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Reduzierung der Snack-Vielfalt bei der Behandlung zur Gewichtsabnahme

19. April 2012 aktualisiert von: The Miriam Hospital

Reduzierung der Auswahl an Snacks während der Behandlung von Fettleibigkeit

Es wird angenommen, dass die zunehmende Prävalenz von Fettleibigkeit in den Vereinigten Staaten auf eine erhöhte Exposition gegenüber nachteiligen Umweltfaktoren, wie z. B. Portionsgrößen von Lebensmitteln und eine erhöhte Ernährungsvielfalt, zurückzuführen ist. Obwohl die Verringerung der Portionsgröße eine Strategie ist, die in Gewichtsabnahmeprogrammen verwendet wird, hat die Forschung die Auswirkungen einer Verringerung der Ernährungsvielfalt nicht untersucht. Querschnittsstudien zeigen einen positiven Zusammenhang zwischen Vielfalt und Körpergewicht und in unseren eigenen Studien haben die Forscher gezeigt, dass eine stärkere Reduzierung der Anzahl verschiedener Snacks (z größeren Gewichtsverlust. Die Begrenzung der Vielfalt kann die Aufnahme durch langfristiges sensorisches Sättigungsgefühl und/oder Monotonie reduzieren. Die Reduzierung der Ernährungsvielfalt ist ein neuartiger Ernährungsansatz mit dem Potenzial, den langfristigen Gewichtsverlust zu verbessern, der in der Adipositasforschung nicht als klinische Strategie untersucht wurde. Das Ziel dieser Anwendung ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie einer verhaltensbezogenen Intervention zur Gewichtsabnahme, bei der die Anzahl der verzehrten Snacks begrenzt wird. Zweihundert übergewichtige und fettleibige Teilnehmer werden randomisiert einer Standard-Verhaltensintervention (Standard) oder einer Standard-Verhaltensintervention zugeteilt, die auch die Anzahl der verschiedenen konsumierten Snacks begrenzt (Limited Variety). Beide Zustände erhalten eine 18-monatige Standard-Verhaltensintervention, bei der Verhaltenstechniken (d. h. Selbstüberwachung) verwendet werden, um das Essverhalten zu ändern. Teilnehmer an der Bedingung „Limited Variety“ beschränken die Auswahl an Snacks während der Intervention auf nur zwei ausgewählte Snacks. Gewicht, Verzehr von Snacks und Hedonik sowie Zufriedenheit mit der Ernährung werden nach 0, 6, 12 und 18 Monaten gemessen. Diese Untersuchung wird feststellen:

  1. wenn die Limited Variety-Kondition nach 18 Monaten zu einem größeren Gewichtsverlust führt als die Standard-Kondition;
  2. wenn die Limited Variety-Bedingung weniger Portionen und Kalorien aus Snacks verbraucht als die Standard-Bedingung;
  3. wenn die Begrenzung der Snack-Vielfalt langfristig zu sensorischem Sättigungsgefühl und/oder Monotonie führt.

Relevanz: Experimentelle Studien zeigen, dass die Begrenzung der Nahrungsvielfalt die Aufnahme stark reduziert. Bis heute gibt es kein getestetes Ernährungsrezept, das von der Wirkung der Vielfalt auf die Aufnahme profitiert, die aufrechterhalten werden kann. Dies wird die erste Untersuchung sein, die Methoden zur Manipulation der Ernährungsvielfalt untersucht, die im Laufe der Zeit eingehalten werden können und die die Aufnahme, den Gewichtsverlust und die Beibehaltung des Gewichtsverlusts beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • The Miriam Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 21 und 65 Jahren. Ältere Erwachsene haben möglicherweise mehr medizinische Komorbiditäten, die eine stärkere medizinische Überwachung erfordern. Obwohl pädiatrische Adipositas ein erhebliches Problem darstellt, hat diese Gruppe andere Ernährungsbedürfnisse und erfordert ein anderes Maß an Therapeuten und elterlicher Beteiligung als vorgeschlagen.
  2. Body-Mass-Index (BMI) zwischen 27 und 45 kg/m2. Basierend auf dem Evidenzbericht (72) wird eine Gewichtsabnahme für Personen mit einem BMI > 25 empfohlen. Als Eignungskriterium für diese Untersuchung wurde ein BMI von > 27 gewählt, da dieser BMI-Wert eine Gewichtsabnahme von 10 % vor Erreichen eines BMI von < 25 ermöglicht. Personen mit einem BMI von > 45 haben mehr medizinische Komorbiditäten und benötigen eine stärkere medizinische Überwachung und werden daher für diese Untersuchung nicht in Frage kommen.

Ausschlusskriterien:

  1. Melden Sie eine Herzerkrankung, Brustschmerzen während Aktivitäts- oder Ruhephasen oder Bewusstlosigkeit auf dem Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) (73). Personen, die Gelenkprobleme, die Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente oder andere Erkrankungen befürworten, die die körperliche Betätigung einschränken könnten, müssen eine schriftliche Zustimmung ihres Arztes zur Teilnahme einholen.
  2. Haben Sie eine Allergie gegen ein Lebensmittel, das häufig in Snacks enthalten ist (z. B. Nüsse, Milch- und Eiproteine).
  3. Melden Sie schwerwiegende psychiatrische Erkrankungen oder organische Gehirnsyndrome.
  4. Nehmen Sie derzeit an einem Gewichtsabnahmeprogramm teil und/oder nehmen Sie Medikamente zur Gewichtsabnahme ein oder haben Sie in den letzten 6 Monaten > 5 % Ihres Körpergewichts verloren.
  5. Beabsichtigen, sich innerhalb des Untersuchungszeitraums aus dem Ballungsraum zu bewegen.
  6. Sie sind schwanger, stillen, weniger als 6 Monate nach der Geburt oder planen, während des Untersuchungszeitraums schwanger zu werden.
  7. Verzehren Sie < 5 verschiedene Arten von Snacks pro Woche. Pilotdaten zeigten, dass beim Screening von 44 Teilnehmern die mittlere wöchentliche Auswahl an Snacks 8,7 betrug (Bereich 2 bis 14, wobei nur zwei Teilnehmer < 5 Snacks pro Woche konsumierten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Verhalten: Gewichtsverlust durch Verhalten (Standard)
18-monatige Standardintervention zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme
Experimental: 2
Verhalten: Gewichtsverlust durch Verhalten (begrenzte Auswahl)
18-monatige Standardintervention zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme
Zwei ausgewählte Snacks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diät
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Hedonik des Essens
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DK074721-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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