Skuteczność i bezpieczeństwo alogliptyny w połączeniu z pioglitazonem w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2.

Komparator placebo: Placebo

Alogliptyna w postaci tabletek dopasowujących się do placebo, doustnie, raz na dobę i pioglitazon w postaci tabletek dopasowujących się do placebo, doustnie, raz na dobę przez okres do 26 tygodni.

Lek: Alogliptyna placebo

Tabletki alogliptyny pasujące do placebo.

Lek: Pioglitazon placebo

Tabletki pasujące do placebo pioglitazonu.

Eksperymentalny: Alogliptyna 12,5 + Placebo

Alogliptyna 12,5 mg, tabletki, doustnie, raz na dobę i pioglitazon, tabletki odpowiadające placebo, doustnie, raz na dobę przez okres do 26 tygodni.

Lek: Pioglitazon placebo

Tabletki pasujące do placebo pioglitazonu.

Lek: Alogliptyna

Tabletki alogliptyny.

Inne nazwy:

• SYR-322

Eksperymentalny: Alogliptyna 25 + Placebo

Alogliptyna 25 mg, tabletki, doustnie, raz na dobę i pioglitazon, tabletki odpowiadające placebo, doustnie, raz na dobę przez okres do 26 tygodni.

Lek: Pioglitazon placebo

Tabletki pasujące do placebo pioglitazonu.

Lek: Alogliptyna

Tabletki alogliptyny.

Inne nazwy:

• SYR-322

Aktywny komparator: Placebo + Pioglitazon 15

Alogliptyna w postaci tabletek odpowiadających placebo, doustnie, raz na dobę i pioglitazon 15 mg, tabletki, doustnie, raz na dobę przez okres do 26 tygodni.

Lek: Pioglitazon

Tabletki pioglitazonu.

Inne nazwy:

• ACTOS®

Eksperymentalny: Alogliptyna 12,5 + Pioglitazon 15

Alogliptyna 12,5 mg tabletki doustnie raz dziennie i pioglitazon 15 mg tabletki doustnie raz dziennie przez okres do 26 tygodni.

Lek: Alogliptyna

Tabletki alogliptyny.

Inne nazwy:

• SYR-322

Lek: Pioglitazon

Tabletki pioglitazonu.

Inne nazwy:

• ACTOS®

Eksperymentalny: Alogliptyna 25 + Pioglitazon 15

Alogliptyna 25 mg, tabletki, doustnie, raz na dobę i pioglitazon 15 mg, tabletki, doustnie, raz na dobę przez okres do 26 tygodni.

Lek: Alogliptyna

Tabletki alogliptyny.

Inne nazwy:

• SYR-322

Lek: Pioglitazon

Tabletki pioglitazonu.

Inne nazwy:

• ACTOS®

Aktywny komparator: Placebo + Pioglitazon 30

Alogliptyna w postaci tabletek odpowiadających placebo, doustnie, raz na dobę i pioglitazon 30 mg, tabletki, doustnie, raz na dobę przez okres do 26 tygodni.

Lek: Alogliptyna placebo

Tabletki alogliptyny pasujące do placebo.

Lek: Pioglitazon

Tabletki pioglitazonu.

Inne nazwy:

• ACTOS®

Eksperymentalny: Alogliptyna 12,5 + Pioglitazon 30

Alogliptyna 12,5 mg, tabletki, doustnie, raz na dobę i pioglitazon 30 mg, tabletki, doustnie, raz na dobę przez okres do 26 tygodni.

Lek: Alogliptyna

Tabletki alogliptyny.

Inne nazwy:

• SYR-322

Lek: Pioglitazon

Tabletki pioglitazonu.

Inne nazwy:

• ACTOS®

Eksperymentalny: Alogliptyna 25 + Pioglitazon 30

Alogliptin 25 mg, tabletki, doustnie, raz na dobę i pioglitazon 30 mg, tabletki, doustnie, raz na dobę przez okres do 26 tygodni.

Lek: Alogliptyna

Tabletki alogliptyny.

Inne nazwy:

• SYR-322

Lek: Pioglitazon

Tabletki pioglitazonu.

Inne nazwy:

• ACTOS®

Aktywny komparator: Placebo + Pioglitazon 45

Tabletki alogliptyny odpowiadające placebo, doustnie, raz na dobę i pioglitazon 45 mg, tabletki, doustnie, raz na dobę przez okres do 26 tygodni.

Lek: Alogliptyna placebo

Tabletki alogliptyny pasujące do placebo.

Lek: Pioglitazon

Tabletki pioglitazonu.

Inne nazwy:

• ACTOS®

Eksperymentalny: Alogliptyna 12,5 + Pioglitazon 45

Alogliptyna 12,5 mg tabletki doustnie raz dziennie i pioglitazon 45 mg tabletki doustnie raz dziennie przez okres do 26 tygodni.

Lek: Alogliptyna

Tabletki alogliptyny.

Inne nazwy:

• SYR-322

Lek: Pioglitazon

Tabletki pioglitazonu.

Inne nazwy:

• ACTOS®

Eksperymentalny: Alogliptyna 25 + Pioglitazon 45

Alogliptin 25 mg, tabletki, doustnie, raz na dobę i pioglitazon 45 mg, tabletki, doustnie, raz na dobę przez okres do 26 tygodni.

Lek: Alogliptyna

Tabletki alogliptyny.

Inne nazwy:

• SYR-322

Lek: Pioglitazon

Tabletki pioglitazonu.

Inne nazwy:

• ACTOS®

Zmiana stężenia hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) od wartości początkowej do tygodnia 26. (analiza grupowa)

Zmiana wartości HbA1c od wartości początkowej do tygodnia 26. (stężenie glukozy związanej z hemoglobiną jako procent bezwzględnego maksimum, które może zostać związane).

W pierwotnej analizie porównano grupy (kombinacje poszczególnych grup terapeutycznych) uczestników, którzy otrzymywali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymywali sam pioglitazon (tylko sam pioglitazon).

Zmiana HbA1c od wartości początkowej do tygodnia 26

Zmiana wartości HbA1c od wartości początkowej do tygodnia 26. (stężenie glukozy związanej z hemoglobiną jako procent bezwzględnego maksimum, które może zostać związane).

Zmiana HbA1c w stosunku do wartości wyjściowych w czasie (analiza grupowa)

Zmiana wartości HbA1c od wartości początkowej do tygodni 4, 8, 12, 16 i 20 (stężenie glukozy związanej z hemoglobiną jako procent bezwzględnego maksimum, które może zostać związane).

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu analizy kowariancji (ANCOVA) z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i HbA1c jako ciągłymi zmiennymi towarzyszącymi.

Zmiana HbA1c od wartości początkowej do tygodnia 4

Zmiana HbA1c w porównaniu z wartością wyjściową (stężenie glukozy związanej z hemoglobiną jako procent bezwzględnego maksimum, które może zostać związane) w 4. tygodniu. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową metforminą dawki i linii bazowej HbA1c jako ciągłe współzmienne.

Zmiana HbA1c od wartości początkowej do tygodnia 8

Zmiana HbA1c w porównaniu z wartością wyjściową (stężenie glukozy związanej z hemoglobiną jako procent bezwzględnego maksimum, które może zostać związane) w 8. tygodniu. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową metforminą dawki i linii bazowej HbA1c jako ciągłe współzmienne.

Zmiana HbA1c od wartości początkowej do tygodnia 12

Zmiana HbA1c w stosunku do wartości początkowej (stężenie glukozy związanej z hemoglobiną jako procent bezwzględnego maksimum, które może zostać związane) w 12. tygodniu.

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową HbA1c jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana HbA1c od wartości początkowej do tygodnia 16

Zmiana HbA1c w stosunku do wartości początkowej (stężenie glukozy związanej z hemoglobiną jako procent bezwzględnego maksimum, które może zostać związane) w 16. tygodniu. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową HbA1c jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana HbA1c od wartości początkowej do tygodnia 20

Zmiana HbA1c w stosunku do wartości początkowej (stężenie glukozy związanej z hemoglobiną jako procent bezwzględnego maksimum, które może zostać związane) w 20. tygodniu.

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową HbA1c jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana stężeń glukozy w osoczu na czczo w stosunku do wartości wyjściowych w czasie (analiza grupowa)

Zmianę stężenia glukozy w osoczu na czczo w stosunku do wartości wyjściowych oceniano w tygodniach 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 26.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym stężeniem glukozy w osoczu na czczo jako współzmiennymi.

Zmiana poziomu glukozy w osoczu na czczo od wartości początkowej do tygodnia 1

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym stężeniem glukozy w osoczu na czczo jako współzmiennymi.

Zmiana poziomu glukozy w osoczu na czczo od wartości początkowej do tygodnia 2

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym stężeniem glukozy w osoczu na czczo jako współzmiennymi.

Zmiana poziomu glukozy w osoczu na czczo od wartości początkowej do tygodnia 4

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym stężeniem glukozy w osoczu na czczo jako współzmiennymi.

Zmiana poziomu glukozy w osoczu na czczo od wartości początkowej do tygodnia 8

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym stężeniem glukozy w osoczu na czczo jako współzmiennymi.

Zmiana poziomu glukozy w osoczu na czczo od wartości początkowej do tygodnia 12

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym stężeniem glukozy w osoczu na czczo jako współzmiennymi.

Zmiana poziomu glukozy w osoczu na czczo od wartości początkowej do tygodnia 16

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym stężeniem glukozy w osoczu na czczo jako współzmiennymi.

Zmiana poziomu glukozy w osoczu na czczo od wartości początkowej do tygodnia 20

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym stężeniem glukozy w osoczu na czczo jako współzmiennymi.

Zmiana poziomu glukozy w osoczu na czczo od wartości początkowej do tygodnia 26

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym stężeniem glukozy w osoczu na czczo jako współzmiennymi.

Odsetek uczestników ze znaczną hiperglikemią (analiza grupowa)

Wyraźną hiperglikemię definiuje się jako stężenie glukozy w osoczu na czczo większe lub równe 200 mg/dl (11,10 mmol/l).

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon.

Odsetek uczestników z zaznaczoną hiperglikemią

Wyraźną hiperglikemię definiuje się jako stężenie glukozy w osoczu na czczo większe lub równe 200 mg/dl (11,10 mmol/l).

Odsetek uczestników spełniających kryteria ratunkowe (analiza grupowa)

Ratunek zdefiniowano jako spełnienie 1 z następujących kryteriów, potwierdzone drugą próbką pobraną w ciągu 5 dni od pierwszej i przeanalizowaną przez laboratorium centralne:

1. Po wizycie w 1. tygodniu, ale przed wizytą w 4. tygodniu: pojedynczy poziom glukozy w osoczu na czczo ≥300 mg/dl;
2. Od wizyty w 4. tygodniu, ale przed wizytą w 8. tygodniu: pojedynczy poziom glukozy w osoczu na czczo ≥275 mg/dl;
3. Od wizyty w 8. tygodniu, ale przed wizytą w 12. tygodniu: pojedynczy poziom glukozy w osoczu na czczo ≥250 mg/dl;
4. Od wizyty w 12. tygodniu do wizyty kończącej leczenie: HbA1c ≥8,5% i ≤0,5% zmniejszenie HbA1c w porównaniu z początkową wartością HbA1c.

Procent uczestników spełniających kryteria ratunkowe

Ratunek zdefiniowano jako spełnienie 1 z następujących kryteriów, potwierdzone drugą próbką pobraną w ciągu 5 dni od pierwszej i przeanalizowaną przez laboratorium centralne:

1. Po wizycie w 1. tygodniu, ale przed wizytą w 4. tygodniu: pojedynczy poziom glukozy w osoczu na czczo ≥300 mg/dl;
2. Od wizyty w 4. tygodniu, ale przed wizytą w 8. tygodniu: pojedynczy poziom glukozy w osoczu na czczo ≥275 mg/dl;
3. Od wizyty w 8. tygodniu, ale przed wizytą w 12. tygodniu: pojedynczy poziom glukozy w osoczu na czczo ≥250 mg/dl;
4. Od wizyty w 12. tygodniu do wizyty kończącej leczenie: HbA1c ≥8,5% i ≤0,5% zmniejszenie HbA1c w porównaniu z początkową wartością HbA1c.

Odsetek uczestników z hemoglobiną glikozylowaną ≤ 6,5% (analiza grupowa)

Odpowiedź kliniczną w 26. tygodniu oceniono na podstawie odsetka uczestników z HbA1c mniejszym lub równym 6,5%.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon.

Odsetek uczestników z hemoglobiną glikozylowaną ≤ 6,5%

Odpowiedź kliniczną w 26. tygodniu oceniono na podstawie odsetka uczestników z HbA1c mniejszym lub równym 6,5%.

Odsetek uczestników z hemoglobiną glikozylowaną ≤ 7,0% (analiza grupowa)

Odpowiedź kliniczną w 26. tygodniu oceniono na podstawie odsetka uczestników z HbA1c mniejszym lub równym 7%.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon.

Odsetek uczestników z hemoglobiną glikozylowaną ≤ 7%

Odpowiedź kliniczną w 26. tygodniu oceniono na podstawie odsetka uczestników z HbA1c mniejszym lub równym 7%.

Odsetek uczestników z hemoglobiną glikozylowaną ≤ 7,5% (analiza grupowa)

Odpowiedź kliniczną w 26. tygodniu oceniono na podstawie odsetka uczestników z HbA1c mniejszym lub równym 7,5%.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon.

Odsetek uczestników z hemoglobiną glikozylowaną ≤ 7,5%

Odpowiedź kliniczną w 26. tygodniu oceniono na podstawie odsetka uczestników z HbA1c mniejszym lub równym 7,5%.

Odsetek uczestników ze spadkiem stężenia hemoglobiny glikozylowanej ≥ 0,5% (analiza grupowa)

Odpowiedź kliniczną w 26. tygodniu oceniano na podstawie odsetka uczestników ze spadkiem HbA1c w porównaniu z wartością wyjściową o co najmniej 0,5%.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon.

Odsetek uczestników ze spadkiem stężenia hemoglobiny glikozylowanej ≥ 0,5%

Odpowiedź kliniczną w 26. tygodniu oceniano na podstawie odsetka uczestników ze spadkiem HbA1c w porównaniu z wartością wyjściową o co najmniej 0,5%.

Odsetek uczestników ze spadkiem stężenia hemoglobiny glikozylowanej ≥ 1% (analiza grupowa)

Odpowiedź kliniczną w 26. tygodniu oceniono na podstawie odsetka uczestników ze spadkiem HbA1c w porównaniu z wartością wyjściową o co najmniej 1%.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon.

Odsetek uczestników ze spadkiem stężenia hemoglobiny glikozylowanej ≥ 1%

Odpowiedź kliniczną w 26. tygodniu oceniono na podstawie odsetka uczestników ze spadkiem HbA1c w porównaniu z wartością wyjściową o co najmniej 1%.

Odsetek uczestników ze spadkiem stężenia hemoglobiny glikozylowanej ≥ 1,5% (analiza grupowa)

Odpowiedź kliniczną w 26. tygodniu oceniono na podstawie odsetka uczestników ze spadkiem HbA1c w porównaniu z wartością wyjściową o co najmniej 1,5%.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon.

Odsetek uczestników ze spadkiem stężenia hemoglobiny glikozylowanej ≥ 1,5%

Odpowiedź kliniczną w 26. tygodniu oceniono na podstawie odsetka uczestników ze spadkiem HbA1c w porównaniu z wartością wyjściową o co najmniej 1,5%.

Odsetek uczestników ze spadkiem stężenia hemoglobiny glikozylowanej ≥ 2,0% (analiza grupowa)

Odpowiedź kliniczną w 26. tygodniu oceniano na podstawie odsetka uczestników ze spadkiem HbA1c w porównaniu z wartością wyjściową o co najmniej 2,0%.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon.

Odsetek uczestników ze spadkiem stężenia hemoglobiny glikozylowanej ≥ 2%

Odpowiedź kliniczną w 26. tygodniu oceniono na podstawie odsetka uczestników ze spadkiem HbA1c w porównaniu z wartością wyjściową o co najmniej 2%.

Zmiana w czasie od wartości wyjściowej proinsuliny na czczo (analiza grupowa)

Proinsulina jest prekursorem insuliny i została zmierzona jako wskaźnik funkcji trzustki. Zmianę proinsuliny na czczo w stosunku do wartości początkowej oceniano w tygodniach 4, 8, 12, 16, 20 i 26.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i proinsuliną jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 w proinsulinie na czczo

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową proinsuliną jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 8 w proinsulinie na czczo

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową proinsuliną jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w proinsulinie na czczo

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową proinsuliną jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 16 w proinsulinie na czczo

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową proinsuliną jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 20 w proinsulinie na czczo

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową proinsuliną jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 26 w proinsulinie na czczo

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową proinsuliną jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana stężenia insuliny w stosunku do wartości wyjściowych w czasie (analiza grupowa)

Zmianę stężenia insuliny na czczo w porównaniu z wartością wyjściową oceniano w tygodniach 4, 8, 12, 16, 20 i 26. W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową insuliną jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana poziomu insuliny od wartości początkowej do tygodnia 4

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową insuliną jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana poziomu insuliny od wartości początkowej do tygodnia 8

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową insuliną jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana poziomu insuliny od wartości początkowej do tygodnia 12

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową insuliną jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana poziomu insuliny od wartości początkowej do tygodnia 16

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową insuliną jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana poziomu insuliny od wartości początkowej do tygodnia 20

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową insuliną jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana poziomu insuliny od wartości początkowej do tygodnia 26

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową insuliną jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana stosunku proinsulina/insulina w stosunku do wartości wyjściowych w czasie (analiza grupowa)

Stosunek proinsuliny do insuliny obliczono jako proinsulinę (pmol/l) / insulinę (μj.m./ml) w tygodniach 4, 8, 12, 16, 20 i 26 względem wartości wyjściowej.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i wyjściowym stosunkiem proinsuliny do insuliny jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana stosunku proinsulina/insulina od wartości początkowej do tygodnia 4

Stosunek proinsuliny do insuliny obliczono jako proinsulina (pmol/l) / insulina (μIU/ml).

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i wyjściowym stosunkiem proinsuliny do insuliny jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana stosunku proinsulina/insulina od wartości początkowej do tygodnia 8

Stosunek proinsuliny do insuliny obliczono jako proinsulina (pmol/l) / insulina (μIU/ml).

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i wyjściowym stosunkiem proinsuliny do insuliny jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana stosunku proinsulina/insulina od wartości początkowej do tygodnia 12

Stosunek proinsuliny do insuliny obliczono jako proinsulina (pmol/l) / insulina (μIU/ml).

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i wyjściowym stosunkiem proinsuliny do insuliny jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana stosunku proinsulina/insulina od wartości początkowej do tygodnia 16

Stosunek proinsuliny do insuliny obliczono jako proinsulina (pmol/l) / insulina (μIU/ml).

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i wyjściowym stosunkiem proinsuliny do insuliny jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana stosunku proinsulina/insulina od wartości początkowej do tygodnia 20

Stosunek proinsuliny do insuliny obliczono jako proinsulina (pmol/l) / insulina (μIU/ml).

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i wyjściowym stosunkiem proinsuliny do insuliny jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana stosunku proinsulina/insulina od wartości początkowej do tygodnia 26

Stosunek proinsuliny do insuliny obliczono jako proinsulina (pmol/l) / insulina (μIU/ml).

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i wyjściowym stosunkiem proinsuliny do insuliny jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana peptydu C w stosunku do linii podstawowej w czasie (analiza grupowa)

Peptyd C jest produktem ubocznym powstającym podczas produkcji hormonu insuliny i jest mierzony w badaniu krwi. Zmiana w stosunku do wartości początkowej była oceniana w 4, 8, 12, 16, 20 i 26 tygodniu.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym peptydem C jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od linii podstawowej do tygodnia 4 w poziomach peptydu C

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym peptydem C jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od linii podstawowej do tygodnia 8 w poziomach peptydu C

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym peptydem C jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od linii podstawowej do tygodnia 12 w poziomach peptydu C

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym peptydem C jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od linii podstawowej do tygodnia 16 w poziomach peptydu C

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym peptydem C jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od linii podstawowej do tygodnia 20 w poziomach peptydu C

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym peptydem C jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od linii podstawowej do tygodnia 26 w poziomach peptydu C

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym peptydem C jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana poziomu cholesterolu całkowitego w czasie od wartości wyjściowej (analiza grupowa)

Zmianę stężenia cholesterolu całkowitego w stosunku do wartości wyjściowych oceniano w tygodniach 4, 8, 12, 16, 20 i 26. W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym cholesterolem całkowitym jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana poziomu cholesterolu całkowitego od wartości początkowej do tygodnia 4

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym cholesterolem całkowitym jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana poziomu cholesterolu całkowitego od wartości początkowej do tygodnia 8

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym cholesterolem całkowitym jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana poziomu cholesterolu całkowitego od wartości początkowej do tygodnia 12

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym cholesterolem całkowitym jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 16 w całkowitym poziomie cholesterolu

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym cholesterolem całkowitym jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana poziomu cholesterolu całkowitego od wartości początkowej do tygodnia 20

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym cholesterolem całkowitym jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 26 w całkowitym poziomie cholesterolu

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym cholesterolem całkowitym jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana w czasie w stosunku do wartości wyjściowej cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (analiza grupowa)

Zmianę stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) w stosunku do wartości wyjściowych oceniano w tygodniach 4, 8, 12, 16, 20 i 26.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym cholesterolem LDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 w cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym cholesterolem LDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana poziomu cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości od wartości początkowej do tygodnia 8

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym cholesterolem LDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym cholesterolem LDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 16 w cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym cholesterolem LDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 20 w cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym cholesterolem LDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 26 w cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym cholesterolem LDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana w czasie w stosunku do wartości wyjściowych cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (analiza grupowa)

Zmianę stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) w stosunku do wartości wyjściowych oceniano w tygodniach 4, 8, 12, 16, 20 i 26.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym cholesterolem HDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 w cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym cholesterolem HDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana poziomu cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości od wartości początkowej do tygodnia 8

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym cholesterolem HDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym cholesterolem HDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 16 w cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym cholesterolem HDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 20 w cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym cholesterolem HDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 26 w cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym cholesterolem HDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana trójglicerydów w stosunku do wartości wyjściowej w czasie (analiza grupowa)

Zmianę triglicerydów względem wartości wyjściowych oceniano w tygodniach 4, 8, 12, 16, 20 i 26. W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowymi triglicerydami jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana poziomu triglicerydów od wartości początkowej do tygodnia 4

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowymi triglicerydami jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana poziomu triglicerydów od wartości początkowej do tygodnia 8

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowymi triglicerydami jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana poziomu triglicerydów od wartości początkowej do tygodnia 12

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowymi triglicerydami jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana poziomu triglicerydów od wartości początkowej do tygodnia 16

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowymi triglicerydami jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana poziomu triglicerydów od wartości początkowej do tygodnia 20

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowymi triglicerydami jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana poziomu triglicerydów od wartości początkowej do tygodnia 26

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowymi triglicerydami jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana wolnych kwasów tłuszczowych w stosunku do wartości wyjściowych w czasie (analiza grupowa)

Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie wolnych kwasów tłuszczowych (FFA) oceniano w 12. i 26. tygodniu. W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową dawką wolnego kwasu tłuszczowego jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w wolnych kwasach tłuszczowych

Średnie najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową dawką wolnego kwasu tłuszczowego jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 26 w wolnych kwasach tłuszczowych

Średnie najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową dawką wolnego kwasu tłuszczowego jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana w czasie względem wartości początkowej inhibitora aktywatora plazminogenu-1 (analiza grupowa)

Zmiana w stosunku do wartości początkowej inhibitora aktywatora plazminogenu-1 (PAI-1) była oceniana w 12. i 26. tygodniu.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową PAI-1 jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w Plasminogen Activator Inhibitor-1

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową PAI-1 jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 26 w Plasminogen Activator Inhibitor-1

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową PAI-1 jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana w czasie od wartości początkowej białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (analiza grupowa)

W 12. i 26. tygodniu oceniono zmianę stężenia białka C-reaktywnego (hsCRP) w porównaniu z wartością wyjściową.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym hsCRP jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w badaniu białka C-reaktywnego o wysokiej czułości

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym hsCRP jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 26 w badaniu białka C-reaktywnego o wysokiej czułości

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowym hsCRP jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana poziomu adiponektyny w stosunku do wartości wyjściowych w czasie (analiza grupowa)

Zmiana poziomu adiponektyny w stosunku do wartości początkowej była oceniana w 12. i 26. tygodniu. W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową adiponektyną jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od linii podstawowej do tygodnia 12 w adiponektynie

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową adiponektyną jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od linii podstawowej do tygodnia 26 w adiponektynie

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową adiponektyną jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana masy ciała w czasie od wartości początkowej (analiza grupowa)

Zmianę masy ciała w stosunku do wartości początkowej oceniano w tygodniach 8, 12, 20 i 26. W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową masą ciała jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana masy ciała od wartości początkowej do tygodnia 8

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową masą ciała jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana masy ciała od wartości początkowej do tygodnia 12

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową masą ciała jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana masy ciała od wartości początkowej do tygodnia 20

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową masą ciała jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana masy ciała od wartości początkowej do tygodnia 26

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową masą ciała jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w obliczonym modelu homeostazy Oporność na insulinę (HOMA IR) (analiza grupowa)

HOMA IR mierzy insulinooporność na podstawie pomiarów glukozy na czczo i insuliny:

HOMA IR = insulina w osoczu na czczo (µIU/ml) * glukoza w osoczu na czczo (mmol/l) / 22,5.

Wyższa liczba wskazuje na większą insulinooporność. W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon.

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i HOMA-IR jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w obliczonej oporności na insulinę HOMA

Model oceny homeostazy insulinooporności (HOMA IR) mierzy oporność na insulinę na podstawie pomiarów glukozy i insuliny na czczo:

HOMA IR = insulina w osoczu na czczo (µIU/ml) * glukoza w osoczu na czczo (mmol/l) / 22,5.

Wyższa liczba wskazuje na wyższy stopień insulinooporności. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i HOMA-IR jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 26 w obliczonej oporności na insulinę HOMA

Model oceny homeostazy insulinooporności (HOMA IR) mierzy oporność na insulinę na podstawie pomiarów glukozy i insuliny na czczo:

HOMA IR = insulina w osoczu na czczo (µIU/ml) * glukoza w osoczu na czczo (mmol/l) / 22,5.

Wyższa liczba wskazuje na wyższy stopień insulinooporności. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i HOMA-IR jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana w stosunku do linii bazowej w ocenie modelu homeostatycznego Funkcja komórek beta (analiza grupowa)

Ocena modelu homeostatycznego szacuje funkcję komórek beta w stanie stacjonarnym jako odsetek normalnej populacji referencyjnej (%B).

HOMA %B = 20 * insulina (µIU/ml) / glukoza w osoczu na czczo (mmol/l) - 3,5.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi, a wyjściową dawką metforminy i wyjściową funkcją komórek beta HOMA jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w obliczonej funkcji komórek beta HOMA

Model oceny homeostazy (HOMA) szacuje funkcję komórek beta w stanie stacjonarnym (%B) jako odsetek normalnej populacji referencyjnej.

HOMA %B = 20 * insulina (µIU/ml) / glukoza w osoczu na czczo (mmol/l) - 3,5. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi, a wyjściową dawką metforminy i wyjściową funkcją komórek beta HOMA jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 26 w obliczonej funkcji komórek beta HOMA

Model oceny homeostazy (HOMA) szacuje funkcję komórek beta w stanie stacjonarnym (%B) jako odsetek normalnej populacji referencyjnej.

HOMA %B = 20 * insulina (µIU/ml) / glukoza w osoczu na czczo (mmol/l) - 3,5. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi, a wyjściową dawką metforminy i wyjściową funkcją komórek beta HOMA jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana w czasie w stosunku do wartości wyjściowych w apolipoproteinie A1 (analiza grupowa)

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w apolipoproteinie A1 została oceniona w 12. i 26. tygodniu. W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową apolipoproteiną A1 jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w apolipoproteinie A1

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową apolipoproteiną A1 jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 26 w apolipoproteinie A1

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową apolipoproteiną A1 jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana w czasie w stosunku do wartości wyjściowych w apolipoproteinie A2 (analiza grupowa)

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w apolipoproteinie A2 została oceniona w 12. i 26. tygodniu. W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową apolipoproteiną A2 jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w apolipoproteinie A2

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową apolipoproteiną A2 jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 26 w apolipoproteinie A2

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową apolipoproteiną A2 jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana w czasie w stosunku do wartości wyjściowych w apolipoproteinie B (analiza grupowa)

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w apolipoproteinie B została oceniona w 12. i 26. tygodniu. W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową apolipoproteiną B jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w apolipoproteinie B

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową apolipoproteiną B jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 26 w apolipoproteinie B

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową apolipoproteiną B jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana w czasie w stosunku do wartości wyjściowych w apolipoproteinie C-III (analiza grupowa)

Zmiana w stosunku do wartości początkowej apolipoproteiny C-III została oceniona w 12. i 26. tygodniu. W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową apolipoproteiną C-III jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w apolipoproteinie C-III

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową apolipoproteiną C-III jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 26 w apolipoproteinie C-III

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową apolipoproteiną C-III jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana w stosunku do wartości początkowej frakcjonowania lipidów metodą jądrowego rezonansu magnetycznego w czasie (analiza grupowa)

Frakcjonowanie lipidów za pomocą jądrowego rezonansu magnetycznego (NMR) zastosowano do oceny zmiany całkowitego poziomu trójglicerydów w tygodniach 12 i 26 w stosunku do wartości wyjściowych.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową całkowitą trójglicerydami NMR jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od linii podstawowej do tygodnia 12 w NMR frakcjonowania lipidów całkowitych triglicerydów

Frakcjonowanie lipidów NMR zastosowano do oceny zmiany całkowitych poziomów triglicerydów w tygodniu 12 w stosunku do linii bazowej.

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową całkowitą trójglicerydami NMR jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 26 w badaniu NMR frakcjonowania lipidów całkowitych triglicerydów

Frakcjonowanie lipidów NMR zastosowano do oceny zmiany całkowitych poziomów triglicerydów w tygodniu 26 w stosunku do linii bazowej.

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową całkowitą trójglicerydami NMR jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana w czasie w stosunku do wartości wyjściowych w lipoproteinach o bardzo małej gęstości (VLDL) / chylomikronach (analiza grupowa)

Zmianę w stosunku do wartości początkowej stężeń całkowitych cząstek VLDL/chylomikronów i dużych cząstek VLDL/chylomikronów oceniano za pomocą frakcjonowania lipidów NMR w 12. i 26. tygodniu.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i początkowymi cząstkami VLDL/chylomikronów NMR jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w cząstkach VLDL / chylomikronów

Zmianę w stosunku do linii podstawowej w poziomach całkowitych cząstek VLDL/chylomikronów i dużych cząstek VLDL/chylomikronów oceniono za pomocą frakcjonowania lipidów NMR.

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i początkowymi cząstkami VLDL/chylomikronów NMR jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 26 w cząstkach VLDL / chylomikronów

Zmianę w stosunku do linii podstawowej w poziomach całkowitych cząstek VLDL/chylomikronów i dużych cząstek VLDL/chylomikronów oceniono za pomocą frakcjonowania lipidów NMR.

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i początkowymi cząstkami VLDL/chylomikronów NMR jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana w czasie w stosunku do wartości początkowej stężenia triglicerydów VLDL / chylomikronów (analiza grupowa)

Zmianę w stosunku do wartości początkowej stężeń triglicerydów VLDL/chylomikronów oceniano za pomocą frakcjonowania lipidów NMR w 12. i 26. tygodniu.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową NMR VLDL/triglicerydy chylomikronu jako ciągłe współzmienne.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w triglicerydach VLDL / chylomikronów

Zmianę poziomu triglicerydów VLDL/chylomikronów w stosunku do linii bazowej oceniano za pomocą frakcjonowania lipidów NMR. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową NMR VLDL/triglicerydy chylomikronu jako ciągłe współzmienne.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 26 w triglicerydach VLDL / chylomikronów

Zmianę poziomu triglicerydów VLDL/chylomikronów w stosunku do linii bazowej oceniano za pomocą frakcjonowania lipidów NMR. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkową NMR VLDL/triglicerydy chylomikronu jako ciągłe współzmienne.

Zmiana w stosunku do linii bazowej cząstek VLDL w czasie (analiza grupowa)

Zmianę w stosunku do wartości wyjściowych poziomów średnich cząstek VLDL i małych cząstek VLDL oceniano za pomocą frakcjonowania NMR w 12. i 26. tygodniu.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkowymi cząsteczkami VLDL NMR jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w cząsteczkach VLDL

Zmianę w stosunku do linii bazowej poziomów średnich cząstek VLDL i małych cząstek VLDL oceniono za pomocą frakcjonowania lipidów NMR.

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkowymi cząsteczkami VLDL NMR jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 26 w cząsteczkach VLDL

Zmianę w stosunku do linii bazowej poziomów średnich cząstek VLDL i małych cząstek VLDL oceniono za pomocą frakcjonowania lipidów NMR.

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i początkowymi cząsteczkami NMR VLDL jako ciągłymi współzmiennymi

Zmiana średniej wielkości cząstek VLDL w czasie od linii bazowej (analiza grupowa)

Zmianę średniej wielkości cząstek VLDL w porównaniu z wartością wyjściową oceniano za pomocą frakcjonowania lipidów NMR w 12. i 26. tygodniu.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi, a początkową dawką metforminy i początkową średnią wielkością cząstek VLDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana średniej wielkości cząstek VLDL od wartości początkowej do tygodnia 12

Zmianę średniej wielkości cząstek VLDL w stosunku do linii bazowej oceniono metodą frakcjonowania lipidów NMR.

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi, a początkową dawką metforminy i początkową średnią wielkością cząstek VLDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana średniej wielkości cząstek VLDL od wartości początkowej do tygodnia 26

Zmianę średniej wielkości cząstek VLDL w stosunku do linii bazowej oceniono metodą frakcjonowania lipidów NMR.

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi, a początkową dawką metforminy i początkową średnią wielkością cząstek VLDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana w czasie w stosunku do linii podstawowej w cząsteczkach lipoprotein o średniej gęstości (IDL) (analiza grupowa)

Zmianę poziomu cząstek IDL w stosunku do wartości wyjściowych oceniano za pomocą frakcjonowania lipidów NMR w 12. i 26. tygodniu.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i początkowymi cząsteczkami NMR IDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od linii podstawowej do tygodnia 12 w cząsteczkach IDL

Zmianę poziomów cząstek IDL w stosunku do linii podstawowej oceniano przez frakcjonowanie lipidów NMR.

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i początkowymi cząsteczkami NMR IDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od linii podstawowej do tygodnia 26 w cząsteczkach IDL

Zmianę poziomów cząstek IDL w stosunku do linii podstawowej oceniano przez frakcjonowanie lipidów NMR.

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i początkowymi cząsteczkami NMR IDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana w czasie w stosunku do wartości wyjściowych w cząsteczkach lipoprotein o małej gęstości (LDL) (analiza grupowa)

Zmianę w stosunku do wartości wyjściowych poziomów całkowitych, dużych, średnio-małych, wszystkich małych i bardzo małych cząstek LDL oceniano za pomocą frakcjonowania NMR w 12. i 26. tygodniu.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowymi cząsteczkami LDL NMR jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w cząsteczkach LDL

Zmianę w stosunku do linii podstawowej w poziomach całkowitych, dużych, średnio-małych, wszystkich małych i bardzo małych cząstek LDL oceniono za pomocą frakcjonowania lipidów NMR.

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowymi cząsteczkami LDL NMR jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 26 w cząsteczkach LDL

Zmianę w stosunku do linii podstawowej w poziomach całkowitych, dużych, średnio-małych, wszystkich małych i bardzo małych cząstek LDL oceniono za pomocą frakcjonowania lipidów NMR.

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz wyjściową dawką metforminy i wyjściowymi cząsteczkami LDL NMR jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana średniej wielkości cząstek LDL w czasie od wartości wyjściowych (analiza grupowa)

Zmianę średniej wielkości cząstek LDL w porównaniu z wartością wyjściową oceniano za pomocą frakcjonowania lipidów NMR w 12. i 26. tygodniu.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon.

Średnie najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi, a wyjściową dawką metforminy i wyjściową średnią wielkością cząstek LDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana średniej wielkości cząstek LDL od wartości początkowej do tygodnia 12

Zmianę średniej wielkości cząstek LDL w stosunku do linii podstawowej oceniano za pomocą frakcjonowania lipidów NMR.

Średnie najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi, a wyjściową dawką metforminy i wyjściową średnią wielkością cząstek LDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana średniej wielkości cząstek LDL od wartości początkowej do tygodnia 26

Zmianę średniej wielkości cząstek LDL w stosunku do linii podstawowej oceniano za pomocą frakcjonowania lipidów NMR.

Średnie najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi, a wyjściową dawką metforminy i wyjściową średnią wielkością cząstek LDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana w czasie w stosunku do linii podstawowej w cząsteczkach lipoprotein o dużej gęstości (HDL) (analiza grupowa)

Zmianę w stosunku do wartości początkowej poziomów całkowitych, dużych, średnich i małych cząstek HDL oceniano za pomocą frakcjonowania NMR w 12. i 26. tygodniu.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkowymi cząsteczkami NMR HDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w cząsteczkach HDL

Zmianę w stosunku do linii bazowej poziomów całkowitych, dużych, średnich i małych cząstek HDL oceniono za pomocą frakcjonowania lipidów NMR.

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkowymi cząsteczkami NMR HDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 26 w cząsteczkach HDL

Zmianę w stosunku do linii bazowej poziomów całkowitych, dużych, średnich i małych cząstek HDL oceniono za pomocą frakcjonowania lipidów NMR.

Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi oraz początkową dawką metforminy i początkowymi cząsteczkami NMR HDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana średniej wielkości cząstek HDL w czasie od linii podstawowej (analiza grupowa)

Zmianę średniej wielkości cząstek HDL w porównaniu z wartością wyjściową oceniano za pomocą frakcjonowania lipidów NMR w 12. i 26. tygodniu.

W tej analizie porównano grupy uczestników, którzy otrzymali kombinację pioglitazonu z każdą dawką alogliptyny, z grupami uczestników, którzy otrzymali sam pioglitazon. Średnie metodą najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi, a początkową dawką metforminy i początkową średnią wielkością cząstek HDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana średniej wielkości cząstek HDL od wartości początkowej do tygodnia 12

Zmianę średniej wielkości cząstek HDL w stosunku do linii podstawowej oceniano za pomocą frakcjonowania lipidów NMR. Średnie najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi, a początkową dawką metforminy i początkową średnią wielkością cząstek HDL jako ciągłymi współzmiennymi.

Zmiana średniej wielkości cząstek HDL od wartości początkowej do tygodnia 26

Zmianę średniej wielkości cząstek HDL w stosunku do linii podstawowej oceniano za pomocą frakcjonowania lipidów NMR. Średnie najmniejszych kwadratów pochodzą z modelu ANCOVA z leczeniem i regionem geograficznym jako zmiennymi klasowymi, a początkową dawką metforminy i początkową średnią wielkością cząstek HDL jako ciągłymi współzmiennymi.