Välipalavalikoiman vähentäminen painonpudotushoidossa
Välipalojen valikoiman vähentäminen liikalihavuuden hoidon aikana
Lihavuuden lisääntyvän esiintyvyyden Yhdysvalloissa uskotaan johtuvan lisääntyneestä altistumisesta haitallisille ympäristötekijöille, kuten ruoka-annosten koolle ja lisääntyneelle ruokavaliolle. Vaikka annoskokojen pienentäminen on painonpudotusohjelmissa käytetty strategia, tutkimuksessa ei ole tutkittu ruokavalion vaihtelun vähentämisen vaikutuksia. Poikkileikkaustutkimukset osoittavat positiivisen yhteyden lajikkeen ja kehon painon välillä, ja omissa tutkimuksissamme tutkijat ovat osoittaneet, että kulutettujen erilaisten välipalojen (eli keksien, sirujen) määrän suurempi väheneminen ennusti yleisen kalorien ja rasvan saannin suurempaa vähenemistä. suurempi painonpudotus. Monimuotoisuuden rajoittaminen voi vähentää saantia pitkäaikaisen aistinvaraisen kylläisyyden ja/tai yksitoikkoisuuden vuoksi. Ruokavalion vaihtelun vähentäminen on uusi ruokavalio, jolla on potentiaalia parantaa pitkäaikaista painonpudotusta, jota ei ole tutkittu kliinisenä strategiana liikalihavuustutkimuksessa. Tämän hakemuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe käyttäytymiseen liittyvästä painonpudotustoimenpiteestä, joka rajoittaa kulutettujen erilaisten välipalojen määrää. Kaksisataa ylipainoista ja lihavaa osallistujaa satunnaistetaan normaaliin käyttäytymisinterventioon (Standard) tai tavalliseen käyttäytymisinterventioon, joka myös rajoittaa kulutettujen erilaisten välipalojen määrää (rajoitettu valikoima). Molemmat sairaudet saavat 18 kuukauden normaalin käyttäytymisintervention, jossa käytetään käyttäytymistekniikoita (eli itsevalvontaa) syömiskäyttäytymisen muuttamiseksi. Rajoitettu lajike -ehtoon osallistujat rajoittavat myös välipalaruokien valikoiman vain kahteen valittuun välipalaan koko toimenpiteen ajan. Painon, välipalojen kulutuksen ja hedoniikan sekä ruokavaliotyytyväisyyden mittaukset mitataan 0, 6, 12 ja 18 kuukauden iässä. Tämä tutkimus määrittää:
- jos rajoitetun lajikkeen tila aiheuttaa suuremman painonpudotuksen kuin vakiotila 18 kuukauden kuluttua;
- jos Limited Variety -ehto kuluttaa vähemmän annoksia ja kaloreita välipaloista kuin vakiotila;
- jos välipalan vaihtelun rajoittaminen tuottaa pitkäaikaista aistinvaraista kylläisyyttä ja/tai yksitoikkoisuutta.
Relevanssi: Kokeelliset tutkimukset osoittavat, että ruokavalion monipuolisuuden rajoittaminen vähentää merkittävästi saantia. Toistaiseksi ei ole olemassa testattua ravitsemusreseptiä, joka hyödyntäisi monipuolisuuden vaikutusta saantiin, joka voidaan säilyttää. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan menetelmiä, joilla voidaan manipuloida ruokavalion monipuolisuutta ja joita voidaan noudattaa ajan mittaan ja jotka vaikuttavat saantiin, painonpudotukseen ja painonpudotuksen ylläpitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-65 vuotta. Vanhemmilla aikuisilla voi olla enemmän lääketieteellisiä samanaikaisia sairauksia, jotka vaativat suurempaa lääkärin valvontaa. Vaikka lasten liikalihavuus on merkittävä huolenaihe, tällä ryhmällä on erilaiset ravitsemustarpeet ja se vaatii eri tason terapeutin ja vanhempien osallistumista kuin ehdotetaan.
- Painoindeksi (BMI) 27-45 kg/m2. Evidence Reportin (72) perusteella painonpudotusta suositellaan henkilöille, joiden BMI on > 25. Tämän tutkimuksen kelpoisuuskriteeriksi valittiin yli 27 BMI, koska tämä BMI-taso mahdollistaa 10 %:n painonpudotuksen ennen kuin BMI on alle 25. Henkilöillä, joiden BMI on > 45, on enemmän samanaikaisia lääketieteellisiä sairauksia ja he tarvitsevat suurempaa lääketieteellistä valvontaa, joten he eivät kelpaa tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita sydänsairaudesta, rintakivusta aktiivisuus- tai lepojaksojen aikana tai tajunnan menetyksestä Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) -kyselyyn (73). Henkilöiden, jotka kannattavat nivelongelmia, reseptilääkkeiden käyttöä tai muita kuntoa rajoittavia sairauksia, on hankittava kirjallinen lääkärin suostumus osallistuakseen.
- Olet allerginen jollekin ruoalle, jota tavallisesti esiintyy välipaloissa (esim. pähkinät, maito ja munaproteiinit).
- Ilmoita merkittävistä psykiatrisista sairauksista tai orgaanisista aivosyndroomista.
- Osallistut tällä hetkellä painonpudotusohjelmaan ja/tai käytät laihdutuslääkkeitä tai olet pudonnut > 5 % painosta viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Aikovat muuttaa pääkaupunkiseudun ulkopuolelle tutkinnan aikana.
- olet raskaana, imetät, alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana.
- Syö < 5 erilaista välipalaa viikossa. Pilottitiedot osoittivat, että kun seulottiin 44 osallistujaa, keskimääräinen viikoittainen välipalan valikoima oli 8,7 (vaihteluväli 2-14, vain kaksi osallistujaa söi < 5 välipalaa viikossa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Käyttäytyminen: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus (standardi)
|
18 kuukauden normaali käyttäytymiseen liittyvä painonpudotusinterventio
|
|
Kokeellinen: 2
Käyttäytyminen: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus (rajoitettu valikoima)
|
18 kuukauden normaali käyttäytymiseen liittyvä painonpudotusinterventio
Kaksi valittua välipalaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Ruoan hedoniikka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DK074721-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .