Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omezení rozmanitosti svačin při léčbě hubnutí

19. dubna 2012 aktualizováno: The Miriam Hospital

Snížení rozmanitosti občerstvení během léčby obezity

Předpokládá se, že rostoucí prevalence obezity ve Spojených státech je způsobena zvýšenou expozicí nepříznivým faktorům životního prostředí, jako je velikost porcí jídla a větší rozmanitost stravy. Ačkoli je snižování velikosti porcí strategií používanou v programech na hubnutí, výzkum nezkoumal účinky snížení rozmanitosti stravy. Průřezové studie ukazují pozitivní souvislost mezi rozmanitostí a tělesnou hmotností a v našich vlastních studiích výzkumníci prokázali, že větší snížení počtu různých svačinek (tj. sušenek, chipsů) zkonzumovaných předpovídalo větší snížení celkového příjmu kalorií a tuků a větší hubnutí. Omezení rozmanitosti může snížit příjem v důsledku dlouhodobého smyslově specifického nasycení a/nebo monotónnosti. Snížení rozmanitosti stravy je nový dietní přístup s potenciálem zlepšit dlouhodobé hubnutí, který nebyl studován jako klinická strategie ve výzkumu obezity. Cílem této přihlášky je provést randomizovanou kontrolovanou studii behaviorální intervence pro snížení hmotnosti omezující počet různých konzumovaných snacků. Dvě stě účastníků s nadváhou a obezitou bude randomizováno do standardní behaviorální intervence (Standard) nebo do standardní behaviorální intervence, která také omezí počet různých konzumovaných svačinek (Limited Variety). Oba stavy dostanou 18měsíční standardní behaviorální intervenci s použitím behaviorálních technik (tj. sebemonitorování) ke změně stravovacího chování. Účastníci v podmínce Omezená rozmanitost také omezí rozmanitost svačinových jídel pouze na dvě vybrané svačiny po celou dobu intervence. Měření hmotnosti, konzumace svačinek a hédoniky a spokojenosti se stravou se budou provádět v 0., 6., 12. a 18. měsíci. Toto šetření určí:

  1. pokud stav omezené odrůdy způsobí větší úbytek hmotnosti než standardní stav po 18 měsících;
  2. pokud podmínka Omezená odrůda spotřebuje méně porcí a kalorií z občerstvení než podmínka Standardní;
  3. jestliže omezení rozmanitosti občerstvení vytváří dlouhodobou senzoricky specifickou sytost a/nebo monotónnost.

Význam: Experimentální studie ukazují, že omezení rozmanitosti stravy výrazně snižuje příjem. K dnešnímu dni neexistuje žádný dietní předpis, který by byl testován, který by těžil z vlivu rozmanitosti na příjem, který lze udržet. Toto bude první výzkum, který bude zkoumat metody manipulace s rozmanitostí stravy, které lze dodržovat v průběhu času a které ovlivňují příjem, hubnutí a udržení hubnutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • The Miriam Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 21 do 65 let. Starší dospělí mohou mít více zdravotních komorbidit, což vyžaduje větší lékařský dohled. Ačkoli je dětská obezita významným problémem, tato skupina má odlišné nutriční potřeby a vyžaduje jinou úroveň zapojení terapeuta a rodičů, než se navrhuje.
  2. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 27 a 45 kg/m2. Na základě Evidence Report (72) se doporučuje hubnutí pro jedince s BMI > 25. BMI > 27 bylo zvoleno jako kritérium způsobilosti pro toto šetření, protože tato úroveň BMI umožní 10% úbytek hmotnosti před dosažením BMI < 25. Jedinci s BMI > 45 mají více zdravotních komorbidit a vyžadují větší lékařský dohled, a proto budou považováni za nezpůsobilé pro toto vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  1. Uveďte srdeční onemocnění, bolest na hrudi během období aktivity nebo odpočinku nebo ztrátu vědomí v dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q) (73). Jednotlivci schvalující problémy s klouby, užívání léků na předpis nebo jiné zdravotní stavy, které by mohly omezovat cvičení, budou muset získat písemný souhlas lékaře s účastí.
  2. Máte alergii na potraviny, které se běžně vyskytují ve svačinách (tj. ořechy, mléko a vaječné bílkoviny).
  3. Uveďte závažná psychiatrická onemocnění nebo organické mozkové syndromy.
  4. V současné době se účastníte programu na hubnutí a/nebo užíváte léky na hubnutí nebo ztratili více než 5 % tělesné hmotnosti během posledních 6 měsíců.
  5. V časovém rámci vyšetřování se hodláte přestěhovat mimo metropolitní oblast.
  6. Jste těhotná, kojící, méně než 6 měsíců po porodu nebo plánujete otěhotnět během časového rámce vyšetřování.
  7. Konzumujte < 5 různých druhů svačinek týdně. Pilotní data ukázala, že při screeningu 44 účastníků byla průměrná týdenní rozmanitost svačinek 8,7 (rozmezí 2 až 14, přičemž pouze dva účastníci konzumovali < 5 svačinek týdně).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Behaviorální: Behaviorální hubnutí (standardní)
18měsíční standardní behaviorální zásah do hubnutí
Experimentální: 2
Behaviorální: Behaviorální hubnutí (omezená rozmanitost)
18měsíční standardní behaviorální zásah do hubnutí
Dvě vybraná občerstvení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Strava
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Hédonika jídla
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01DK074721-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standard

Předplatit