- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00328744
체중 감량 치료에서 간식 종류 줄이기
비만 치료 중 간식 종류 줄이기
미국에서 증가하는 비만 유병률은 음식의 양과 식단의 다양성 증가와 같은 불리한 환경 요인에 대한 노출 증가로 인한 것으로 여겨집니다. 1회 섭취량을 줄이는 것이 체중 감량 프로그램에 사용되는 전략이지만 연구에서는 식이 다양성 감소의 효과를 연구하지 않았습니다. 횡단면 연구는 다양성과 체중 사이의 긍정적인 연관성을 보여주고 우리의 자체 연구에서 조사자들은 소비되는 다양한 스낵 식품(예: 쿠키, 칩)의 수를 크게 줄이면 전체 칼로리 및 지방 섭취량과 더 큰 체중 감소. 다양성을 제한하면 장기간의 감각 특정 포만감 및/또는 단조로움을 통해 섭취량을 줄일 수 있습니다. 식이 다양성을 줄이는 것은 비만 연구에서 임상 전략으로 연구되지 않은 장기적인 체중 감소를 개선할 가능성이 있는 새로운 식이 접근법입니다. 이 응용 프로그램의 목적은 소비되는 다양한 스낵 식품의 수를 제한하는 행동 체중 감량 개입의 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. 200명의 과체중 및 비만 참가자는 표준 행동 개입(Standard) 또는 소비되는 다양한 스낵 식품의 수를 제한하는 표준 행동 개입(제한된 다양성)에 무작위 배정됩니다. 두 조건 모두 식습관을 변경하기 위해 행동 기술(즉, 자가 모니터링)을 사용하여 18개월 표준 행동 중재를 받게 됩니다. 제한된 다양성 조건의 참가자는 개입 기간 동안 스낵 식품의 다양성을 선택한 두 가지 스낵 식품으로만 제한합니다. 0, 6, 12, 18개월에 체중, 간식 소비 및 쾌락, 다이어트 만족도를 측정합니다. 이 조사는 다음을 결정합니다.
- 제한된 품종 조건이 18개월에 표준 조건보다 더 큰 체중 감소를 보이는 경우;
- 제한된 종류 조건이 표준 조건보다 스낵 식품에서 더 적은 양과 칼로리를 소비하는 경우;
- 스낵 식품의 다양성을 제한하면 장기간의 감각 특정 포만감 및/또는 단조로움이 발생합니다.
관련성: 실험적 연구에 따르면 식이 다양성을 제한하면 섭취량이 크게 줄어듭니다. 현재까지, 유지될 수 있는 섭취에 대한 다양성의 효과를 이용하는 테스트된 식이 처방은 없습니다. 이것은 시간이 지남에 따라 고수될 수 있고 섭취, 체중 감소 및 체중 감소 유지에 영향을 미치는 식이 다양성을 조작하는 방법을 조사하는 첫 번째 조사가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- The Miriam Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세에서 65세 사이의 연령. 고령자는 더 많은 의학적 동반 질환이 있을 수 있으므로 더 많은 의학적 감독이 필요합니다. 소아 비만이 중요한 문제이긴 하지만, 이 그룹은 영양 요구 사항이 다르고 제안된 것과는 다른 수준의 치료사와 부모의 참여가 필요합니다.
- 27~45kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI). 근거 보고서(72)에 따르면 BMI > 25인 개인에게 체중 감량이 권장됩니다. > 27의 BMI가 이 조사의 자격 기준으로 선택되었는데, 이 BMI 수준은 < 25의 BMI에 도달하기 전에 발생하는 10% 체중 감소를 허용하기 때문입니다. BMI가 > 45인 개인은 더 많은 의학적 동반이환이 있고 더 많은 의료 감독이 필요하므로 이 조사에 부적격한 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)(73)에 심장 상태, 활동 또는 휴식 기간 동안의 흉통 또는 의식 상실을 보고하십시오. 관절 문제, 처방약 사용 또는 운동을 제한할 수 있는 기타 의학적 상태를 지지하는 개인은 참가를 위해 의사의 서면 동의를 받아야 합니다.
- 스낵 식품(즉, 견과류, 우유 및 달걀 단백질)에서 일반적으로 발견되는 음식에 대한 알레르기가 있습니다.
- 주요 정신 질환 또는 기질적 뇌 증후군을 보고합니다.
- 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중이거나 체중 감량 약물을 복용 중이거나 지난 6개월 동안 체중이 5% 이상 감소했습니다.
- 수사기간 내에 수도권 밖으로 이동하고자 합니다.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 산후 6개월 미만이거나 조사 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우.
- 일주일에 5가지 종류의 스낵 식품을 섭취하십시오. 파일럿 데이터는 44명의 참가자를 스크리닝했을 때 주당 스낵 식품의 평균 다양성이 8.7(범위 2~14, 참가자 2명만 주당 스낵 식품 5개 미만)임을 나타냅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
행동: 행동 체중 감소(표준)
|
18개월 표준 행동 체중 감량 개입
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실험적: 2
행동: 행동 체중 감소(제한된 다양성)
|
18개월 표준 행동 체중 감량 개입
선택한 두 가지 간식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중 감량
기간: 18개월
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다이어트
기간: 18개월
|
18개월
|
|
음식의 쾌락
기간: 18개월
|
18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hollie Raynor, PhD, University Of Tennessee
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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