Werkzaamheid en veiligheid van alogliptine in combinatie met pioglitazon bij de behandeling van proefpersonen met diabetes mellitus type 2.

Placebo-vergelijker: Placebo

Alogliptine placebo-matching tabletten, oraal, eenmaal daags en pioglitazon placebo-matching tabletten, oraal, eenmaal daags gedurende maximaal 26 weken.

Geneesmiddel: Alogliptine-placebo

Alogliptine placebo-matching tabletten.

Geneesmiddel: Pioglitazon-placebo

Pioglitazon placebo-matching tabletten.

Experimenteel: Alogliptine 12,5 + Placebo

Alogliptine 12,5 mg, tabletten, oraal, eenmaal daags en pioglitazon placebo-matching tabletten, oraal, eenmaal daags gedurende maximaal 26 weken.

Geneesmiddel: Pioglitazon-placebo

Pioglitazon placebo-matching tabletten.

Geneesmiddel: Alogliptine

Alogliptine-tabletten.

Andere namen:

• SYR-322

Experimenteel: Alogliptine 25 + Placebo

Alogliptine 25 mg, tabletten, oraal, eenmaal daags en pioglitazon placebo-matching tabletten, oraal, eenmaal daags gedurende maximaal 26 weken.

Geneesmiddel: Pioglitazon-placebo

Pioglitazon placebo-matching tabletten.

Geneesmiddel: Alogliptine

Alogliptine-tabletten.

Andere namen:

• SYR-322

Actieve vergelijker: Placebo + Pioglitazon 15

Alogliptine placebo-matching tabletten, oraal, eenmaal daags en pioglitazon 15 mg, tabletten, oraal, eenmaal daags gedurende maximaal 26 weken.

Geneesmiddel: Pioglitazon

Pioglitazon-tabletten.

Andere namen:

• ACTOS®

Experimenteel: Alogliptine 12,5 + Pioglitazon 15

Alogliptine 12,5 mg, tabletten, oraal, eenmaal daags en pioglitazon 15 mg, tabletten, oraal, eenmaal daags gedurende maximaal 26 weken.

Geneesmiddel: Alogliptine

Alogliptine-tabletten.

Andere namen:

• SYR-322

Geneesmiddel: Pioglitazon

Pioglitazon-tabletten.

Andere namen:

• ACTOS®

Experimenteel: Alogliptine 25 + Pioglitazon 15

Alogliptine 25 mg, tabletten, oraal, eenmaal daags en pioglitazon 15 mg, tabletten, oraal, eenmaal daags gedurende maximaal 26 weken.

Geneesmiddel: Alogliptine

Alogliptine-tabletten.

Andere namen:

• SYR-322

Geneesmiddel: Pioglitazon

Pioglitazon-tabletten.

Andere namen:

• ACTOS®

Actieve vergelijker: Placebo + Pioglitazon 30

Alogliptine placebo-matching tabletten, oraal, eenmaal daags en pioglitazon 30 mg, tabletten, oraal, eenmaal daags gedurende maximaal 26 weken.

Geneesmiddel: Alogliptine-placebo

Alogliptine placebo-matching tabletten.

Geneesmiddel: Pioglitazon

Pioglitazon-tabletten.

Andere namen:

• ACTOS®

Experimenteel: Alogliptine 12,5 + Pioglitazon 30

Alogliptine 12,5 mg, tabletten, oraal, eenmaal daags en pioglitazon 30 mg, tabletten, oraal, eenmaal daags gedurende maximaal 26 weken.

Geneesmiddel: Alogliptine

Alogliptine-tabletten.

Andere namen:

• SYR-322

Geneesmiddel: Pioglitazon

Pioglitazon-tabletten.

Andere namen:

• ACTOS®

Experimenteel: Alogliptine 25 + Pioglitazon 30

Alogliptine 25 mg, tabletten, oraal, eenmaal daags en pioglitazon 30 mg, tabletten, oraal, eenmaal daags gedurende maximaal 26 weken.

Geneesmiddel: Alogliptine

Alogliptine-tabletten.

Andere namen:

• SYR-322

Geneesmiddel: Pioglitazon

Pioglitazon-tabletten.

Andere namen:

• ACTOS®

Actieve vergelijker: Placebo + Pioglitazon 45

Alogliptine placebo-matching tabletten, oraal, eenmaal daags en pioglitazon 45 mg, tabletten, oraal, eenmaal daags gedurende maximaal 26 weken.

Geneesmiddel: Alogliptine-placebo

Alogliptine placebo-matching tabletten.

Geneesmiddel: Pioglitazon

Pioglitazon-tabletten.

Andere namen:

• ACTOS®

Experimenteel: Alogliptine 12,5 + Pioglitazon 45

Alogliptine 12,5 mg, tabletten, oraal, eenmaal daags en pioglitazon 45 mg, tabletten, oraal, eenmaal daags gedurende maximaal 26 weken.

Geneesmiddel: Alogliptine

Alogliptine-tabletten.

Andere namen:

• SYR-322

Geneesmiddel: Pioglitazon

Pioglitazon-tabletten.

Andere namen:

• ACTOS®

Experimenteel: Alogliptine 25 + Pioglitazon 45

Alogliptine 25 mg, tabletten, oraal, eenmaal daags en pioglitazon 45 mg, tabletten, oraal, eenmaal daags gedurende maximaal 26 weken.

Geneesmiddel: Alogliptine

Alogliptine-tabletten.

Andere namen:

• SYR-322

Geneesmiddel: Pioglitazon

Pioglitazon-tabletten.

Andere namen:

• ACTOS®

Verandering van baseline tot week 26 in geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) (gegroepeerde analyse)

De verandering van baseline tot week 26 in HbA1c (de concentratie glucose gebonden aan hemoglobine als percentage van het absolute maximum dat kan worden gebonden).

De primaire analyse vergeleek de groeperingen (combinaties van individuele behandelingsgroepen) van deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groepering van deelnemers die alleen pioglitazon kregen (Pioglitazon alleen).

Verandering van baseline naar week 26 in HbA1c

De verandering van baseline tot week 26 in HbA1c (de concentratie glucose gebonden aan hemoglobine als percentage van het absolute maximum dat kan worden gebonden).

Verandering van baseline in HbA1c in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

De verandering van baseline naar week 4, 8, 12, 16 en 20 in HbA1c (de concentratie glucose gebonden aan hemoglobine als percentage van het absolute maximum dat kan worden gebonden).

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig uit een analyse van covariantie (ANCOVA)-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en HbA1c als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 4 in HbA1c

De verandering ten opzichte van baseline in HbA1c (de concentratie glucose gebonden aan hemoglobine als percentage van het absolute maximum dat kan worden gebonden) in week 4. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metformine dosis en baseline HbA1c als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 8 in HbA1c

De verandering ten opzichte van baseline in HbA1c (de glucoseconcentratie gebonden aan hemoglobine als percentage van het absolute maximum dat kan worden gebonden) in week 8. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metformine dosis en baseline HbA1c als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 12 in HbA1c

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in HbA1c (de concentratie glucose gebonden aan hemoglobine als percentage van het absolute maximum dat kan worden gebonden) in week 12.

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline HbA1c als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 16 in HbA1c

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in HbA1c (de concentratie glucose gebonden aan hemoglobine als percentage van het absolute maximum dat kan worden gebonden) in week 16. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline HbA1c als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 20 in HbA1c

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in HbA1c (de concentratie glucose gebonden aan hemoglobine als percentage van het absolute maximum dat kan worden gebonden) in week 20.

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline HbA1c als continue covariabelen.

Verandering van baseline in nuchtere plasmaglucose in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere plasmaglucose werd beoordeeld in week 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 en 26.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline nuchtere plasmaglucose als covariaten.

Verandering van baseline naar week 1 in nuchtere plasmaglucose

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline nuchtere plasmaglucose als covariaten.

Verandering van baseline naar week 2 in nuchtere plasmaglucose

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline nuchtere plasmaglucose als covariaten.

Verandering van baseline naar week 4 in nuchtere plasmaglucose

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline nuchtere plasmaglucose als covariaten.

Verandering van baseline naar week 8 in nuchtere plasmaglucose

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline nuchtere plasmaglucose als covariaten.

Verandering van baseline naar week 12 in nuchtere plasmaglucose

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline nuchtere plasmaglucose als covariaten.

Verandering van baseline naar week 16 in nuchtere plasmaglucose

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline nuchtere plasmaglucose als covariaten.

Verandering van baseline naar week 20 in nuchtere plasmaglucose

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline nuchtere plasmaglucose als covariaten.

Verandering van baseline naar week 26 in nuchtere plasmaglucose

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline nuchtere plasmaglucose als covariaten.

Percentage deelnemers met duidelijke hyperglykemie (gegroepeerde analyse)

Duidelijke hyperglykemie wordt gedefinieerd als nuchtere plasmaglucose hoger dan of gelijk aan 200 mg/dl (11,10 mmol/l).

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen.

Percentage deelnemers met duidelijke hyperglykemie

Duidelijke hyperglykemie wordt gedefinieerd als nuchtere plasmaglucose hoger dan of gelijk aan 200 mg/dl (11,10 mmol/l).

Percentage deelnemers dat voldoet aan reddingscriteria (gegroepeerde analyse)

Redding werd gedefinieerd als het voldoen aan 1 van de volgende criteria, bevestigd door een 2e monster genomen binnen 5 dagen na de eerste en geanalyseerd door het centrale laboratorium:

1. Na het bezoek van week 1 maar voorafgaand aan het bezoek van week 4: een enkele nuchtere plasmaglucose ≥300 mg/dL;
2. Vanaf het bezoek in week 4 maar voorafgaand aan het bezoek in week 8: een enkele nuchtere plasmaglucose ≥275 mg/dl;
3. Vanaf het bezoek in week 8 maar voorafgaand aan het bezoek in week 12: een enkele nuchtere plasmaglucose ≥250 mg/dl;
4. Vanaf het bezoek in week 12 tot en met het bezoek aan het einde van de behandeling: HbA1c ≥8,5% en ≤0,5% verlaging van HbA1c in vergelijking met baseline HbA1c.

Percentage deelnemers dat voldoet aan de reddingscriteria

Redding werd gedefinieerd als het voldoen aan 1 van de volgende criteria, bevestigd door een 2e monster genomen binnen 5 dagen na de eerste en geanalyseerd door het centrale laboratorium:

1. Na het bezoek van week 1 maar voorafgaand aan het bezoek van week 4: een enkele nuchtere plasmaglucose ≥300 mg/dL;
2. Vanaf het bezoek in week 4 maar voorafgaand aan het bezoek in week 8: een enkele nuchtere plasmaglucose ≥275 mg/dl;
3. Vanaf het bezoek in week 8 maar voorafgaand aan het bezoek in week 12: een enkele nuchtere plasmaglucose ≥250 mg/dl;
4. Vanaf het bezoek in week 12 tot en met het bezoek aan het einde van de behandeling: HbA1c ≥8,5% en ≤0,5% verlaging van HbA1c in vergelijking met baseline HbA1c.

Percentage deelnemers met geglycosyleerd hemoglobine ≤ 6,5% (gegroepeerde analyse)

De klinische respons in week 26 werd beoordeeld aan de hand van het percentage deelnemers met een HbA1c van minder dan of gelijk aan 6,5%.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen.

Percentage deelnemers met geglycosyleerd hemoglobine ≤ 6,5%

De klinische respons in week 26 werd beoordeeld aan de hand van het percentage deelnemers met een HbA1c van minder dan of gelijk aan 6,5%.

Percentage deelnemers met geglycosyleerd hemoglobine ≤ 7,0% (gegroepeerde analyse)

De klinische respons in week 26 werd beoordeeld aan de hand van het percentage deelnemers met een HbA1c van minder dan of gelijk aan 7%.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen.

Percentage deelnemers met geglycosyleerd hemoglobine ≤ 7%

De klinische respons in week 26 werd beoordeeld aan de hand van het percentage deelnemers met een HbA1c van minder dan of gelijk aan 7%.

Percentage deelnemers met geglycosyleerd hemoglobine ≤ 7,5% (gegroepeerde analyse)

De klinische respons in week 26 werd beoordeeld aan de hand van het percentage deelnemers met een HbA1c van minder dan of gelijk aan 7,5%.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen.

Percentage deelnemers met geglycosyleerd hemoglobine ≤ 7,5%

De klinische respons in week 26 werd beoordeeld aan de hand van het percentage deelnemers met een HbA1c van minder dan of gelijk aan 7,5%.

Percentage deelnemers met een afname van geglycosyleerd hemoglobine ≥ 0,5% (gegroepeerde analyse)

De klinische respons in week 26 werd beoordeeld aan de hand van het percentage deelnemers met een daling ten opzichte van de uitgangswaarde in HbA1c van meer dan of gelijk aan 0,5%.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen.

Percentage deelnemers met een afname van geglycosyleerd hemoglobine ≥ 0,5%

De klinische respons in week 26 werd beoordeeld aan de hand van het percentage deelnemers met een daling ten opzichte van de uitgangswaarde in HbA1c van meer dan of gelijk aan 0,5%.

Percentage deelnemers met een afname van geglycosyleerd hemoglobine ≥ 1% (gegroepeerde analyse)

De klinische respons in week 26 werd beoordeeld aan de hand van het percentage deelnemers met een daling ten opzichte van de uitgangswaarde in HbA1c van meer dan of gelijk aan 1%.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen.

Percentage deelnemers met een afname van geglycosyleerd hemoglobine ≥ 1%

De klinische respons in week 26 werd beoordeeld aan de hand van het percentage deelnemers met een daling ten opzichte van de uitgangswaarde in HbA1c van meer dan of gelijk aan 1%.

Percentage deelnemers met een afname van geglycosyleerd hemoglobine ≥ 1,5% (gegroepeerde analyse)

De klinische respons in week 26 werd beoordeeld aan de hand van het percentage deelnemers met een daling ten opzichte van de baseline in HbA1c van meer dan of gelijk aan 1,5%.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen.

Percentage deelnemers met een afname van geglycosyleerd hemoglobine ≥ 1,5%

De klinische respons in week 26 werd beoordeeld aan de hand van het percentage deelnemers met een daling ten opzichte van de baseline in HbA1c van meer dan of gelijk aan 1,5%.

Percentage deelnemers met een afname van geglycosyleerd hemoglobine ≥ 2,0% (gegroepeerde analyse)

De klinische respons in week 26 werd beoordeeld aan de hand van het percentage deelnemers met een daling ten opzichte van de uitgangswaarde in HbA1c van meer dan of gelijk aan 2,0%.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen.

Percentage deelnemers met een afname van geglycosyleerd hemoglobine ≥ 2%

De klinische respons in week 26 werd beoordeeld aan de hand van het percentage deelnemers met een afname van HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde van meer dan of gelijk aan 2%.

Verandering van baseline in nuchtere pro-insuline in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

Pro-insuline is een voorloper van insuline en werd gemeten als een indicator van de pancreasfunctie. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere pro-insuline werd beoordeeld in week 4, 8, 12, 16, 20 en 26.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en pro-insuline als continue covariabelen.

Verander van basislijn naar week 4 in nuchtere pro-insuline

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline pro-insuline als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 8 in nuchtere pro-insuline

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline pro-insuline als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 12 in nuchtere pro-insuline

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline pro-insuline als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 16 in nuchtere pro-insuline

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline pro-insuline als continue covariabelen.

Verander van basislijn naar week 20 in nuchtere pro-insuline

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline pro-insuline als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 26 in nuchtere pro-insuline

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline pro-insuline als continue covariabelen.

Verandering van baseline in insuline in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere insuline werd beoordeeld in week 4, 8, 12, 16, 20 en 26. Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline insuline als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 4 in insulineniveaus

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline insuline als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 8 in insulineniveaus

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline insuline als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 12 in insulineniveaus

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline insuline als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 16 in insulineniveaus

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline insuline als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 20 in insulineniveaus

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline insuline als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 26 in insulineniveaus

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline insuline als continue covariabelen.

Verandering ten opzichte van baseline in pro-insuline/insuline-ratio in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

De verhouding van pro-insuline tot insuline werd berekend als pro-insuline (pmol/l) / insuline (μIU/ml) in week 4, 8, 12, 16, 20 en 26 ten opzichte van de uitgangswaarde.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline pro-insuline/insuline-ratio als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 4 in pro-insuline/insulineverhouding

De verhouding tussen pro-insuline en insuline werd berekend als pro-insuline (pmol/l) / insuline (μIU/ml).

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline pro-insuline/insuline-ratio als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 8 in pro-insuline/insulineverhouding

De verhouding tussen pro-insuline en insuline werd berekend als pro-insuline (pmol/l) / insuline (μIU/ml).

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline pro-insuline/insuline-ratio als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 12 in pro-insuline/insulineverhouding

De verhouding tussen pro-insuline en insuline werd berekend als pro-insuline (pmol/l) / insuline (μIU/ml).

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline pro-insuline/insuline-ratio als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 16 in pro-insuline/insulineverhouding

De verhouding tussen pro-insuline en insuline werd berekend als pro-insuline (pmol/l) / insuline (μIU/ml).

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline pro-insuline/insuline-ratio als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 20 in pro-insuline/insulineverhouding

De verhouding tussen pro-insuline en insuline werd berekend als pro-insuline (pmol/l) / insuline (μIU/ml).

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline pro-insuline/insuline-ratio als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 26 in pro-insuline/insulineverhouding

De verhouding tussen pro-insuline en insuline werd berekend als pro-insuline (pmol/l) / insuline (μIU/ml).

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline pro-insuline/insuline-ratio als continue covariabelen.

Verandering van baseline in C-peptide in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

C-peptide is een bijproduct dat ontstaat wanneer het hormoon insuline wordt geproduceerd en wordt gemeten door een bloedtest. Verandering ten opzichte van baseline werd beoordeeld in week 4, 8, 12, 16, 20 en 26.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline C-peptide als continue covariaten.

Wijziging van basislijn naar week 4 in C-peptide-niveaus

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline C-peptide als continue covariaten.

Verandering van basislijn naar week 8 in C-peptide-niveaus

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline C-peptide als continue covariaten.

Verandering van basislijn naar week 12 in C-peptide-niveaus

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline C-peptide als continue covariaten.

Verandering van basislijn naar week 16 in C-peptide-niveaus

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline C-peptide als continue covariaten.

Verandering van basislijn naar week 20 in C-peptide-niveaus

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline C-peptide als continue covariaten.

Verandering van basislijn naar week 26 in C-peptide-niveaus

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline C-peptide als continue covariaten.

Verandering vanaf baseline in totaal cholesterol in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

Verandering ten opzichte van baseline in totaal cholesterol werd beoordeeld in week 4, 8, 12, 16, 20 en 26. Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline totaal cholesterol als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 4 in totale cholesterolwaarden

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline totaal cholesterol als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 8 in totale cholesterolwaarden

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline totaal cholesterol als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 12 in totale cholesterolwaarden

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline totaal cholesterol als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 16 in totale cholesterolwaarden

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline totaal cholesterol als continue covariabelen.

Verandering van baseline tot week 20 in totale cholesterolwaarden

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline totaal cholesterol als continue covariabelen.

Verandering van baseline tot week 26 in totale cholesterolwaarden

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline totaal cholesterol als continue covariabelen.

Verandering van baseline in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

Verandering ten opzichte van baseline in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) werd beoordeeld in week 4, 8, 12, 16, 20 en 26.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline LDL-cholesterol als continue covariabelen.

Verander van basislijn naar week 4 in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline LDL-cholesterol als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 8 in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline LDL-cholesterol als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 12 in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline LDL-cholesterol als continue covariabelen.

Verander van basislijn naar week 16 in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline LDL-cholesterol als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 20 in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline LDL-cholesterol als continue covariabelen.

Wijziging van baseline naar week 26 in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline LDL-cholesterol als continue covariabelen.

Verandering van baseline in high-density lipoprotein cholesterol in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

Verandering ten opzichte van baseline in high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C) werd beoordeeld in week 4, 8, 12, 16, 20 en 26.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline HDL-cholesterol als continue covariabelen.

Verander van basislijn naar week 4 in High-Density Lipoprotein Cholesterol

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline HDL-cholesterol als continue covariabelen.

Verander van basislijn naar week 8 in High-Density Lipoprotein Cholesterol

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline HDL-cholesterol als continue covariabelen.

Verander van basislijn naar week 12 in High-Density Lipoprotein Cholesterol

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline HDL-cholesterol als continue covariabelen.

Verander van basislijn naar week 16 in High-Density Lipoprotein Cholesterol

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline HDL-cholesterol als continue covariabelen.

Verander van basislijn naar week 20 in High-Density Lipoprotein Cholesterol

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline HDL-cholesterol als continue covariabelen.

Verander van basislijn naar week 26 in High-Density Lipoprotein Cholesterol

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline HDL-cholesterol als continue covariabelen.

Verandering van baseline in triglyceriden in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

Verandering ten opzichte van baseline in triglyceriden werd beoordeeld in week 4, 8, 12, 16, 20 en 26. Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline triglyceriden als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 4 in triglycerideniveaus

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline triglyceriden als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 8 in triglycerideniveaus

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline triglyceriden als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 12 in triglycerideniveaus

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline triglyceriden als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 16 in triglycerideniveaus

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline triglyceriden als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 20 in triglycerideniveaus

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline triglyceriden als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 26 in triglycerideniveaus

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline triglyceriden als continue covariabelen.

Verandering van basislijn in vrije vetzuren in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

Verandering ten opzichte van baseline in vrije vetzuren (FFA) werd beoordeeld in week 12 en 26. Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline vrij vetzuur als continue covariabelen.

Verander van basislijn naar week 12 in vrije vetzuren

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline vrij vetzuur als continue covariabelen.

Verander van basislijn naar week 26 in vrije vetzuren

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline vrij vetzuur als continue covariabelen.

Verandering van baseline in plasminogeenactivatorremmer-1 in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

Verandering ten opzichte van baseline in plasminogeenactivatorremmer-1 (PAI-1) werd beoordeeld in week 12 en week 26.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline PAI-1 als continue covariaten.

Wijziging van baseline naar week 12 in Plasminogen Activator Inhibitor-1

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline PAI-1 als continue covariaten.

Wijziging van baseline naar week 26 in Plasminogen Activator Inhibitor-1

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline PAI-1 als continue covariaten.

Verandering van baseline in hooggevoelige C-reactieve proteïne in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

Verandering ten opzichte van baseline in hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP) werd beoordeeld in week 12 en 26.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline hsCRP als continue covariaten.

Wijziging van baseline naar week 12 in hooggevoelige C-reactieve proteïne

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline hsCRP als continue covariaten.

Wijziging van baseline naar week 26 in hooggevoelige C-reactieve proteïne

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline hsCRP als continue covariaten.

Verandering van baseline in adiponectine in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

Verandering ten opzichte van baseline in adiponectine werd beoordeeld in week 12 en 26. Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline adiponectine als continue covariabelen.

Verander van baseline naar week 12 in Adiponectin

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline adiponectine als continue covariabelen.

Verander van baseline naar week 26 in Adiponectin

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline adiponectine als continue covariabelen.

Verandering van baseline in lichaamsgewicht in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsgewicht werd beoordeeld in week 8, 12, 20 en 26. Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baselinegewicht als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 8 in lichaamsgewicht

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baselinegewicht als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 12 in lichaamsgewicht

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baselinegewicht als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 20 in lichaamsgewicht

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baselinegewicht als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 26 in lichaamsgewicht

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baselinegewicht als continue covariabelen.

Verandering ten opzichte van baseline in berekende homeostatische modelbeoordeling insulineresistentie (HOMA IR) (gegroepeerde analyse)

HOMA IR meet de insulineresistentie op basis van nuchtere glucose- en insulinemetingen:

HOMA IR = nuchtere plasma-insuline (µIE/ml) * nuchtere plasmaglucose (mmol/L) / 22,5.

Een hoger getal duidt op een grotere insulineresistentie. Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen.

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en HOMA-IR als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 12 in berekende HOMA-insulineresistentie

Het Homeostasis Model Assessment of Insuline Resistance (HOMA IR) meet de insulineresistentie op basis van nuchtere glucose- en insulinemetingen:

HOMA IR = nuchtere plasma-insuline (µIE/ml) * nuchtere plasmaglucose (mmol/L) / 22,5.

Een hoger getal duidt op een grotere mate van insulineresistentie. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en HOMA-IR als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 26 in berekende HOMA-insulineresistentie

Het Homeostasis Model Assessment of Insuline Resistance (HOMA IR) meet de insulineresistentie op basis van nuchtere glucose- en insulinemetingen:

HOMA IR = nuchtere plasma-insuline (µIE/ml) * nuchtere plasmaglucose (mmol/L) / 22,5.

Een hoger getal duidt op een grotere mate van insulineresistentie. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en HOMA-IR als continue covariabelen.

Verandering ten opzichte van baseline in homeostatische modelbeoordeling bètacelfunctie (gegroepeerde analyse)

De beoordeling van het homeostatische model schat de steady-state bètacelfunctie als een percentage van een normale referentiepopulatie (%B).

HOMA %B = 20 * insuline (µIE/ml) / nuchtere plasmaglucose (mmol/L) - 3,5.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline HOMA bètacelfunctie als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 12 in berekende HOMA-bètacelfunctie

De Homeostasis Model Assessment (HOMA) schat de steady-state bètacelfunctie (%B) als een percentage van een normale referentiepopulatie.

HOMA %B = 20 * insuline (µIE/ml) / nuchtere plasmaglucose (mmol/L) - 3,5. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline HOMA bètacelfunctie als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 26 in berekende HOMA-bètacelfunctie

De Homeostasis Model Assessment (HOMA) schat de steady-state bètacelfunctie (%B) als een percentage van een normale referentiepopulatie.

HOMA %B = 20 * insuline (µIE/ml) / nuchtere plasmaglucose (mmol/L) - 3,5. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline HOMA bètacelfunctie als continue covariabelen.

Verandering van baseline in apolipoproteïne A1 in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

Verandering ten opzichte van baseline in apolipoproteïne A1 werd beoordeeld in week 12 en week 26. Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline apolipoproteïne A1 als continue covariabelen.

Wijziging van basislijn naar week 12 in Apolipoproteïne A1

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline apolipoproteïne A1 als continue covariabelen.

Wijziging van basislijn naar week 26 in Apolipoproteïne A1

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline apolipoproteïne A1 als continue covariabelen.

Verandering van baseline in apolipoproteïne A2 in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

Verandering ten opzichte van baseline in apolipoproteïne A2 werd beoordeeld in week 12 en week 26. Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline apolipoproteïne A2 als continue covariabelen.

Wijziging van baseline naar week 12 in apolipoproteïne A2

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline apolipoproteïne A2 als continue covariabelen.

Wijziging van baseline naar week 26 in apolipoproteïne A2

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline apolipoproteïne A2 als continue covariabelen.

Verandering van baseline in apolipoproteïne B in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

Verandering ten opzichte van baseline in apolipoproteïne B werd beoordeeld in week 12 en week 26. Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline apolipoproteïne B als continue covariabelen.

Wijziging van baseline naar week 12 in apolipoproteïne B

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline apolipoproteïne B als continue covariabelen.

Wijziging van baseline naar week 26 in apolipoproteïne B

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline apolipoproteïne B als continue covariabelen.

Verandering van baseline in apolipoproteïne C-III in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

Verandering ten opzichte van baseline in apolipoproteïne C-III werd beoordeeld in week 12 en 26. Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline apolipoproteïne C-III als continue covariabelen.

Wijziging van baseline naar week 12 in apolipoproteïne C-III

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline apolipoproteïne C-III als continue covariabelen.

Wijziging van baseline naar week 26 in apolipoproteïne C-III

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline apolipoproteïne C-III als continue covariabelen.

Verandering ten opzichte van de basislijn in nucleaire magnetische resonantie Lipidenfractionering Totale triglyceriden in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

Nucleaire magnetische resonantie (NMR) lipidenfractionering werd gebruikt om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in totale triglycerideniveaus in week 12 en 26 te beoordelen.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en basislijn metforminedosis en basislijn NMR totale triglyceriden als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 12 in NMR Lipid Fractionation Total Triglyceriden

NMR-lipidenfractionering werd gebruikt om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in totale triglycerideniveaus in week 12 te beoordelen.

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en basislijn metforminedosis en basislijn NMR totale triglyceriden als continue covariabelen.

Verandering van basislijn naar week 26 in NMR Lipid Fractionation Total Triglyceriden

NMR-lipidenfractionering werd gebruikt om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in totale triglycerideniveaus in week 26 te beoordelen.

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en basislijn metforminedosis en basislijn NMR totale triglyceriden als continue covariabelen.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lipoproteïne met zeer lage dichtheid (VLDL) / chylomicrondeeltjes in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in niveaus van totale VLDL/chylomicrondeeltjes en grote VLDL/chylomicrondeeltjes werd beoordeeld door NMR-lipidenfractionering in week 12 en 26.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline NMR VLDL/chylomicrondeeltjes als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 12 in VLDL / chylomicron-deeltjes

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in niveaus van totale VLDL/chylomicrondeeltjes en grote VLDL/chylomicrondeeltjes werd beoordeeld door middel van NMR-lipidenfractionering.

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline NMR VLDL/chylomicrondeeltjes als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 26 in VLDL / chylomicrondeeltjes

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in niveaus van totale VLDL/chylomicrondeeltjes en grote VLDL/chylomicrondeeltjes werd beoordeeld door middel van NMR-lipidenfractionering.

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline NMR VLDL/chylomicrondeeltjes als continue covariabelen.

Verandering van baseline in VLDL / chylomicron-triglyceriden in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in niveaus van VLDL/chylomicron-triglyceriden werd beoordeeld door middel van NMR-lipidenfractionering in week 12 en 26.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline NMR VLDL/chylomicron-triglyceriden als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 12 in VLDL / chylomicron-triglyceriden

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in VLDL/chylomicron-triglycerideniveaus werd beoordeeld door middel van NMR-lipidenfractionering. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline NMR VLDL/chylomicron-triglyceriden als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 26 in VLDL / chylomicron-triglyceriden

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in VLDL/chylomicron-triglycerideniveaus werd beoordeeld door middel van NMR-lipidenfractionering. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline NMR VLDL/chylomicron-triglyceriden als continue covariabelen.

Verandering van basislijn in VLDL-deeltjes in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in niveaus van middelgrote VLDL-deeltjes en kleine VLDL-deeltjes werd beoordeeld door middel van NMR-fractionering in week 12 en 26.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline NMR VLDL-deeltjes als continue covariaten.

Wijziging van basislijn naar week 12 in VLDL-deeltjes

De verandering ten opzichte van de basislijn in niveaus van middelgrote VLDL-deeltjes en kleine VLDL-deeltjes werd beoordeeld door middel van NMR-lipidenfractionering.

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline NMR VLDL-deeltjes als continue covariaten.

Wijziging van baseline naar week 26 in VLDL-deeltjes

De verandering ten opzichte van de basislijn in niveaus van middelgrote VLDL-deeltjes en kleine VLDL-deeltjes werd beoordeeld door middel van NMR-lipidenfractionering.

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig uit een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline NMR VLDL-deeltjes als continue covariaten

Verandering van baseline in gemiddelde VLDL-deeltjesgrootte in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde VLDL-deeltjesgrootte werd bepaald door middel van NMR-lipidenfractionering in week 12 en week 26.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline gemiddelde VLDL-deeltjesgrootte als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 12 in gemiddelde VLDL-deeltjesgrootte

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde VLDL-deeltjesgrootte werd beoordeeld door middel van NMR-lipidenfractionering.

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline gemiddelde VLDL-deeltjesgrootte als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 26 in gemiddelde VLDL-deeltjesgrootte

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde VLDL-deeltjesgrootte werd beoordeeld door middel van NMR-lipidenfractionering.

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline gemiddelde VLDL-deeltjesgrootte als continue covariabelen.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lipoproteïnedeeltjes met gemiddelde dichtheid (IDL) in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in niveaus van IDL-deeltjes werd beoordeeld door NMR-lipidenfractionering in week 12 en 26.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline NMR IDL-deeltjes als continue covariabelen.

Wijziging van baseline naar week 12 in IDL-deeltjes

De verandering ten opzichte van de basislijn in niveaus van IDL-deeltjes werd beoordeeld door middel van NMR-lipidenfractionering.

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline NMR IDL-deeltjes als continue covariabelen.

Wijziging van baseline naar week 26 in IDL-deeltjes

De verandering ten opzichte van de basislijn in niveaus van IDL-deeltjes werd beoordeeld door middel van NMR-lipidenfractionering.

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline NMR IDL-deeltjes als continue covariabelen.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in LDL-deeltjes (Low Density Lipoprotein) in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in niveaus van totaal, groot, middel-klein, totaal klein en zeer klein LDL-deeltjes werd beoordeeld door middel van NMR-fractionering in week 12 en 26.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline NMR LDL-deeltjes als continue covariabelen.

Wijziging van baseline naar week 12 in LDL-deeltjes

De verandering ten opzichte van de basislijn in niveaus van totale, grote, middelkleine, totale kleine en zeer kleine LDL-deeltjes werd beoordeeld door middel van NMR-lipidenfractionering.

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline NMR LDL-deeltjes als continue covariabelen.

Wijziging van baseline naar week 26 in LDL-deeltjes

De verandering ten opzichte van de basislijn in niveaus van totale, grote, middelkleine, totale kleine en zeer kleine LDL-deeltjes werd beoordeeld door middel van NMR-lipidenfractionering.

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline NMR LDL-deeltjes als continue covariabelen.

Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde LDL-deeltjesgrootte in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde LDL-deeltjesgrootte werd bepaald door NMR-lipidenfractionering in week 12 en 26.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen.

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline gemiddelde LDL-deeltjesgrootte als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 12 in gemiddelde LDL-deeltjesgrootte

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde LDL-deeltjesgrootte werd bepaald door middel van NMR-lipidenfractionering.

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline gemiddelde LDL-deeltjesgrootte als continue covariabelen.

Verandering van baseline tot week 26 in gemiddelde LDL-deeltjesgrootte

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde LDL-deeltjesgrootte werd bepaald door middel van NMR-lipidenfractionering.

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline gemiddelde LDL-deeltjesgrootte als continue covariabelen.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in High Density Lipoprotein (HDL)-deeltjes in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in niveaus van totale, grote, middelgrote en kleine HDL-deeltjes werd bepaald door middel van NMR-fractionering in week 12 en week 26.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline NMR HDL-deeltjes als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 12 in HDL-deeltjes

De verandering ten opzichte van de basislijn in niveaus van totale, grote, middelgrote en kleine HDL-deeltjes werd bepaald door NMR-lipidenfractionering.

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline NMR HDL-deeltjes als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 26 in HDL-deeltjes

De verandering ten opzichte van de basislijn in niveaus van totale, grote, middelgrote en kleine HDL-deeltjes werd bepaald door NMR-lipidenfractionering.

Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline NMR HDL-deeltjes als continue covariabelen.

Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde HDL-deeltjesgrootte in de loop van de tijd (gegroepeerde analyse)

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde HDL-deeltjesgrootte werd beoordeeld door middel van NMR-lipidenfractionering in week 12 en 26.

Deze analyse vergeleek de groepen deelnemers die de combinatie van pioglitazon met elke dosis alogliptine kregen met de groep deelnemers die alleen pioglitazon kregen. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig van een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline gemiddelde HDL-deeltjesgrootte als continue covariabelen.

Verandering van baseline naar week 12 in gemiddelde HDL-deeltjesgrootte

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde HDL-deeltjesgrootte werd beoordeeld door middel van NMR-lipidenfractionering. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig uit een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline gemiddelde HDL-deeltjesgrootte als continue covariabelen.

Verandering van baseline tot week 26 in gemiddelde HDL-deeltjesgrootte

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde HDL-deeltjesgrootte werd beoordeeld door middel van NMR-lipidenfractionering. Kleinste-kwadratengemiddelden zijn afkomstig uit een ANCOVA-model met behandeling en geografische regio als klassevariabelen, en baseline metforminedosis en baseline gemiddelde HDL-deeltjesgrootte als continue covariabelen.