Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska mellanmålsvariationen vid viktminskningsbehandling

19 april 2012 uppdaterad av: The Miriam Hospital

Minska variationen av mellanmål under fetmabehandling

Den ökande förekomsten av fetma i USA tros bero på ökad exponering för negativa miljöfaktorer, såsom portionsstorlekar och ökad kostvariation. Även om minskade portionsstorlekar är en strategi som används i viktminskningsprogram, har forskning inte studerat effekterna av minskad dietvariation. Tvärsnittsstudier visar ett positivt samband mellan variation och kroppsvikt och i våra egna studier har forskarna visat att större minskningar av antalet olika snacks (d.v.s. kakor, chips) som konsumeras förutspådde större minskningar av det totala kalori- och fettintaget och större viktminskning. Att begränsa variationen kan minska intaget genom långvarig sensorisk specifik mättnad och/eller monotoni. Att minska kostvariationen är en ny kostmetod med potential att förbättra långsiktig viktminskning, vilket inte har studerats som en klinisk strategi inom fetmaforskning. Syftet med denna ansökan är att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av ett beteendemässigt viktminskningsintervention som begränsar antalet olika snacks som konsumeras. Tvåhundra överviktiga och feta deltagare kommer att randomiseras till en standardbeteendeintervention (Standard) eller till en standardbeteendeintervention som också begränsar antalet olika snacks som konsumeras (Limited Variety). Båda tillstånden kommer att få en 18-månaders standardbeteendeintervention, med hjälp av beteendetekniker (d.v.s. självövervakning) för att ändra ätbeteenden. Deltagare i tillståndet med begränsad variation kommer också att begränsa variationen i snacks till endast två utvalda snacks under hela interventionen. Mått på vikt, konsumtion av snacks och hedonics och diettillfredsställelse kommer att tas vid 0, 6, 12 och 18 månader. Denna utredning kommer att fastställa:

  1. om tillståndet med begränsad variation ger större viktminskning än standardtillståndet vid 18 månader;
  2. om tillståndet med begränsad variation förbrukar färre portioner och kalorier från snacks än standardtillståndet;
  3. om en begränsning av mellanmålsutbudet producerar långvarig sensorisk mättnad och/eller monotoni.

Relevans: Experimentella studier visar att en begränsning av kostvariationen kraftigt minskar intaget. Hittills finns det inget kostrecept som har testats som drar nytta av variationens effekt på intaget som kan upprätthållas. Detta kommer att vara den första undersökningen för att undersöka metoder för att manipulera kostvariationer som kan följas över tid och som påverkar intag, viktminskning och viktminskning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

202

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • The Miriam Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 21 och 65 år. Äldre vuxna kan ha fler medicinska komorbiditeter, vilket kräver större medicinsk övervakning. Även om pediatrisk fetma är ett betydande problem, har denna grupp olika näringsbehov och kräver olika nivåer av terapeut och föräldrarnas engagemang än vad som föreslås.
  2. Body mass index (BMI) mellan 27 och 45 kg/m2. Baserat på Evidence Report (72) rekommenderas viktminskning för personer med ett BMI > 25. Ett BMI på > 27 valdes som kvalificeringskriterier för denna undersökning eftersom denna nivå av BMI tillåter en viktminskning på 10 % innan man når ett BMI på < 25. Individer med ett BMI på > 45 har fler medicinska komorbiditeter och kräver större medicinsk övervakning och kommer därför att anses vara olämpliga för denna utredning.

Exklusions kriterier:

  1. Rapportera hjärttillstånd, bröstsmärtor under perioder av aktivitet eller vila, eller medvetslöshet på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) (73). Individer som stöder ledproblem, användning av receptbelagda läkemedel eller andra medicinska tillstånd som kan begränsa träningen kommer att behöva inhämta skriftligt läkares medgivande för att delta.
  2. Har en allergi mot ett livsmedel som vanligtvis förekommer i snacks (d.v.s. nötter, mjölk och äggproteiner).
  3. Rapportera större psykiatriska sjukdomar eller organiska hjärnsyndrom.
  4. Deltar för närvarande i ett viktminskningsprogram och/eller tar viktminskningsmedicin eller har tappat > 5 % av kroppsvikten under de senaste 6 månaderna.
  5. Avser att flytta utanför storstadsområdet inom utredningens tidsram.
  6. Är gravid, ammar, mindre än 6 månader efter förlossningen eller planerar att bli gravid under utredningens tidsram.
  7. Äter < 5 olika typer av mellanmål per vecka. Pilotdata indikerade att vid screening av 44 deltagare var den genomsnittliga mängden mellanmål per vecka 8,7 (intervall 2 till 14, med endast två deltagare som konsumerade < 5 mellanmål per vecka).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Beteende: Beteendemässig viktminskning (standard)
18 månaders standardbeteende viktminskningsintervention
Experimentell: 2
Beteende: Beteendemässig viktminskning (begränsad variation)
18 månaders standardbeteende viktminskningsintervention
Två utvalda snacks

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: 18 månader
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diet
Tidsram: 18 månader
18 månader
Matens hedonik
Tidsram: 18 månader
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2012

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01DK074721-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera