Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer mangfoldigheden af ​​snacks i vægttabsbehandling

19. april 2012 opdateret af: The Miriam Hospital

Reduktion af variation i snacks under fedmebehandling

Den stigende udbredelse af fedme i USA menes at skyldes øget eksponering for ugunstige miljøfaktorer, såsom portionsstørrelser og øget diætvariation. Selvom faldende portionsstørrelser er en strategi, der bruges i vægttabsprogrammer, har forskning ikke undersøgt virkningerne af faldende diætvariation. Tværsnitsundersøgelser viser en positiv sammenhæng mellem sort og kropsvægt, og i vores egne undersøgelser har efterforskerne vist, at større reduktioner i antallet af forskellige snacks (dvs. småkager, chips) indtaget forudsagde større fald i det samlede kalorie- og fedtindtag og større vægttab. Begrænsning af variation kan reducere indtaget gennem langvarig sensorisk specifik mæthed og/eller monotoni. Reduktion af diætvariation er en ny diættilgang med potentiale til at forbedre langsigtet vægttab, som ikke er blevet undersøgt som en klinisk strategi i fedmeforskning. Formålet med denne ansøgning er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med en adfærdsmæssig vægttabsintervention, der begrænser antallet af forskellige snackfødevarer, der indtages. To hundrede overvægtige og fede deltagere vil blive randomiseret til en standard adfærdsmæssig intervention (Standard) eller til en standard adfærdsmæssig intervention, der også begrænser antallet af forskellige snacks, der indtages (Limited Variety). Begge tilstande vil modtage en 18-måneders standard adfærdsintervention, ved hjælp af adfærdsteknikker (dvs. selvovervågning) til at ændre spiseadfærd. Deltagere i tilstanden med begrænset udvalg vil også begrænse variationen i snackfødevarer til kun to udvalgte snackfødevarer under hele interventionen. Mål for vægt, forbrug af snacks og hedonics og diættilfredshed vil blive taget efter 0, 6, 12 og 18 måneder. Denne undersøgelse vil afgøre:

  1. hvis den begrænsede variation giver større vægttab end standardtilstanden efter 18 måneder;
  2. hvis tilstanden med begrænset udvalg indtager færre portioner og kalorier fra snacks end standardtilstanden;
  3. hvis en begrænsning af snackmad-udbuddet producerer langsigtet sensorisk specifik mæthed og/eller monotoni.

Relevans: Eksperimentelle undersøgelser viser, at begrænsning af kostvariation i høj grad reducerer indtaget. Til dato er der ingen kostrecept, der er testet, som udnytter variationens effekt på indtaget, der kan opretholdes. Dette vil være den første undersøgelse, der undersøger metoder til at manipulere kostvariationer, som kan overholdes over tid, og som påvirker indtag, vægttab og vægttabsvedligeholdelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • The Miriam Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 21 og 65 år. Ældre voksne kan have flere medicinske komorbiditeter, hvilket kræver større medicinsk overvågning. Selvom pædiatrisk fedme er en væsentlig bekymring, har denne gruppe andre ernæringsmæssige behov og kræver forskellige niveauer af terapeut og forældreinvolvering, end det foreslås.
  2. Body mass index (BMI) mellem 27 og 45 kg/m2. Baseret på Evidence Report (72) anbefales vægttab til personer med et BMI > 25. Et BMI på > 27 blev valgt som berettigelseskriterier for denne undersøgelse, fordi dette niveau af BMI vil tillade et vægttab på 10 %, før man når et BMI på < 25. Personer med et BMI på > 45 har flere medicinske komorbiditeter og kræver større medicinsk overvågning og vil derfor blive betragtet som udelukket til denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Rapportér en hjertelidelse, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile eller bevidsthedstab på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) (73). Personer, der godkender ledproblemer, brug af receptpligtig medicin eller andre medicinske tilstande, der kan begrænse træning, skal indhente skriftligt samtykke fra lægen for at deltage.
  2. Har en allergi over for en fødevare, der almindeligvis findes i snacks (dvs. nødder, mælk og ægproteiner).
  3. Rapporter større psykiatriske sygdomme eller organiske hjernesyndromer.
  4. Deltager i øjeblikket i et vægttabsprogram og/eller tager vægttabsmedicin eller har tabt > 5 % af kropsvægten i løbet af de seneste 6 måneder.
  5. Har til hensigt at flytte uden for hovedstadsområdet inden for undersøgelsens tidsramme.
  6. Er gravid, ammer, mindre end 6 måneder efter fødslen, eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsens tidsramme.
  7. Indtag < 5 forskellige typer snacks om ugen. Pilotdata indikerede, at efter screening af 44 deltagere var den gennemsnitlige ugentlige variation af snacks 8,7 (interval 2 til 14, hvor kun to deltagere indtog < 5 snacks om ugen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssigt vægttab (standard)
18-måneders standard adfærdsmæssig vægttab intervention
Eksperimentel: 2
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssigt vægttab (begrænset variation)
18-måneders standard adfærdsmæssig vægttab intervention
To udvalgte snacks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kost
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Madens hedonik
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2006

Først opslået (Skøn)

22. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DK074721-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard

Abonner