Alogliptiinin teho ja turvallisuus yhdessä pioglitatsonin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on tyypin 2 diabetes.

Placebo Comparator: Plasebo

Alogliptiini lumelääkettä vastaavat tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja pioglitatsoni lumelääkettä vastaavat tabletit, suun kautta kerran päivässä enintään 26 viikon ajan.

Lääke: Alogliptiini lumelääke

Alogliptiini lumelääkettä vastaavat tabletit.

Lääke: Pioglitatsoni lumelääke

Pioglitatsoni lumelääkettä vastaavat tabletit.

Kokeellinen: Alogliptiini 12,5 + lumelääke

Alogliptiini 12,5 mg, tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja pioglitatsoni lumelääkettä vastaavat tabletit, suun kautta, kerran päivässä enintään 26 viikon ajan.

Lääke: Pioglitatsoni lumelääke

Pioglitatsoni lumelääkettä vastaavat tabletit.

Lääke: Alogliptiini

Alogliptiini tabletit.

Muut nimet:

• SYR-322

Kokeellinen: Alogliptiini 25 + lumelääke

Alogliptiini 25 mg, tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja pioglitatsoni lumelääkettä vastaavat tabletit, suun kautta, kerran päivässä enintään 26 viikon ajan.

Lääke: Pioglitatsoni lumelääke

Pioglitatsoni lumelääkettä vastaavat tabletit.

Lääke: Alogliptiini

Alogliptiini tabletit.

Muut nimet:

• SYR-322

Active Comparator: Placebo + pioglitatsoni 15

Alogliptiini lumelääkettä vastaavat tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja pioglitatsoni 15 mg, tabletit, suun kautta, kerran päivässä enintään 26 viikon ajan.

Lääke: Pioglitatsoni

Pioglitatsoni-tabletit.

Muut nimet:

• ACTOS®

Kokeellinen: Alogliptiini 12,5 + pioglitatsoni 15

Alogliptiini 12,5 mg tabletit suun kautta kerran vuorokaudessa ja pioglitatsoni 15 mg tabletit suun kautta kerran vuorokaudessa 26 viikon ajan.

Lääke: Alogliptiini

Alogliptiini tabletit.

Muut nimet:

• SYR-322

Lääke: Pioglitatsoni

Pioglitatsoni-tabletit.

Muut nimet:

• ACTOS®

Kokeellinen: Alogliptiini 25 + pioglitatsoni 15

Alogliptiini 25 mg, tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja pioglitatsoni 15 mg, tabletit, suun kautta, kerran päivässä enintään 26 viikon ajan.

Lääke: Alogliptiini

Alogliptiini tabletit.

Muut nimet:

• SYR-322

Lääke: Pioglitatsoni

Pioglitatsoni-tabletit.

Muut nimet:

• ACTOS®

Active Comparator: Placebo + pioglitatsoni 30

Alogliptiini lumelääkettä vastaavat tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja pioglitatsoni 30 mg, tabletit, suun kautta, kerran päivässä enintään 26 viikon ajan.

Lääke: Alogliptiini lumelääke

Alogliptiini lumelääkettä vastaavat tabletit.

Lääke: Pioglitatsoni

Pioglitatsoni-tabletit.

Muut nimet:

• ACTOS®

Kokeellinen: Alogliptiini 12,5 + pioglitatsoni 30

Alogliptiini 12,5 mg, tabletit, suun kautta, kerran vuorokaudessa ja pioglitatsoni 30 mg, tabletit, suun kautta, kerran päivässä enintään 26 viikon ajan.

Lääke: Alogliptiini

Alogliptiini tabletit.

Muut nimet:

• SYR-322

Lääke: Pioglitatsoni

Pioglitatsoni-tabletit.

Muut nimet:

• ACTOS®

Kokeellinen: Alogliptiini 25 + pioglitatsoni 30

Alogliptiini 25 mg, tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja pioglitatsoni 30 mg, tabletit, suun kautta, kerran vuorokaudessa enintään 26 viikon ajan.

Lääke: Alogliptiini

Alogliptiini tabletit.

Muut nimet:

• SYR-322

Lääke: Pioglitatsoni

Pioglitatsoni-tabletit.

Muut nimet:

• ACTOS®

Active Comparator: Placebo + Pioglitatsoni 45

Alogliptiini lumelääkettä vastaavat tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja pioglitatsoni 45 mg, tabletit, suun kautta, kerran päivässä enintään 26 viikon ajan.

Lääke: Alogliptiini lumelääke

Alogliptiini lumelääkettä vastaavat tabletit.

Lääke: Pioglitatsoni

Pioglitatsoni-tabletit.

Muut nimet:

• ACTOS®

Kokeellinen: Alogliptiini 12,5 + pioglitatsoni 45

Alogliptiini 12,5 mg tabletit suun kautta kerran vuorokaudessa ja pioglitatsoni 45 mg tabletit suun kautta kerran vuorokaudessa 26 viikon ajan.

Lääke: Alogliptiini

Alogliptiini tabletit.

Muut nimet:

• SYR-322

Lääke: Pioglitatsoni

Pioglitatsoni-tabletit.

Muut nimet:

• ACTOS®

Kokeellinen: Alogliptiini 25 + pioglitatsoni 45

Alogliptiini 25 mg, tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja pioglitatsoni 45 mg, tabletit, suun kautta, kerran vuorokaudessa enintään 26 viikon ajan.

Lääke: Alogliptiini

Alogliptiini tabletit.

Muut nimet:

• SYR-322

Lääke: Pioglitatsoni

Pioglitatsoni-tabletit.

Muut nimet:

• ACTOS®

Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 (ryhmäanalyysi)

HbA1c:n muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 (hemoglobiiniin sitoutuneen glukoosin pitoisuus prosentteina absoluuttisesta maksimista, joka voidaan sitoutua).

Ensisijaisessa analyysissä verrattiin pioglitatsonin ja kunkin alogliptiiniannoksen yhdistelmää saaneiden osallistujien ryhmittelyä (yksittäisten hoitoryhmien yhdistelmiä) niiden osallistujien ryhmään, jotka saivat pioglitatsonia yksinään (Pioglitazone Alone).

HbA1c:n muutos lähtötilanteesta viikkoon 26

HbA1c:n muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 (hemoglobiiniin sitoutuneen glukoosin pitoisuus prosentteina absoluuttisesta maksimista, joka voidaan sitoutua).

HbA1c:n muutos lähtötasosta ajan myötä (ryhmitelty analyysi)

HbA1c:n muutos lähtötilanteesta viikoille 4, 8, 12, 16 ja 20 (hemoglobiiniin sitoutuneen glukoosin pitoisuus prosentteina absoluuttisesta maksimista, joka voidaan sitoutua).

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat kovarianssianalyysin (ANCOVA) mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja HbA1c jatkuvina kovariaatteina.

HbA1c:n muutos lähtötilanteesta viikkoon 4

Muutos lähtötilanteesta HbA1c:ssä (hemoglobiiniin sitoutuneen glukoosin pitoisuus prosentteina absoluuttisesta maksimista, joka voidaan sitoutua) viikolla 4. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja lähtötason metformiini annos ja lähtötason HbA1c jatkuvina kovariaatteina.

HbA1c:n muutos lähtötilanteesta viikkoon 8

Muutos lähtötasosta HbA1c:ssä (hemoglobiiniin sitoutuneen glukoosin pitoisuus prosentteina absoluuttisesta maksimista, joka voidaan sitoutua) viikolla 8. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja lähtötason metformiini annos ja lähtötason HbA1c jatkuvina kovariaatteina.

HbA1c:n muutos lähtötilanteesta viikkoon 12

HbA1c:n muutos lähtötasosta (hemoglobiiniin sitoutuneen glukoosin pitoisuus prosentteina absoluuttisesta maksimista, joka voidaan sitoutua) viikolla 12.

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason HbA1c jatkuvina kovariaatteina.

HbA1c:n muutos lähtötilanteesta viikkoon 16

HbA1c:n muutos lähtötilanteesta (hemoglobiiniin sitoutuneen glukoosin pitoisuus prosentteina absoluuttisesta maksimista, joka voidaan sitoutua) viikolla 16. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason HbA1c jatkuvina kovariaatteina.

HbA1c:n muutos lähtötilanteesta viikkoon 20

HbA1c:n muutos lähtötasosta (hemoglobiiniin sitoutuneen glukoosin pitoisuus prosentteina absoluuttisesta maksimista, joka voidaan sitoutua) viikolla 20.

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason HbA1c jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötasosta paastoplasman glukoosissa ajan myötä (ryhmäanalyysi)

Plasman paastoglukoosin muutos lähtötasosta arvioitiin viikoilla 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 ja 26.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja kovariaatteina lähtötilanteen metformiiniannos ja plasman paastoglukoosipitoisuus.

Vaihda perustilasta viikolle 1 paastoplasman glukoosissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja kovariaatteina lähtötilanteen metformiiniannos ja plasman paastoglukoosipitoisuus.

Vaihda perustilasta viikolle 2 paastoplasman glukoosissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja kovariaatteina lähtötilanteen metformiiniannos ja plasman paastoglukoosipitoisuus.

Vaihda perustilasta viikolle 4 paastoplasman glukoosissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja kovariaatteina lähtötilanteen metformiiniannos ja plasman paastoglukoosipitoisuus.

Vaihda perustilasta viikkoon 8 paastoplasman glukoosissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja kovariaatteina lähtötilanteen metformiiniannos ja plasman paastoglukoosipitoisuus.

Vaihda perustilasta viikolle 12 paastoplasman glukoosissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja kovariaatteina lähtötilanteen metformiiniannos ja plasman paastoglukoosipitoisuus.

Muuta perustilasta viikolle 16 paastoplasman glukoosissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja kovariaatteina lähtötilanteen metformiiniannos ja plasman paastoglukoosipitoisuus.

Muuta perustilasta viikolle 20 paastoplasman glukoosissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja kovariaatteina lähtötilanteen metformiiniannos ja plasman paastoglukoosipitoisuus.

Muuta perustilasta viikolle 26 paastoplasman glukoosissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja kovariaatteina lähtötilanteen metformiiniannos ja plasman paastoglukoosipitoisuus.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on huomattava hyperglykemia (ryhmäanalyysi)

Merkittävä hyperglykemia määritellään plasman paastoglukoosiksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 200 mg/dl (11,10 mmol/l).

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään.

Prosenttiosuus osallistujista, joilla on merkittävä hyperglykemia

Merkittävä hyperglykemia määritellään plasman paastoglukoosiksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 200 mg/dl (11,10 mmol/l).

Prosenttiosuus osallistujista, jotka täyttävät pelastuskriteerit (ryhmäanalyysi)

Pelastus määriteltiin täyttävän yksi seuraavista kriteereistä, jotka vahvistettiin toisella näytteellä, joka otettiin viiden päivän kuluessa ensimmäisestä ja jonka keskuslaboratorio analysoi:

1. Viikon 1 käynnin jälkeen mutta ennen viikon 4 käyntiä: yksi paastoplasman glukoosi ≥ 300 mg/dl;
2. Viikon 4 käynniltä, ​​mutta ennen viikon 8 käyntiä: yksi paastoplasman glukoosi ≥ 275 mg/dl;
3. Viikon 8 käynniltä, ​​mutta ennen viikon 12 käyntiä: yksi paastoplasman glukoosi ≥ 250 mg/dl;
4. Viikon 12 käynnistä hoidon päättymiskäyntiin: HbA1c ≥8,5 % ja ≤0,5 % HbA1c:n lasku verrattuna lähtötilanteen HbA1c:hen.

Prosenttiosuus osallistujista, jotka täyttävät pelastuskriteerit

Pelastus määriteltiin täyttävän yksi seuraavista kriteereistä, jotka vahvistettiin toisella näytteellä, joka otettiin viiden päivän kuluessa ensimmäisestä ja jonka keskuslaboratorio analysoi:

1. Viikon 1 käynnin jälkeen mutta ennen viikon 4 käyntiä: yksi paastoplasman glukoosi ≥ 300 mg/dl;
2. Viikon 4 käynniltä, ​​mutta ennen viikon 8 käyntiä: yksi paastoplasman glukoosi ≥ 275 mg/dl;
3. Viikon 8 käynniltä, ​​mutta ennen viikon 12 käyntiä: yksi paastoplasman glukoosi ≥ 250 mg/dl;
4. Viikon 12 käynnistä hoidon päättymiskäyntiin: HbA1c ≥8,5 % ja ≤0,5 % HbA1c:n lasku verrattuna lähtötilanteen HbA1c:hen.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden glykosyloitu hemoglobiini on ≤ 6,5 % (ryhmäanalyysi)

Kliininen vaste viikolla 26 arvioitiin niiden osallistujien prosenttiosuuden perusteella, joiden HbA1c oli pienempi tai yhtä suuri kuin 6,5 %.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden glykosyloitu hemoglobiini on ≤ 6,5 %

Kliininen vaste viikolla 26 arvioitiin niiden osallistujien prosenttiosuuden perusteella, joiden HbA1c oli pienempi tai yhtä suuri kuin 6,5 %.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden glykosyloitu hemoglobiini on ≤ 7,0 % (ryhmäanalyysi)

Kliininen vaste viikolla 26 arvioitiin niiden osallistujien prosenttiosuudella, joiden HbA1c oli alle tai yhtä suuri kuin 7 %.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden glykosyloitu hemoglobiini on ≤ 7 %

Kliininen vaste viikolla 26 arvioitiin niiden osallistujien prosenttiosuudella, joiden HbA1c oli alle tai yhtä suuri kuin 7 %.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden glykosyloitu hemoglobiini on ≤ 7,5 % (ryhmäanalyysi)

Kliininen vaste viikolla 26 arvioitiin niiden osallistujien prosenttiosuudella, joiden HbA1c oli pienempi tai yhtä suuri kuin 7,5 %.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden glykosyloitu hemoglobiini on ≤ 7,5 %

Kliininen vaste viikolla 26 arvioitiin niiden osallistujien prosenttiosuudella, joiden HbA1c oli pienempi tai yhtä suuri kuin 7,5 %.

Prosenttiosuus osallistujista, joiden glykosyloitu hemoglobiini on laskenut ≥ 0,5 % (ryhmäanalyysi)

Kliininen vaste viikolla 26 arvioitiin niiden osallistujien prosenttiosuudella, joiden HbA1c:n lasku lähtötilanteesta oli suurempi tai yhtä suuri kuin 0,5 %.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden glykosyloitu hemoglobiini on laskenut ≥ 0,5 %

Kliininen vaste viikolla 26 arvioitiin niiden osallistujien prosenttiosuudella, joiden HbA1c:n lasku lähtötilanteesta oli suurempi tai yhtä suuri kuin 0,5 %.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden glykosyloitunut hemoglobiini on laskenut ≥ 1 % (ryhmäanalyysi)

Kliininen vaste viikolla 26 arvioitiin niiden osallistujien prosenttiosuudella, joiden HbA1c:n lasku lähtötilanteesta oli suurempi tai yhtä suuri kuin 1 %.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden glykosyloitunut hemoglobiini on laskenut ≥ 1 %

Kliininen vaste viikolla 26 arvioitiin niiden osallistujien prosenttiosuudella, joiden HbA1c:n lasku lähtötilanteesta oli suurempi tai yhtä suuri kuin 1 %.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden glykosyloitu hemoglobiini on laskenut ≥ 1,5 % (ryhmäanalyysi)

Kliininen vaste viikolla 26 arvioitiin niiden osallistujien prosenttiosuuden perusteella, joiden HbA1c:n lasku lähtötilanteesta oli suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 %.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden glykosyloitu hemoglobiini on laskenut ≥ 1,5 %

Kliininen vaste viikolla 26 arvioitiin niiden osallistujien prosenttiosuuden perusteella, joiden HbA1c:n lasku lähtötilanteesta oli suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 %.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden glykosyloitunut hemoglobiini on laskenut ≥ 2,0 % (ryhmäanalyysi)

Kliininen vaste viikolla 26 arvioitiin niiden osallistujien prosenttiosuudella, joiden HbA1c:n lasku lähtötilanteesta oli suurempi tai yhtä suuri kuin 2,0 %.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden glykosyloitunut hemoglobiini on laskenut ≥ 2 %

Kliininen vaste viikolla 26 arvioitiin niiden osallistujien prosenttiosuudella, joiden HbA1c:n lasku lähtötilanteesta oli suurempi tai yhtä suuri kuin 2 %.

Paastoproinsuliinin muutos lähtötasosta ajan myötä (ryhmäanalyysi)

Proinsuliini on insuliinin esiaste, ja sitä mitattiin haiman toiminnan indikaattorina. Paastoproinsuliinin muutos lähtötasosta arvioitiin viikoilla 4, 8, 12, 16, 20 ja 26.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja proinsuliini jatkuvat yhteismuuttujat.

Paastoproinsuliinin muutos lähtötasosta viikolle 4

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason proinsuliini jatkuvina kovariaatteina.

Paastoproinsuliinin muutos lähtötasosta viikolle 8

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason proinsuliini jatkuvina kovariaatteina.

Paastoproinsuliinin muutos lähtötasosta viikkoon 12

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason proinsuliini jatkuvina kovariaatteina.

Paastoproinsuliinin muutos lähtötilanteesta viikkoon 16

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason proinsuliini jatkuvina kovariaatteina.

Paastoproinsuliinin muutos lähtötasosta viikolle 20

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason proinsuliini jatkuvina kovariaatteina.

Paastoproinsuliinin muutos lähtötasosta viikolle 26

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason proinsuliini jatkuvina kovariaatteina.

Insuliinin muutos lähtötasosta ajan myötä (ryhmäanalyysi)

Paastoinsuliinin muutos lähtötilanteesta arvioitiin viikoilla 4, 8, 12, 16, 20 ja 26. Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja perusinsuliini jatkuvina yhteismuuttujina.

Insuliinitasojen muutos lähtötasosta viikolle 4

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja perusinsuliini jatkuvina yhteismuuttujina.

Insuliinitasojen muutos lähtötasosta viikkoon 8

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja perusinsuliini jatkuvina yhteismuuttujina.

Insuliinitasojen muutos lähtötilanteesta viikkoon 12

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja perusinsuliini jatkuvina yhteismuuttujina.

Insuliinitasojen muutos lähtötilanteesta viikkoon 16

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja perusinsuliini jatkuvina yhteismuuttujina.

Insuliinitasojen muutos lähtötasosta viikolle 20

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja perusinsuliini jatkuvina yhteismuuttujina.

Insuliinitasojen muutos lähtötasosta viikkoon 26

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja perusinsuliini jatkuvina yhteismuuttujina.

Muutos lähtötasosta proinsuliini/insuliinisuhteessa ajan myötä (ryhmäanalyysi)

Proinsuliinin ja insuliinin suhde laskettiin proinsuliinina (pmol/L) / insuliinina (μIU/ml) viikoilla 4, 8, 12, 16, 20 ja 26 suhteessa perusarvoon.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja lähtötason proinsuliini/insuliini-suhde jatkuvina kovariaatteina.

Proinsuliini/insuliini-suhteen muutos lähtötilanteesta viikkoon 4

Proinsuliinin suhde insuliiniin laskettiin proinsuliinina (pmol/l) / insuliinina (μIU/ml).

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja lähtötason proinsuliini/insuliini-suhde jatkuvina kovariaatteina.

Proinsuliini/insuliini-suhteen muutos lähtötilanteesta viikkoon 8

Proinsuliinin suhde insuliiniin laskettiin proinsuliinina (pmol/l) / insuliinina (μIU/ml).

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja lähtötason proinsuliini/insuliini-suhde jatkuvina kovariaatteina.

Proinsuliini/insuliini-suhteen muutos lähtötilanteesta viikkoon 12

Proinsuliinin suhde insuliiniin laskettiin proinsuliinina (pmol/l) / insuliinina (μIU/ml).

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja lähtötason proinsuliini/insuliini-suhde jatkuvina kovariaatteina.

Proinsuliini/insuliini-suhteen muutos lähtötilanteesta viikkoon 16

Proinsuliinin suhde insuliiniin laskettiin proinsuliinina (pmol/l) / insuliinina (μIU/ml).

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja lähtötason proinsuliini/insuliini-suhde jatkuvina kovariaatteina.

Proinsuliini/insuliini-suhteen muutos lähtötilanteesta viikkoon 20

Proinsuliinin suhde insuliiniin laskettiin proinsuliinina (pmol/l) / insuliinina (μIU/ml).

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja lähtötason proinsuliini/insuliini-suhde jatkuvina kovariaatteina.

Proinsuliini/insuliini-suhteen muutos lähtötilanteesta viikkoon 26

Proinsuliinin suhde insuliiniin laskettiin proinsuliinina (pmol/l) / insuliinina (μIU/ml).

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja lähtötason proinsuliini/insuliini-suhde jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötasosta C-peptidissä ajan myötä (ryhmitetty analyysi)

C-peptidi on sivutuote, joka syntyy, kun hormoni-insuliinia tuotetaan, ja se mitataan verikokeella. Muutos lähtötasosta arvioitiin viikoilla 4, 8, 12, 16, 20 ja 26.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja perusviivan C-peptidi jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötasosta viikolle 4 C-peptiditasoissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja perusviivan C-peptidi jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötasosta viikolle 8 C-peptiditasoissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja perusviivan C-peptidi jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 C-peptiditasoissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja perusviivan C-peptidi jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötilanteesta viikkoon 16 C-peptiditasoissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja perusviivan C-peptidi jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötilanteesta viikkoon 20 C-peptiditasoissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja perusviivan C-peptidi jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 C-peptiditasoissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja perusviivan C-peptidi jatkuvina kovariaatteina.

Kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta ajan kuluessa (ryhmitelty analyysi)

Kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta arvioitiin viikoilla 4, 8, 12, 16, 20 ja 26. Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason kokonaiskolesteroli jatkuvina kovariaatteina.

Kokonaiskolesterolitasojen muutos lähtötasosta viikkoon 4

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason kokonaiskolesteroli jatkuvina kovariaatteina.

Kokonaiskolesterolitasojen muutos lähtötasosta viikkoon 8

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason kokonaiskolesteroli jatkuvina kovariaatteina.

Kokonaiskolesterolitasojen muutos lähtötilanteesta viikkoon 12

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason kokonaiskolesteroli jatkuvina kovariaatteina.

Kokonaiskolesterolitasojen muutos lähtötilanteesta viikkoon 16

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason kokonaiskolesteroli jatkuvina kovariaatteina.

Kokonaiskolesterolitasojen muutos lähtötilanteesta viikkoon 20

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason kokonaiskolesteroli jatkuvina kovariaatteina.

Kokonaiskolesterolitasojen muutos lähtötilanteesta viikkoon 26

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason kokonaiskolesteroli jatkuvina kovariaatteina.

Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin muutos lähtötasosta ajan myötä (ryhmäanalyysi)

Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) muutos lähtötasosta arvioitiin viikoilla 4, 8, 12, 16, 20 ja 26.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason LDL-kolesteroli jatkuvina kovariaatteina.

Muuta lähtötasosta viikkoon 4 matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason LDL-kolesteroli jatkuvina kovariaatteina.

Muuta lähtötasosta viikkoon 8 matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason LDL-kolesteroli jatkuvina kovariaatteina.

Muuta lähtötasosta viikkoon 12 matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason LDL-kolesteroli jatkuvina kovariaatteina.

Muuta lähtötasosta viikkoon 16 matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason LDL-kolesteroli jatkuvina kovariaatteina.

Muuta matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin lähtötasosta viikkoon 20

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason LDL-kolesteroli jatkuvina kovariaatteina.

Muuta lähtötasosta viikkoon 26 matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason LDL-kolesteroli jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötasosta korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa ajan myötä (ryhmäanalyysi)

Muutos lähtötilanteesta korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) arvioitiin viikoilla 4, 8, 12, 16, 20 ja 26.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason HDL-kolesteroli jatkuvina kovariaatteina.

Muuta lähtötasosta viikolle 4 korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason HDL-kolesteroli jatkuvina kovariaatteina.

Muuta lähtötasosta viikkoon 8 korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason HDL-kolesteroli jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason HDL-kolesteroli jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötilanteesta viikkoon 16 korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason HDL-kolesteroli jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötilanteesta viikolle 20 korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason HDL-kolesteroli jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason HDL-kolesteroli jatkuvina kovariaatteina.

Triglyseridien muutos lähtötasosta ajan myötä (ryhmitetty analyysi)

Triglyseridien muutos lähtötasosta arvioitiin viikoilla 4, 8, 12, 16, 20 ja 26. Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason triglyseridit jatkuvina kovariaatteina.

Muuta triglyseriditasoja lähtötasosta viikolle 4

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason triglyseridit jatkuvina kovariaatteina.

Muuta triglyseriditasoja lähtötasosta viikkoon 8

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason triglyseridit jatkuvina kovariaatteina.

Muuta triglyseriditasoja lähtötasosta viikkoon 12

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason triglyseridit jatkuvina kovariaatteina.

Muuta triglyseriditasoja lähtötasosta viikkoon 16

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason triglyseridit jatkuvina kovariaatteina.

Muuta triglyseriditasoja lähtötasosta viikolle 20

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason triglyseridit jatkuvina kovariaatteina.

Triglyseriditasojen muutos lähtötasosta viikkoon 26

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason triglyseridit jatkuvina kovariaatteina.

Vapaiden rasvahappojen muutos lähtötasosta ajan myötä (ryhmitelty analyysi)

Vapaiden rasvahappojen (FFA) muutos lähtötilanteesta arvioitiin viikoilla 12 ja 26. Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja vapaa rasvahappo perusviivan jatkuvina kovariaatteina.

Vaihda perustilasta viikkoon 12 vapaiden rasvahappojen osalta

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja vapaa rasvahappo perusviivan jatkuvina kovariaatteina.

Vaihda perustilasta viikkoon 26 vapaiden rasvahappojen osalta

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja vapaa rasvahappo perusviivan jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötasosta plasminogeeniaktivaattorin estäjä-1:ssä ajan myötä (ryhmitetty analyysi)

Muutos lähtötasosta plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1:ssä (PAI-1) arvioitiin viikoilla 12 ja 26.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja lähtötason PAI-1 jatkuvina kovariaatteina.

Muuta lähtötasosta viikkoon 12 plasminogeeniaktivaattorin estäjä-1:ssä

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja lähtötason PAI-1 jatkuvina kovariaatteina.

Muuta lähtötasosta viikkoon 26 plasminogeeniaktivaattorin estäjä-1:ssä

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja lähtötason PAI-1 jatkuvina kovariaatteina.

Erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin muutos lähtötasosta ajan myötä (ryhmäanalyysi)

Korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) muutos lähtötilanteesta arvioitiin viikoilla 12 ja 26.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason hsCRP jatkuvina kovariaatteina.

Vaihda perustilasta viikkoon 12 korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason hsCRP jatkuvina kovariaatteina.

Vaihda perustilasta viikkoon 26 korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason hsCRP jatkuvina kovariaatteina.

Adiponektiinin muutos lähtötasosta ajan myötä (ryhmitelty analyysi)

Adiponektiinin muutos lähtötasosta arvioitiin viikoilla 12 ja 26. Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja adiponektiini perusviivan jatkuvina kovariaatteina.

Adiponektiinin muutos lähtötilanteesta viikkoon 12

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja adiponektiini perusviivan jatkuvina kovariaatteina.

Adiponektiinin muutos lähtötilanteesta viikkoon 26

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja adiponektiini perusviivan jatkuvina kovariaatteina.

Kehonpainon muutos lähtötasosta ajan myötä (ryhmitelty analyysi)

Ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta arvioitiin viikoilla 8, 12, 20 ja 26. Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja peruspaino jatkuvina kovariaatteina.

Kehonpainon muutos lähtötasosta viikkoon 8

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja peruspaino jatkuvina kovariaatteina.

Kehonpainon muutos lähtötilanteesta viikkoon 12

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja peruspaino jatkuvina kovariaatteina.

Kehonpainon muutos lähtötasosta viikkoon 20

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja peruspaino jatkuvina kovariaatteina.

Kehonpainon muutos lähtötasosta viikkoon 26

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja peruspaino jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötasosta lasketun homeostaattisen mallin insuliiniresistenssin (HOMA IR) arvioinnissa (ryhmäanalyysi)

HOMA IR mittaa insuliiniresistenssiä paastoglukoosi- ja insuliinimittausten perusteella:

HOMA IR = paastoplasman insuliini (µIU/ml) * paastoplasman glukoosi (mmol/L) / 22.5.

Suurempi luku tarkoittaa suurempaa insuliiniresistenssiä. Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään.

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja HOMA-IR jatkuvina kovariaatteina.

Lasketun HOMA-insuliiniresistenssin muutos lähtötilanteesta viikkoon 12

Homeostasis Model Assessment of insuliiniresistenssi (HOMA IR) mittaa insuliiniresistenssiä paastoglukoosi- ja insuliinimittausten perusteella:

HOMA IR = paastoplasman insuliini (µIU/ml) * paastoplasman glukoosi (mmol/L) / 22.5.

Suurempi luku tarkoittaa suurempaa insuliiniresistenssin astetta. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja HOMA-IR jatkuvina kovariaatteina.

Lasketun HOMA-insuliiniresistenssin muutos lähtötilanteesta viikkoon 26

Homeostasis Model Assessment of insuliiniresistenssi (HOMA IR) mittaa insuliiniresistenssiä paastoglukoosi- ja insuliinimittausten perusteella:

HOMA IR = paastoplasman insuliini (µIU/ml) * paastoplasman glukoosi (mmol/L) / 22.5.

Suurempi luku tarkoittaa suurempaa insuliiniresistenssin astetta. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja HOMA-IR jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötasosta homeostaattisen mallin arvioinnin beetasolufunktiossa (ryhmitelty analyysi)

Homeostaattisen mallin arviointi arvioi vakaan tilan beetasolujen toiminnan prosentteina normaalista vertailupopulaatiosta (%B).

HOMA %B = 20 * insuliini (µIU/ml) / paastoplasman glukoosi (mmol/L) - 3,5.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja HOMA-beetasolujen perustason toiminta jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 lasketussa HOMA-beetasolufunktiossa

Homeostasis Model Assessment (HOMA) arvioi vakaan tilan beetasolutoiminnan (%B) prosentteina normaalista vertailupopulaatiosta.

HOMA %B = 20 * insuliini (µIU/ml) / paastoplasman glukoosi (mmol/L) - 3,5. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja HOMA-beetasolujen perustason toiminta jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 lasketussa HOMA-beetasolufunktiossa

Homeostasis Model Assessment (HOMA) arvioi vakaan tilan beetasolutoiminnan (%B) prosentteina normaalista vertailupopulaatiosta.

HOMA %B = 20 * insuliini (µIU/ml) / paastoplasman glukoosi (mmol/L) - 3,5. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja HOMA-beetasolujen perustason toiminta jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötasosta Apolipoproteiini A1:ssä ajan myötä (ryhmitetty analyysi)

Apolipoproteiini A1:n muutos lähtötilanteesta arvioitiin viikoilla 12 ja 26. Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja apolipoproteiini A1:n perusarvo jatkuvina kovariaatteina.

Apolipoproteiini A1:n muutos lähtötilanteesta viikkoon 12

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja apolipoproteiini A1:n perusarvo jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötasosta viikkoon 26 Apolipoproteiini A1:ssä

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja apolipoproteiini A1:n perusarvo jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötasosta Apolipoproteiini A2:ssa ajan myötä (ryhmitetty analyysi)

Apolipoproteiini A2:n muutos lähtötasosta arvioitiin viikoilla 12 ja 26. Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja apolipoproteiini A2:n perusarvo jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötasosta viikkoon 12 Apolipoproteiini A2:ssa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja apolipoproteiini A2:n perusarvo jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötasosta viikkoon 26 Apolipoproteiini A2:ssa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja apolipoproteiini A2:n perusarvo jatkuvina kovariaatteina.

Apolipoproteiini B:n muutos lähtötasosta ajan myötä (ryhmäanalyysi)

Apolipoproteiini B:n muutos lähtötilanteesta arvioitiin viikoilla 12 ja 26. Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja apolipoproteiini B:n perusarvo jatkuvina kovariaatteina.

Apolipoproteiini B:n muutos lähtötilanteesta viikkoon 12

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja apolipoproteiini B:n perusarvo jatkuvina kovariaatteina.

Apolipoproteiini B:n muutos lähtötilanteesta viikkoon 26

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja apolipoproteiini B:n perusarvo jatkuvina kovariaatteina.

Apolipoproteiini C-III:n muutos lähtötasosta ajan myötä (ryhmäanalyysi)

Apolipoproteiini C-III:n muutos lähtötasosta arvioitiin viikoilla 12 ja 26. Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja apolipoproteiini C-III:n lähtöarvo jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 Apolipoproteiini C-III:ssa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja apolipoproteiini C-III:n lähtöarvo jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 Apolipoproteiini C-III:ssa

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja apolipoproteiini C-III:n lähtöarvo jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötasosta ydinmagneettisen resonanssin lipidifraktioinnissa triglyseridien kokonaismäärässä ajan myötä (ryhmäanalyysi)

Nuclear Magnetic Resonance (NMR) -lipidifraktiointia käytettiin arvioimaan muutos lähtötasosta kokonaistriglyseridien tasoissa viikoilla 12 ja 26.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja NMR-kokonaistriglyseridien perusarvot jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 NMR-lipidifraktioinnissa kokonaistriglyseridit

NMR-lipidifraktiointia käytettiin arvioimaan muutos lähtötasosta kokonaistriglyseriditasoissa viikolla 12.

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja NMR-kokonaistriglyseridien perusarvot jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 NMR-lipidifraktioinnissa kokonaistriglyseridit

NMR-lipidifraktiointia käytettiin arvioimaan muutos lähtötasosta kokonaistriglyseridien tasoissa viikolla 26.

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja NMR-kokonaistriglyseridien perusarvot jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötasosta erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinien (VLDL) / kylomikronihiukkasten osalta ajan myötä (ryhmitetty analyysi)

Kokonais-VLDL/kylomikronihiukkasten ja suurten VLDL/kylomikronihiukkasten tasojen muutos lähtötasosta arvioitiin NMR-lipidifraktioinnilla viikoilla 12 ja 26.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja lähtötason NMR VLDL/kylomikronipartikkelit jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 VLDL-/kylomikronihiukkasissa

Kokonais-VLDL/kylomikronihiukkasten ja suurten VLDL/kylomikronihiukkasten tasojen muutos lähtötasosta arvioitiin NMR-lipidifraktioinnilla.

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja lähtötason NMR VLDL/kylomikronipartikkelit jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötasosta viikkoon 26 VLDL-/kylomikronihiukkasissa

Kokonais-VLDL/kylomikronihiukkasten ja suurten VLDL/kylomikronihiukkasten tasojen muutos lähtötasosta arvioitiin NMR-lipidifraktioinnilla.

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja lähtötason NMR VLDL/kylomikronipartikkelit jatkuvina kovariaatteina.

VLDL/Kylomikronitriglyseridien muutos lähtötasosta ajan myötä (ryhmäanalyysi)

VLDL/kylomikronitriglyseridien tasojen muutos lähtötasosta arvioitiin NMR-lipidifraktioinnilla viikoilla 12 ja 26.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja lähtötason metformiiniannos ja lähtötason NMR VLDL/kylomikronitriglyseridit jatkuvina kovariaatteina.

VLDL/Kylomikronitriglyseridien muutos lähtötilanteesta viikkoon 12

Muutos lähtötasosta VLDL/kylomikronitriglyseriditasoissa arvioitiin NMR-lipidifraktioinnilla. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja lähtötason metformiiniannos ja lähtötason NMR VLDL/kylomikronitriglyseridit jatkuvina kovariaatteina.

VLDL/Kylomikronitriglyseridien muutos lähtötilanteesta viikkoon 26

Muutos lähtötasosta VLDL/kylomikronitriglyseriditasoissa arvioitiin NMR-lipidifraktioinnilla. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja lähtötason metformiiniannos ja lähtötason NMR VLDL/kylomikronitriglyseridit jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötasosta VLDL-hiukkasissa ajan myötä (ryhmitelty analyysi)

Muutos perustasosta keskisuurten VLDL-partikkelien ja pienten VLDL-partikkelien tasoissa arvioitiin NMR-fraktioinnilla viikoilla 12 ja 26.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason NMR VLDL-partikkelit jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 VLDL-hiukkasissa

Muutos lähtötasosta keskisuurten VLDL-partikkelien ja pienten VLDL-partikkelien tasoissa arvioitiin NMR-lipidifraktioinnilla.

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason NMR VLDL-partikkelit jatkuvina kovariaatteina.

VLDL-hiukkasten muutos lähtötilanteesta viikkoon 26

Muutos lähtötasosta keskisuurten VLDL-partikkelien ja pienten VLDL-partikkelien tasoissa arvioitiin NMR-lipidifraktioinnilla.

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason NMR VLDL-partikkelit jatkuvina kovariaatteina.

Keskimääräisen VLDL-hiukkaskoon muutos lähtötasosta ajan myötä (ryhmitetty analyysi)

Keskimääräisen VLDL-partikkelikoon muutos lähtötasosta arvioitiin NMR-lipidifraktioinnilla viikoilla 12 ja 26.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja lähtötason keskimääräinen VLDL-hiukkaskoko jatkuvina kovariaatteina.

Keskimääräisen VLDL-hiukkaskoon muutos lähtötilanteesta viikkoon 12

Keskimääräisen VLDL-partikkelikoon muutos lähtötilanteesta arvioitiin NMR-lipidifraktioinnilla.

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja lähtötason keskimääräinen VLDL-hiukkaskoko jatkuvina kovariaatteina.

Keskimääräisen VLDL-hiukkaskoon muutos lähtötilanteesta viikkoon 26

Keskimääräisen VLDL-partikkelikoon muutos lähtötilanteesta arvioitiin NMR-lipidifraktioinnilla.

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja lähtötason keskimääräinen VLDL-hiukkaskoko jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötasosta keskitiheyksisten lipoproteiinien (IDL) hiukkasissa ajan myötä (ryhmitetty analyysi)

IDL-partikkelien tasojen muutos lähtötasosta arvioitiin NMR-lipidifraktioinnilla viikoilla 12 ja 26.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja perusviivan NMR IDL -partikkelit jatkuvina kovariaatteina.

Muutos perustilasta viikolle 12 IDL-hiukkasissa

IDL-partikkelien tasojen muutos perusviivasta arvioitiin NMR-lipidifraktioinnilla.

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja perusviivan NMR IDL -partikkelit jatkuvina kovariaatteina.

Muutos perustilasta viikolle 26 IDL-hiukkasissa

IDL-partikkelien tasojen muutos perusviivasta arvioitiin NMR-lipidifraktioinnilla.

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja perusviivan NMR IDL -partikkelit jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötasosta matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) hiukkasissa ajan myötä (ryhmitetty analyysi)

Kokonais-, suurten, keskipienten, pienten ja erittäin pienten LDL-hiukkasten kokonaistasojen muutos lähtötasosta arvioitiin NMR-fraktioinnilla viikoilla 12 ja 26.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja lähtötason NMR LDL-partikkelit jatkuvina kovariaatteina.

LDL-hiukkasten muutos lähtötilanteesta viikkoon 12

Kokonais-, suurten, keskipienten, pienten ja erittäin pienten LDL-partikkelien kokonaistasojen muutos perustasosta arvioitiin NMR-lipidifraktioinnilla.

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja lähtötason NMR LDL-partikkelit jatkuvina kovariaatteina.

LDL-hiukkasten muutos lähtötilanteesta viikkoon 26

Kokonais-, suurten, keskipienten, pienten ja erittäin pienten LDL-partikkelien kokonaistasojen muutos perustasosta arvioitiin NMR-lipidifraktioinnilla.

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja lähtötason NMR LDL-partikkelit jatkuvina kovariaatteina.

Keskimääräisen LDL-hiukkaskoon muutos lähtötasosta ajan mittaan (ryhmitetty analyysi)

Keskimääräisen LDL-partikkelikoon muutos lähtötilanteesta arvioitiin NMR-lipidifraktioinnilla viikoilla 12 ja 26.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään.

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja lähtötason keskimääräinen LDL-hiukkaskoko jatkuvina kovariaatteina.

Keskimääräisen LDL-hiukkaskoon muutos lähtötilanteesta viikkoon 12

Keskimääräisen LDL-partikkelikoon muutos lähtötilanteesta arvioitiin NMR-lipidifraktioinnilla.

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja lähtötason keskimääräinen LDL-hiukkaskoko jatkuvina kovariaatteina.

Keskimääräisen LDL-hiukkaskoon muutos lähtötilanteesta viikkoon 26

Keskimääräisen LDL-partikkelikoon muutos lähtötilanteesta arvioitiin NMR-lipidifraktioinnilla.

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja lähtötason keskimääräinen LDL-hiukkaskoko jatkuvina kovariaatteina.

Muutos lähtötasosta HDL-hiukkasten määrässä ajan myötä (ryhmäanalyysi)

Muutos lähtötasosta kokonais-, suurten, keskisuurten ja pienten HDL-partikkelien tasoissa arvioitiin NMR-fraktioinnilla viikoilla 12 ja 26.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason NMR HDL -partikkelit jatkuvina kovariaatteina.

HDL-hiukkasten muutos lähtötilanteesta viikkoon 12

Muutos lähtötasosta kokonais-, suurten, keskisuurten ja pienten HDL-partikkelien tasoissa arvioitiin NMR-lipidifraktioinnilla.

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason NMR HDL -partikkelit jatkuvina kovariaatteina.

HDL-hiukkasten muutos lähtötilanteesta viikkoon 26

Muutos lähtötasosta kokonais-, suurten, keskisuurten ja pienten HDL-partikkelien tasoissa arvioitiin NMR-lipidifraktioinnilla.

Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia ja metformiinin perusannos ja lähtötason NMR HDL -partikkelit jatkuvina kovariaatteina.

Keskimääräisen HDL-hiukkaskoon muutos lähtötasosta ajan myötä (ryhmitelty analyysi)

Keskimääräisen HDL-partikkelikoon muutos lähtötilanteesta arvioitiin NMR-lipidifraktioinnilla viikoilla 12 ja 26.

Tässä analyysissä verrattiin pioglitatsonin yhdistelmää kunkin alogliptiiniannoksen kanssa saaneiden osallistujien ryhmiin, jotka saivat pioglitatsonia yksinään. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja metformiinin perusannos ja lähtötason keskimääräinen HDL-hiukkaskoko jatkuvina kovariaatteina.

Keskimääräisen HDL-hiukkaskoon muutos lähtötilanteesta viikkoon 12

Keskimääräisen HDL-partikkelikoon muutos lähtötilanteesta arvioitiin NMR-lipidifraktioinnilla. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja lähtötason metformiiniannos ja lähtötason keskimääräinen HDL-hiukkaskoko jatkuvina kovariaatteina.

Keskimääräisen HDL-hiukkaskoon muutos lähtötilanteesta viikkoon 26

Keskimääräisen HDL-partikkelikoon muutos lähtötilanteesta arvioitiin NMR-lipidifraktioinnilla. Pienimmän neliösumman keskiarvot ovat peräisin ANCOVA-mallista, jossa hoito ja maantieteellinen alue ovat luokkamuuttujia, ja lähtötason metformiiniannos ja lähtötason keskimääräinen HDL-hiukkaskoko jatkuvina kovariaatteina.