Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie różnorodności przekąsek w leczeniu utraty wagi

19 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital

Zmniejszanie różnorodności przekąsek podczas leczenia otyłości

Uważa się, że rosnąca częstość występowania otyłości w Stanach Zjednoczonych jest spowodowana zwiększoną ekspozycją na niekorzystne czynniki środowiskowe, takie jak wielkość porcji żywności i zwiększona różnorodność diet. Chociaż zmniejszanie wielkości porcji jest strategią stosowaną w programach odchudzania, badania nie badały skutków zmniejszania różnorodności diety. Badania przekrojowe wykazują pozytywny związek między różnorodnością a masą ciała, a w naszych własnych badaniach badacze wykazali, że większe zmniejszenie liczby spożywanych przekąsek (tj. większa utrata masy ciała. Ograniczenie różnorodności może zmniejszyć spożycie poprzez długoterminową sytość i/lub monotonię specyficzną dla zmysłów. Zmniejszenie różnorodności diety to nowatorskie podejście dietetyczne, które może poprawić długoterminową utratę wagi, co nie zostało zbadane jako strategia kliniczna w badaniach nad otyłością. Celem tej aplikacji jest przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby behawioralnej interwencji odchudzającej ograniczającej liczbę różnych spożywanych przekąsek. Dwustu uczestników z nadwagą i otyłością zostanie losowo przydzielonych do standardowej interwencji behawioralnej (Standard) lub do standardowej interwencji behawioralnej, która również ogranicza liczbę różnych spożywanych przekąsek (Limited Variety). Oba stany otrzymają 18-miesięczną standardową interwencję behawioralną, z wykorzystaniem technik behawioralnych (tj. samokontroli) w celu zmiany zachowań żywieniowych. Uczestnicy warunku ograniczonej różnorodności ograniczą również różnorodność przekąsek do tylko dwóch wybranych przekąsek podczas całej interwencji. Pomiary masy ciała, spożycia przekąsek i hedoniki oraz zadowolenia z diety zostaną przeprowadzone w wieku 0, 6, 12 i 18 miesięcy. To dochodzenie ustali:

  1. jeśli warunek Limited Variety powoduje większą utratę wagi niż stan standardowy po 18 miesiącach;
  2. jeśli warunek Limited Variety zużywa mniej porcji i kalorii z przekąsek niż warunek Standard;
  3. jeśli ograniczenie różnorodności przekąsek powoduje długotrwałą sytość i/lub monotonię specyficzną dla zmysłów.

Trafność: Badania eksperymentalne pokazują, że ograniczenie różnorodności diety głęboko zmniejsza spożycie. Do tej pory nie ma sprawdzonej recepty dietetycznej, która opierałaby się na wpływie różnorodności na spożycie, które można by utrzymać. Będzie to pierwsze badanie mające na celu zbadanie metod manipulowania różnorodnością diety, których można przestrzegać w czasie i które wpływają na spożycie, utratę wagi i utrzymanie wagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • The Miriam Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 21 do 65 lat. Starsi dorośli mogą mieć więcej chorób współistniejących, co wymaga większego nadzoru medycznego. Chociaż otyłość dziecięca jest poważnym problemem, ta grupa ma inne potrzeby żywieniowe i wymaga innego poziomu zaangażowania terapeuty i rodziców niż proponowano.
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) od 27 do 45 kg/m2. Na podstawie raportu Evidence Report (72) utrata masy ciała jest zalecana dla osób z BMI > 25. Jako kryterium kwalifikacji do tego badania wybrano BMI > 27, ponieważ ten poziom BMI pozwoli na utratę 10% masy ciała przed osiągnięciem BMI < 25. Osoby z BMI > 45 mają więcej chorób współistniejących i wymagają większego nadzoru lekarskiego, dlatego zostaną uznane za niekwalifikujące się do tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zgłoś chorobę serca, ból w klatce piersiowej podczas okresów aktywności lub odpoczynku lub utratę przytomności za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q) (73). Osoby popierające problemy ze stawami, stosowanie leków na receptę lub inne schorzenia, które mogą ograniczać ćwiczenia, będą musiały uzyskać pisemną zgodę lekarza na udział.
  2. Masz alergię na pokarm powszechnie występujący w przekąskach (tj. Orzechy, białka mleka i jaj).
  3. Zgłaszaj poważne choroby psychiczne lub organiczne zespoły mózgowe.
  4. Obecnie uczestniczy w programie odchudzania i/lub przyjmuje leki odchudzające lub stracił > 5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  5. Zamierzają wyprowadzić się poza obszar metropolitalny w ramach czasowych dochodzenia.
  6. Są w ciąży, karmią piersią, mniej niż 6 miesięcy po porodzie lub planują zajść w ciążę w okresie badania.
  7. Spożywaj < 5 różnych rodzajów przekąsek tygodniowo. Dane pilotażowe wykazały, że po przebadaniu 44 uczestników średnia tygodniowa różnorodność przekąsek wyniosła 8,7 (zakres od 2 do 14, przy czym tylko dwóch uczestników spożywało < 5 przekąsek tygodniowo).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Behawioralne: Behawioralna utrata masy ciała (standardowa)
Behawioralne: Standard
18-miesięczna standardowa behawioralna interwencja odchudzająca
Eksperymentalny: 2
Behawioralne: Behawioralna utrata masy ciała (ograniczona różnorodność)
Behawioralne: Standard
18-miesięczna standardowa behawioralna interwencja odchudzająca
Behawioralne: Ograniczona różnorodność
Dwie wybrane przekąski

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dieta
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Hedonika jedzenia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Miriam Hospital

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Hollie Raynor, PhD, University Of Tennessee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DK074721-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj