- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00328744
Réduire la variété des collations dans le traitement de perte de poids
Réduire la variété des collations pendant le traitement de l'obésité
On pense que la prévalence croissante de l'obésité aux États-Unis est due à une exposition accrue à des facteurs environnementaux défavorables, tels que la taille des portions alimentaires et une plus grande variété alimentaire. Bien que la diminution de la taille des portions soit une stratégie utilisée dans les programmes de perte de poids, la recherche n'a pas étudié les effets de la diminution de la variété alimentaire. Des études transversales montrent une association positive entre la variété et le poids corporel et dans nos propres études, les chercheurs ont montré que des réductions plus importantes du nombre de collations différentes (c. plus grande perte de poids. Le fait de limiter la variété peut réduire l'apport en raison d'une satiété et/ou d'une monotonie sensorielle à long terme. La réduction de la variété alimentaire est une nouvelle approche alimentaire susceptible d'améliorer la perte de poids à long terme, qui n'a pas été étudiée en tant que stratégie clinique dans la recherche sur l'obésité. L'objectif de cette application est de mener un essai contrôlé randomisé d'une intervention comportementale de perte de poids limitant le nombre de collations différentes consommées. Deux cents participants en surpoids et obèses seront randomisés pour une intervention comportementale standard (Standard) ou pour une intervention comportementale standard qui limite également le nombre de collations différentes consommées (Variété limitée). Les deux conditions recevront une intervention comportementale standard de 18 mois, utilisant des techniques comportementales (c'est-à-dire l'autosurveillance) pour modifier les comportements alimentaires. Les participants à la condition de variété limitée limiteront également la variété des grignotines à seulement deux grignotines choisies tout au long de l'intervention. Des mesures du poids, de la consommation de grignotines et de l'hédonique, ainsi que de la satisfaction alimentaire seront prises à 0, 6, 12 et 18 mois. Cette enquête déterminera :
- si la condition de variété limitée produit une perte de poids supérieure à la condition standard à 18 mois ;
- si la condition Variété limitée consomme moins de portions et de calories provenant des grignotines que la condition Standard ;
- si la limitation de la variété des collations produit une satiété et/ou une monotonie sensorielle à long terme.
Pertinence : Des études expérimentales montrent que limiter la variété alimentaire réduit profondément les apports. À ce jour, il n'existe aucune prescription diététique testée qui capitalise sur l'effet de la variété sur les apports pouvant être maintenus. Ce sera la première enquête à examiner les méthodes de manipulation de la variété alimentaire qui peuvent être respectées au fil du temps et qui influencent l'apport, la perte de poids et le maintien de la perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 21 et 65 ans. Les personnes âgées peuvent avoir plus de comorbidités médicales, nécessitant une plus grande surveillance médicale. Bien que l'obésité pédiatrique soit une préoccupation importante, ce groupe a des besoins nutritionnels différents et nécessite des niveaux d'implication du thérapeute et des parents différents de ceux proposés.
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 27 et 45 kg/m2. Selon le rapport Evidence (72), la perte de poids est recommandée pour les personnes ayant un IMC > 25. Un IMC > 27 a été choisi comme critère d'éligibilité pour cette enquête, car ce niveau d'IMC permettra une perte de poids de 10 % avant d'atteindre un IMC < 25. Les personnes ayant un IMC > 45 ont plus de comorbidités médicales et nécessitent une plus grande surveillance médicale, et seront donc considérées comme inéligibles pour cette enquête.
Critère d'exclusion:
- Signalez un problème cardiaque, une douleur thoracique pendant les périodes d'activité ou de repos, ou une perte de conscience sur le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q) (73). Les personnes approuvant des problèmes articulaires, l'utilisation de médicaments sur ordonnance ou d'autres conditions médicales qui pourraient limiter l'exercice devront obtenir le consentement écrit du médecin pour participer.
- Avoir une allergie à un aliment que l'on trouve couramment dans les grignotines (c'est-à-dire les noix, le lait et les protéines d'œuf).
- Déclarez les maladies psychiatriques majeures ou les syndromes cérébraux organiques.
- Participez actuellement à un programme de perte de poids et/ou prenez des médicaments pour perdre du poids ou avez perdu > 5 % de votre poids corporel au cours des 6 derniers mois.
- Avoir l'intention de déménager à l'extérieur de la région métropolitaine dans le délai de l'enquête.
- Êtes enceinte, allaitez, moins de 6 mois après l'accouchement ou prévoyez de devenir enceinte pendant la période de l'enquête.
- Consommez moins de 5 types différents de grignotines par semaine. Les données pilotes ont indiqué qu'après le dépistage de 44 participants, la variété hebdomadaire moyenne de grignotines était de 8,7 (fourchette de 2 à 14, avec seulement deux participants consommant < 5 grignotines par semaine).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
Comportemental : Perte de poids comportementale (Standard)
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Intervention comportementale standard de perte de poids de 18 mois
|
|
Expérimental: 2
Comportemental : Perte de poids comportementale (variété limitée)
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Intervention comportementale standard de perte de poids de 18 mois
Deux collations choisies
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Perte de poids
Délai: 18 mois
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18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Régime
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
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Hédonique de la nourriture
Délai: 18 mois
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DK074721-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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