Effekt og sikkerhed af alogliptin kombineret med pioglitazon til behandling af personer med type 2-diabetes mellitus.

Placebo komparator: Placebo

Alogliptin placebo-matchende tabletter, oralt, én gang dagligt og pioglitazon placebo-matchende tabletter, oralt, én gang dagligt i op til 26 uger.

Medicin: Alogliptin placebo

Alogliptin placebo-matchende tabletter.

Medicin: Pioglitazon placebo

Pioglitazon placebo-matchende tabletter.

Eksperimentel: Alogliptin 12,5 + Placebo

Alogliptin 12,5 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt og pioglitazon placebo-matchende tabletter, oralt, én gang dagligt i op til 26 uger.

Medicin: Pioglitazon placebo

Pioglitazon placebo-matchende tabletter.

Medicin: Alogliptin

Alogliptin tabletter.

Andre navne:

• SYR-322

Eksperimentel: Alogliptin 25 + Placebo

Alogliptin 25 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt og pioglitazon placebo-matchende tabletter, oralt, én gang dagligt i op til 26 uger.

Medicin: Pioglitazon placebo

Pioglitazon placebo-matchende tabletter.

Medicin: Alogliptin

Alogliptin tabletter.

Andre navne:

• SYR-322

Aktiv komparator: Placebo + Pioglitazon 15

Alogliptin placebo-matchende tabletter, oralt, én gang dagligt og pioglitazon 15 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt i op til 26 uger.

Medicin: Pioglitazon

Pioglitazon tabletter.

Andre navne:

• ACTOS®

Eksperimentel: Alogliptin 12,5 + Pioglitazon 15

Alogliptin 12,5 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt og pioglitazon 15 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt i op til 26 uger.

Medicin: Alogliptin

Alogliptin tabletter.

Andre navne:

• SYR-322

Medicin: Pioglitazon

Pioglitazon tabletter.

Andre navne:

• ACTOS®

Eksperimentel: Alogliptin 25 + Pioglitazon 15

Alogliptin 25 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt og pioglitazon 15 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt i op til 26 uger.

Medicin: Alogliptin

Alogliptin tabletter.

Andre navne:

• SYR-322

Medicin: Pioglitazon

Pioglitazon tabletter.

Andre navne:

• ACTOS®

Aktiv komparator: Placebo + Pioglitazon 30

Alogliptin placebo-matchende tabletter, oralt, én gang dagligt og pioglitazon 30 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt i op til 26 uger.

Medicin: Alogliptin placebo

Alogliptin placebo-matchende tabletter.

Medicin: Pioglitazon

Pioglitazon tabletter.

Andre navne:

• ACTOS®

Eksperimentel: Alogliptin 12,5 + Pioglitazon 30

Alogliptin 12,5 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt og pioglitazon 30 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt i op til 26 uger.

Medicin: Alogliptin

Alogliptin tabletter.

Andre navne:

• SYR-322

Medicin: Pioglitazon

Pioglitazon tabletter.

Andre navne:

• ACTOS®

Eksperimentel: Alogliptin 25 + Pioglitazon 30

Alogliptin 25 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt og pioglitazon 30 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt i op til 26 uger.

Medicin: Alogliptin

Alogliptin tabletter.

Andre navne:

• SYR-322

Medicin: Pioglitazon

Pioglitazon tabletter.

Andre navne:

• ACTOS®

Aktiv komparator: Placebo + Pioglitazon 45

Alogliptin placebo-matchende tabletter, oralt, én gang dagligt og pioglitazon 45 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt i op til 26 uger.

Medicin: Alogliptin placebo

Alogliptin placebo-matchende tabletter.

Medicin: Pioglitazon

Pioglitazon tabletter.

Andre navne:

• ACTOS®

Eksperimentel: Alogliptin 12,5 + Pioglitazon 45

Alogliptin 12,5 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt og pioglitazon 45 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt i op til 26 uger.

Medicin: Alogliptin

Alogliptin tabletter.

Andre navne:

• SYR-322

Medicin: Pioglitazon

Pioglitazon tabletter.

Andre navne:

• ACTOS®

Eksperimentel: Alogliptin 25 + Pioglitazon 45

Alogliptin 25 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt og pioglitazon 45 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt i op til 26 uger.

Medicin: Alogliptin

Alogliptin tabletter.

Andre navne:

• SYR-322

Medicin: Pioglitazon

Pioglitazon tabletter.

Andre navne:

• ACTOS®

Ændring fra baseline til uge 26 i glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) (gruppeanalyse)

Ændringen fra baseline til uge 26 i HbA1c (koncentrationen af ​​glucose bundet til hæmoglobin som en procentdel af det absolutte maksimum, der kan bindes).

Den primære analyse sammenlignede grupperingerne (kombinationer af individuelle behandlingsgrupper) af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene (Pioglitazon alene).

Ændring fra baseline til uge 26 i HbA1c

Ændringen fra baseline til uge 26 i HbA1c (koncentrationen af ​​glucose bundet til hæmoglobin som en procentdel af det absolutte maksimum, der kan bindes).

Ændring fra baseline i HbA1c over tid (gruppeanalyse)

Ændringen fra baseline til uge 4, 8, 12, 16 og 20 i HbA1c (koncentrationen af ​​glucose bundet til hæmoglobin som en procentdel af det absolutte maksimum, der kan bindes).

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en analyse af kovariansmodel (ANCOVA) med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og HbA1c som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 4 i HbA1c

Ændringen fra baseline i HbA1c (koncentrationen af ​​glucose bundet til hæmoglobin som en procentdel af det absolutte maksimum, der kan bindes) i uge 4. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformin dosis og baseline HbA1c som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 8 i HbA1c

Ændringen fra baseline i HbA1c (koncentrationen af ​​glukose bundet til hæmoglobin som en procent af det absolutte maksimum, der kan bindes) i uge 8. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformin dosis og baseline HbA1c som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 12 i HbA1c

Ændringen fra baseline i HbA1c (koncentrationen af ​​glucose bundet til hæmoglobin som en procentdel af det absolutte maksimum, der kan bindes) i uge 12.

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline HbA1c som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 16 i HbA1c

Ændringen fra baseline i HbA1c (koncentrationen af ​​glucose bundet til hæmoglobin som en procentdel af det absolutte maksimum, der kan bindes) i uge 16. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline HbA1c som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 20 i HbA1c

Ændringen fra baseline i HbA1c (koncentrationen af ​​glucose bundet til hæmoglobin som en procentdel af det absolutte maksimum, der kan bindes) i uge 20.

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline HbA1c som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline i fastende plasmaglukose over tid (gruppeanalyse)

Ændringen fra baseline i fastende plasmaglukose blev vurderet i uge 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 og 26.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline fastende plasmaglucose som kovariater.

Skift fra baseline til uge 1 i fastende plasmaglukose

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline fastende plasmaglucose som kovariater.

Skift fra baseline til uge 2 i fastende plasmaglukose

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline fastende plasmaglucose som kovariater.

Skift fra baseline til uge 4 i fastende plasmaglukose

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline fastende plasmaglucose som kovariater.

Skift fra baseline til uge 8 i fastende plasmaglukose

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline fastende plasmaglucose som kovariater.

Skift fra baseline til uge 12 i fastende plasmaglukose

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline fastende plasmaglucose som kovariater.

Skift fra baseline til uge 16 i fastende plasmaglukose

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline fastende plasmaglucose som kovariater.

Skift fra baseline til uge 20 i fastende plasmaglukose

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline fastende plasmaglucose som kovariater.

Skift fra baseline til uge 26 i fastende plasmaglukose

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline fastende plasmaglucose som kovariater.

Procentdel af deltagere med markant hyperglykæmi (gruppeanalyse)

Udtalt hyperglykæmi er defineret som fastende plasmaglukose større end eller lig med 200 mg/dL (11,10 mmol/L).

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene.

Procentdel af deltagere med markant hyperglykæmi

Udtalt hyperglykæmi er defineret som fastende plasmaglukose større end eller lig med 200 mg/dL (11,10 mmol/L).

Procentdel af deltagere, der opfylder redningskriterier (gruppeanalyse)

Redning blev defineret som opfyldelse af 1 af følgende kriterier, bekræftet af en anden prøve udtaget inden for 5 dage efter den første og analyseret af det centrale laboratorium:

1. Efter besøget i uge 1, men før besøget i uge 4: en enkelt fastende plasmaglukose ≥300 mg/dL;
2. Fra besøget i uge 4, men før besøget i uge 8: en enkelt fastende plasmaglukose ≥275 mg/dL;
3. Fra besøget i uge 8, men før besøget i uge 12: en enkelt fastende plasmaglukose ≥250 mg/dL;
4. Fra uge 12 besøg til afslutning af behandling: HbA1c ≥8,5 % og ≤0,5 % reduktion i HbA1c sammenlignet med baseline HbA1c.

Procentdel af deltagere, der opfylder redningskriterierne

Redning blev defineret som opfyldelse af 1 af følgende kriterier, bekræftet af en anden prøve udtaget inden for 5 dage efter den første og analyseret af det centrale laboratorium:

1. Efter besøget i uge 1, men før besøget i uge 4: en enkelt fastende plasmaglukose ≥300 mg/dL;
2. Fra besøget i uge 4, men før besøget i uge 8: en enkelt fastende plasmaglukose ≥275 mg/dL;
3. Fra besøget i uge 8, men før besøget i uge 12: en enkelt fastende plasmaglukose ≥250 mg/dL;
4. Fra uge 12 besøg til afslutning af behandling: HbA1c ≥8,5 % og ≤0,5 % reduktion i HbA1c sammenlignet med baseline HbA1c.

Procentdel af deltagere med glykosyleret hæmoglobin ≤ 6,5 % (gruppeanalyse)

Klinisk respons i uge 26 blev vurderet af procentdelen af ​​deltagere med HbA1c mindre end eller lig med 6,5 %.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene.

Procentdel af deltagere med glykosyleret hæmoglobin ≤ 6,5 %

Klinisk respons i uge 26 blev vurderet af procentdelen af ​​deltagere med HbA1c mindre end eller lig med 6,5 %.

Procentdel af deltagere med glykosyleret hæmoglobin ≤ 7,0 % (gruppeanalyse)

Klinisk respons i uge 26 blev vurderet af procentdelen af ​​deltagere med HbA1c mindre end eller lig med 7 %.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene.

Procentdel af deltagere med glykosyleret hæmoglobin ≤ 7 %

Klinisk respons i uge 26 blev vurderet af procentdelen af ​​deltagere med HbA1c mindre end eller lig med 7 %.

Procentdel af deltagere med glykosyleret hæmoglobin ≤ 7,5 % (gruppeanalyse)

Klinisk respons i uge 26 blev vurderet af procentdelen af ​​deltagere med HbA1c mindre end eller lig med 7,5 %.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene.

Procentdel af deltagere med glykosyleret hæmoglobin ≤ 7,5 %

Klinisk respons i uge 26 blev vurderet af procentdelen af ​​deltagere med HbA1c mindre end eller lig med 7,5 %.

Procentdel af deltagere med et fald i glykosyleret hæmoglobin ≥ 0,5 % (gruppeanalyse)

Klinisk respons i uge 26 blev vurderet af procentdelen af ​​deltagere med et fald fra baseline i HbA1c på mere end eller lig med 0,5 %.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene.

Procentdel af deltagere med et fald i glykosyleret hæmoglobin ≥ 0,5 %

Klinisk respons i uge 26 blev vurderet af procentdelen af ​​deltagere med et fald fra baseline i HbA1c på mere end eller lig med 0,5 %.

Procentdel af deltagere med et fald i glykosyleret hæmoglobin ≥ 1 % (gruppeanalyse)

Klinisk respons i uge 26 blev vurderet af procentdelen af ​​deltagere med et fald fra baseline i HbA1c på mere end eller lig med 1 %.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene.

Procentdel af deltagere med et fald i glykosyleret hæmoglobin ≥ 1 %

Klinisk respons i uge 26 blev vurderet af procentdelen af ​​deltagere med et fald fra baseline i HbA1c på mere end eller lig med 1 %.

Procentdel af deltagere med et fald i glykosyleret hæmoglobin ≥ 1,5 % (gruppeanalyse)

Klinisk respons i uge 26 blev vurderet af procentdelen af ​​deltagere med et fald fra baseline i HbA1c på mere end eller lig med 1,5 %.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene.

Procentdel af deltagere med et fald i glykosyleret hæmoglobin ≥ 1,5 %

Klinisk respons i uge 26 blev vurderet af procentdelen af ​​deltagere med et fald fra baseline i HbA1c på mere end eller lig med 1,5 %.

Procentdel af deltagere med et fald i glykosyleret hæmoglobin ≥ 2,0 % (gruppeanalyse)

Klinisk respons i uge 26 blev vurderet af procentdelen af ​​deltagere med et fald fra baseline i HbA1c på mere end eller lig med 2,0 %.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene.

Procentdel af deltagere med et fald i glykosyleret hæmoglobin ≥ 2 %

Klinisk respons i uge 26 blev vurderet af procentdelen af ​​deltagere med et fald fra baseline i HbA1c på mere end eller lig med 2 %.

Ændring fra baseline i fastende proinsulin over tid (gruppeanalyse)

Proinsulin er en forløber for insulin og blev målt som en indikator for bugspytkirtelfunktionen. Ændringen fra baseline i fastende proinsulin blev vurderet i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 26.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og proinsulin som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 4 i fastende proinsulin

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline proinsulin som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 8 i fastende proinsulin

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline proinsulin som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 12 i fastende proinsulin

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline proinsulin som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 16 i fastende proinsulin

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline proinsulin som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 20 i fastende proinsulin

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline proinsulin som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 26 i fastende proinsulin

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline proinsulin som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline i insulin over tid (gruppeanalyse)

Ændringen fra baseline i fastende insulin blev vurderet i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 26. Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline insulin som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 4 i insulinniveauer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline insulin som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 8 i insulinniveauer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline insulin som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 12 i insulinniveauer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline insulin som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 16 i insulinniveauer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline insulin som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 20 i insulinniveauer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline insulin som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 26 i insulinniveauer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline insulin som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline i proinsulin/insulin-forhold over tid (gruppeanalyse)

Forholdet mellem proinsulin og insulin blev beregnet som proinsulin (pmol/L)/insulin (μIU/mL) i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 26 i forhold til baseline-værdien.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline proinsulin/insulin ratio som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 4 i proinsulin/insulin-forhold

Forholdet mellem proinsulin og insulin blev beregnet som proinsulin (pmol/L) / insulin (μIU/mL).

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline proinsulin/insulin ratio som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 8 i proinsulin/insulin-forhold

Forholdet mellem proinsulin og insulin blev beregnet som proinsulin (pmol/L) / insulin (μIU/mL).

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline proinsulin/insulin ratio som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 12 i proinsulin/insulin-forhold

Forholdet mellem proinsulin og insulin blev beregnet som proinsulin (pmol/L) / insulin (μIU/mL).

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline proinsulin/insulin ratio som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 16 i proinsulin/insulin-forhold

Forholdet mellem proinsulin og insulin blev beregnet som proinsulin (pmol/L) / insulin (μIU/mL).

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline proinsulin/insulin ratio som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 20 i proinsulin/insulin-forhold

Forholdet mellem proinsulin og insulin blev beregnet som proinsulin (pmol/L) / insulin (μIU/mL).

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline proinsulin/insulin ratio som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 26 i proinsulin/insulin-forhold

Forholdet mellem proinsulin og insulin blev beregnet som proinsulin (pmol/L) / insulin (μIU/mL).

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline proinsulin/insulin ratio som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline i C-peptid over tid (gruppeanalyse)

C-peptid er et biprodukt, der dannes, når hormonet insulin produceres og måles ved en blodprøve. Ændring fra baseline blev vurderet i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 26.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline C-peptid som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 4 i C-peptidniveauer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline C-peptid som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 8 i C-peptidniveauer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline C-peptid som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 12 i C-peptidniveauer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline C-peptid som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 16 i C-peptidniveauer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline C-peptid som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 20 i C-peptidniveauer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline C-peptid som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 26 i C-peptidniveauer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline C-peptid som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline i totalt kolesterol over tid (gruppeanalyse)

Ændring fra baseline i total kolesterol blev vurderet i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 26. Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline total kolesterol som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 4 i totale kolesterolniveauer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline total kolesterol som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 8 i totale kolesterolniveauer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline total kolesterol som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 12 i totale kolesterolniveauer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline total kolesterol som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 16 i totale kolesterolniveauer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline total kolesterol som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 20 i totale kolesterolniveauer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline total kolesterol som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 26 i totale kolesterolniveauer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline total kolesterol som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline i lavdensitetslipoproteinkolesterol over tid (gruppeanalyse)

Ændring fra baseline i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) blev vurderet i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 26.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline LDL-kolesterol som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 4 i Low-Density Lipoprotein Cholesterol

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline LDL-kolesterol som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 8 i Low-Density Lipoprotein Cholesterol

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline LDL-kolesterol som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 12 i Low-Density Lipoprotein Cholesterol

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline LDL-kolesterol som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 16 i Low-Density Lipoprotein Cholesterol

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline LDL-kolesterol som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 20 i Low-Density Lipoprotein Cholesterol

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline LDL-kolesterol som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 26 i Low-Density Lipoprotein Cholesterol

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline LDL-kolesterol som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline i højdensitetslipoproteinkolesterol over tid (gruppeanalyse)

Ændring fra baseline i high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) blev vurderet i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 26.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline HDL-kolesterol som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 4 i High-Density Lipoprotein Cholesterol

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline HDL-kolesterol som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 8 i High-Density Lipoprotein Cholesterol

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline HDL-kolesterol som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 12 i High-Density Lipoprotein Cholesterol

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline HDL-kolesterol som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 16 i High-Density Lipoprotein Cholesterol

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline HDL-kolesterol som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 20 i High-Density Lipoprotein Cholesterol

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline HDL-kolesterol som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 26 i High-Density Lipoprotein Cholesterol

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline HDL-kolesterol som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline i triglycerider over tid (gruppeanalyse)

Ændring fra baseline i triglycerider blev vurderet i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 26. Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline triglycerider som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 4 i triglyceridniveauer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline triglycerider som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 8 i triglyceridniveauer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline triglycerider som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 12 i triglyceridniveauer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline triglycerider som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 16 i triglyceridniveauer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline triglycerider som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 20 i triglyceridniveauer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline triglycerider som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 26 i triglyceridniveauer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline triglycerider som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline i frie fedtsyrer over tid (gruppeanalyse)

Ændring fra baseline i frie fedtsyrer (FFA) blev vurderet i uge 12 og 26. Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline fri fedtsyre som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 12 i frie fedtsyrer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline fri fedtsyre som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 26 i frie fedtsyrer

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline fri fedtsyre som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline i Plasminogen Activator Inhibitor-1 over tid (gruppeanalyse)

Ændring fra baseline i plasminogenaktivatorinhibitor-1 (PAI-1) blev vurderet i uge 12 og 26.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline PAI-1 som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 12 i Plasminogen Activator Inhibitor-1

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline PAI-1 som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 26 i Plasminogen Activator Inhibitor-1

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline PAI-1 som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline i højfølsomt C-reaktivt protein over tid (gruppeanalyse)

Ændring fra baseline i højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) blev vurderet i uge 12 og 26.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline hsCRP som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 12 i højfølsomt C-reaktivt protein

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline hsCRP som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 26 i højfølsomt C-reaktivt protein

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline hsCRP som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline i Adiponectin over tid (gruppeanalyse)

Ændring fra baseline i adiponectin blev vurderet i uge 12 og 26. Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline adiponectin som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 12 i Adiponectin

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline adiponectin som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 26 i Adiponectin

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline adiponectin som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline i kropsvægt over tid (gruppeanalyse)

Ændring fra baseline i kropsvægt blev vurderet i uge 8, 12, 20 og 26. Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baselinevægt som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 8 i kropsvægt

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baselinevægt som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 12 i kropsvægt

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baselinevægt som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 20 i kropsvægt

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baselinevægt som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 26 i kropsvægt

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baselinevægt som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline i beregnet homøostatisk modelvurdering insulinresistens (HOMA IR) (gruppeanalyse)

HOMA IR måler insulinresistens baseret på fastende glukose- og insulinmålinger:

HOMA IR = fastende plasmainsulin (µIU/mL) * fastende plasmaglukose (mmol/L) / 22,5.

Et højere tal indikerer en større insulinresistens. Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene.

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og HOMA-IR som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 12 i beregnet HOMA insulinresistens

Homeostase Model Assessment of insulinresistens (HOMA IR) måler insulinresistens baseret på fastende glukose- og insulinmålinger:

HOMA IR = fastende plasmainsulin (µIU/mL) * fastende plasmaglukose (mmol/L) / 22,5.

Et højere tal indikerer en større grad af insulinresistens. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og HOMA-IR som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 26 i beregnet HOMA insulinresistens

Homeostase Model Assessment of insulinresistens (HOMA IR) måler insulinresistens baseret på fastende glukose- og insulinmålinger:

HOMA IR = fastende plasmainsulin (µIU/mL) * fastende plasmaglukose (mmol/L) / 22,5.

Et højere tal indikerer en større grad af insulinresistens. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og HOMA-IR som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline i homøostatisk modelvurdering betacellefunktion (grupperet analyse)

Den homøostatiske modelvurdering estimerer steady state beta-cellefunktion som en procentdel af en normal referencepopulation (%B).

HOMA %B = 20 * insulin (µIU/mL) / fastende plasmaglukose (mmol/L) - 3,5.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline HOMA beta-celle fungerer som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 12 i beregnet HOMA Beta-celle funktion

Homeostase Model Assessment (HOMA) estimerer steady state beta-cellefunktion (%B) som en procentdel af en normal referencepopulation.

HOMA %B = 20 * insulin (µIU/mL) / fastende plasmaglukose (mmol/L) - 3,5. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline HOMA beta-celle fungerer som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 26 i beregnet HOMA Beta-cellefunktion

Homeostase Model Assessment (HOMA) estimerer steady state beta-cellefunktion (%B) som en procentdel af en normal referencepopulation.

HOMA %B = 20 * insulin (µIU/mL) / fastende plasmaglukose (mmol/L) - 3,5. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline HOMA beta-celle fungerer som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline i apolipoprotein A1 over tid (gruppeanalyse)

Ændring fra baseline i Apolipoprotein A1 blev vurderet i uge 12 og 26. Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline apolipoprotein A1 som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 12 i Apolipoprotein A1

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline apolipoprotein A1 som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 26 i Apolipoprotein A1

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline apolipoprotein A1 som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline i apolipoprotein A2 over tid (gruppeanalyse)

Ændring fra baseline i Apolipoprotein A2 blev vurderet i uge 12 og 26. Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline apolipoprotein A2 som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 12 i Apolipoprotein A2

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline apolipoprotein A2 som kontinuerlige kovariater.

Skift fra baseline til uge 26 i Apolipoprotein A2

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline apolipoprotein A2 som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline i apolipoprotein B over tid (gruppeanalyse)

Ændring fra baseline i Apolipoprotein B blev vurderet i uge 12 og 26. Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline apolipoprotein B som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 12 i apolipoprotein B

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline apolipoprotein B som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 26 i Apolipoprotein B

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline apolipoprotein B som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline i apolipoprotein C-III over tid (gruppeanalyse)

Ændring fra baseline i apolipoprotein C-III blev vurderet i uge 12 og 26. Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline apolipoprotein C-III som kontinuerte kovariater.

Ændring fra baseline til uge 12 i apolipoprotein C-III

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline apolipoprotein C-III som kontinuerte kovariater.

Ændring fra baseline til uge 26 i Apolipoprotein C-III

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline apolipoprotein C-III som kontinuerte kovariater.

Ændring fra baseline i nuklear magnetisk resonans lipidfraktionering i alt triglycerider over tid (gruppeanalyse)

Nuclear Magnetic Resonance (NMR) lipidfraktionering blev brugt til at vurdere ændringen fra baseline i totale triglyceridniveauer i uge 12 og 26.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline NMR totale triglycerider som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 12 i NMR-lipidfraktionering i alt triglycerider

NMR-lipidfraktionering blev brugt til at vurdere ændringen fra baseline i totale triglyceridniveauer ved uge 12.

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline NMR totale triglycerider som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 26 i NMR-lipidfraktionering i alt triglycerider

NMR-lipidfraktionering blev brugt til at vurdere ændringen fra baseline i totale triglyceridniveauer i uge 26.

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline NMR totale triglycerider som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline i meget lavdensitetslipoprotein (VLDL)/chylomikronpartikler over tid (gruppeanalyse)

Ændringen fra baseline i niveauer af totale VLDL/chylomikronpartikler og store VLDL/chylomikronpartikler blev vurderet ved NMR-lipidfraktionering i uge 12 og 26.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline NMR VLDL/chylomikronpartikler som kontinuerte kovariater.

Ændring fra baseline til uge 12 i VLDL / Chylomikron-partikler

Ændringen fra baseline i niveauer af totale VLDL/chylomikronpartikler og store VLDL/chylomikronpartikler blev vurderet ved NMR-lipidfraktionering.

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline NMR VLDL/chylomikronpartikler som kontinuerte kovariater.

Ændring fra baseline til uge 26 i VLDL / Chylomikron-partikler

Ændringen fra baseline i niveauer af totale VLDL/chylomikronpartikler og store VLDL/chylomikronpartikler blev vurderet ved NMR-lipidfraktionering.

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline NMR VLDL/chylomikronpartikler som kontinuerte kovariater.

Ændring fra baseline i VLDL/chylomikrontriglycerider over tid (gruppeanalyse)

Ændringen fra baseline i niveauer af VLDL/chylomikrontriglycerider blev vurderet ved NMR-lipidfraktionering i uge 12 og 26.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformin dosis og baseline NMR VLDL/chylomikron triglycerider som kontinuerte kovariater.

Skift fra baseline til uge 12 i VLDL / Chylomikron Triglycerider

Ændringen fra baseline i VLDL/chylomikrontriglyceridniveauer blev vurderet ved NMR-lipidfraktionering. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformin dosis og baseline NMR VLDL/chylomikron triglycerider som kontinuerte kovariater.

Skift fra baseline til uge 26 i VLDL / Chylomikron Triglycerider

Ændringen fra baseline i VLDL/chylomikrontriglyceridniveauer blev vurderet ved NMR-lipidfraktionering. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformin dosis og baseline NMR VLDL/chylomikron triglycerider som kontinuerte kovariater.

Ændring fra baseline i VLDL-partikler over tid (grupperet analyse)

Ændringen fra baseline i niveauer af mellemstore VLDL-partikler og små VLDL-partikler blev vurderet ved NMR-fraktionering i uge 12 og 26.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline NMR VLDL-partikler som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 12 i VLDL-partikler

Ændringen fra baseline i niveauer af mellemstore VLDL-partikler og små VLDL-partikler blev vurderet ved NMR-lipidfraktionering.

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline NMR VLDL-partikler som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 26 i VLDL-partikler

Ændringen fra baseline i niveauer af mellemstore VLDL-partikler og små VLDL-partikler blev vurderet ved NMR-lipidfraktionering.

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline NMR VLDL-partikler som kontinuerte kovariater

Ændring fra baseline i gennemsnitlig VLDL-partikelstørrelse over tid (grupperet analyse)

Ændringen fra baseline i gennemsnitlig VLDL-partikelstørrelse blev vurderet ved NMR-lipidfraktionering i uge 12 og 26.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline middel VLDL-partikelstørrelse som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 12 i gennemsnitlig VLDL-partikelstørrelse

Ændringen fra basislinje i gennemsnitlig VLDL-partikelstørrelse blev vurderet ved NMR-lipidfraktionering.

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline middel VLDL-partikelstørrelse som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 26 i gennemsnitlig VLDL-partikelstørrelse

Ændringen fra basislinje i gennemsnitlig VLDL-partikelstørrelse blev vurderet ved NMR-lipidfraktionering.

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline middel VLDL-partikelstørrelse som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline i partikler med middeldensitetslipoprotein (IDL) over tid (gruppeanalyse)

Ændringen fra baseline i niveauer af IDL-partikler blev vurderet ved NMR-lipidfraktionering i uge 12 og 26.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline NMR IDL-partikler som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 12 i IDL-partikler

Ændringen fra baseline i niveauer af IDL-partikler blev vurderet ved NMR-lipidfraktionering.

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline NMR IDL-partikler som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 26 i IDL-partikler

Ændringen fra baseline i niveauer af IDL-partikler blev vurderet ved NMR-lipidfraktionering.

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline NMR IDL-partikler som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline i lavdensitetslipoproteinpartikler (LDL) over tid (gruppeanalyse)

Ændringen fra baseline i niveauer af totale, store, mellem-små, samlede små og meget små LDL-partikler blev vurderet ved NMR-fraktionering i uge 12 og 26.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline NMR LDL-partikler som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 12 i LDL-partikler

Ændringen fra baseline i niveauer af totale, store, mellemsmå, samlede små og meget små LDL-partikler blev vurderet ved NMR-lipidfraktionering.

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline NMR LDL-partikler som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 26 i LDL-partikler

Ændringen fra baseline i niveauer af totale, store, mellemsmå, samlede små og meget små LDL-partikler blev vurderet ved NMR-lipidfraktionering.

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline NMR LDL-partikler som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline i gennemsnitlig LDL-partikelstørrelse over tid (grupperet analyse)

Ændringen fra baseline i middel LDL-partikelstørrelse blev vurderet ved NMR-lipidfraktionering i uge 12 og 26.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene.

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline middel LDL-partikelstørrelse som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 12 i gennemsnitlig LDL-partikelstørrelse

Ændringen fra baseline i middel LDL-partikelstørrelse blev vurderet ved NMR-lipidfraktionering.

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline middel LDL-partikelstørrelse som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 26 i gennemsnitlig LDL-partikelstørrelse

Ændringen fra baseline i middel LDL-partikelstørrelse blev vurderet ved NMR-lipidfraktionering.

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline middel LDL-partikelstørrelse som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline i High Density Lipoprotein (HDL) partikler over tid (gruppeanalyse)

Ændringen fra baseline i niveauer af totale, store, mellemstore og små HDL-partikler blev vurderet ved NMR-fraktionering i uge 12 og 26.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline NMR HDL-partikler som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 12 i HDL-partikler

Ændringen fra baseline i niveauer af totale, store, mellemstore og små HDL-partikler blev vurderet ved NMR-lipidfraktionering.

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline NMR HDL-partikler som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 26 i HDL-partikler

Ændringen fra baseline i niveauer af totale, store, mellemstore og små HDL-partikler blev vurderet ved NMR-lipidfraktionering.

Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable og baseline metformindosis og baseline NMR HDL-partikler som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline i gennemsnitlig HDL-partikelstørrelse over tid (grupperet analyse)

Ændringen fra baseline i gennemsnitlig HDL-partikelstørrelse blev vurderet ved NMR-lipidfraktionering i uge 12 og 26.

Denne analyse sammenlignede grupperne af deltagere, der modtog kombinationen af ​​pioglitazon med hver dosis af alogliptin, med grupperingen af ​​deltagere, der fik pioglitazon alene. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline gennemsnitlig HDL-partikelstørrelse som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 12 i gennemsnitlig HDL-partikelstørrelse

Ændringen fra baseline i gennemsnitlig HDL-partikelstørrelse blev vurderet ved NMR-lipidfraktionering. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline gennemsnitlig HDL-partikelstørrelse som kontinuerlige kovariater.

Ændring fra baseline til uge 26 i gennemsnitlig HDL-partikelstørrelse

Ændringen fra baseline i gennemsnitlig HDL-partikelstørrelse blev vurderet ved NMR-lipidfraktionering. Mindste kvadraters gennemsnit er fra en ANCOVA-model med behandling og geografisk region som klassevariable, og baseline metformindosis og baseline gennemsnitlig HDL-partikelstørrelse som kontinuerlige kovariater.