Эффективность и безопасность алоглиптина в сочетании с пиоглитазоном при лечении пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Плацебо Компаратор: Плацебо

Таблетки, соответствующие плацебо, алоглиптин перорально, один раз в день, и таблетки, соответствующие плацебо пиоглитазона, перорально, один раз в день в течение 26 недель.

Лекарство: Алоглиптин плацебо

Таблетки, соответствующие плацебо, алоглиптин.

Лекарство: Пиоглитазон плацебо

Таблетки, соответствующие плацебо пиоглитазона.

Экспериментальный: Алоглиптин 12,5 + плацебо

Алоглиптин 12,5 мг, таблетки, перорально, один раз в день и пиоглитазон в таблетках, соответствующих плацебо, перорально, один раз в день на срок до 26 недель.

Лекарство: Пиоглитазон плацебо

Таблетки, соответствующие плацебо пиоглитазона.

Лекарство: Алоглиптин

Таблетки Алоглиптин.

Другие имена:

• СИР-322

Экспериментальный: Алоглиптин 25 + плацебо

Алоглиптин 25 мг, таблетки, перорально, один раз в день и пиоглитазон в таблетках, соответствующих плацебо, перорально, один раз в день на срок до 26 недель.

Лекарство: Пиоглитазон плацебо

Таблетки, соответствующие плацебо пиоглитазона.

Лекарство: Алоглиптин

Таблетки Алоглиптин.

Другие имена:

• СИР-322

Активный компаратор: Плацебо + пиоглитазон 15

Таблетки алоглиптина, соответствующие плацебо, перорально, один раз в день, и пиоглитазон 15 мг, таблетки, перорально, один раз в день на срок до 26 недель.

Лекарство: Пиоглитазон

Пиоглитазон в таблетках.

Другие имена:

• АКТОС®

Экспериментальный: Алоглиптин 12,5 + Пиоглитазон 15

Алоглиптин 12,5 мг, таблетки перорально, один раз в день и пиоглитазон, 15 мг, таблетки, перорально, один раз в день на срок до 26 недель.

Лекарство: Алоглиптин

Таблетки Алоглиптин.

Другие имена:

• СИР-322

Лекарство: Пиоглитазон

Пиоглитазон в таблетках.

Другие имена:

• АКТОС®

Экспериментальный: Алоглиптин 25 + Пиоглитазон 15

Алоглиптин 25 мг, таблетки перорально, один раз в день и пиоглитазон 15 мг, таблетки, перорально, один раз в день на срок до 26 недель.

Лекарство: Алоглиптин

Таблетки Алоглиптин.

Другие имена:

• СИР-322

Лекарство: Пиоглитазон

Пиоглитазон в таблетках.

Другие имена:

• АКТОС®

Активный компаратор: Плацебо + Пиоглитазон 30

Таблетки алоглиптина, соответствующие плацебо, перорально, один раз в день, и пиоглитазон 30 мг, таблетки, перорально, один раз в день на срок до 26 недель.

Лекарство: Алоглиптин плацебо

Таблетки, соответствующие плацебо, алоглиптин.

Лекарство: Пиоглитазон

Пиоглитазон в таблетках.

Другие имена:

• АКТОС®

Экспериментальный: Алоглиптин 12,5 + Пиоглитазон 30

Алоглиптин 12,5 мг, таблетки перорально, один раз в день и пиоглитазон 30 мг, таблетки, перорально, один раз в день на срок до 26 недель.

Лекарство: Алоглиптин

Таблетки Алоглиптин.

Другие имена:

• СИР-322

Лекарство: Пиоглитазон

Пиоглитазон в таблетках.

Другие имена:

• АКТОС®

Экспериментальный: Алоглиптин 25 + Пиоглитазон 30

Алоглиптин 25 мг, таблетки перорально, один раз в день и пиоглитазон 30 мг, таблетки, перорально, один раз в день на срок до 26 недель.

Лекарство: Алоглиптин

Таблетки Алоглиптин.

Другие имена:

• СИР-322

Лекарство: Пиоглитазон

Пиоглитазон в таблетках.

Другие имена:

• АКТОС®

Активный компаратор: Плацебо + пиоглитазон 45

Таблетки алоглиптина, соответствующие плацебо, перорально, один раз в день, и пиоглитазон 45 мг, таблетки, перорально, один раз в день на срок до 26 недель.

Лекарство: Алоглиптин плацебо

Таблетки, соответствующие плацебо, алоглиптин.

Лекарство: Пиоглитазон

Пиоглитазон в таблетках.

Другие имена:

• АКТОС®

Экспериментальный: Алоглиптин 12,5 + Пиоглитазон 45

Алоглиптин 12,5 мг, таблетки перорально, один раз в день и пиоглитазон 45 мг, таблетки, перорально, один раз в день на срок до 26 недель.

Лекарство: Алоглиптин

Таблетки Алоглиптин.

Другие имена:

• СИР-322

Лекарство: Пиоглитазон

Пиоглитазон в таблетках.

Другие имена:

• АКТОС®

Экспериментальный: Алоглиптин 25 + Пиоглитазон 45

Алоглиптин 25 мг, таблетки перорально, один раз в день и пиоглитазон 45 мг, таблетки, перорально, один раз в день на срок до 26 недель.

Лекарство: Алоглиптин

Таблетки Алоглиптин.

Другие имена:

• СИР-322

Лекарство: Пиоглитазон

Пиоглитазон в таблетках.

Другие имена:

• АКТОС®

Изменение гликозилированного гемоглобина (HbA1c) по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе (групповой анализ)

Изменение HbA1c от исходного уровня до 26-й недели (концентрация глюкозы, связанной с гемоглобином, в процентах от абсолютного максимума, который может быть связан).

В первичном анализе сравнивали группы (сочетания отдельных групп лечения) участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон (только пиоглитазон).

Изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе

Изменение HbA1c от исходного уровня до 26-й недели (концентрация глюкозы, связанной с гемоглобином, в процентах от абсолютного максимума, который может быть связан).

Изменение уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем с течением времени (групповой анализ)

Изменение уровня HbA1c от исходного уровня до недель 4, 8, 12, 16 и 20 (концентрация глюкозы, связанной с гемоглобином, в процентах от абсолютного максимума, который может быть связан).

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения наименьших квадратов взяты из модели анализа ковариации (ANCOVA) с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и HbA1c в качестве непрерывных ковариаций.

Изменение уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе

Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c (концентрация глюкозы, связанной с гемоглобином, в процентах от абсолютного максимума, который может быть связан) на 4-й неделе. Средние наименьшие квадраты взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса и исходным уровнем метформина. доза и исходный уровень HbA1c как непрерывные ковариаты.

Изменение уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе

Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c (концентрация глюкозы, связанной с гемоглобином, в процентах от абсолютного максимума, который может быть связан) на 8-й неделе. Средние наименьшие квадраты взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса и исходным уровнем метформина. доза и исходный уровень HbA1c как непрерывные ковариаты.

Изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c (концентрация глюкозы, связанной с гемоглобином, в процентах от абсолютного максимума, который может быть связан) на 12-й неделе.

Средние значения методом наименьших квадратов получены из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем HbA1c в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе

Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c (концентрация глюкозы, связанной с гемоглобином, в процентах от абсолютного максимума, который может быть связан) на 16-й неделе. Средние значения методом наименьших квадратов получены из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем HbA1c в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем на 20-й неделе

Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c (концентрация глюкозы, связанной с гемоглобином, в процентах от абсолютного максимума, который может быть связан) на 20-й неделе.

Средние значения методом наименьших квадратов получены из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем HbA1c в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня глюкозы в плазме натощак с течением времени (групповой анализ)

Изменение уровня глюкозы плазмы натощак по сравнению с исходным уровнем оценивали на 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 и 26 неделе.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем глюкозы плазмы натощак в качестве ковариантов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня глюкозы в плазме натощак на неделе 1

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем глюкозы плазмы натощак в качестве ковариантов.

Изменение уровня глюкозы в плазме натощак на неделе 2 по сравнению с исходным уровнем

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем глюкозы плазмы натощак в качестве ковариантов.

Изменение уровня глюкозы в плазме натощак на неделе 4 по сравнению с исходным уровнем

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем глюкозы плазмы натощак в качестве ковариантов.

Изменение уровня глюкозы в плазме натощак на 8-й неделе по сравнению с исходным уровнем

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем глюкозы плазмы натощак в качестве ковариантов.

Изменение уровня глюкозы в плазме натощак на 12-й неделе по сравнению с исходным уровнем

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем глюкозы плазмы натощак в качестве ковариантов.

Изменение уровня глюкозы в плазме натощак на 16-й неделе по сравнению с исходным уровнем

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем глюкозы плазмы натощак в качестве ковариантов.

Изменение уровня глюкозы в плазме натощак на 20-й неделе по сравнению с исходным уровнем

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем глюкозы плазмы натощак в качестве ковариантов.

Изменение уровня глюкозы в плазме натощак на 26-й неделе по сравнению с исходным уровнем

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем глюкозы плазмы натощак в качестве ковариантов.

Процент участников с выраженной гипергликемией (групповой анализ)

Выраженная гипергликемия определяется как уровень глюкозы в плазме натощак, превышающий или равный 200 мг/дл (11,10 ммоль/л).

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон.

Процент участников с выраженной гипергликемией

Выраженная гипергликемия определяется как уровень глюкозы в плазме натощак, превышающий или равный 200 мг/дл (11,10 ммоль/л).

Процент участников, отвечающих критериям спасения (групповой анализ)

Спасением считалось соответствие 1 из следующих критериев, подтвержденное вторым образцом, взятым в течение 5 дней после первого и проанализированным в центральной лаборатории:

1. После визита на 1-й неделе, но до визита на 4-й неделе: один раз уровень глюкозы в плазме натощак ≥300 мг/дл;
2. Начиная с визита на 4-й неделе, но до визита на 8-й неделе: один раз уровень глюкозы в плазме натощак ≥275 мг/дл;
3. Начиная с визита на 8-й неделе, но до визита на 12-й неделе: один раз уровень глюкозы в плазме натощак ≥250 мг/дл;
4. Начиная с визита на 12-й неделе и заканчивая визитом в конце лечения: HbA1c ≥8,5% и ≤0,5% снижение HbA1c по сравнению с исходным уровнем HbA1c.

Процент участников, отвечающих критериям спасения

Спасением считалось соответствие 1 из следующих критериев, подтвержденное вторым образцом, взятым в течение 5 дней после первого и проанализированным в центральной лаборатории:

1. После визита на 1-й неделе, но до визита на 4-й неделе: один раз уровень глюкозы в плазме натощак ≥300 мг/дл;
2. Начиная с визита на 4-й неделе, но до визита на 8-й неделе: один раз уровень глюкозы в плазме натощак ≥275 мг/дл;
3. Начиная с визита на 8-й неделе, но до визита на 12-й неделе: один раз уровень глюкозы в плазме натощак ≥250 мг/дл;
4. Начиная с визита на 12-й неделе и заканчивая визитом в конце лечения: HbA1c ≥8,5% и ≤0,5% снижение HbA1c по сравнению с исходным уровнем HbA1c.

Процент участников с гликозилированным гемоглобином ≤ 6,5% (групповой анализ)

Клинический ответ на 26-й неделе оценивали по проценту участников с уровнем HbA1c меньше или равным 6,5%.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон.

Процент участников с гликозилированным гемоглобином ≤ 6,5%

Клинический ответ на 26-й неделе оценивали по проценту участников с уровнем HbA1c меньше или равным 6,5%.

Процент участников с гликозилированным гемоглобином ≤ 7,0% (групповой анализ)

Клинический ответ на 26-й неделе оценивали по проценту участников с уровнем HbA1c меньше или равным 7%.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон.

Процент участников с гликозилированным гемоглобином ≤ 7%

Клинический ответ на 26-й неделе оценивали по проценту участников с уровнем HbA1c меньше или равным 7%.

Процент участников с гликозилированным гемоглобином ≤ 7,5% (групповой анализ)

Клинический ответ на 26-й неделе оценивали по проценту участников с уровнем HbA1c меньше или равным 7,5%.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон.

Процент участников с гликозилированным гемоглобином ≤ 7,5%

Клинический ответ на 26-й неделе оценивали по проценту участников с уровнем HbA1c меньше или равным 7,5%.

Процент участников со снижением гликозилированного гемоглобина ≥ 0,5% (групповой анализ)

Клинический ответ на 26-й неделе оценивали по проценту участников со снижением уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем более или равным 0,5%.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон.

Процент участников со снижением гликозилированного гемоглобина ≥ 0,5%

Клинический ответ на 26-й неделе оценивали по проценту участников со снижением уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем более или равным 0,5%.

Процент участников со снижением гликозилированного гемоглобина ≥ 1% (групповой анализ)

Клинический ответ на 26-й неделе оценивали по проценту участников со снижением уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем более или равным 1%.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон.

Процент участников со снижением гликозилированного гемоглобина ≥ 1%

Клинический ответ на 26-й неделе оценивали по проценту участников со снижением уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем более или равным 1%.

Процент участников со снижением гликозилированного гемоглобина ≥ 1,5% (групповой анализ)

Клинический ответ на 26-й неделе оценивали по проценту участников со снижением уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем более или равным 1,5%.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон.

Процент участников со снижением гликозилированного гемоглобина ≥ 1,5%

Клинический ответ на 26-й неделе оценивали по проценту участников со снижением уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем более или равным 1,5%.

Процент участников со снижением гликозилированного гемоглобина ≥ 2,0% (групповой анализ)

Клинический ответ на 26-й неделе оценивали по проценту участников со снижением уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем более или равным 2,0%.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон.

Процент участников со снижением гликозилированного гемоглобина ≥ 2%

Клинический ответ на 26-й неделе оценивали по проценту участников со снижением уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем более или равным 2%.

Изменение по сравнению с исходным уровнем проинсулина натощак с течением времени (групповой анализ)

Проинсулин является предшественником инсулина и измеряется как показатель функции поджелудочной железы. Изменение по сравнению с исходным уровнем проинсулина натощак оценивали на 4, 8, 12, 16, 20 и 26 неделе.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а исходная доза метформина и проинсулина - в качестве непрерывных ковариат.

Изменение уровня проинсулина натощак по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем проинсулина в качестве непрерывных ковариатов.

Изменение уровня проинсулина натощак по сравнению с исходным уровнем до 8-й недели

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем проинсулина в качестве непрерывных ковариатов.

Изменение уровня проинсулина натощак по сравнению с исходным уровнем до 12-й недели

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем проинсулина в качестве непрерывных ковариатов.

Изменение уровня проинсулина натощак по сравнению с исходным уровнем до 16-й недели

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем проинсулина в качестве непрерывных ковариатов.

Изменение уровня проинсулина натощак по сравнению с исходным уровнем до 20-й недели

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем проинсулина в качестве непрерывных ковариатов.

Изменение уровня проинсулина натощак по сравнению с исходным уровнем до 26-й недели

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем проинсулина в качестве непрерывных ковариатов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина с течением времени (групповой анализ)

Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина натощак оценивали на 4, 8, 12, 16, 20 и 26 неделе. В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем инсулина в качестве непрерывных ковариат.

Изменение уровня инсулина по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем инсулина в качестве непрерывных ковариат.

Изменение уровня инсулина по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем инсулина в качестве непрерывных ковариат.

Изменение уровня инсулина по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем инсулина в качестве непрерывных ковариат.

Изменение уровня инсулина по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем инсулина в качестве непрерывных ковариат.

Изменение уровня инсулина по сравнению с исходным уровнем на 20-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем инсулина в качестве непрерывных ковариат.

Изменение уровня инсулина по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем инсулина в качестве непрерывных ковариат.

Изменение соотношения проинсулин/инсулин с течением времени по сравнению с исходным уровнем (групповой анализ)

Отношение проинсулина к инсулину рассчитывали как проинсулин (пмоль/л)/инсулин (мкМЕ/мл) на 4, 8, 12, 16, 20 и 26 неделе относительно исходного значения.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным соотношением проинсулин/инсулин в качестве непрерывных ковариат.

Изменение отношения проинсулин/инсулин по сравнению с исходным уровнем к неделе 4

Отношение проинсулина к инсулину рассчитывали как проинсулин (пмоль/л)/инсулин (мкМЕ/мл).

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным соотношением проинсулин/инсулин в качестве непрерывных ковариат.

Изменение соотношения проинсулин/инсулин по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе

Отношение проинсулина к инсулину рассчитывали как проинсулин (пмоль/л)/инсулин (мкМЕ/мл).

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным соотношением проинсулин/инсулин в качестве непрерывных ковариат.

Изменение соотношения проинсулин/инсулин по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

Отношение проинсулина к инсулину рассчитывали как проинсулин (пмоль/л)/инсулин (мкМЕ/мл).

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным соотношением проинсулин/инсулин в качестве непрерывных ковариат.

Изменение соотношения проинсулин/инсулин по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе

Отношение проинсулина к инсулину рассчитывали как проинсулин (пмоль/л)/инсулин (мкМЕ/мл).

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным соотношением проинсулин/инсулин в качестве непрерывных ковариат.

Изменение соотношения проинсулин/инсулин по сравнению с исходным уровнем на 20-й неделе

Отношение проинсулина к инсулину рассчитывали как проинсулин (пмоль/л)/инсулин (мкМЕ/мл).

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным соотношением проинсулин/инсулин в качестве непрерывных ковариат.

Изменение соотношения проинсулин/инсулин по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе

Отношение проинсулина к инсулину рассчитывали как проинсулин (пмоль/л)/инсулин (мкМЕ/мл).

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным соотношением проинсулин/инсулин в качестве непрерывных ковариат.

Изменение по сравнению с исходным уровнем С-пептида с течением времени (групповой анализ)

С-пептид — это побочный продукт, образующийся при выработке гормона инсулина, который измеряется анализом крови. Изменение по сравнению с исходным уровнем оценивали на 4, 8, 12, 16, 20 и 26 неделе.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем С-пептида в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение уровня С-пептида по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем С-пептида в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение уровня С-пептида по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем С-пептида в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение уровня С-пептида по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем С-пептида в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение уровня С-пептида по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем С-пептида в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение уровня С-пептида по сравнению с исходным уровнем на 20-й неделе

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем С-пептида в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение уровня С-пептида по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем С-пептида в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение общего холестерина по сравнению с исходным уровнем с течением времени (групповой анализ)

Изменение уровня общего холестерина по сравнению с исходным уровнем оценивали на 4, 8, 12, 16, 20 и 26 неделе. В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем общего холестерина в качестве непрерывных ковариат.

Изменение уровня общего холестерина по сравнению с исходным уровнем на неделе 4

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем общего холестерина в качестве непрерывных ковариат.

Изменение уровня общего холестерина по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем общего холестерина в качестве непрерывных ковариат.

Изменение уровня общего холестерина по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем общего холестерина в качестве непрерывных ковариат.

Изменение уровня общего холестерина по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем общего холестерина в качестве непрерывных ковариат.

Изменение уровня общего холестерина по сравнению с исходным уровнем на 20-й неделе

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем общего холестерина в качестве непрерывных ковариат.

Изменение уровня общего холестерина по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем общего холестерина в качестве непрерывных ковариат.

Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности с течением времени (групповой анализ)

Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) оценивали на 4, 8, 12, 16, 20 и 26 неделе.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем холестерина ЛПНП в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем холестерина ЛПНП в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем холестерина ЛПНП в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем холестерина ЛПНП в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем холестерина ЛПНП в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности по сравнению с исходным уровнем на 20-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем холестерина ЛПНП в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем холестерина ЛПНП в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности с течением времени (групповой анализ)

Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) оценивали на 4, 8, 12, 16, 20 и 26 неделе.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем холестерина ЛПВП в качестве непрерывных ковариат.

Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем холестерина ЛПВП в качестве непрерывных ковариат.

Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем холестерина ЛПВП в качестве непрерывных ковариат.

Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем холестерина ЛПВП в качестве непрерывных ковариат.

Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем холестерина ЛПВП в качестве непрерывных ковариат.

Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности по сравнению с исходным уровнем на 20-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем холестерина ЛПВП в качестве непрерывных ковариат.

Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем холестерина ЛПВП в качестве непрерывных ковариат.

Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов с течением времени (групповой анализ)

Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов оценивали на 4, 8, 12, 16, 20 и 26 неделе. В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем триглицеридов в качестве непрерывных ковариатов.

Изменение уровня триглицеридов по сравнению с исходным уровнем на неделе 4

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем триглицеридов в качестве непрерывных ковариатов.

Изменение уровня триглицеридов по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем триглицеридов в качестве непрерывных ковариатов.

Изменение уровня триглицеридов по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем триглицеридов в качестве непрерывных ковариатов.

Изменение уровня триглицеридов по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем триглицеридов в качестве непрерывных ковариатов.

Изменение уровня триглицеридов по сравнению с исходным уровнем на 20-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем триглицеридов в качестве непрерывных ковариатов.

Изменение уровня триглицеридов по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем триглицеридов в качестве непрерывных ковариатов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем свободных жирных кислот с течением времени (групповой анализ)

Изменение уровня свободных жирных кислот (СЖК) по сравнению с исходным уровнем оценивали на 12-й и 26-й неделях. В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а исходная доза метформина и исходная свободная жирная кислота - в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение уровня свободных жирных кислот по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а исходная доза метформина и исходная свободная жирная кислота - в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение уровня свободных жирных кислот по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а исходная доза метформина и исходная свободная жирная кислота - в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем ингибитора активатора плазминогена-1 с течением времени (групповой анализ)

Изменение по сравнению с исходным уровнем ингибитора активатора плазминогена-1 (PAI-1) оценивали на 12-й и 26-й неделе.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем PAI-1 в качестве непрерывных ковариат.

Изменение от исходного уровня до недели 12 в ингибиторе активатора плазминогена-1

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем PAI-1 в качестве непрерывных ковариат.

Изменение от исходного уровня до 26-й недели приема ингибитора активатора плазминогена-1

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем PAI-1 в качестве непрерывных ковариат.

Изменение высокочувствительного С-реактивного белка с течением времени по сравнению с исходным уровнем (групповой анализ)

Изменение уровня высокочувствительного С-реактивного белка (вчСРБ) по сравнению с исходным уровнем оценивали на 12-й и 26-й неделях.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем вчСРБ в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение уровня высокочувствительного С-реактивного белка по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем вчСРБ в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение уровня высокочувствительного С-реактивного белка по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем вчСРБ в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем адипонектина с течением времени (групповой анализ)

Изменение по сравнению с исходным уровнем адипонектина оценивали на 12-й и 26-й неделе. В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения наименьших квадратов получены из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем адипонектина в качестве непрерывных ковариатов.

Изменение от исходного уровня до 12-й недели приема адипонектина

Средние значения наименьших квадратов получены из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем адипонектина в качестве непрерывных ковариатов.

Изменение от исходного уровня до 26-й недели приема адипонектина

Средние значения наименьших квадратов получены из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем адипонектина в качестве непрерывных ковариатов.

Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем с течением времени (групповой анализ)

Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем оценивали на 8, 12, 20 и 26 неделе. В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным весом в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным весом в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным весом в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 20-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным весом в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным весом в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем в рассчитанной гомеостатической модели оценки инсулинорезистентности (HOMA IR) (групповой анализ)

HOMA IR измеряет резистентность к инсулину на основе измерений уровня глюкозы и инсулина натощак:

HOMA IR = инсулин плазмы натощак (мкМЕ/мл) * глюкоза плазмы натощак (ммоль/л) / 22,5.

Более высокое число указывает на большую резистентность к инсулину. В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон.

Средние значения метода наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и HOMA-IR в качестве непрерывных ковариатных величин.

Изменение расчетной резистентности к инсулину HOMA по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

Модель оценки гомеостаза резистентности к инсулину (HOMA IR) измеряет резистентность к инсулину на основе измерений уровня глюкозы и инсулина натощак:

HOMA IR = инсулин плазмы натощак (мкМЕ/мл) * глюкоза плазмы натощак (ммоль/л) / 22,5.

Более высокое число указывает на большую степень резистентности к инсулину. Средние значения метода наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и HOMA-IR в качестве непрерывных ковариатных величин.

Изменение расчетной резистентности к инсулину HOMA по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе

Модель оценки гомеостаза резистентности к инсулину (HOMA IR) измеряет резистентность к инсулину на основе измерений уровня глюкозы и инсулина натощак:

HOMA IR = инсулин плазмы натощак (мкМЕ/мл) * глюкоза плазмы натощак (ммоль/л) / 22,5.

Более высокое число указывает на большую степень резистентности к инсулину. Средние значения метода наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и HOMA-IR в качестве непрерывных ковариатных величин.

Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценке функции бета-клеток гомеостатической модели (групповой анализ)

Оценка гомеостатической модели оценивает функцию бета-клеток в устойчивом состоянии в процентах от нормальной контрольной популяции (%B).

HOMA %B = 20 * инсулин (мкМЕ/мл) / глюкоза плазмы натощак (ммоль/л) - 3,5.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а исходная доза метформина и исходная функция бета-клеток HOMA являются непрерывными ковариатами.

Изменение расчетной функции бета-клеток HOMA по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

Оценка модели гомеостаза (HOMA) оценивает функцию бета-клеток в устойчивом состоянии (%B) в процентах от нормальной контрольной популяции.

HOMA %B = 20 * инсулин (мкМЕ/мл) / глюкоза плазмы натощак (ммоль/л) - 3,5. Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а исходная доза метформина и исходная функция бета-клеток HOMA являются непрерывными ковариатами.

Изменение расчетной функции бета-клеток HOMA по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе

Оценка модели гомеостаза (HOMA) оценивает функцию бета-клеток в устойчивом состоянии (%B) в процентах от нормальной контрольной популяции.

HOMA %B = 20 * инсулин (мкМЕ/мл) / глюкоза плазмы натощак (ммоль/л) - 3,5. Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а исходная доза метформина и исходная функция бета-клеток HOMA являются непрерывными ковариатами.

Изменение по сравнению с исходным уровнем аполипопротеина A1 с течением времени (групповой анализ)

Изменение уровня аполипопротеина А1 по сравнению с исходным уровнем оценивали на 12-й и 26-й неделе. В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем аполипопротеина А1 в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение аполипопротеина A1 по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

Средние наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем аполипопротеина А1 в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение аполипопротеина A1 по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе

Средние наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем аполипопротеина А1 в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем аполипопротеина A2 с течением времени (групповой анализ)

Изменение по сравнению с исходным уровнем аполипопротеина А2 оценивали на 12-й и 26-й неделе. В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем аполипопротеина А2 в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение аполипопротеина A2 по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем аполипопротеина А2 в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение уровня аполипопротеина А2 по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем аполипопротеина А2 в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем аполипопротеина B с течением времени (групповой анализ)

Изменение уровня аполипопротеина В по сравнению с исходным уровнем оценивали на 12-й и 26-й неделе. В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем аполипопротеина В в качестве непрерывных ковариант.

Изменение уровня аполипопротеина B по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем аполипопротеина В в качестве непрерывных ковариант.

Изменение уровня аполипопротеина B по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем аполипопротеина В в качестве непрерывных ковариант.

Изменение по сравнению с исходным уровнем аполипопротеина C-III с течением времени (групповой анализ)

Изменение по сравнению с исходным уровнем аполипопротеина C-III оценивали на 12-й и 26-й неделе. В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем аполипопротеина C-III в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение уровня аполипопротеина C-III по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем аполипопротеина C-III в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение уровня аполипопротеина C-III по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем аполипопротеина C-III в качестве непрерывных ковариантов.

Изменение фракционирования липидов методом ядерного магнитного резонанса по сравнению с исходным уровнем общего количества триглицеридов с течением времени (групповой анализ)

Фракционирование липидов с помощью ядерного магнитного резонанса (ЯМР) использовали для оценки изменения общих уровней триглицеридов по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 26-й неделе.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем общего триглицерида ЯМР в качестве непрерывных ковариат.

Изменение общего количества триглицеридов по сравнению с исходным уровнем на неделе 12 в ЯМР-фракционировании липидов

ЯМР-фракционирование липидов использовали для оценки изменения общих уровней триглицеридов по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе.

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем общего триглицерида ЯМР в качестве непрерывных ковариат.

Изменение общего количества триглицеридов по сравнению с исходным уровнем на неделе 26 в ЯМР-фракционировании липидов

ЯМР-фракционирование липидов использовали для оценки изменения общих уровней триглицеридов по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе.

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем общего триглицерида ЯМР в качестве непрерывных ковариат.

Изменение по сравнению с исходным уровнем липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП)/частиц хиломикронов с течением времени (групповой анализ)

Изменение по сравнению с исходным уровнем общего количества частиц ЛПОНП/хиломикронов и крупных частиц ЛПОНП/хиломикронов оценивали с помощью ЯМР-фракционирования липидов на 12-й и 26-й неделе.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем ЯМР ЛПОНП/частиц хиломикронов в качестве непрерывных ковариаций.

Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе ЛОНП/частиц хиломикронов

Изменение по сравнению с исходным уровнем общего количества частиц ЛПОНП/хиломикронов и крупных частиц ЛПОНП/хиломикронов оценивали с помощью ЯМР-фракционирования липидов.

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем ЯМР ЛПОНП/частиц хиломикронов в качестве непрерывных ковариаций.

Изменение по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе ЛОНП/частиц хиломикронов

Изменение по сравнению с исходным уровнем общего количества частиц ЛПОНП/хиломикронов и крупных частиц ЛПОНП/хиломикронов оценивали с помощью ЯМР-фракционирования липидов.

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем ЯМР ЛПОНП/частиц хиломикронов в качестве непрерывных ковариаций.

Изменение уровня ЛПОНП/триглицеридов хиломикронов по сравнению с исходным уровнем с течением времени (групповой анализ)

Изменение уровней ЛПОНП/триглицеридов хиломикронов по сравнению с исходным уровнем оценивали с помощью ЯМР-фракционирования липидов на 12-й и 26-й неделе.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем ЯМР ЛПОНП/триглицеридов хиломикронов в качестве непрерывных ковариат.

Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе уровня ЛПОНП/триглицеридов хиломикронов

Изменение по сравнению с исходным уровнем уровней ЛПОНП/триглицеридов хиломикронов оценивали с помощью ЯМР-фракционирования липидов. Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем ЯМР ЛПОНП/триглицеридов хиломикронов в качестве непрерывных ковариат.

Изменение по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе уровня ЛПОНП/триглицеридов хиломикронов

Изменение по сравнению с исходным уровнем уровней ЛПОНП/триглицеридов хиломикронов оценивали с помощью ЯМР-фракционирования липидов. Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем ЯМР ЛПОНП/триглицеридов хиломикронов в качестве непрерывных ковариат.

Изменение по сравнению с исходным уровнем частиц ЛПОНП с течением времени (групповой анализ)

Изменение уровней средних частиц ЛПОНП и малых частиц ЛПОНП по сравнению с исходным уровнем оценивали с помощью ЯМР-фракционирования на 12-й и 26-й неделе.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а исходная доза метформина и исходный уровень частиц ЛПОНП ЯМР являются непрерывными ковариатами.

Изменение от исходного уровня до 12-й недели в частицах ЛПОНП

Изменение уровней средних частиц ЛПОНП и малых частиц ЛПОНП по сравнению с исходным уровнем оценивали с помощью ЯМР-фракционирования липидов.

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а исходная доза метформина и исходный уровень частиц ЛПОНП ЯМР являются непрерывными ковариатами.

Изменение от исходного уровня до 26-й недели в частицах ЛПОНП

Изменение уровней средних частиц ЛПОНП и малых частиц ЛПОНП по сравнению с исходным уровнем оценивали с помощью ЯМР-фракционирования липидов.

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходным уровнем частиц ЛПОНП ЯМР в качестве непрерывных ковариаций.

Изменение среднего размера частиц ЛПОНП по сравнению с исходным уровнем с течением времени (групповой анализ)

Изменение среднего размера частиц ЛПОНП по сравнению с исходным уровнем оценивали с помощью ЯМР-фракционирования липидов на 12-й и 26-й неделе.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а исходная доза метформина и исходный средний размер частиц ЛПОНП являются непрерывными ковариантами.

Изменение среднего размера частиц ЛПОНП по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 12-й неделей

Изменение среднего размера частиц ЛПОНП по сравнению с исходным уровнем оценивали с помощью ЯМР-фракционирования липидов.

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а исходная доза метформина и исходный средний размер частиц ЛПОНП являются непрерывными ковариантами.

Изменение среднего размера частиц ЛПОНП по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе

Изменение среднего размера частиц ЛПОНП по сравнению с исходным уровнем оценивали с помощью ЯМР-фракционирования липидов.

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а исходная доза метформина и исходный средний размер частиц ЛПОНП являются непрерывными ковариантами.

Изменение по сравнению с исходным уровнем частиц липопротеинов промежуточной плотности (IDL) с течением времени (групповой анализ)

Изменение уровней частиц IDL по сравнению с исходным уровнем оценивали с помощью ЯМР-фракционирования липидов на 12-й и 26-й неделе.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходными частицами IDL ЯМР в качестве непрерывных ковариаций.

Изменение от исходного уровня до 12-й недели в частицах IDL

Изменение уровней частиц IDL по сравнению с исходным уровнем оценивали с помощью ЯМР-фракционирования липидов.

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходными частицами IDL ЯМР в качестве непрерывных ковариаций.

Изменение от исходного уровня до 26-й недели в частицах IDL

Изменение уровней частиц IDL по сравнению с исходным уровнем оценивали с помощью ЯМР-фракционирования липидов.

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а также исходной дозой метформина и исходными частицами IDL ЯМР в качестве непрерывных ковариаций.

Изменение по сравнению с исходным уровнем частиц липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с течением времени (групповой анализ)

Изменение уровней общих, крупных, средне-мелких, общих мелких и очень мелких частиц ЛПНП по сравнению с исходным уровнем оценивали с помощью ЯМР-фракционирования на 12-й и 26-й неделе.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а исходная доза метформина и исходный уровень частиц ЛПНП ЯМР являются непрерывными ковариатами.

Изменение от исходного уровня до 12-й недели в частицах ЛПНП

Изменение по сравнению с исходным уровнем уровней общих, крупных, средне-мелких, общих мелких и очень мелких частиц ЛПНП оценивали с помощью ЯМР-фракционирования липидов.

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а исходная доза метформина и исходный уровень частиц ЛПНП ЯМР являются непрерывными ковариатами.

Изменение от исходного уровня до 26-й недели в частицах ЛПНП

Изменение по сравнению с исходным уровнем уровней общих, крупных, средне-мелких, общих мелких и очень мелких частиц ЛПНП оценивали с помощью ЯМР-фракционирования липидов.

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а исходная доза метформина и исходный уровень частиц ЛПНП ЯМР являются непрерывными ковариатами.

Изменение среднего размера частиц ЛПНП по сравнению с исходным уровнем с течением времени (групповой анализ)

Изменение среднего размера частиц ЛПНП по сравнению с исходным уровнем оценивали с помощью ЯМР-фракционирования липидов на 12-й и 26-й неделе.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон.

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а исходная доза метформина и исходный средний размер частиц ЛПНП являются непрерывными ковариатами.

Изменение среднего размера частиц ЛПНП по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 12-й неделей

Изменение среднего размера частиц ЛПНП по сравнению с исходным уровнем оценивали с помощью ЯМР-фракционирования липидов.

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а исходная доза метформина и исходный средний размер частиц ЛПНП являются непрерывными ковариатами.

Изменение среднего размера частиц ЛПНП по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе

Изменение среднего размера частиц ЛПНП по сравнению с исходным уровнем оценивали с помощью ЯМР-фракционирования липидов.

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а исходная доза метформина и исходный средний размер частиц ЛПНП являются непрерывными ковариатами.

Изменение по сравнению с исходным уровнем частиц липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) с течением времени (групповой анализ)

Изменение уровней общих, крупных, средних и мелких частиц ЛПВП по сравнению с исходным уровнем оценивали с помощью ЯМР-фракционирования на 12-й и 26-й неделе.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а исходная доза метформина и исходный уровень ЯМР-частиц ЛПВП являются непрерывными ковариантами.

Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12-й недели в частицах ЛПВП

Изменение уровней общих, крупных, средних и мелких частиц ЛПВП по сравнению с исходным уровнем оценивали с помощью ЯМР-фракционирования липидов.

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а исходная доза метформина и исходный уровень ЯМР-частиц ЛПВП являются непрерывными ковариантами.

Изменение от исходного уровня до 26-й недели в частицах ЛПВП

Изменение уровней общих, крупных, средних и мелких частиц ЛПВП по сравнению с исходным уровнем оценивали с помощью ЯМР-фракционирования липидов.

Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а исходная доза метформина и исходный уровень ЯМР-частиц ЛПВП являются непрерывными ковариантами.

Изменение среднего размера частиц ЛПВП по сравнению с исходным уровнем с течением времени (групповой анализ)

Изменение среднего размера частиц ЛПВП по сравнению с исходным уровнем оценивали с помощью ЯМР-фракционирования липидов на 12-й и 26-й неделе.

В этом анализе сравнивали группы участников, получавших комбинацию пиоглитазона с каждой дозой алоглиптина, с группами участников, получавших только пиоглитазон. Средние значения методом наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а исходная доза метформина и исходный средний размер частиц ЛПВП являются непрерывными ковариантами.

Изменение среднего размера частиц ЛПВП по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

Изменение среднего размера частиц ЛПВП по сравнению с исходным уровнем оценивали с помощью ЯМР-фракционирования липидов. Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а исходная доза метформина и исходный средний размер частиц ЛПВП являются непрерывными ковариатами.

Изменение среднего размера частиц ЛПВП по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе

Изменение среднего размера частиц ЛПВП по сравнению с исходным уровнем оценивали с помощью ЯМР-фракционирования липидов. Средние значения наименьших квадратов взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве переменных класса, а исходная доза метформина и исходный средний размер частиц ЛПВП являются непрерывными ковариатами.