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減量治療におけるスナックの種類の削減

2012年4月19日 更新者:The Miriam Hospital

肥満治療中のスナック食品の種類の削減

米国における肥満率の上昇は、食事の分量や食事の種類の増加など、有害な環境要因への曝露が増加したためであると考えられています。 ポーションサイズを減らすことは減量プログラムで使用される戦略ですが、食事の種類を減らすことの影響を研究した研究はありません. 横断研究では、品種と体重の間に正の相関があることが示されています。私たち自身の研究では、研究者は、消費されるさまざまなスナック食品(クッキー、チップスなど)の数が大幅に減少すると、全体的なカロリーと脂肪の摂取量が大幅に減少し、より大きな減量。 多様性を制限すると、長期的な感覚特有の満腹感および/または単調さによって摂取量が減少する可能性があります。 食事の種類を減らすことは、肥満研究における臨床戦略として研究されていない、長期的な減量を改善する可能性のある新しい食事アプローチです。 このアプリケーションの目的は、消費されるさまざまなスナック食品の数を制限する行動減量介入のランダム化比較試験を実施することです。 200人の過体重および肥満の参加者は、標準的な行動介入(標準)または消費されるさまざまなスナック食品の数も制限する標準的な行動介入(限られた種類)に無作為に割り付けられます。 両方の条件は、摂食行動を変更する行動技術 (すなわち、自己監視) を使用して、18 ヶ月の標準的な行動介入を受けます。 限られた種類の条件の参加者は、介入全体を通して、スナック食品の種類を 2 つだけに制限します。 体重、スナック食品の消費と快楽、および食事の満足度の測定は、0、6、12、および 18 か月で行われます。 この調査により、以下が決定されます。

  1. 限られた品種条件が 18 か月で標準条件よりも大幅に減量した場合。
  2. 限られた種類の条件が、標準の条件よりもスナック食品から消費するサービング数とカロリーが少ない場合。
  3. スナック食品の種類を制限すると、長期的な感覚特有の満腹感および/または単調さが生じる場合.

関連性: 実験的研究は、食事の種類を制限すると摂取量が大幅に減少することを示しています。 今日まで、維持できる摂取量に対する多様性の影響を利用した、テスト済みの食事処方はありません。 これは、長期にわたって順守でき、摂取量、減量、および減量維持に影響を与える食事の多様性を操作する方法を調べる最初の調査です。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

202

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • The Miriam Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 21 歳から 65 歳までの年齢。 高齢者はより多くの医学的併存疾患を抱えている可能性があり、より厳しい医学的監督が必要です. 小児肥満は重大な懸念事項ですが、このグループには異なる栄養ニーズがあり、提案されているよりも異なるレベルのセラピストと親の関与が必要です.
  2. 体格指数 (BMI) が 27 ~ 45 kg/m2 であること。 エビデンス レポート (72) に基づいて、BMI が 25 を超える個人には減量が推奨されます。 27 を超える BMI がこの調査の適格基準として選択されました。このレベルの BMI では、BMI が 25 未満になる前に 10% の体重減少が可能になるためです。 BMI が 45 を超える個人は、より多くの医学的併存疾患があり、より厳しい医学的監督が必要なため、この調査の対象外と見なされます。

除外基準:

  1. 身体活動準備アンケート (PAR-Q) (73) で、心臓の状態、活動中または休息中の胸痛、または意識喪失を報告してください。 関節の問題、処方薬の使用、または運動を制限する可能性のあるその他の病状を支持する個人は、参加するために書面による医師の同意を得る必要があります.
  2. スナック食品によく含まれる食品(ナッツ、牛乳、卵のタンパク質など)にアレルギーがある。
  3. 主要な精神疾患または器質的脳症候群を報告します。
  4. -現在、減量プログラムに参加している、および/または減量薬を服用している、または過去6か月間に体重が5%以上失われている.
  5. 調査期間内に首都圏外への転居を予定している方。
  6. -妊娠中、授乳中、産後6か月未満、または調査の期間中に妊娠する予定です。
  7. 1 週間に 5 種類未満のスナックを食べる。 パイロット データによると、44 人​​の参加者をスクリーニングしたところ、1 週間の平均スナック食品の種類は 8.7 でした (範囲は 2 から 14 で、2 人の参加者のみが 1 週間に 5 未満のスナック食品を消費していました)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
行動:行動減量(標準)
18 か月の標準的な行動減量介入
実験的:2
行動的:行動的減量(限られた品種)
18 か月の標準的な行動減量介入
厳選したおつまみ2品

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
減量
時間枠:18ヶ月
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ダイエット
時間枠:18ヶ月
18ヶ月
食べ物の快楽主義
時間枠:18ヶ月
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hollie Raynor, PhD、University of Tennessee

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年5月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月19日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01DK074721-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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