlinie wurde durch NMR-Lipidfraktionierung bewertet.

Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen von einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Basislinien-Metformin-Dosis und Basislinien-NMR-LDL-Partikeln als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der mittleren LDL-Partikelgröße gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Die Veränderung der mittleren LDL-Partikelgröße gegenüber dem Ausgangswert wurde durch NMR-Lipidfraktionierung in den Wochen 12 und 26 bestimmt.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten.

Die Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und mittlere LDL-Partikelgröße zu Studienbeginn als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung der mittleren LDL-Partikelgröße von Baseline zu Woche 12

Die Änderung der mittleren LDL-Partikelgröße gegenüber der Grundlinie wurde durch NMR-Lipidfraktionierung bestimmt.

Die Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und mittlere LDL-Partikelgröße zu Studienbeginn als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung der mittleren LDL-Partikelgröße von Baseline bis Woche 26

Die Änderung der mittleren LDL-Partikelgröße gegenüber der Grundlinie wurde durch NMR-Lipidfraktionierung bestimmt.

Die Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und mittlere LDL-Partikelgröße zu Studienbeginn als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von HDL-Partikeln (High Density Lipoprotein) gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Die Veränderung der Konzentrationen an Gesamt-, großen, mittleren und kleinen HDL-Partikeln gegenüber dem Ausgangswert wurde durch NMR-Fraktionierung in den Wochen 12 und 26 bewertet.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangs-Metformin-Dosis und Ausgangs-NMR-HDL-Partikeln als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 12 in HDL-Partikeln

Die Änderung der Konzentrationen von Gesamt-, großen, mittleren und kleinen HDL-Partikeln gegenüber der Grundlinie wurde durch NMR-Lipidfraktionierung bewertet.

Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangs-Metformin-Dosis und Ausgangs-NMR-HDL-Partikeln als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung von Baseline zu Woche 26 in HDL-Partikeln

Die Änderung der Konzentrationen von Gesamt-, großen, mittleren und kleinen HDL-Partikeln gegenüber der Grundlinie wurde durch NMR-Lipidfraktionierung bewertet.

Mittelwerte nach der Methode der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Ausgangs-Metformin-Dosis und Ausgangs-NMR-HDL-Partikeln als kontinuierliche Kovariaten.

Änderung der mittleren HDL-Partikelgröße gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit (gruppierte Analyse)

Die Veränderung der mittleren HDL-Partikelgröße gegenüber dem Ausgangswert wurde durch NMR-Lipidfraktionierung in den Wochen 12 und 26 bestimmt.

Diese Analyse verglich die Gruppen von Teilnehmern, die die Kombination von Pioglitazon mit jeder Alogliptin-Dosis erhielten, mit der Gruppe von Teilnehmern, die Pioglitazon allein erhielten. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und mittlerer HDL-Partikelgröße zu Studienbeginn als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung der mittleren HDL-Partikelgröße von Baseline zu Woche 12

Die Änderung der mittleren HDL-Teilchengröße gegenüber der Grundlinie wurde durch NMR-Lipidfraktionierung bestimmt. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und mittlere HDL-Partikelgröße zu Studienbeginn als kontinuierliche Kovariaten.

Veränderung der mittleren HDL-Partikelgröße von Baseline bis Woche 26

Die Änderung der mittleren HDL-Teilchengröße gegenüber der Grundlinie wurde durch NMR-Lipidfraktionierung bestimmt. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate stammen aus einem ANCOVA-Modell mit Behandlung und geografischer Region als Klassenvariablen und Metformin-Basisdosis und mittlere HDL-Partikelgröße zu Studienbeginn als kontinuierliche Kovariaten.