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Riduzione della varietà di snack nel trattamento dimagrante

19 aprile 2012 aggiornato da: The Miriam Hospital

Riduzione della varietà di snack durante il trattamento dell'obesità

Si ritiene che la crescente prevalenza dell'obesità negli Stati Uniti sia dovuta a una maggiore esposizione a fattori ambientali avversi, come le dimensioni delle porzioni di cibo e una maggiore varietà dietetica. Sebbene la riduzione delle dimensioni delle porzioni sia una strategia utilizzata nei programmi di perdita di peso, la ricerca non ha studiato gli effetti della diminuzione della varietà alimentare. Studi trasversali mostrano un'associazione positiva tra varietà e peso corporeo e nei nostri studi i ricercatori hanno dimostrato che maggiori riduzioni nel numero di diversi snack (ad esempio biscotti, patatine) consumati predicevano maggiori diminuzioni nell'apporto calorico e di grassi complessivo e maggiore perdita di peso. Limitare la varietà può ridurre l'assunzione attraverso la sazietà sensoriale specifica a lungo termine e/o la monotonia. La riduzione della varietà alimentare è un nuovo approccio dietetico con il potenziale per migliorare la perdita di peso a lungo termine, che non è stata studiata come strategia clinica nella ricerca sull'obesità. L'obiettivo di questa applicazione è condurre una sperimentazione controllata randomizzata di un intervento comportamentale per la perdita di peso limitando il numero di diversi snack consumati. Duecento partecipanti in sovrappeso e obesi saranno randomizzati a un intervento comportamentale standard (Standard) oa un intervento comportamentale standard che limiti anche il numero di diversi snack consumati (Varietà limitata). Entrambe le condizioni riceveranno un intervento comportamentale standard di 18 mesi, utilizzando tecniche comportamentali (ad es. automonitoraggio) per modificare i comportamenti alimentari. I partecipanti alla condizione di varietà limitata limiteranno anche la varietà negli snack a solo due snack scelti durante l'intervento. Le misurazioni del peso, del consumo di snack ed edonistica e della soddisfazione della dieta saranno prese a 0, 6, 12 e 18 mesi. Questa indagine determinerà:

  1. se la condizione di varietà limitata produce una perdita di peso maggiore rispetto alla condizione standard a 18 mesi;
  2. se la condizione Varietà limitata consuma meno porzioni e calorie dagli snack rispetto alla condizione Standard;
  3. se limitare la varietà degli snack produce sazietà sensoriale specifica e/o monotonia a lungo termine.

Rilevanza: studi sperimentali dimostrano che limitare la varietà alimentare riduce profondamente l'assunzione. Ad oggi, non è stata testata alcuna prescrizione dietetica che capitalizzi l'effetto della varietà sull'assunzione che possa essere mantenuta. Questa sarà la prima indagine per esaminare i metodi di manipolazione della varietà alimentare che possono essere rispettati nel tempo e che influenzano l'assunzione, la perdita di peso e il mantenimento della perdita di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

202

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • The Miriam Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 21 e 65 anni. Gli anziani possono avere più comorbilità mediche, che richiedono una maggiore supervisione medica. Sebbene l'obesità pediatrica sia una preoccupazione significativa, questo gruppo ha esigenze nutrizionali diverse e richiede livelli diversi di coinvolgimento del terapeuta e dei genitori rispetto a quelli proposti.
  2. Indice di massa corporea (BMI) tra 27 e 45 kg/m2. Sulla base dell'Evidence Report (72), la perdita di peso è raccomandata per le persone con un BMI > 25. Un BMI di> 27 è stato scelto come criterio di ammissibilità per questa indagine perché questo livello di BMI consentirà una perdita di peso del 10% prima di raggiungere un BMI di <25. Gli individui con un BMI > 45 hanno più comorbilità mediche e richiedono una maggiore supervisione medica, e quindi saranno considerati non idonei per questa indagine.

Criteri di esclusione:

  1. Segnalare una condizione cardiaca, dolore toracico durante i periodi di attività o di riposo, o perdita di coscienza sul Questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q) (73). Gli individui che approvano problemi articolari, l'uso di farmaci su prescrizione o altre condizioni mediche che potrebbero limitare l'esercizio saranno tenuti a ottenere il consenso scritto del medico per partecipare.
  2. Avere un'allergia a un alimento che si trova comunemente negli snack (ad esempio noci, latte e proteine ​​dell'uovo).
  3. Segnala le principali malattie psichiatriche o le sindromi cerebrali organiche.
  4. Stai attualmente partecipando a un programma di perdita di peso e/o stai assumendo farmaci per la perdita di peso o hai perso > 5% del peso corporeo negli ultimi 6 mesi.
  5. Intenzione di trasferirsi al di fuori dell'area metropolitana entro il periodo di tempo dell'indagine.
  6. Sono in gravidanza, in allattamento, da meno di 6 mesi dopo il parto o pianificano una gravidanza durante il periodo di tempo dell'indagine.
  7. Consumare < 5 diversi tipi di snack a settimana. I dati pilota hanno indicato che dopo lo screening di 44 partecipanti, la varietà settimanale media di snack era 8,7 (intervallo da 2 a 14, con solo due partecipanti che consumavano <5 snack a settimana).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Comportamentale: perdita di peso comportamentale (standard)
Intervento di perdita di peso comportamentale standard di 18 mesi
Sperimentale: 2
Comportamentale: perdita di peso comportamentale (varietà limitata)
Intervento di perdita di peso comportamentale standard di 18 mesi
Due snack scelti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dieta
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Edonistiche del cibo
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DK074721-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Standard

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