Účinnost a bezpečnost alogliptinu v kombinaci s pioglitazonem při léčbě pacientů s diabetes mellitus 2. typu.
Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie ke stanovení účinnosti a bezpečnosti kombinace SYR-322 (SYR110322) a pioglitazonu HCl (ACTOS®), u pacientů s diabetem 2.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Za posledních 30 let se prevalence diabetu na celém světě dramaticky zvýšila v důsledku růstu populace, stárnutí, urbanizace, rostoucí obezity a fyzické nečinnosti. Předpokládá se, že celkový počet lidí s diabetes mellitus 2. typu vzroste ze 171 milionů v roce 2000 na 366 milionů v roce 2030. Očekává se, že výskyt diabetes mellitus 2. typu v samotných Spojených státech do roku 2030 vzroste z přibližně 17 na 30,3 milionů. Diabetes mellitus 2. typu je spojen s řadou dlouhodobých mikrovaskulárních a makrovaskulárních komplikací spojených se sníženou kvalitou života a zvýšenou morbiditou a mortalitou. Očekává se, že rostoucí výskyt diabetes mellitus 2. typu bude klást stále větší zátěž na rodiny, zvýší národní výdaje na zdravotní služby a sníží produktivitu pracovníků.
Současné farmakologické intervence u diabetes mellitus 2. typu zahrnují rozmanitou škálu antidiabetických léků s různými mechanismy účinku, včetně inzulínu a analogů inzulínu, sulfonylmočovin, metforminu, meglitinidů, thiazolidindionů, inhibitorů alfa-glukosidázy, analogů glukagonu podobného peptidu-1 a syntetických analogy lidského amylinu. Navzdory rozmanitosti léků má mnoho z nich klinicky významné nebo potenciálně život ohrožující vedlejší účinky, omezené použití v mnoha subpopulacích, obavy z dlouhodobé snášenlivosti a problémy související s dodržováním léčby kvůli vedlejším účinkům a způsobu podávání. Všechny tyto důvody přispívají k tomu, že pacienti mají potíže s dosažením cílové hladiny glykosylovaného hemoglobinu nižší než 7 %.
SYR-322 (alogliptin) je selektivní, perorálně dostupný inhibitor enzymu dipeptidylpeptidázy-4. Předpokládá se, že enzym dipeptidylpeptidáza-4 je primárně zodpovědný za in vivo degradaci 2 peptidových hormonů uvolňovaných v reakci na požití živin, jmenovitě glukagonu podobného peptidu-1 a inzulinotropního peptidu závislého na glukóze. Oba peptidy mají důležité účinky na beta buňky ostrůvků, aby stimulovaly sekreci inzulínu závislé na glukóze a také regulovaly proliferaci beta buněk a cytoprotekci. Glukagonu podobný peptid-1, ale ne na glukóze závislý inzulinotropní peptid, inhibuje vyprazdňování žaludku, sekreci glukagonu a příjem potravy. Bylo ukázáno, že glukózo-dependentní inzulinotropní peptid zvyšuje sekreci inzulinu přímou interakcí s glukózou dependentním inzulinotropním peptidem-specifickým receptorem na buňkách ostrůvkových beta. U pacientů s diabetes mellitus 2. typu jsou zachovány účinky glukagonu podobného peptidu-1 na snížení glukózy, ale ne na glukóze závislého inzulinotropního peptidu.
Pioglitazon (ACTOS®) je thiazolidindion vyvinutý společností Takeda Chemical Industries, Ltd. (Osaka, Japonsko), který je schválen pro léčbu diabetes mellitus 2. typu. Pioglitazon je selektivní agonista receptoru-gama aktivovaného peroxisomovým proliferátorem, který snižuje inzulínovou rezistenci na periferii a játrech, což vede ke zvýšenému odbourávání glukózy závislé na inzulínu a ke snížení produkce glukózy v játrech.
Vzhledem ke komplementárním mechanismům účinku alogliptinu (stimulace sekrece inzulinu) a pioglitazonu (zvýšení citlivosti na inzulin) je cílem této studie zhodnotit účinnost kombinace alogliptinu s pioglitazonem u pacientů, kteří jsou nedostatečně kontrolováni metforminem. Účast na studii se předpokládá na přibližně 7 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Multiple Cities, Austrálie
-
-
-
-
-
Multiple Cities, Brazílie
-
-
-
-
-
Multiple Cities, Bulharsko
-
-
-
-
-
Multiple Cities, Chile
-
-
-
-
-
Multiple Cities, Chorvatsko
-
-
-
-
-
Multiple Cities, Estonsko
-
-
-
-
-
Multiple Cities, Guatemala
-
-
-
-
-
Multiple Cities, Indie
-
-
-
-
-
Multiple Cities, Izrael
-
-
-
-
-
Multiple Cities, Jižní Afrika
-
-
-
-
-
Multiple Cities, Lotyšsko
-
-
-
-
-
Multiple Cities, Mexiko
-
-
-
-
-
Multiple Cities, Nový Zéland
-
-
-
-
-
Multiple Cities, Peru
-
-
-
-
-
Multiple Cities, Rumunsko
-
-
-
-
-
Multiple Cities, Ruská Federace
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy
-
Columbiana, Alabama, Spojené státy
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy
-
Searcy, Arkansas, Spojené státy
-
Sherwood, Arkansas, Spojené státy
-
-
California
-
Burbank, California, Spojené státy
-
Foothill Ranch, California, Spojené státy
-
Irvine, California, Spojené státy
-
Sacramento, California, Spojené státy
-
San Diego, California, Spojené státy
-
Temecula, California, Spojené státy
-
Tustin, California, Spojené státy
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Spojené státy
-
Kissimmee, Florida, Spojené státy
-
Miami, Florida, Spojené státy
-
New Port Richey, Florida, Spojené státy
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy
-
Pinellas Park, Florida, Spojené státy
-
Sarasota, Florida, Spojené státy
-
Vero Beach, Florida, Spojené státy
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy
-
Roswell, Georgia, Spojené státy
-
Savannah, Georgia, Spojené státy
-
Warner Robins, Georgia, Spojené státy
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy
-
Peoria, Illinois, Spojené státy
-
-
Indiana
-
Lafayette, Indiana, Spojené státy
-
South Bend, Indiana, Spojené státy
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Spojené státy
-
-
Kentucky
-
Munfordville, Kentucky, Spojené státy
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy
-
Marrero, Louisiana, Spojené státy
-
-
Maryland
-
Elkridge, Maryland, Spojené státy
-
Prince Frederick, Maryland, Spojené státy
-
Towson, Maryland, Spojené státy
-
-
Massachusetts
-
Marlborough, Massachusetts, Spojené státy
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy
-
Cadillac, Michigan, Spojené státy
-
Detroit, Michigan, Spojené státy
-
Livonia, Michigan, Spojené státy
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy
-
-
Nevada
-
North Las Vegas, Nevada, Spojené státy
-
-
New Jersey
-
Blackwood, New Jersey, Spojené státy
-
Trenton, New Jersey, Spojené státy
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy
-
Statesville, North Carolina, Spojené státy
-
-
Ohio
-
Gallipolis, Ohio, Spojené státy
-
Marion, Ohio, Spojené státy
-
-
Oklahoma
-
Clinton, Oklahoma, Spojené státy
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy
-
Altoona, Pennsylvania, Spojené státy
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
-
-
Tennessee
-
Alcoa, Tennessee, Spojené státy
-
Milan, Tennessee, Spojené státy
-
Morristown, Tennessee, Spojené státy
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Spojené státy
-
Carrollton, Texas, Spojené státy
-
Dallas, Texas, Spojené státy
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy
-
Houston, Texas, Spojené státy
-
San Antonio, Texas, Spojené státy
-
Temple, Texas, Spojené státy
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy
-
-
-
-
-
Multiple Cities, Srbsko
-
-
-
-
-
Multiple Cities, Ukrajina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy s historickou diagnózou diabetes mellitus 2. typu, kteří byli léčeni samotným metforminem v dávce vyšší nebo rovnou 1 500 mg, ale neměli dostatečnou kontrolu glykémie.
- Stabilní dávka metforminu vyšší nebo rovna 1500 mg nebo maximální tolerovaná dávka.
- Žádná léčba jinými antidiabetiky než metforminem během 2 měsíců před screeningem.
- Index tělesné hmotnosti větší nebo rovný 23 kg/m^2 a menší nebo rovný 45 kg/m^2.
- C-peptid nalačno vyšší nebo rovný 0,8 ng/ml.
- Pravidelné užívání jiných, nevyloučených léků bylo povoleno, pokud byla ustálena stabilní dávka alespoň 4 týdny před screeningem.
- Systolický krevní tlak nižší nebo rovný 160 mmHg a diastolický tlak nižší nebo rovný 100 mmHg.
- Hemoglobin vyšší nebo rovný 12 g/dl u mužů a vyšší nebo rovný 10 g/dl u žen.
- Alaninaminotransferáza nižší nebo rovna 2,5násobku horní hranice normálu.
- Sérový kreatinin méně než 1,5 mg/dl pro muže a méně než 1,4 mg/dl pro ženy.
- Hladina hormonu stimulujícího štítnou žlázu nižší nebo rovna horní hranici normálního rozmezí a subjekt byl klinicky euthyroidní.
- Ženy ve fertilním věku, které jsou sexuálně aktivní, musí souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce a po dobu trvání studie nemohou být těhotné ani kojící ze screeningu.
- Schopní a ochotní sledovat své vlastní koncentrace glukózy v krvi pomocí domácího glukometru.
- Žádné závažné onemocnění nebo oslabení, které by podle názoru zkoušejícího pacientovi bránilo dokončit studii.
Kritéria vyloučení:
- Poměr albumin/kreatinin v moči vyšší než 113 mg/mmol při screeningu.
- Anamnéza rakoviny, jiná než spinocelulární nebo bazaliom kůže, která nebyla v plné remisi po dobu nejméně 5 let před screeningem.
- Anamnéza laserové léčby proliferativní diabetické retinopatie během 6 měsíců před screeningem.
- Anamnéza léčené diabetické gastroparézy.
- Srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association bez ohledu na terapii.
- Anamnéza koronární angioplastiky, zavedení koronárního stentu, koronární bypass nebo infarkt myokardu během 6 měsíců před screeningem.
- Anamnéza jakékoli hemoglobinopatie.
- Anamnéza infekce hepatitidou B, hepatitidou C nebo virem lidské imunodeficience.
- Psychiatrická porucha v anamnéze, která mohla ovlivnit schopnost pacienta účastnit se studie.
- Angioedém v anamnéze v souvislosti s užíváním inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu nebo inhibitorů receptoru angiotenzinu II.
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek během 2 let před screeningem.
- Příjem jakéhokoli hodnoceného léku během 30 dnů před Screeningem nebo anamnéza příjmu hodnoceného antidiabetika během 3 měsíců před Screeningem.
- Předchozí účast na výzkumné studii alogliptinu.
- Přecitlivělost na pioglitazon, alogliptin nebo jiné pomocné látky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Alogliptin tablety odpovídající placebu, perorálně, jednou denně a pioglitazon tablety odpovídající placebu, perorálně, jednou denně po dobu až 26 týdnů.
|
Alogliptin tablety odpovídající placebu.
Pioglitazon tablety odpovídající placebu.
|
|
Experimentální: Alogliptin 12,5 + placebo
Alogliptin 12,5 mg, tablety, perorálně, jednou denně a pioglitazon ve formě tablet odpovídajících placebu, perorálně, jednou denně po dobu až 26 týdnů.
|
Pioglitazon tablety odpovídající placebu.
Tablety alogliptinu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Alogliptin 25 + placebo
Alogliptin 25 mg, tablety, perorálně, jednou denně a pioglitazon ve formě tablet odpovídajících placebu, perorálně, jednou denně po dobu až 26 týdnů.
|
Pioglitazon tablety odpovídající placebu.
Tablety alogliptinu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Placebo + pioglitazon 15
Alogliptin ve formě placebových tablet, perorálně, jednou denně a pioglitazonu 15 mg, tablety, perorálně, jednou denně po dobu až 26 týdnů.
|
Tablety pioglitazonu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Alogliptin 12,5 + Pioglitazon 15
Alogliptin 12,5 mg, tablety, perorálně, jednou denně a pioglitazon 15 mg, tablety, perorálně, jednou denně po dobu až 26 týdnů.
|
Tablety alogliptinu.
Ostatní jména:
Tablety pioglitazonu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Alogliptin 25 + Pioglitazon 15
Alogliptin 25 mg, tablety, perorálně, jednou denně a pioglitazon 15 mg, tablety, perorálně, jednou denně po dobu až 26 týdnů.
|
Tablety alogliptinu.
Ostatní jména:
Tablety pioglitazonu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Placebo + Pioglitazon 30
Alogliptin ve formě placebových tablet, perorálně, jednou denně a pioglitazonu 30 mg, tablety, perorálně, jednou denně po dobu až 26 týdnů.
|
Alogliptin tablety odpovídající placebu.
Tablety pioglitazonu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Alogliptin 12,5 + Pioglitazon 30
Alogliptin 12,5 mg, tablety, perorálně, jednou denně a pioglitazon 30 mg, tablety, perorálně, jednou denně po dobu až 26 týdnů.
|
Tablety alogliptinu.
Ostatní jména:
Tablety pioglitazonu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Alogliptin 25 + Pioglitazon 30
Alogliptin 25 mg, tablety, perorálně, jednou denně a pioglitazon 30 mg, tablety, perorálně, jednou denně po dobu až 26 týdnů.
|
Tablety alogliptinu.
Ostatní jména:
Tablety pioglitazonu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Placebo + pioglitazon 45
Alogliptin ve formě placebových tablet, perorálně, jednou denně a pioglitazonu 45 mg, tablety, perorálně, jednou denně po dobu až 26 týdnů.
|
Alogliptin tablety odpovídající placebu.
Tablety pioglitazonu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Alogliptin 12,5 + Pioglitazon 45
Alogliptin 12,5 mg, tablety, perorálně, jednou denně a pioglitazon 45 mg, tablety, perorálně, jednou denně po dobu až 26 týdnů.
|
Tablety alogliptinu.
Ostatní jména:
Tablety pioglitazonu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Alogliptin 25 + Pioglitazon 45
Alogliptin 25 mg, tablety, perorálně, jednou denně a pioglitazon 45 mg, tablety, perorálně, jednou denně po dobu až 26 týdnů.
|
Tablety alogliptinu.
Ostatní jména:
Tablety pioglitazonu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) z výchozího stavu na týden 26 (skupinová analýza)
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Změna HbA1c (koncentrace glukózy vázané na hemoglobin jako procento absolutního maxima, které lze vázat) z výchozí hodnoty do 26. týdne. Primární analýza porovnávala seskupení (kombinace jednotlivých léčebných skupin) účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se seskupením účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon (samotný pioglitazon). |
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna HbA1c z výchozího stavu na týden 26
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Změna HbA1c (koncentrace glukózy vázané na hemoglobin jako procento absolutního maxima, které lze vázat) z výchozí hodnoty do 26. týdne.
|
Výchozí stav a týden 26
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna HbA1c od výchozí hodnoty v průběhu času (skupinová analýza)
Časové okno: Základní stav a týdny 4, 8, 12, 16 a 20.
|
Změna HbA1c (koncentrace glukózy vázané na hemoglobin jako procento absolutního maxima, které lze vázat) z výchozí hodnoty na týdny 4, 8, 12, 16 a 20. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. Průměry nejmenších čtverců jsou z analýzy kovariančního modelu (ANCOVA) s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a HbA1c jako spojitými kovariáty. |
Základní stav a týdny 4, 8, 12, 16 a 20.
|
|
Změna HbA1c z výchozího stavu na týden 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Změna HbA1c od výchozí hodnoty (koncentrace glukózy vázané na hemoglobin jako procento absolutního maxima, které lze vázat) v týdnu 4. Průměry nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozím metforminem dávka a výchozí hodnota HbA1c jako spojité kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna HbA1c z výchozího stavu na týden 8
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Změna od výchozí hodnoty v HbA1c (koncentrace glukózy vázané na hemoglobin jako procento absolutního maxima, které lze vázat) v týdnu 8. Průměrné hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozím metforminem dávka a výchozí hodnota HbA1c jako spojité kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna HbA1c z výchozího stavu na týden 12
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Změna HbA1c (koncentrace glukózy vázané na hemoglobin jako procento absolutního maxima, které lze vázat) od výchozí hodnoty ve 12. týdnu. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozí hodnotou HbA1c jako spojitými kovariáty. |
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna HbA1c z výchozího stavu na týden 16
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Změna HbA1c (koncentrace glukózy vázané na hemoglobin jako procento absolutního maxima, které lze vázat) od výchozí hodnoty v 16. týdnu.
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozí hodnotou HbA1c jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Změna HbA1c z výchozího stavu na týden 20
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
Změna HbA1c (koncentrace glukózy vázané na hemoglobin jako procento absolutního maxima, které lze vázat) od výchozí hodnoty ve 20. týdnu. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozí hodnotou HbA1c jako spojitými kovariáty. |
Výchozí stav a týden 20
|
|
Změna plazmatické glukózy nalačno v průběhu času od výchozí hodnoty (skupinová analýza)
Časové okno: Výchozí stav a týdny 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 26.
|
Změna od výchozí hodnoty plazmatické glukózy nalačno byla hodnocena v týdnech 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 26. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozí hodnotou plazmatické glukózy nalačno jako kovariáty. |
Výchozí stav a týdny 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 26.
|
|
Změňte plazmatickou glukózu nalačno z výchozího stavu na týden 1
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozí hodnotou plazmatické glukózy nalačno jako kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 1
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 2 v plazmové glukóze nalačno
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozí hodnotou plazmatické glukózy nalačno jako kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 2
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 4 v plazmové glukóze nalačno
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozí hodnotou plazmatické glukózy nalačno jako kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změňte plazmatickou glukózu nalačno z výchozího stavu na týden 8
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozí hodnotou plazmatické glukózy nalačno jako kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změňte plazmatickou glukózu nalačno z výchozího stavu na týden 12
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozí hodnotou plazmatické glukózy nalačno jako kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změňte plazmatickou glukózu nalačno z výchozího stavu na týden 16
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozí hodnotou plazmatické glukózy nalačno jako kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 20 v plazmatické glukóze nalačno
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozí hodnotou plazmatické glukózy nalačno jako kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 20
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 26 v plazmové glukóze nalačno
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozí hodnotou plazmatické glukózy nalačno jako kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 26
|
|
Procento účastníků s výraznou hyperglykémií (skupinová analýza)
Časové okno: Od 1. do 26. týdne
|
Výrazná hyperglykémie je definována jako plazmatická glukóza nalačno vyšší nebo rovna 200 mg/dl (11,10 mmol/l). Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. |
Od 1. do 26. týdne
|
|
Procento účastníků s výraznou hyperglykémií
Časové okno: Od 1. do 26. týdne
|
Výrazná hyperglykémie je definována jako plazmatická glukóza nalačno vyšší nebo rovna 200 mg/dl (11,10 mmol/l).
|
Od 1. do 26. týdne
|
|
Procento účastníků splňujících kritéria záchrany (skupinová analýza)
Časové okno: Od 1. do 26. týdne.
|
Záchrana byla definována jako splnění 1 z následujících kritérií, potvrzené druhým vzorkem odebraným do 5 dnů od prvního a analyzovaným centrální laboratoří:
|
Od 1. do 26. týdne.
|
|
Procento účastníků splňujících záchranná kritéria
Časové okno: Od 1. do 26. týdne
|
Záchrana byla definována jako splnění 1 z následujících kritérií, potvrzené druhým vzorkem odebraným do 5 dnů od prvního a analyzovaným centrální laboratoří:
|
Od 1. do 26. týdne
|
|
Procento účastníků s glykosylovaným hemoglobinem ≤ 6,5 % (skupinová analýza)
Časové okno: 26. týden
|
Klinická odpověď v týdnu 26 byla hodnocena procentem účastníků s HbA1c nižším nebo rovným 6,5 %. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. |
26. týden
|
|
Procento účastníků s glykosylovaným hemoglobinem ≤ 6,5 %
Časové okno: 26. týden
|
Klinická odpověď v týdnu 26 byla hodnocena procentem účastníků s HbA1c nižším nebo rovným 6,5 %.
|
26. týden
|
|
Procento účastníků s glykosylovaným hemoglobinem ≤ 7,0 % (skupinová analýza)
Časové okno: 26. týden
|
Klinická odpověď v týdnu 26 byla hodnocena procentem účastníků s HbA1c nižším nebo rovným 7 %. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. |
26. týden
|
|
Procento účastníků s glykosylovaným hemoglobinem ≤ 7 %
Časové okno: 26. týden
|
Klinická odpověď v týdnu 26 byla hodnocena procentem účastníků s HbA1c nižším nebo rovným 7 %.
|
26. týden
|
|
Procento účastníků s glykosylovaným hemoglobinem ≤ 7,5 % (skupinová analýza)
Časové okno: 26. týden
|
Klinická odpověď v týdnu 26 byla hodnocena procentem účastníků s HbA1c nižším nebo rovným 7,5 %. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. |
26. týden
|
|
Procento účastníků s glykosylovaným hemoglobinem ≤ 7,5 %
Časové okno: 26. týden
|
Klinická odpověď v týdnu 26 byla hodnocena procentem účastníků s HbA1c nižším nebo rovným 7,5 %.
|
26. týden
|
|
Procento účastníků s poklesem glykosylovaného hemoglobinu ≥ 0,5 % (skupinová analýza)
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Klinická odpověď ve 26. týdnu byla hodnocena procentem účastníků s poklesem HbA1c od výchozí hodnoty větším nebo rovným 0,5 %. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. |
Výchozí stav a týden 26
|
|
Procento účastníků s poklesem glykosylovaného hemoglobinu ≥ 0,5 %
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Klinická odpověď ve 26. týdnu byla hodnocena procentem účastníků s poklesem HbA1c od výchozí hodnoty větším nebo rovným 0,5 %.
|
Výchozí stav a týden 26
|
|
Procento účastníků s poklesem glykosylovaného hemoglobinu ≥ 1 % (skupinová analýza)
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Klinická odpověď ve 26. týdnu byla hodnocena procentem účastníků s poklesem HbA1c oproti výchozí hodnotě větším nebo rovným 1 %. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. |
Výchozí stav a týden 26
|
|
Procento účastníků s poklesem glykosylovaného hemoglobinu ≥ 1 %
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Klinická odpověď ve 26. týdnu byla hodnocena procentem účastníků s poklesem HbA1c oproti výchozí hodnotě větším nebo rovným 1 %.
|
Výchozí stav a týden 26
|
|
Procento účastníků s poklesem glykosylovaného hemoglobinu ≥ 1,5 % (skupinová analýza)
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Klinická odpověď v týdnu 26 byla hodnocena procentem účastníků s poklesem HbA1c oproti výchozí hodnotě větším nebo rovným 1,5 %. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. |
Výchozí stav a týden 26
|
|
Procento účastníků s poklesem glykosylovaného hemoglobinu ≥ 1,5 %
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Klinická odpověď v týdnu 26 byla hodnocena procentem účastníků s poklesem HbA1c oproti výchozí hodnotě větším nebo rovným 1,5 %.
|
Výchozí stav a týden 26
|
|
Procento účastníků s poklesem glykosylovaného hemoglobinu ≥ 2,0 % (skupinová analýza)
Časové okno: Výchozí stav a týden 26.
|
Klinická odpověď v týdnu 26 byla hodnocena procentem účastníků s poklesem HbA1c oproti výchozí hodnotě větším nebo rovným 2,0 %. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. |
Výchozí stav a týden 26.
|
|
Procento účastníků s poklesem glykosylovaného hemoglobinu ≥ 2 %
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Klinická odpověď v týdnu 26 byla hodnocena procentem účastníků s poklesem HbA1c oproti výchozí hodnotě o více než nebo rovný 2 %.
|
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna od výchozí hodnoty proinzulinu nalačno v průběhu času (skupinová analýza)
Časové okno: Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 26.
|
Proinzulin je prekurzorem inzulinu a byl měřen jako indikátor funkce slinivky břišní. Změna od výchozí hodnoty proinzulinu nalačno byla hodnocena v týdnech 4, 8, 12, 16, 20 a 26. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a proinzulinu jako spojitými kovariáty. |
Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 26.
|
|
Změna ze základního stavu na týden 4 v proinzulinu nalačno
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím proinzulinem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 8 v proinzulinu nalačno
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím proinzulinem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 v proinzulinu nalačno
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím proinzulinem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 16 v proinzulinu nalačno
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím proinzulinem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 20 v proinzulinu nalačno
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím proinzulinem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 20
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 26 v proinzulinu nalačno
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím proinzulinem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna inzulinu od výchozí hodnoty v průběhu času (skupinová analýza)
Časové okno: Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 26.
|
Změna inzulinu nalačno od výchozí hodnoty byla hodnocena v týdnech 4, 8, 12, 16, 20 a 26.
Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon.
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím inzulínem jako kontinuálními kovariáty.
|
Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 26.
|
|
Změňte hladiny inzulínu z výchozího stavu na týden 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím inzulínem jako kontinuálními kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změňte hladiny inzulínu z výchozího stavu na týden 8
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím inzulínem jako kontinuálními kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změňte hladiny inzulínu z výchozího stavu na týden 12
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím inzulínem jako kontinuálními kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změňte hladiny inzulínu od výchozího do 16. týdne
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím inzulínem jako kontinuálními kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Změňte hladiny inzulínu z výchozího stavu na týden 20
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím inzulínem jako kontinuálními kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 20
|
|
Změňte hladiny inzulínu z výchozího stavu na týden 26
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím inzulínem jako kontinuálními kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna poměru proinzulin/inzulin od výchozí hodnoty v průběhu času (skupinová analýza)
Časové okno: Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 26.
|
Poměr proinzulinu k inzulinu byl vypočten jako proinzulin (pmol/l) / inzulin (μIU/ml) v týdnech 4, 8, 12, 16, 20 a 26 vzhledem k základní hodnotě. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím poměrem proinzulin/inzulin jako spojité kovariáty. |
Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 26.
|
|
Změna poměru proinzulin/inzulin z výchozího stavu na týden 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Poměr proinzulinu k inzulinu byl vypočten jako proinzulin (pmol/L) / inzulin (μIU/ml). Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím poměrem proinzulin/inzulin jako spojité kovariáty. |
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna poměru proinzulin/inzulin z výchozího stavu na týden 8
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Poměr proinzulinu k inzulinu byl vypočten jako proinzulin (pmol/L) / inzulin (μIU/ml). Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím poměrem proinzulin/inzulin jako spojité kovariáty. |
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna poměru proinzulin/inzulin z výchozího stavu na týden 12
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Poměr proinzulinu k inzulinu byl vypočten jako proinzulin (pmol/L) / inzulin (μIU/ml). Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím poměrem proinzulin/inzulin jako spojité kovariáty. |
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna poměru proinzulin/inzulin z výchozího stavu na týden 16
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Poměr proinzulinu k inzulinu byl vypočten jako proinzulin (pmol/L) / inzulin (μIU/ml). Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím poměrem proinzulin/inzulin jako spojité kovariáty. |
Výchozí stav a týden 16
|
|
Změna poměru proinzulin/inzulin z výchozího stavu na týden 20
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
Poměr proinzulinu k inzulinu byl vypočten jako proinzulin (pmol/L) / inzulin (μIU/ml). Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím poměrem proinzulin/inzulin jako spojité kovariáty. |
Výchozí stav a týden 20
|
|
Změna poměru proinzulin/inzulin z výchozího stavu na týden 26
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Poměr proinzulinu k inzulinu byl vypočten jako proinzulin (pmol/L) / inzulin (μIU/ml). Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím poměrem proinzulin/inzulin jako spojité kovariáty. |
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna C-peptidu od výchozí hodnoty v průběhu času (skupinová analýza)
Časové okno: Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 26.
|
C-peptid je vedlejší produkt vznikající při produkci hormonu inzulínu a je měřen krevním testem. Změna oproti výchozímu stavu byla hodnocena v týdnech 4, 8, 12, 16, 20 a 26. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím C-peptidem jako spojitými kovariáty. |
Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 26.
|
|
Změňte hladinu C-peptidu z výchozího stavu na týden 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím C-peptidem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změňte hladinu C-peptidu z výchozího stavu na týden 8
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím C-peptidem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 v hladinách C-peptidu
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím C-peptidem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změňte hladiny C-peptidu od výchozího stavu do týdne 16
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím C-peptidem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Změňte hladinu C-peptidu od výchozího stavu do týdne 20
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím C-peptidem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 20
|
|
Změňte hladiny C-peptidu od výchozího stavu do týdne 26
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím C-peptidem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna celkového cholesterolu v průběhu času od výchozí hodnoty (skupinová analýza)
Časové okno: Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 26.
|
Změna celkového cholesterolu od výchozí hodnoty byla hodnocena v týdnech 4, 8, 12, 16, 20 a 26.
Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon.
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím celkovým cholesterolem jako kontinuálními kovariáty.
|
Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 26.
|
|
Změňte hladinu celkového cholesterolu ze základní hodnoty na týden 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím celkovým cholesterolem jako kontinuálními kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změňte hladinu celkového cholesterolu ze základního na 8. týden
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím celkovým cholesterolem jako kontinuálními kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změňte hladinu celkového cholesterolu ze základního stavu na týden 12
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím celkovým cholesterolem jako kontinuálními kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změňte hladinu celkového cholesterolu ze základního stavu na týden 16
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím celkovým cholesterolem jako kontinuálními kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Změňte hladinu celkového cholesterolu ze základního stavu na týden 20
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím celkovým cholesterolem jako kontinuálními kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 20
|
|
Změna z výchozí hodnoty na týden 26 v hladinách celkového cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím celkovým cholesterolem jako kontinuálními kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna od výchozí hodnoty v lipoproteinovém cholesterolu s nízkou hustotou v průběhu času (skupinová analýza)
Časové okno: Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 26.
|
Změna od výchozí hodnoty cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL-C) byla hodnocena v týdnech 4, 8, 12, 16, 20 a 26. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím LDL cholesterolem jako spojitými kovariáty. |
Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 26.
|
|
Změna z výchozí hodnoty na týden 4 v lipoproteinovém cholesterolu s nízkou hustotou
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím LDL cholesterolem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 8 v lipoproteinovém cholesterolu s nízkou hustotou
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím LDL cholesterolem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna z výchozí hodnoty na týden 12 v lipoproteinovém cholesterolu s nízkou hustotou
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím LDL cholesterolem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna od výchozího stavu do 16. týdne v lipoproteinovém cholesterolu s nízkou hustotou
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím LDL cholesterolem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Změna z výchozí hodnoty na týden 20 v lipoproteinovém cholesterolu s nízkou hustotou
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím LDL cholesterolem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 20
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 26 v lipoproteinovém cholesterolu s nízkou hustotou
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím LDL cholesterolem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna od výchozí hodnoty v lipoproteinovém cholesterolu s vysokou hustotou v průběhu času (skupinová analýza)
Časové okno: Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 26.
|
Změna od výchozí hodnoty v cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) byla hodnocena v týdnech 4, 8, 12, 16, 20 a 26. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím HDL cholesterolem jako spojitými kovariáty. |
Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 26.
|
|
Změna z výchozí hodnoty na týden 4 v lipoproteinovém cholesterolu s vysokou hustotou
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím HDL cholesterolem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna z výchozí hodnoty do 8. týdne u lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím HDL cholesterolem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna z výchozí hodnoty na týden 12 v lipoproteinovém cholesterolu s vysokou hustotou
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím HDL cholesterolem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna od výchozího stavu do 16. týdne v lipoproteinovém cholesterolu s vysokou hustotou
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím HDL cholesterolem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Změna z výchozí hodnoty na týden 20 v lipoproteinovém cholesterolu s vysokou hustotou
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím HDL cholesterolem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 20
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 26 v lipoproteinovém cholesterolu s vysokou hustotou
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím HDL cholesterolem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna triglyceridů od výchozí hodnoty v průběhu času (skupinová analýza)
Časové okno: Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 26.
|
Změna triglyceridů od výchozí hodnoty byla hodnocena v týdnech 4, 8, 12, 16, 20 a 26.
Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon.
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozími hodnotami triglyceridů jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 26.
|
|
Změňte hladinu triglyceridů ze základní hodnoty na týden 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozími hodnotami triglyceridů jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změňte hladinu triglyceridů z výchozí hodnoty na týden 8
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozími hodnotami triglyceridů jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změňte hladinu triglyceridů ze základní hodnoty na týden 12
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozími hodnotami triglyceridů jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změňte hladinu triglyceridů ze základního stavu na týden 16
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozími hodnotami triglyceridů jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 16
|
|
Změňte hladinu triglyceridů z výchozího stavu na týden 20
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozími hodnotami triglyceridů jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 20
|
|
Změňte hladiny triglyceridů z výchozího stavu na týden 26
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozími hodnotami triglyceridů jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna volných mastných kyselin oproti výchozí hodnotě v průběhu času (skupinová analýza)
Časové okno: Základní stav a týdny 12 a 26.
|
Změna volných mastných kyselin (FFA) od výchozí hodnoty byla hodnocena v týdnech 12 a 26.
Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon.
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozí hodnotou volné mastné kyseliny jako spojitými kovariáty.
|
Základní stav a týdny 12 a 26.
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 ve volných mastných kyselinách
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozí hodnotou volné mastné kyseliny jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 26 ve volných mastných kyselinách
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozí hodnotou volné mastné kyseliny jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna od výchozí hodnoty v inhibitoru aktivátoru plazminogenu-1 v průběhu času (skupinová analýza)
Časové okno: Základní stav a týdny 12 a 26.
|
Změna od výchozí hodnoty v inhibitoru aktivátoru plazminogenu-1 (PAI-1) byla hodnocena v týdnech 12 a 26. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozí hodnotou PAI-1 jako spojitými kovariáty. |
Základní stav a týdny 12 a 26.
|
|
Změna z výchozí hodnoty na týden 12 v inhibitoru aktivátoru plazminogenu-1
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozí hodnotou PAI-1 jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 26 v inhibitoru aktivátoru plazminogenu-1
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozí hodnotou PAI-1 jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna od výchozí hodnoty u vysoce citlivého C-reaktivního proteinu v průběhu času (skupinová analýza)
Časové okno: Základní stav a týdny 12 a 26.
|
Změna od výchozí hodnoty u vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hsCRP) byla hodnocena v týdnech 12 a 26. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím hsCRP jako spojitými kovariáty. |
Základní stav a týdny 12 a 26.
|
|
Změna z výchozí hodnoty na týden 12 u vysoce citlivého C-reaktivního proteinu
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím hsCRP jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna z výchozí hodnoty na týden 26 u vysoce citlivého C-reaktivního proteinu
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím hsCRP jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna adiponektinu od výchozí hodnoty v průběhu času (skupinová analýza)
Časové okno: Základní stav a týdny 12 a 26.
|
Změna od výchozí hodnoty adiponektinu byla hodnocena v týdnech 12 a 26.
Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon.
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím adiponektinem jako spojitými kovariáty.
|
Základní stav a týdny 12 a 26.
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 v adiponektinu
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím adiponektinem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 26 v adiponektinu
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím adiponektinem jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty v průběhu času (skupinová analýza)
Časové okno: Základní stav a týdny 8, 12, 20 a 26.
|
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty byla hodnocena v týdnech 8, 12, 20 a 26.
Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon.
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a základní hmotností jako spojitými kovariátami.
|
Základní stav a týdny 8, 12, 20 a 26.
|
|
Změna tělesné hmotnosti z výchozího stavu na týden 8
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a základní hmotností jako spojitými kovariátami.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna tělesné hmotnosti z výchozího stavu na týden 12
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a základní hmotností jako spojitými kovariátami.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna tělesné hmotnosti z výchozího stavu na týden 20
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a základní hmotností jako spojitými kovariátami.
|
Výchozí stav a týden 20
|
|
Změna tělesné hmotnosti z výchozího stavu na týden 26
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a základní hmotností jako spojitými kovariátami.
|
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve vypočítaném homeostatickém modelu hodnocení inzulínové rezistence (HOMA IR) (skupinová analýza)
Časové okno: Základní stav a týdny 12 a 26.
|
HOMA IR měří inzulínovou rezistenci na základě měření glukózy nalačno a inzulínu: HOMA IR = plazmatický inzulín nalačno (µIU/ml) * plazmatická glukóza nalačno (mmol/l) / 22,5. Vyšší číslo znamená větší inzulínovou rezistenci. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. Průměry nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a HOMA-IR jako spojitými kovariáty. |
Základní stav a týdny 12 a 26.
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 ve vypočtené inzulínové rezistenci HOMA
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Posouzení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy (HOMA IR) měří inzulinovou rezistenci na základě měření glukózy a inzulinu nalačno: HOMA IR = plazmatický inzulín nalačno (µIU/ml) * plazmatická glukóza nalačno (mmol/l) / 22,5. Vyšší číslo znamená vyšší stupeň inzulinové rezistence. Průměry nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a HOMA-IR jako spojitými kovariáty. |
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 26 ve vypočtené inzulínové rezistenci HOMA
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Posouzení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy (HOMA IR) měří inzulinovou rezistenci na základě měření glukózy a inzulinu nalačno: HOMA IR = plazmatický inzulín nalačno (µIU/ml) * plazmatická glukóza nalačno (mmol/l) / 22,5. Vyšší číslo znamená vyšší stupeň inzulinové rezistence. Průměry nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a HOMA-IR jako spojitými kovariáty. |
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna od výchozího stavu v hodnocení funkce beta buněk pro homeostatický model (skupinová analýza)
Časové okno: Základní stav a týdny 12 a 26
|
Hodnocení homeostatického modelu odhaduje ustálenou funkci beta buněk jako procento normální referenční populace (%B). HOMA %B = 20 * inzulín (µIU/ml) / plazmatická glukóza nalačno (mmol/l) - 3,5. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávka metforminu a výchozí HOMA beta buňky fungují jako spojité kovariáty. |
Základní stav a týdny 12 a 26
|
|
Změňte ze základního stavu na týden 12 ve Vypočítané funkci beta-buněk HOMA
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Homeostasis Model Assessment (HOMA) odhaduje ustálenou funkci beta buněk (%B) jako procento normální referenční populace. HOMA %B = 20 * inzulín (µIU/ml) / plazmatická glukóza nalačno (mmol/l) - 3,5. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávka metforminu a výchozí HOMA beta buňky fungují jako spojité kovariáty. |
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změňte výchozí stav na 26. týden ve Vypočítané funkci beta-buněk HOMA
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Homeostasis Model Assessment (HOMA) odhaduje ustálenou funkci beta buněk (%B) jako procento normální referenční populace. HOMA %B = 20 * inzulín (µIU/ml) / plazmatická glukóza nalačno (mmol/l) - 3,5. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávka metforminu a výchozí HOMA beta buňky fungují jako spojité kovariáty. |
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna od výchozí hodnoty apolipoproteinu A1 v průběhu času (skupinová analýza)
Časové okno: Základní stav a týdny 12 a 26.
|
Změna od výchozí hodnoty apolipoproteinu A1 byla hodnocena v týdnech 12 a 26.
Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon.
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím apolipoproteinem A1 jako spojitými kovariáty.
|
Základní stav a týdny 12 a 26.
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 v apolipoproteinu A1
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím apolipoproteinem A1 jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 26 v apolipoproteinu A1
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím apolipoproteinem A1 jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna apolipoproteinu A2 od výchozí hodnoty v průběhu času (skupinová analýza)
Časové okno: Základní stav a týdny 12 a 26
|
Změna od výchozí hodnoty v apolipoproteinu A2 byla hodnocena v týdnech 12 a 26.
Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon.
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím apolipoproteinem A2 jako spojitými kovariáty.
|
Základní stav a týdny 12 a 26
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 v apolipoproteinu A2
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím apolipoproteinem A2 jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 26 v apolipoproteinu A2
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím apolipoproteinem A2 jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna od výchozí hodnoty apolipoproteinu B v průběhu času (skupinová analýza)
Časové okno: Základní stav a týdny 12 a 26
|
Změna od výchozí hodnoty v apolipoproteinu B byla hodnocena v týdnech 12 a 26.
Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon.
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím apolipoproteinem B jako spojitými kovariáty.
|
Základní stav a týdny 12 a 26
|
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 u apolipoproteinu B
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím apolipoproteinem B jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna z výchozí hodnoty na týden 26 u apolipoproteinu B
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozím apolipoproteinem B jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna od výchozí hodnoty apolipoproteinu C-III v průběhu času (skupinová analýza)
Časové okno: Základní stav a týdny 12 a 26
|
Změna od výchozí hodnoty apolipoproteinu C-III byla hodnocena v týdnech 12 a 26.
Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon.
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím stavem apolipoproteinu C-III jako spojitými kovariáty.
|
Základní stav a týdny 12 a 26
|
|
Změna od výchozího stavu do týdne 12 u apolipoproteinu C-III
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím stavem apolipoproteinu C-III jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna od výchozího stavu do týdne 26 u apolipoproteinu C-III
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozím stavem apolipoproteinu C-III jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve frakcionaci lipidů nukleární magnetickou rezonancí celkových triglyceridů v průběhu času (skupinová analýza)
Časové okno: Základní stav a týdny 12 a 26.
|
K posouzení změny od základní hodnoty v hladinách celkových triglyceridů v týdnech 12 a 26 byla použita frakcionace lipidů nukleární magnetickou rezonancí (NMR). Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozími hodnotami NMR celkových triglyceridů jako spojitých kovariát. |
Základní stav a týdny 12 a 26.
|
|
Změna z výchozí hodnoty na týden 12 v NMR frakcionaci lipidů celkových triglyceridů
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
NMR frakcionace lipidů byla použita k posouzení změny od výchozí hodnoty v celkových hladinách triglyceridů v týdnu 12. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozími hodnotami NMR celkových triglyceridů jako spojitých kovariát. |
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna z výchozí hodnoty na týden 26 v NMR frakcionaci lipidů celkových triglyceridů
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
NMR frakcionace lipidů byla použita k posouzení změny od výchozí hodnoty v celkových hladinách triglyceridů v týdnu 26. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a výchozími hodnotami NMR celkových triglyceridů jako spojitých kovariát. |
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna od výchozí hodnoty v lipoproteinu s velmi nízkou hustotou (VLDL) / chylomikronové částice v průběhu času (skupinová analýza)
Časové okno: Základní stav a týdny 12 a 26
|
Změna hladin celkových VLDL/chylomikronových částic a velkých VLDL/chylomikronových částic od výchozí hodnoty byla hodnocena NMR frakcionací lipidů v týdnech 12 a 26. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a základní dávkou metforminu a výchozí NMR VLDL/chylomikronové částice jako spojité kovariáty. |
Základní stav a týdny 12 a 26
|
|
Změna ze základního stavu na týden 12 ve VLDL / chylomikronové částice
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Změna hladin celkových VLDL/chylomikronových částic a velkých VLDL/chylomikronových částic od výchozí hodnoty byla hodnocena NMR lipidovou frakcionací. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a základní dávkou metforminu a výchozí NMR VLDL/chylomikronové částice jako spojité kovariáty. |
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna ze základního stavu na týden 26 ve VLDL / chylomikronové částice
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Změna hladin celkových VLDL/chylomikronových částic a velkých VLDL/chylomikronových částic od výchozí hodnoty byla hodnocena NMR lipidovou frakcionací. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a základní dávkou metforminu a výchozí NMR VLDL/chylomikronové částice jako spojité kovariáty. |
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna VLDL / Chylomikronové triglyceridy v průběhu času od výchozí hodnoty (skupinová analýza)
Časové okno: Základní stav a týdny 12 a 26
|
Změna od výchozí hodnoty v hladinách VLDL/chylomikronové triglyceridy byla hodnocena NMR frakcionací lipidů v týdnech 12 a 26. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozí hodnotou NMR VLDL/chylomikronové triglyceridy jako spojité kovariáty. |
Základní stav a týdny 12 a 26
|
|
Změňte hodnoty VLDL/Chylomicron Triglycerides z výchozí hodnoty na týden 12
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Změna od výchozí hodnoty v hladinách VLDL/chylomikronové triglyceridy byla hodnocena NMR lipidovou frakcionací.
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozí hodnotou NMR VLDL/chylomikronové triglyceridy jako spojité kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změňte hodnoty VLDL/Chylomicron triglycerides z výchozí hodnoty na týden 26
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Změna od výchozí hodnoty v hladinách VLDL/chylomikronové triglyceridy byla hodnocena NMR lipidovou frakcionací.
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozí hodnotou NMR VLDL/chylomikronové triglyceridy jako spojité kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna od základní hodnoty v částicích VLDL v průběhu času (skupinová analýza)
Časové okno: Základní stav a týdny 12 a 26
|
Změna hladin středních částic VLDL a malých částic VLDL od výchozí hodnoty byla hodnocena NMR frakcionací v týdnech 12 a 26. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a základní dávkou metforminu a základními NMR VLDL částicemi jako spojitými kovariáty. |
Základní stav a týdny 12 a 26
|
|
Změna ze základního stavu na týden 12 ve VLDL částicích
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Změna hladin středních částic VLDL a malých částic VLDL od výchozí hodnoty byla hodnocena NMR lipidovou frakcionací. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a základní dávkou metforminu a základními NMR VLDL částicemi jako spojitými kovariáty. |
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna ze základního stavu na 26. týden ve VLDL částicích
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Změna hladin středních částic VLDL a malých částic VLDL od výchozí hodnoty byla hodnocena NMR lipidovou frakcionací. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozími NMR VLDL částicemi jako spojitými kovariáty |
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna průměrné velikosti částic VLDL od základní hodnoty v průběhu času (skupinová analýza)
Časové okno: Základní stav a týdny 12 a 26
|
Změna střední velikosti částic VLDL od výchozí hodnoty byla hodnocena NMR frakcionací lipidů v týdnech 12 a 26. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a základní střední velikostí částic VLDL jako spojitými kovariáty. |
Základní stav a týdny 12 a 26
|
|
Změňte průměrnou velikost částic VLDL ze základní hodnoty na týden 12
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Změna střední velikosti částic VLDL od výchozí hodnoty byla hodnocena NMR lipidovou frakcionací. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a základní střední velikostí částic VLDL jako spojitými kovariáty. |
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změňte průměrnou velikost částic VLDL ze základní hodnoty na týden 26
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Změna střední velikosti částic VLDL od výchozí hodnoty byla hodnocena NMR lipidovou frakcionací. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a základní střední velikostí částic VLDL jako spojitými kovariáty. |
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna od výchozí hodnoty v částicích lipoproteinu se střední hustotou (IDL) v průběhu času (skupinová analýza)
Časové okno: Základní stav a týdny 12 a 26
|
Změna od výchozí hodnoty v hladinách IDL částic byla hodnocena NMR frakcionací lipidů v týdnech 12 a 26. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a základní dávkou metforminu a základními NMR IDL částicemi jako spojitými kovariáty. |
Základní stav a týdny 12 a 26
|
|
Změna ze základního stavu na týden 12 v částicích IDL
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Změna hladin IDL částic od základní linie byla hodnocena NMR lipidovou frakcionací. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a základní dávkou metforminu a základními NMR IDL částicemi jako spojitými kovariáty. |
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna ze základního stavu na týden 26 v částicích IDL
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Změna hladin IDL částic od základní linie byla hodnocena NMR lipidovou frakcionací. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a základní dávkou metforminu a základními NMR IDL částicemi jako spojitými kovariáty. |
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna od výchozí hodnoty v částicích lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) v průběhu času (skupinová analýza)
Časové okno: Základní stav a týdny 12 a 26
|
Změna od výchozí hodnoty v hladinách celkových, velkých, středně malých, celkových malých a velmi malých LDL částic byla hodnocena NMR frakcionací v týdnech 12 a 26. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozími NMR LDL částicemi jako spojitými kovariáty. |
Základní stav a týdny 12 a 26
|
|
Změna ze základního stavu na týden 12 v částicích LDL
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Změna hladin celkových, velkých, středně malých, celkových malých a velmi malých LDL částic od výchozí hodnoty byla hodnocena NMR lipidovou frakcionací. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozími NMR LDL částicemi jako spojitými kovariáty. |
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna ze základního stavu na týden 26 v částicích LDL
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Změna hladin celkových, velkých, středně malých, celkových malých a velmi malých LDL částic od výchozí hodnoty byla hodnocena NMR lipidovou frakcionací. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a výchozí dávkou metforminu a výchozími NMR LDL částicemi jako spojitými kovariáty. |
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna průměrné velikosti částic LDL v průběhu času od výchozí hodnoty (skupinová analýza)
Časové okno: Základní stav a týdny 12 a 26
|
Změna střední velikosti částic LDL od výchozí hodnoty byla hodnocena NMR frakcionací lipidů v týdnech 12 a 26. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a základní střední velikostí částic LDL jako spojitými kovariáty. |
Základní stav a týdny 12 a 26
|
|
Změňte průměrnou velikost částic LDL ze základní hodnoty na týden 12
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Změna střední velikosti částic LDL od výchozí hodnoty byla hodnocena NMR lipidovou frakcionací. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a základní střední velikostí částic LDL jako spojitými kovariáty. |
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změňte průměrnou velikost částic LDL z výchozí hodnoty na týden 26
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Změna střední velikosti částic LDL od výchozí hodnoty byla hodnocena NMR lipidovou frakcionací. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a výchozí dávkou metforminu a základní střední velikostí částic LDL jako spojitými kovariáty. |
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna od výchozí hodnoty v částicích lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) v průběhu času (skupinová analýza)
Časové okno: Základní stav a týdny 12 a 26.
|
Změna od základní hodnoty v hladinách celkových, velkých, středních a malých HDL částic byla hodnocena NMR frakcionací v týdnech 12 a 26. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a základní dávkou metforminu a základními NMR HDL částicemi jako spojitými kovariáty. |
Základní stav a týdny 12 a 26.
|
|
Změna ze základního stavu na týden 12 v částicích HDL
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Změna od základní hodnoty v hladinách celkových, velkých, středních a malých HDL částic byla hodnocena NMR lipidovou frakcionací. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a základní dávkou metforminu a základními NMR HDL částicemi jako spojitými kovariáty. |
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna ze základního stavu na týden 26 v částicích HDL
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Změna od základní hodnoty v hladinách celkových, velkých, středních a malých HDL částic byla hodnocena NMR lipidovou frakcionací. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako třídními proměnnými a základní dávkou metforminu a základními NMR HDL částicemi jako spojitými kovariáty. |
Výchozí stav a týden 26
|
|
Změna střední velikosti částic HDL od výchozí hodnoty v průběhu času (skupinová analýza)
Časové okno: Základní stav a týdny 12 a 26
|
Změna střední velikosti částic HDL od výchozí hodnoty byla hodnocena NMR frakcionací lipidů v týdnech 12 a 26. Tato analýza porovnávala skupiny účastníků, kteří dostávali kombinaci pioglitazonu s každou dávkou alogliptinu, se skupinou účastníků, kteří dostávali samotný pioglitazon. Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a základní dávkou metforminu a základní střední velikostí částic HDL jako spojitými kovariáty. |
Základní stav a týdny 12 a 26
|
|
Změňte z výchozí hodnoty na týden 12 ve střední velikosti částic HDL
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Změna střední velikosti částic HDL od základní hodnoty byla hodnocena NMR lipidovou frakcionací.
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a základní dávkou metforminu a základní střední velikostí částic HDL jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změňte z výchozí hodnoty na týden 26 ve střední velikosti částic HDL
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
|
Změna střední velikosti částic HDL od základní hodnoty byla hodnocena NMR lipidovou frakcionací.
Střední hodnoty nejmenších čtverců jsou z modelu ANCOVA s léčbou a geografickou oblastí jako proměnnými třídy a základní dávkou metforminu a základní střední velikostí částic HDL jako spojitými kovariáty.
|
Výchozí stav a týden 26
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Hypoglykemická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Inhibitory proteázy
- Inkretiny
- Inhibitory dipeptidyl-peptidázy IV
- Pioglitazon
- Alogliptin
Další identifikační čísla studie
- 01-05-TL-322OPI-001
- 2006-000694-30 (Číslo EudraCT)
- U1111-1113-8587 (Identifikátor registru: WHO)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie