Eficacia y seguridad de alogliptina combinada con pioglitazona en el tratamiento de sujetos con diabetes mellitus tipo 2.

Comparador de placebos: Placebo

Comprimidos equivalentes a placebo de alogliptina, por vía oral, una vez al día y comprimidos equivalentes a placebo de pioglitazona, por vía oral, una vez al día durante un máximo de 26 semanas.

Droga: Alogliptina placebo

Comprimidos equivalentes a placebo de alogliptina.

Droga: Placebo de pioglitazona

Comprimidos equivalentes a placebo de pioglitazona.

Experimental: Alogliptina 12,5 + Placebo

Alogliptin 12.5 mg, comprimidos, por vía oral, una vez al día y comprimidos equivalentes a placebo de pioglitazona, por vía oral, una vez al día durante un máximo de 26 semanas.

Droga: Placebo de pioglitazona

Comprimidos equivalentes a placebo de pioglitazona.

Droga: Alogliptina

Tabletas de alogliptina.

Otros nombres:

• SYR-322

Experimental: Alogliptina 25 + Placebo

Alogliptin 25 mg, comprimidos, por vía oral, una vez al día y comprimidos equivalentes a placebo de pioglitazona, por vía oral, una vez al día durante un máximo de 26 semanas.

Droga: Placebo de pioglitazona

Comprimidos equivalentes a placebo de pioglitazona.

Droga: Alogliptina

Tabletas de alogliptina.

Otros nombres:

• SYR-322

Comparador activo: Placebo + Pioglitazona 15

Comprimidos equivalentes a placebo de alogliptina, por vía oral, una vez al día y pioglitazona, comprimidos de 15 mg, por vía oral, una vez al día durante un máximo de 26 semanas.

Droga: Pioglitazona

Tabletas de pioglitazona.

Otros nombres:

• ACTOS®

Experimental: Alogliptina 12,5 + Pioglitazona 15

Alogliptin 12,5 mg, comprimidos, por vía oral, una vez al día y pioglitazona, 15 mg, comprimidos, por vía oral, una vez al día durante un máximo de 26 semanas.

Droga: Alogliptina

Tabletas de alogliptina.

Otros nombres:

• SYR-322

Droga: Pioglitazona

Tabletas de pioglitazona.

Otros nombres:

• ACTOS®

Experimental: Alogliptina 25 + Pioglitazona 15

Alogliptin 25 mg, tabletas, por vía oral, una vez al día y pioglitazona, 15 mg, tabletas, por vía oral, una vez al día hasta por 26 semanas.

Droga: Alogliptina

Tabletas de alogliptina.

Otros nombres:

• SYR-322

Droga: Pioglitazona

Tabletas de pioglitazona.

Otros nombres:

• ACTOS®

Comparador activo: Placebo + Pioglitazona 30

Alogliptina, comprimidos equivalentes a placebo, por vía oral, una vez al día y pioglitazona, comprimidos de 30 mg, por vía oral, una vez al día durante un máximo de 26 semanas.

Droga: Alogliptina placebo

Comprimidos equivalentes a placebo de alogliptina.

Droga: Pioglitazona

Tabletas de pioglitazona.

Otros nombres:

• ACTOS®

Experimental: Alogliptina 12,5 + Pioglitazona 30

Alogliptin 12,5 mg, tabletas, por vía oral, una vez al día y pioglitazona, 30 mg, tabletas, por vía oral, una vez al día hasta por 26 semanas.

Droga: Alogliptina

Tabletas de alogliptina.

Otros nombres:

• SYR-322

Droga: Pioglitazona

Tabletas de pioglitazona.

Otros nombres:

• ACTOS®

Experimental: Alogliptina 25 + Pioglitazona 30

Alogliptin 25 mg, tabletas, por vía oral, una vez al día y pioglitazona, 30 mg, tabletas, por vía oral, una vez al día hasta por 26 semanas.

Droga: Alogliptina

Tabletas de alogliptina.

Otros nombres:

• SYR-322

Droga: Pioglitazona

Tabletas de pioglitazona.

Otros nombres:

• ACTOS®

Comparador activo: Placebo + Pioglitazona 45

Alogliptina, comprimidos equivalentes a placebo, por vía oral, una vez al día y pioglitazona, comprimidos de 45 mg, por vía oral, una vez al día durante un máximo de 26 semanas.

Droga: Alogliptina placebo

Comprimidos equivalentes a placebo de alogliptina.

Droga: Pioglitazona

Tabletas de pioglitazona.

Otros nombres:

• ACTOS®

Experimental: Alogliptina 12,5 + Pioglitazona 45

Alogliptin 12,5 mg, comprimidos, por vía oral, una vez al día y pioglitazona, 45 mg, comprimidos, por vía oral, una vez al día durante un máximo de 26 semanas.

Droga: Alogliptina

Tabletas de alogliptina.

Otros nombres:

• SYR-322

Droga: Pioglitazona

Tabletas de pioglitazona.

Otros nombres:

• ACTOS®

Experimental: Alogliptina 25 + Pioglitazona 45

Alogliptin 25 mg, tabletas, por vía oral, una vez al día y pioglitazona, 45 mg, tabletas, por vía oral, una vez al día hasta por 26 semanas.

Droga: Alogliptina

Tabletas de alogliptina.

Otros nombres:

• SYR-322

Droga: Pioglitazona

Tabletas de pioglitazona.

Otros nombres:

• ACTOS®

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en la hemoglobina glicosilada (HbA1c) (Análisis agrupado)

El cambio desde el inicio hasta la semana 26 en HbA1c (la concentración de glucosa unida a la hemoglobina como porcentaje del máximo absoluto que se puede unir).

El análisis principal comparó los agrupamientos (combinaciones de grupos de tratamiento individuales) de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con el agrupamiento de participantes que recibieron pioglitazona sola (Pioglitazona sola).

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en HbA1c

El cambio desde el inicio hasta la semana 26 en HbA1c (la concentración de glucosa unida a la hemoglobina como porcentaje del máximo absoluto que se puede unir).

Cambio desde el inicio en HbA1c a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

El cambio desde el inicio hasta las semanas 4, 8, 12, 16 y 20 en HbA1c (la concentración de glucosa unida a la hemoglobina como porcentaje del máximo absoluto que se puede unir).

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados provienen de un modelo de análisis de covarianza (ANCOVA) con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la HbA1c como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 4 en HbA1c

El cambio desde el valor inicial en HbA1c (la concentración de glucosa unida a la hemoglobina como porcentaje del máximo absoluto que se puede unir) en la semana 4. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con tratamiento y región geográfica como variables de clase, y metformina inicial la dosis y la HbA1c inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 8 en HbA1c

El cambio desde el valor inicial en HbA1c (la concentración de glucosa unida a la hemoglobina como porcentaje del máximo absoluto que se puede unir) en la semana 8. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con tratamiento y región geográfica como variables de clase, y metformina inicial la dosis y la HbA1c inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en HbA1c

El cambio desde el valor inicial en HbA1c (la concentración de glucosa unida a la hemoglobina como porcentaje del máximo absoluto que se puede unir) en la semana 12.

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la HbA1c inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 16 en HbA1c

El cambio desde el valor inicial en HbA1c (la concentración de glucosa unida a la hemoglobina como porcentaje del máximo absoluto que se puede unir) en la semana 16. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la HbA1c inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 20 en HbA1c

El cambio desde el valor inicial en HbA1c (la concentración de glucosa unida a la hemoglobina como porcentaje del máximo absoluto que se puede unir) en la semana 20.

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la HbA1c inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio en la glucosa plasmática en ayunas a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

El cambio desde el valor inicial en la glucosa plasmática en ayunas se evaluó en las semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 y 26.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la glucosa plasmática inicial en ayunas como covariables.

Cambio desde el inicio hasta la semana 1 en la glucosa plasmática en ayunas

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la glucosa plasmática inicial en ayunas como covariables.

Cambio desde el inicio hasta la semana 2 en la glucosa plasmática en ayunas

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la glucosa plasmática inicial en ayunas como covariables.

Cambio desde el inicio hasta la semana 4 en glucosa plasmática en ayunas

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la glucosa plasmática inicial en ayunas como covariables.

Cambio desde el inicio hasta la semana 8 en glucosa plasmática en ayunas

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la glucosa plasmática inicial en ayunas como covariables.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la glucosa plasmática en ayunas

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la glucosa plasmática inicial en ayunas como covariables.

Cambio desde el inicio hasta la semana 16 en la glucosa plasmática en ayunas

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la glucosa plasmática inicial en ayunas como covariables.

Cambio desde el inicio hasta la semana 20 en la glucosa plasmática en ayunas

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la glucosa plasmática inicial en ayunas como covariables.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en la glucosa plasmática en ayunas

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la glucosa plasmática inicial en ayunas como covariables.

Porcentaje de participantes con hiperglucemia marcada (análisis agrupado)

La hiperglucemia marcada se define como glucosa plasmática en ayunas mayor o igual a 200 mg/dl (11,10 mmol/l).

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola.

Porcentaje de participantes con hiperglucemia marcada

La hiperglucemia marcada se define como glucosa plasmática en ayunas mayor o igual a 200 mg/dl (11,10 mmol/l).

Porcentaje de participantes que cumplen los criterios de rescate (Análisis agrupado)

El rescate se definió como el cumplimiento de 1 de los siguientes criterios, confirmado por una segunda muestra extraída dentro de los 5 días posteriores a la primera y analizada por el laboratorio central:

1. Después de la visita de la semana 1 pero antes de la visita de la semana 4: una sola glucosa plasmática en ayunas ≥300 mg/dl;
2. Desde la visita de la semana 4 pero antes de la visita de la semana 8: una sola glucosa plasmática en ayunas ≥275 mg/dl;
3. Desde la visita de la semana 8 pero antes de la visita de la semana 12: una sola glucosa plasmática en ayunas ≥250 mg/dL;
4. Desde la visita de la semana 12 hasta la visita de finalización del tratamiento: HbA1c ≥8,5 % y ≤0,5 % de reducción en HbA1c en comparación con la HbA1c inicial.

Porcentaje de participantes que cumplen los criterios de rescate

El rescate se definió como el cumplimiento de 1 de los siguientes criterios, confirmado por una segunda muestra extraída dentro de los 5 días posteriores a la primera y analizada por el laboratorio central:

1. Después de la visita de la semana 1 pero antes de la visita de la semana 4: una sola glucosa plasmática en ayunas ≥300 mg/dl;
2. Desde la visita de la semana 4 pero antes de la visita de la semana 8: una sola glucosa plasmática en ayunas ≥275 mg/dl;
3. Desde la visita de la semana 8 pero antes de la visita de la semana 12: una sola glucosa plasmática en ayunas ≥250 mg/dL;
4. Desde la visita de la semana 12 hasta la visita de finalización del tratamiento: HbA1c ≥8,5 % y ≤0,5 % de reducción en HbA1c en comparación con la HbA1c inicial.

Porcentaje de participantes con hemoglobina glicosilada ≤ 6,5 % (análisis agrupado)

La respuesta clínica en la semana 26 se evaluó mediante el porcentaje de participantes con HbA1c inferior o igual al 6,5 %.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola.

Porcentaje de participantes con hemoglobina glicosilada ≤ 6,5 %

La respuesta clínica en la semana 26 se evaluó mediante el porcentaje de participantes con HbA1c inferior o igual al 6,5 %.

Porcentaje de participantes con hemoglobina glicosilada ≤ 7,0 % (análisis agrupado)

La respuesta clínica en la semana 26 se evaluó mediante el porcentaje de participantes con HbA1c inferior o igual al 7 %.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola.

Porcentaje de participantes con hemoglobina glicosilada ≤ 7 %

La respuesta clínica en la semana 26 se evaluó mediante el porcentaje de participantes con HbA1c inferior o igual al 7 %.

Porcentaje de participantes con hemoglobina glicosilada ≤ 7,5 % (análisis agrupado)

La respuesta clínica en la semana 26 se evaluó mediante el porcentaje de participantes con HbA1c inferior o igual al 7,5 %.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola.

Porcentaje de participantes con hemoglobina glicosilada ≤ 7,5 %

La respuesta clínica en la semana 26 se evaluó mediante el porcentaje de participantes con HbA1c inferior o igual al 7,5 %.

Porcentaje de participantes con una disminución de la hemoglobina glicosilada ≥ 0,5 % (análisis agrupado)

La respuesta clínica en la semana 26 se evaluó mediante el porcentaje de participantes con una disminución desde el inicio en la HbA1c mayor o igual al 0,5 %.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola.

Porcentaje de participantes con una disminución de la hemoglobina glicosilada ≥ 0,5 %

La respuesta clínica en la semana 26 se evaluó mediante el porcentaje de participantes con una disminución desde el inicio en la HbA1c mayor o igual al 0,5 %.

Porcentaje de participantes con una disminución de la hemoglobina glicosilada ≥ 1 % (análisis agrupado)

La respuesta clínica en la semana 26 se evaluó mediante el porcentaje de participantes con una disminución desde el inicio en la HbA1c mayor o igual al 1 %.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola.

Porcentaje de participantes con una disminución de la hemoglobina glicosilada ≥ 1 %

La respuesta clínica en la semana 26 se evaluó mediante el porcentaje de participantes con una disminución desde el inicio en la HbA1c mayor o igual al 1 %.

Porcentaje de participantes con una disminución de la hemoglobina glicosilada ≥ 1,5 % (análisis agrupado)

La respuesta clínica en la semana 26 se evaluó mediante el porcentaje de participantes con una disminución desde el inicio en la HbA1c mayor o igual al 1,5 %.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola.

Porcentaje de participantes con una disminución de la hemoglobina glicosilada ≥ 1,5 %

La respuesta clínica en la semana 26 se evaluó mediante el porcentaje de participantes con una disminución desde el inicio en la HbA1c mayor o igual al 1,5 %.

Porcentaje de participantes con una disminución de la hemoglobina glicosilada ≥ 2,0 % (análisis agrupado)

La respuesta clínica en la semana 26 se evaluó mediante el porcentaje de participantes con una disminución desde el inicio en la HbA1c mayor o igual al 2,0 %.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola.

Porcentaje de participantes con una disminución de la hemoglobina glicosilada ≥ 2 %

La respuesta clínica en la semana 26 se evaluó mediante el porcentaje de participantes con una disminución desde el inicio en la HbA1c mayor o igual al 2 %.

Cambio desde el inicio en la proinsulina en ayunas a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

La proinsulina es un precursor de la insulina y se midió como un indicador de la función pancreática. El cambio desde el inicio en la proinsulina en ayunas se evaluó en las semanas 4, 8, 12, 16, 20 y 26.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina y la proinsulina basales como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 4 en proinsulina en ayunas

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la proinsulina inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 8 en proinsulina en ayunas

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la proinsulina inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en proinsulina en ayunas

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la proinsulina inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 16 en proinsulina en ayunas

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la proinsulina inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 20 en proinsulina en ayunas

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la proinsulina inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en proinsulina en ayunas

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la proinsulina inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio en la insulina a lo largo del tiempo (Análisis agrupado)

El cambio desde el inicio en la insulina en ayunas se evaluó en las semanas 4, 8, 12, 16, 20 y 26. Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la insulina inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 4 en los niveles de insulina

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la insulina inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 8 en los niveles de insulina

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la insulina inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en los niveles de insulina

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la insulina inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 16 en los niveles de insulina

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la insulina inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 20 en los niveles de insulina

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la insulina inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en los niveles de insulina

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la insulina inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio en la relación proinsulina/insulina a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

La proporción de proinsulina a insulina se calculó como proinsulina (pmol/L)/insulina (μIU/mL) en las semanas 4, 8, 12, 16, 20 y 26 en relación con el valor inicial.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la proporción inicial de proinsulina/insulina como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 4 en la relación proinsulina/insulina

La proporción de proinsulina a insulina se calculó como proinsulina (pmol/L)/insulina (μIU/mL).

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la proporción inicial de proinsulina/insulina como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 8 en la relación proinsulina/insulina

La proporción de proinsulina a insulina se calculó como proinsulina (pmol/L)/insulina (μIU/mL).

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la proporción inicial de proinsulina/insulina como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la relación proinsulina/insulina

La proporción de proinsulina a insulina se calculó como proinsulina (pmol/L)/insulina (μIU/mL).

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la proporción inicial de proinsulina/insulina como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 16 en la relación proinsulina/insulina

La proporción de proinsulina a insulina se calculó como proinsulina (pmol/L)/insulina (μIU/mL).

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la proporción inicial de proinsulina/insulina como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 20 en la relación proinsulina/insulina

La proporción de proinsulina a insulina se calculó como proinsulina (pmol/L)/insulina (μIU/mL).

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la proporción inicial de proinsulina/insulina como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en la relación proinsulina/insulina

La proporción de proinsulina a insulina se calculó como proinsulina (pmol/L)/insulina (μIU/mL).

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la proporción inicial de proinsulina/insulina como covariables continuas.

Cambio desde el inicio en el péptido C a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

El péptido C es un subproducto creado cuando se produce la hormona insulina y se mide mediante un análisis de sangre. El cambio desde el inicio se evaluó en las semanas 4, 8, 12, 16, 20 y 26.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el péptido C inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 4 en los niveles de péptido C

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el péptido C inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 8 en los niveles de péptido C

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el péptido C inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en los niveles de péptido C

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el péptido C inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 16 en los niveles de péptido C

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el péptido C inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 20 en los niveles de péptido C

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el péptido C inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en los niveles de péptido C

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el péptido C inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio en el colesterol total a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

El cambio desde el inicio en el colesterol total se evaluó en las semanas 4, 8, 12, 16, 20 y 26. Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el colesterol total inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 4 en los niveles de colesterol total

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el colesterol total inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 8 en los niveles de colesterol total

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el colesterol total inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en los niveles de colesterol total

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el colesterol total inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 16 en los niveles de colesterol total

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el colesterol total inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 20 en los niveles de colesterol total

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el colesterol total inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en los niveles de colesterol total

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el colesterol total inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

El cambio desde el inicio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) se evaluó en las semanas 4, 8, 12, 16, 20 y 26.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el colesterol LDL inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 4 en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el colesterol LDL inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 8 en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el colesterol LDL inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el colesterol LDL inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 16 en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el colesterol LDL inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 20 en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el colesterol LDL inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el colesterol LDL inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

El cambio desde el inicio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) se evaluó en las semanas 4, 8, 12, 16, 20 y 26.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el colesterol HDL inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 4 en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el colesterol HDL inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 8 en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el colesterol HDL inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el colesterol HDL inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 16 en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el colesterol HDL inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 20 en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el colesterol HDL inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el colesterol HDL inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio en los triglicéridos a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

El cambio desde el inicio en los triglicéridos se evaluó en las semanas 4, 8, 12, 16, 20 y 26. Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y los triglicéridos iniciales como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 4 en los niveles de triglicéridos

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y los triglicéridos iniciales como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 8 en los niveles de triglicéridos

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y los triglicéridos iniciales como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en los niveles de triglicéridos

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y los triglicéridos iniciales como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 16 en los niveles de triglicéridos

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y los triglicéridos iniciales como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 20 en los niveles de triglicéridos

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y los triglicéridos iniciales como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en los niveles de triglicéridos

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y los triglicéridos iniciales como covariables continuas.

Cambio desde el inicio en los ácidos grasos libres a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

El cambio desde el inicio en los ácidos grasos libres (FFA) se evaluó en las semanas 12 y 26. Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina de referencia y los ácidos grasos libres de referencia como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en ácidos grasos libres

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina de referencia y los ácidos grasos libres de referencia como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en ácidos grasos libres

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina de referencia y los ácidos grasos libres de referencia como covariables continuas.

Cambio desde el inicio en el inhibidor del activador de plasminógeno-1 a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

El cambio desde el inicio en el inhibidor del activador del plasminógeno 1 (PAI-1) se evaluó en las semanas 12 y 26.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el PAI-1 inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en el inhibidor del activador de plasminógeno-1

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el PAI-1 inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en el inhibidor del activador de plasminógeno-1

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el PAI-1 inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio en la proteína C reactiva de alta sensibilidad a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

El cambio desde el inicio en la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) se evaluó en las semanas 12 y 26.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina inicial y la PCRhs inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la proteína C reactiva de alta sensibilidad

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina inicial y la PCRhs inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en la proteína C reactiva de alta sensibilidad

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina inicial y la PCRhs inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio en la adiponectina a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

El cambio desde el inicio en la adiponectina se evaluó en las semanas 12 y 26. Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la adiponectina inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en adiponectina

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la adiponectina inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en adiponectina

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la adiponectina inicial como covariables continuas.

Cambio desde el valor inicial en el peso corporal a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

El cambio desde el valor inicial en el peso corporal se evaluó en las semanas 8, 12, 20 y 26. Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el peso inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 8 en el peso corporal

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el peso inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en el peso corporal

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el peso inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 20 en el peso corporal

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el peso inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en el peso corporal

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el peso inicial como covariables continuas.

Cambio desde el valor inicial en la evaluación del modelo homeostático calculado Resistencia a la insulina (HOMA IR) (Análisis agrupado)

HOMA IR mide la resistencia a la insulina en función de las mediciones de glucosa e insulina en ayunas:

HOMA IR = insulina plasmática en ayunas (µIU/mL) * glucosa plasmática en ayunas (mmol/L) / 22,5.

Un número más alto indica una mayor resistencia a la insulina. Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola.

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y HOMA-IR como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la resistencia a la insulina HOMA calculada

La evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA IR) mide la resistencia a la insulina en función de las mediciones de glucosa e insulina en ayunas:

HOMA IR = insulina plasmática en ayunas (µIU/mL) * glucosa plasmática en ayunas (mmol/L) / 22,5.

Un número más alto indica un mayor grado de resistencia a la insulina. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y HOMA-IR como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en la resistencia a la insulina HOMA calculada

La evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA IR) mide la resistencia a la insulina en función de las mediciones de glucosa e insulina en ayunas:

HOMA IR = insulina plasmática en ayunas (µIU/mL) * glucosa plasmática en ayunas (mmol/L) / 22,5.

Un número más alto indica un mayor grado de resistencia a la insulina. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y HOMA-IR como covariables continuas.

Cambio desde el inicio en la función de células beta de evaluación del modelo homeostático (análisis agrupado)

La evaluación del modelo homeostático estima la función de las células beta en estado estacionario como un porcentaje de una población de referencia normal (%B).

HOMA %B = 20 * insulina (µIU/mL) / glucosa plasmática en ayunas (mmol/L) - 3,5.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con tratamiento y región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina de referencia y la función de células beta HOMA de referencia como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la función de células beta HOMA calculada

La evaluación del modelo de homeostasis (HOMA) estima la función de las células beta en estado estacionario (%B) como un porcentaje de una población de referencia normal.

HOMA %B = 20 * insulina (µIU/mL) / glucosa plasmática en ayunas (mmol/L) - 3,5. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con tratamiento y región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina de referencia y la función de células beta HOMA de referencia como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en la función de células beta HOMA calculada

La evaluación del modelo de homeostasis (HOMA) estima la función de las células beta en estado estacionario (%B) como un porcentaje de una población de referencia normal.

HOMA %B = 20 * insulina (µIU/mL) / glucosa plasmática en ayunas (mmol/L) - 3,5. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con tratamiento y región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina de referencia y la función de células beta HOMA de referencia como covariables continuas.

Cambio desde el inicio en la apolipoproteína A1 a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

El cambio desde el inicio en la apolipoproteína A1 se evaluó en las semanas 12 y 26. Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la apolipoproteína A1 inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la apolipoproteína A1

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la apolipoproteína A1 inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en la apolipoproteína A1

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la apolipoproteína A1 inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio en la apolipoproteína A2 a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

El cambio desde el inicio en la apolipoproteína A2 se evaluó en las semanas 12 y 26. Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la apolipoproteína A2 inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la apolipoproteína A2

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la apolipoproteína A2 inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en la apolipoproteína A2

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la apolipoproteína A2 inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio en la apolipoproteína B a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

El cambio desde el inicio en la apolipoproteína B se evaluó en las semanas 12 y 26. Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la apolipoproteína B inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la apolipoproteína B

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la apolipoproteína B inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en la apolipoproteína B

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la apolipoproteína B inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio en la apolipoproteína C-III a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

El cambio desde el inicio en la apolipoproteína C-III se evaluó en las semanas 12 y 26. Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la apolipoproteína C-III inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la apolipoproteína C-III

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la apolipoproteína C-III inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en la apolipoproteína C-III

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y la apolipoproteína C-III inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio en el fraccionamiento de lípidos por resonancia magnética nuclear Triglicéridos totales a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

Se utilizó el fraccionamiento de lípidos por resonancia magnética nuclear (RMN) para evaluar el cambio desde el inicio en los niveles de triglicéridos totales en las semanas 12 y 26.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina de referencia y los triglicéridos totales de RMN de referencia como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en el fraccionamiento de lípidos NMR Triglicéridos totales

El fraccionamiento de lípidos por RMN se utilizó para evaluar el cambio desde el inicio en los niveles de triglicéridos totales en la semana 12.

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina de referencia y los triglicéridos totales de RMN de referencia como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en el fraccionamiento de lípidos NMR Triglicéridos totales

El fraccionamiento de lípidos por RMN se utilizó para evaluar el cambio desde el inicio en los niveles de triglicéridos totales en la semana 26.

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina de referencia y los triglicéridos totales de RMN de referencia como covariables continuas.

Cambio desde el inicio en lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL)/partículas de quilomicrones a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

El cambio desde el valor inicial en los niveles de partículas VLDL/quilomicrones totales y partículas grandes de VLDL/quilomicrones se evaluó mediante el fraccionamiento de lípidos por RMN en las semanas 12 y 26.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina de referencia y las partículas de VLDL/quilomicrones de RMN de referencia como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en partículas VLDL / quilomicrones

El cambio desde el valor inicial en los niveles de partículas VLDL/quilomicrones totales y partículas grandes de VLDL/quilomicrones se evaluó mediante fraccionamiento de lípidos por RMN.

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina de referencia y las partículas de VLDL/quilomicrones de RMN de referencia como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en partículas VLDL / quilomicrones

El cambio desde el valor inicial en los niveles de partículas VLDL/quilomicrones totales y partículas grandes de VLDL/quilomicrones se evaluó mediante fraccionamiento de lípidos por RMN.

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina de referencia y las partículas de VLDL/quilomicrones de RMN de referencia como covariables continuas.

Cambio desde el inicio en VLDL/triglicéridos de quilomicrones a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

El cambio desde el inicio en los niveles de VLDL/triglicéridos de quilomicrones se evaluó mediante el fraccionamiento de lípidos por RMN en las semanas 12 y 26.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina inicial y los triglicéridos quilomicrones/VLDL NMR iniciales como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en VLDL/triglicéridos de quilomicrones

El cambio desde el valor inicial en los niveles de triglicéridos de VLDL/quilomicrones se evaluó mediante fraccionamiento de lípidos por RMN. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina inicial y los triglicéridos quilomicrones/VLDL NMR iniciales como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en VLDL/triglicéridos de quilomicrones

El cambio desde el valor inicial en los niveles de triglicéridos de VLDL/quilomicrones se evaluó mediante fraccionamiento de lípidos por RMN. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina inicial y los triglicéridos quilomicrones/VLDL NMR iniciales como covariables continuas.

Cambio desde la línea de base en partículas de VLDL a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

El cambio desde el valor inicial en los niveles de partículas de VLDL medianas y partículas de VLDL pequeñas se evaluó mediante fraccionamiento por RMN en las semanas 12 y 26.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina de referencia y las partículas de VLDL de RMN de referencia como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en partículas VLDL

El cambio desde el valor inicial en los niveles de partículas de VLDL medianas y partículas de VLDL pequeñas se evaluó mediante fraccionamiento de lípidos por RMN.

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina de referencia y las partículas de VLDL de RMN de referencia como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en partículas VLDL

El cambio desde el valor inicial en los niveles de partículas de VLDL medianas y partículas de VLDL pequeñas se evaluó mediante fraccionamiento de lípidos por RMN.

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina de referencia y las partículas de VLDL de RMN de referencia como covariables continuas

Cambio desde el inicio en el tamaño medio de partículas de VLDL a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

El cambio desde el inicio en el tamaño medio de partícula de VLDL se evaluó mediante el fraccionamiento de lípidos por RMN en las semanas 12 y 26.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina inicial y el tamaño de partícula de VLDL medio inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en el tamaño medio de partículas de VLDL

El cambio desde el valor inicial en el tamaño medio de partícula de VLDL se evaluó mediante fraccionamiento de lípidos por RMN.

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina inicial y el tamaño de partícula de VLDL medio inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en el tamaño medio de partícula de VLDL

El cambio desde el valor inicial en el tamaño medio de partícula de VLDL se evaluó mediante fraccionamiento de lípidos por RMN.

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina inicial y el tamaño de partícula de VLDL medio inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio en las partículas de lipoproteína de densidad intermedia (IDL) a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

El cambio desde el inicio en los niveles de partículas IDL se evaluó mediante el fraccionamiento de lípidos por RMN en las semanas 12 y 26.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina de referencia y las partículas IDL de RMN de referencia como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en partículas IDL

El cambio desde el valor inicial en los niveles de partículas IDL se evaluó mediante fraccionamiento de lípidos por RMN.

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina de referencia y las partículas IDL de RMN de referencia como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en partículas IDL

El cambio desde el valor inicial en los niveles de partículas IDL se evaluó mediante fraccionamiento de lípidos por RMN.

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina de referencia y las partículas IDL de RMN de referencia como covariables continuas.

Cambio desde el inicio en las partículas de lipoproteínas de baja densidad (LDL) a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

El cambio desde el inicio en los niveles de partículas LDL totales, grandes, medianas-pequeñas, pequeñas y muy pequeñas se evaluó mediante fraccionamiento por RMN en las semanas 12 y 26.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina de referencia y las partículas de LDL de RMN de referencia como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en partículas LDL

El cambio desde el valor inicial en los niveles de partículas LDL totales, grandes, medianas-pequeñas, pequeñas y muy pequeñas se evaluó mediante fraccionamiento de lípidos por RMN.

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina de referencia y las partículas de LDL de RMN de referencia como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en partículas LDL

El cambio desde el valor inicial en los niveles de partículas LDL totales, grandes, medianas-pequeñas, pequeñas y muy pequeñas se evaluó mediante fraccionamiento de lípidos por RMN.

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina de referencia y las partículas de LDL de RMN de referencia como covariables continuas.

Cambio desde el inicio en el tamaño medio de las partículas de LDL a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

El cambio desde el inicio en el tamaño medio de las partículas de LDL se evaluó mediante el fraccionamiento de lípidos por RMN en las semanas 12 y 26.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola.

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina inicial y el tamaño medio de partícula de LDL inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en el tamaño medio de las partículas de LDL

El cambio desde el valor inicial en el tamaño medio de partículas de LDL se evaluó mediante fraccionamiento de lípidos por RMN.

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina inicial y el tamaño medio de partícula de LDL inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en el tamaño medio de las partículas de LDL

El cambio desde el valor inicial en el tamaño medio de partículas de LDL se evaluó mediante fraccionamiento de lípidos por RMN.

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis de metformina inicial y el tamaño medio de partícula de LDL inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio en partículas de lipoproteína de alta densidad (HDL) a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

El cambio desde el valor inicial en los niveles de partículas HDL totales, grandes, medianas y pequeñas se evaluó mediante fraccionamiento por RMN en las semanas 12 y 26.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con tratamiento y región geográfica como variables de clase, y dosis de metformina de referencia y partículas de HDL de RMN de referencia como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en partículas HDL

El cambio desde el valor inicial en los niveles de partículas HDL totales, grandes, medianas y pequeñas se evaluó mediante fraccionamiento de lípidos por RMN.

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con tratamiento y región geográfica como variables de clase, y dosis de metformina de referencia y partículas de HDL de RMN de referencia como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en partículas HDL

El cambio desde el valor inicial en los niveles de partículas HDL totales, grandes, medianas y pequeñas se evaluó mediante fraccionamiento de lípidos por RMN.

Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con tratamiento y región geográfica como variables de clase, y dosis de metformina de referencia y partículas de HDL de RMN de referencia como covariables continuas.

Cambio desde el inicio en el tamaño medio de partículas de HDL a lo largo del tiempo (análisis agrupado)

El cambio desde el inicio en el tamaño medio de las partículas de HDL se evaluó mediante el fraccionamiento de lípidos por RMN en las semanas 12 y 26.

Este análisis comparó los grupos de participantes que recibieron la combinación de pioglitazona con cada dosis de alogliptina con los grupos de participantes que recibieron pioglitazona sola. Las medias de mínimos cuadrados son de un modelo ANCOVA con el tratamiento y la región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el tamaño medio de partícula de HDL inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en el tamaño medio de las partículas de HDL

El cambio desde el valor inicial en el tamaño medio de partículas de HDL se evaluó mediante fraccionamiento de lípidos por RMN. Las medias de mínimos cuadrados provienen de un modelo ANCOVA con tratamiento y región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el tamaño medio de partícula de HDL inicial como covariables continuas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en el tamaño medio de las partículas de HDL

El cambio desde el valor inicial en el tamaño medio de partículas de HDL se evaluó mediante fraccionamiento de lípidos por RMN. Las medias de mínimos cuadrados provienen de un modelo ANCOVA con tratamiento y región geográfica como variables de clase, y la dosis inicial de metformina y el tamaño medio de partícula de HDL inicial como covariables continuas.